康林之 趙海平 李 沐 陳玉卿 劉建軍

（江西中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，江西 南昌 330004）

中醫(yī)情志護(hù)理改善腫瘤焦慮癥狀療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)※

康林之 趙海平 李 沐 陳玉卿 劉建軍

（江西中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，江西 南昌 330004）

目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)情志護(hù)理改善腫瘤患者焦慮癥狀的有效性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，搜集中醫(yī)情志護(hù)理改善腫瘤患者焦慮癥狀的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。由2位研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入7個(gè)RCT，607例患者。Meta分析結(jié)果顯示：對(duì)于腫瘤患者，中醫(yī)情志護(hù)理在改善焦慮［MD=-8.50，95%CI（-12.40，-4.59），P＜0.00001］、生活質(zhì)量評(píng)分［MD=10.98，95%CI（3.32，18.59），P=0.005］方面均優(yōu)于常規(guī)護(hù)理組。結(jié)論中醫(yī)情志護(hù)理能有效改善腫瘤患者焦慮和生活質(zhì)量。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量的限制，上述結(jié)論尚需開展更多高質(zhì)量的研究予以驗(yàn)證。

情志護(hù)理；焦慮；系統(tǒng)評(píng)價(jià)；Meta分析；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

腫瘤是嚴(yán)重危害生命健康的疾病之一。腫瘤一經(jīng)確診，之后腫瘤治療的痛苦及昂貴的費(fèi)用，使患者的精神負(fù)擔(dān)明顯加重，多數(shù)患者先有焦慮、恐懼，進(jìn)而出現(xiàn)情抑郁等系列不良表現(xiàn)，都對(duì)疾病的發(fā)展及預(yù)后有著不良影響。目前，腫瘤患者的焦慮問題已逐漸被臨床醫(yī)護(hù)重視，積極尋求改善腫瘤患者焦慮等問題的方法，提高患者的生命質(zhì)量，已成為一個(gè)重要的公共健康問題。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)重視情志的影響，有“七情致病”及“七情養(yǎng)生”之說?！秲?nèi)經(jīng)》將情志歸納為喜、怒、憂、思、悲、恐、驚七情。任何情志過度均可導(dǎo)致疾病的發(fā)生[1]。中醫(yī)情志護(hù)理在中醫(yī)情志辨證理論的指導(dǎo)下，應(yīng)用情志相勝、以情制情、釋疑解惑、移情易性、暗示療法、訴說疏泄等方法，使患者在心理、生理上處于較佳的治療狀態(tài)和生活狀態(tài)。本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析方法對(duì)中醫(yī)情志護(hù)理改善腫瘤焦慮癥狀的效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，為腫瘤患者改善焦慮的治療措施的實(shí)施提供決策依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT） 或半隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)。

1.2 研究對(duì)象 已確診的腫瘤患者，預(yù)計(jì)生存期大于3月。運(yùn)用SAS標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分在50分以上，并愿意配合本試驗(yàn)的腫瘤患者。排除既往有焦慮抑郁癥狀的患者。排除終末期患者。

1.3 干預(yù)措施 對(duì)照組采用常規(guī)護(hù)理方式，試驗(yàn)組采用中醫(yī)情志護(hù)理加常規(guī)護(hù)理方式，或中醫(yī)情志護(hù)理包括“以情勝情”“移情易性”“順情解郁”等方法。

1.4 結(jié)局指標(biāo) 包含SAS評(píng)分，其他指標(biāo)包括生活質(zhì)量。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①非隨機(jī)對(duì)照；②重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)；③結(jié)果描述不清楚或數(shù)據(jù)無(wú)法提??；④無(wú)法獲取全文；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索The Cochrane Library（檢索截止時(shí)間2017年7月）、PubMed、Embase、VIP、EBSCO、CNKI和WanFang Data數(shù)據(jù)庫(kù)，查找中醫(yī)情志護(hù)理的相關(guān)文獻(xiàn)。此外，手工檢索納入文獻(xiàn)的相關(guān)參考文獻(xiàn)。追溯納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，以補(bǔ)充獲取相關(guān)文獻(xiàn)。中文檢索詞為：情志護(hù)理、中醫(yī)護(hù)理、焦慮、腫瘤、生活質(zhì)量、隨機(jī)；英文檢索詞為：emotional nursing、anxious、tumour、randomized controlled trial。

1.7 文獻(xiàn)篩選和資料提取 由2位評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并交叉核對(duì)，如遇分歧，則咨詢第三方協(xié)助判斷，缺乏的資料盡量與作者聯(lián)系予以補(bǔ)充。文獻(xiàn)篩選時(shí)首先閱讀文題和摘要，在排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，進(jìn)一步閱讀全文，以確定最終是否納入。資料提取內(nèi)容主要包括：①納入研究的基本信息；②研究對(duì)象的基線特征，包括樣本量、患者疾病狀況、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、SAS評(píng)分等；③干預(yù)措施的具體細(xì)節(jié)，包括干預(yù)者、干預(yù)頻率、干預(yù)內(nèi)容、隨訪時(shí)間；④偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要素；⑤所關(guān)注的結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果測(cè)量數(shù)據(jù)。在涉及含有多組研究的RCT時(shí)，提取與本文相關(guān)的治療組與對(duì)照組。

1.8 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 由2名評(píng)價(jià)員根據(jù)Cochrane手冊(cè)針對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。包括：①隨機(jī)分配方法；②隱藏分組；③是否采用盲法；④結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；⑤選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑥其他影響試驗(yàn)真實(shí)性的偏倚來(lái)源。

