● 孫楓 胡月 徐魁

奧硝唑注射液靜脈給藥不良反應(yīng)的臨床分析

● 孫楓 胡月 徐魁

目的：分析奧硝唑注射液靜脈給藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況，為后續(xù)的臨床用藥提供參考。方法：對50例靜脈注射奧硝唑而出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者資料進行分析，查看發(fā)生不良反應(yīng)患者的相關(guān)信息。結(jié)果：50例患者中女性患者多與男性患者；患者的年齡主要集中在21-50歲之間，不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為皮膚過敏、消化系統(tǒng)等反應(yīng)，有20例患者出現(xiàn)合并用藥，沒有出現(xiàn)超劑量使用的情況。結(jié)論：臨床使用奧硝唑靜脈注射給藥時，應(yīng)該密切觀察患者的用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時處理，多種藥物輸注的時候應(yīng)該安排好給藥的順序，避免潛在的危害。

奧硝唑；不良反應(yīng)；合理用藥

奧硝唑（ornidazole）是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類藥物，具有良好的抗厭氧菌的作用效果，并且起效快、維持時間長，臨床上經(jīng)常用于腹部、婦科、外科以及胸部的感染治療[1]。近年來隨著奧硝唑的廣泛使用，使得其臨床不良反應(yīng)的報道逐漸的增加，因此對奧硝唑的臨床不良反應(yīng)資料進行分析，找出相關(guān)信息，對于臨床的用藥指導(dǎo)具有重要的意義。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

收集2014年至2016年我院門診及住院部采用奧硝唑靜脈給藥治療后出現(xiàn)不良反應(yīng)的50例患者資料。

1.2 方法

采用EXCEL2010以及手工篩選等方法將收集的50例患者資料進行分析。按照WHO的藥品不良反應(yīng)術(shù)語集，對不良反應(yīng)累及-器官和臨床表現(xiàn)系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)以及治療后轉(zhuǎn)歸情況等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 患者的基本情況

50例患者中男性患者為13例（26.0%），女性患者37例（74.0%），女性多于男性。在年齡的分布中最小為17歲，最大為88歲，平均年齡為（44.0±0.3）歲，其中21-50歲年齡段的患者發(fā)生不良反應(yīng)的幾率最高，具體的結(jié)果見表1。

表1 各年齡段的不良反應(yīng)資料情況分析[n(%)]

2.2 不良反應(yīng)出現(xiàn)時間

50例患者中，45例（90.0%）患者的不良反應(yīng)出現(xiàn)時間均在用藥時，2例患者（4.0%）發(fā)生在輸液結(jié)束后30min，3例（6.0%）患者發(fā)生在連續(xù)用藥的第二日及之后。

2.3 累及系統(tǒng)以及臨床不良反應(yīng)情況

50例患者累及的系統(tǒng)比較多，主要為全身性的不良反應(yīng)，其次是消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)，具體的分布及表現(xiàn)見表2。

表2 不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及表現(xiàn)形式[n(%)]

2.4 合并用藥及用藥劑量情況

50例不良反應(yīng)的患者中，30例（60.0%）僅為單純的奧硝唑靜脈注射，20例（40.0%）具有合并用藥的情況。其中，注射用頭孢曲松鈉6例，頭孢美唑鈉7例，鹽酸左氧氟沙星4例，注射用氨曲南3例。不良反應(yīng)的患者中奧硝唑注射用的劑量均符合規(guī)定，沒有超劑量的現(xiàn)象。

3 討論

奧硝唑為70年代又瑞士一家公司開發(fā)的抗滴蟲、厭氧菌、阿米巴蟲的抗菌藥物屬于硝基咪唑類衍生物，臨床具有起效快以及維持時間長的優(yōu)點，因此得到廣泛的使用。與替硝唑相比較，奧硝唑抗菌和抗蟲活性更高，在人體內(nèi)具有更長的半衰期，并且組織的滲透性好，因此廣泛在臨床使用，成為了抗厭氧菌的首選藥物[2，3]。

在本次的臨床資料分析中，我們發(fā)現(xiàn)奧硝唑不良反應(yīng)中女性患者多與男性患者，可能是因為奧硝唑在婦科疾病中治療的頻率比較高，因此不良反應(yīng)發(fā)生率也高。而在發(fā)生時間中，不良反應(yīng)發(fā)生在用藥時的幾率比較大，符合不良反應(yīng)的一般規(guī)律[4]。有1例患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此提示我們在臨床用藥中藥密切關(guān)注患者的生命跡象，如果發(fā)現(xiàn)異常要及時的匯報醫(yī)生并處理。本次的1例患者在注射奧硝唑后，突然發(fā)生寒戰(zhàn)、氣喘、胸悶以及大汗淋漓等情況，提示在患者具有肝功能不良等情況下應(yīng)該密切的觀察用藥過程。本次的不良反應(yīng)所累及的系統(tǒng)主要為皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及循環(huán)系統(tǒng)。在停藥或者用藥劑量減少的時候癥狀立即好轉(zhuǎn)，沒有留下后遺癥。而相關(guān)的文獻也指出，一般輕微的不良反應(yīng)立即停藥可以換著比如皮膚瘙癢、皮疹以及嘔吐等情況[5，6]，因此在臨床治療中應(yīng)該注意該種挽救措施。50例不良反應(yīng)的患者中，30例（60.0%）僅為單純的奧硝唑靜脈注射，20例（40.0%）具有合并用藥的情況,因此提示奧硝唑與多種藥物存在配伍禁忌，臨床最好單純使用。

最后，通過本次的臨床資料分析我們認(rèn)為：臨床使用奧硝唑靜脈注射給藥時，應(yīng)該密切觀察患者的用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時處理，多種藥物輸注的時候應(yīng)該安排好給藥的順序，避免潛在的危害，最大程度的保證患者的生命安全，減少醫(yī)療糾紛事件的發(fā)生。

（作者單位：北京市順義區(qū)婦幼保健院；北京兒童醫(yī)院順義婦兒醫(yī)院）

[1]趙麗,劉金玉,王慧等.奧硝唑注射液靜脈給藥不良反應(yīng)的Meta分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2015,24(12):725-726.

[2]湯惠芳,龔賠力,周際安等.奧硝哇片治療急性厭氧菌感染性疾病及陰道毛滴蟲的臨床試驗.中國新藥雜志,2001,10(11):833.

[3]李穎儀.奧硝哩注射液不良反應(yīng)的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐,2003,16(8):894-895.

[4]張燕,謝雨洮,陳瑾歆等.117例中藥不良反應(yīng)/事件報告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(4):237-239.

[5]婉珍,賈東崗,雷招寶.奧硝唑的不良反應(yīng)及預(yù)防與處理[J].藥學(xué)與臨床研究,2011,19(1):73-75.

[6]高艷云,孫慶敏,邱召娟.54例奧硝唑氯化鈉注射液不良反應(yīng)分析[J].中國藥物警戒,2014,11(3):170-171.