1.9 統(tǒng)計(jì)分析 采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）為效應(yīng)指標(biāo)，計(jì)量資料采用均數(shù)差（MD）或者標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）為效應(yīng)指標(biāo)，各效應(yīng)量均給出其點(diǎn)估計(jì)值和95%CI。納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用 χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析（檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05），同時(shí)結(jié)合Ⅰ2定量判斷異質(zhì)性的大小。若各研究結(jié)果間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則進(jìn)一步分析異質(zhì)性來(lái)源，在排除明顯臨床異質(zhì)性的影響后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta分析檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢出相關(guān)文獻(xiàn)229篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入7篇文獻(xiàn)，包括7個(gè)RCT。

2.2 納入研究的基本特征與偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 納入研究的基本特征見表1，偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果見表2。

表1 基本特征

表2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 焦慮改善程度 7個(gè)RCT研究[2-8]報(bào)道了腫瘤患者給予中醫(yī)情志護(hù)理后患者的SAS評(píng)分。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組SAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［MD=-8.50，95%CI（-12.40，-4.59），P＜0.00001］。見圖 1。

圖1 焦慮改善情況

2.3.2 生活質(zhì)量評(píng)分 2個(gè)RCT研究[6，8]報(bào)道了給予腫瘤患者中醫(yī)情志護(hù)理加常規(guī)護(hù)理后患者的生活質(zhì)量評(píng)分。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［MD=10.95，95%CI（3.32，18.59），P=0.006］。見圖 2。

圖2 生活質(zhì)量改善情況

2.3.3 文章發(fā)表偏倚 納入7例文獻(xiàn)給予腫瘤患者中醫(yī)情志護(hù)理，因納入文獻(xiàn)數(shù)量少于10篇，故未做漏斗圖。

3 討論

《醫(yī)方考》言:“情志過極，非藥可愈，須以情勝”。中醫(yī)情志護(hù)理為祖國(guó)醫(yī)學(xué)的結(jié)晶。為進(jìn)一步探討中醫(yī)情志護(hù)理能否使腫瘤患者受益，本研究對(duì)中醫(yī)情志護(hù)理對(duì)腫瘤患者的焦慮和生活質(zhì)量改善情況的研究進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)。研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于腫瘤患者進(jìn)行中醫(yī)情志護(hù)理，改善患者的焦慮癥狀效果明確。進(jìn)行中醫(yī)情志護(hù)理加常規(guī)護(hù)理后，試驗(yàn)組的生活質(zhì)量評(píng)分改善效果明確。因此，當(dāng)腫瘤患者焦慮病情需要時(shí)，可以考慮給于中醫(yī)情志護(hù)理改善相關(guān)癥狀。本研究的局限性：①研究進(jìn)行了嚴(yán)格的隨機(jī)分組，然而在分配隱藏、盲法的使用等方面的實(shí)施卻不清楚，可能存在選擇性偏倚和實(shí)施偏倚；②僅篩選了中、英文發(fā)表的文獻(xiàn)，可能會(huì)丟失其他語(yǔ)種發(fā)表的文獻(xiàn)。③因腫瘤臨床治療及試驗(yàn)的特殊性，治療過程中不可避免地存在交叉用藥改善情緒異常的現(xiàn)象，結(jié)果分析可能受混雜偏倚風(fēng)險(xiǎn)的影響。在一些指標(biāo)的分析中，異質(zhì)性分析顯示Ⅰ2>50%，可能是因?yàn)椋孩?樣本量大小不同；②腫瘤發(fā)病的分期特征存在差異；③ 干預(yù)措施同為中醫(yī)情志護(hù)理，但具體方法間可能存在差異；④結(jié)局指標(biāo)差異較大，可能存在基線不平衡的風(fēng)險(xiǎn)。因這些研究間的異質(zhì)性，故本研究的大部分?jǐn)?shù)據(jù)合并采用隨機(jī)效應(yīng)模型。

綜上所述，當(dāng)前證據(jù)顯示，中醫(yī)情志護(hù)理對(duì)改善腫瘤患者患病后以焦慮為主的癥狀和生活質(zhì)量評(píng)分改善有一定效果。但受研究質(zhì)量的限制，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)論尚需開展更多嚴(yán)格設(shè)計(jì)的大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲、實(shí)施良好的臨床RCT進(jìn)行驗(yàn)證，從而為指導(dǎo)中醫(yī)情志護(hù)理在腫瘤臨床護(hù)理中的應(yīng)用提供更加充足的證據(jù)。

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Systematic Evaluation on the Effect of TCM Emotion Nursing for Improving Anxiety of Patient w ith Tumor

KANG Linzhi,ZHAO Haiping,LI Mu,CHEN Yuqing,LIU Jianjun
(Nursing School,Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Jiangxi Province,Nanchang 330004,China)

Objective To systematically review the effect of TCM emotion nursing for improving anxiety of patient with tumor.Methods Databases including PubMed,the Cochrane Library,EMbase,CNKI,VIP and WanFang Data were searched to collect randomized controlled trials (RCTs) about TCM emotion nursing for improving anxiety of patient with tumor.Two reviewers independently screened literature,extracted data and assessed the risk of bias of included studies.Then meta-analysis was performed by RevMan 5.3 software.Results A total of 20 RCTs involving 1699 patients were included.The results of meta-analysis showed that for improving anxiety [MD=-8.50,95%CI(-12.40,-4.59),P<0.00001],quality of life score [MD=10.98,95%CI(3.32,18.59),P=0.005],the TCM emotion nursing was better than routine nursing.Conclusion Current evidence showed that TCM emotion nursing can improve the anxiety of tumour patients.However,due to the limited quantity and quality of the included studies,more high-quality studies are needed to verify the above conclusion.

emotion nursing;anxiety;systematic review;Meta-analysis;randomized controlled trial

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.19.055

1672-2779（2017）-19-0126-03

江西省衛(wèi)計(jì)委中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目【No.2015B009】

2017-09-26）