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        維生素D聯(lián)合鹽酸非索非那定片遞減治療慢性蕁麻疹的療效及對(duì)凝血指標(biāo)的影響

        2022-06-21 05:46:48郭玉冰GUOYubingZHANGXue
        血栓與止血學(xué) 2022年3期

        郭玉冰(GUO Yu?bing),張 雪(ZHANG Xue)

        (1.西安一四一醫(yī)院皮膚科,西安,710089;2.西安畫美醫(yī)療美容醫(yī)院美容皮膚科,西安,710000;1.Department of Dermatology,Xi’an No.141 hospital,Xi’an,710089,China;2.Department ofCosmetology and dermatology,Xi’an Huamei medical beauty Hospital,Xi’an,710000,China)

        慢性蕁麻疹(chronic urticaria,CU)病因較為復(fù)雜,是指皮膚,粘膜以及小血管暫時(shí)擴(kuò)張,通透性增加出現(xiàn)的一種局限性水腫反應(yīng),主要表現(xiàn)為無明顯刺激下的皮膚風(fēng)團(tuán),病程一般大于6 周,嚴(yán)重影響患者的日常工作及生活質(zhì)量[1]。 鹽酸非索非那定片作為高選擇性的2 代抗組胺類藥物,可在不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上選擇性阻斷H1 受體,且無鎮(zhèn)靜作用;近年維生素D 與慢性蕁麻疾病活動(dòng)度的關(guān)系引起臨床重視,。 本研究應(yīng)用維生素D 聯(lián)合鹽酸非索非那定片遞減治療CU,與常規(guī)鹽酸非索非那定片遞減治療進(jìn)行對(duì)照研究。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取本院2020.8月~2021.8月入院治療的92 例CU 患者。 按隨機(jī)數(shù)字表法分對(duì)照組與觀察組,每組46 例。 對(duì)照組男20 例,女26 例;年齡范圍18~53(35.46±7.45);病程在12 ~60(28.11±1.24)月,自體血清試驗(yàn)(automatic system selftest,ASST)陽性比例為28 例(82.60%);觀察組男18 例,女28 例;患者的平均年齡為(31.7±13.4)歲,病程范圍為:24 ~60(24.21 ± 2.31)月。 ASST 陽性比例為39 例(84.78%)。 全部患者均自愿參加本研究,簽署研究知情同意書,或倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合CU 診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];(2)居住在本地,依從性較好,能配合治療與研究。 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)近兩周內(nèi)有手術(shù)史、外傷史患者;(2)嚴(yán)重的精神疾病無法配合試驗(yàn)者;(3)服用肝素,華法林,阿司匹林等影響凝血指標(biāo)藥物的患者;(4)合并免疫性疾病,用激素治療的患者;(5)對(duì)鹽酸非索非那定片藥物過敏者、有其他食物藥物過敏史或嚴(yán)重過敏體質(zhì)者;(6)有嚴(yán)重其他系統(tǒng)惡性腫瘤的患者;(7)孕婦及哺乳期的婦女。

        1.3 方法 對(duì)照組采用鹽酸非索非那定片(黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司,國藥準(zhǔn)字H20090333)遞減法治療,以120 mg/d 劑量口服鹽酸非索非那定片4 周后觀察效果,若癥狀無明顯改善則維持120 mg/d 劑量,若癥狀好轉(zhuǎn)則減量至90 mg/d;口服至第8 周,直到劑量減至60 mg/d 后維持。 觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服維生素D(上海東海制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020845)800 u/d,療程為4 周。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)臨床療效:分別于治療前、治療后開展蕁麻疹活動(dòng)度(USA)評(píng)分,評(píng)分內(nèi)容包括風(fēng)團(tuán)數(shù)目、持續(xù)時(shí)間、瘙癢程度3 個(gè)維度,按4 級(jí)評(píng)分法計(jì)算,各維度分值累加即為總積分;依據(jù)患者治療前后的癥狀總積分計(jì)算癥狀積分下降幅度[(治療前總積分?治療后總積分)/治療前總積分×100%];其中癥狀積分下降幅度>90%為治愈、60%~90%為顯效、30%~59%為有效、<30%為無效。 (2)凝血功能:治療前后采集患者空腹靜脈血,檢測D 二聚體(D?dimer,D?D)和纖維蛋白原降解產(chǎn)物(fibrinogen degradation prod?ucts,F(xiàn)DP)。 (3)不良反應(yīng):記錄治療期間研究對(duì)象有無不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 SPSS 21.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料用例(%)描述,χ2檢驗(yàn)或Fisher 精確概率法檢驗(yàn);計(jì)量資料采用(±s)描述,組內(nèi)配對(duì)樣本t檢驗(yàn),組間獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組臨床療效對(duì)比(表1) 觀察組治療后總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。

        表1 兩組療效比較(例,%)

        2.2 兩組凝血功能比較(表2) 治療前兩組D?D、FDP 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組D?D、FDP 水平較治療前顯著下降(P<0.05);觀察組治療后的D?D、FDP 水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。

        表2 兩組凝血功能比較

        2.3 不良反應(yīng) 兩組治療期間未見藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。

        3 討 論

        鹽酸非索非那定片能有效的選擇性的阻斷h1 受體,無心毒性,肝毒性,無抗腎上腺作用,也無抗組胺和五羥色胺的副作用,安全性更高,是目前臨床治療CU 的主要藥物之一。 本研究中對(duì)照組單純應(yīng)用鹽酸非索非那定片遞減方案治療的總有效率為78.26%,低于劉玉等[3]報(bào)道的90.70%(39/43),可能與CU 患者對(duì)抗組胺藥物的敏感度存在個(gè)體差異。 而維生素D 對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)炎癥反應(yīng)具有一定的調(diào)節(jié)作用,可改善CU 患者的血管性水腫。 本研究應(yīng)用維生素D聯(lián)合鹽酸非索非那定片遞減方案治療CU,觀察組總有效率上升至95.65%,高于對(duì)照組的78.26%。 這與熊堅(jiān)癸等[4]的報(bào)道結(jié)論相符。

        另有研究指出[5],凝血功能參與CU 的發(fā)展與發(fā)展,凝血酶原激活可能通過增加血管通透性來促進(jìn)CU 發(fā)生發(fā)展,其中D?D 被認(rèn)為是影響CU 復(fù)發(fā)、療效欠佳的主要原因之一。 而本研究顯示,兩組治療后D?D、FDP 較治療前均顯著下降,但觀察組D?D、FDP 顯著低于對(duì)照組;提示維生素D 聯(lián)合鹽酸非索非那定片遞減方案治療的CU 患者凝血功能改善更顯著。 維生素D 對(duì)CU 的改善機(jī)制可能與有效抑制蕁麻疹體內(nèi)的嗜酸性粒細(xì)胞水平,緩解炎癥,抑制過敏反應(yīng)的發(fā)生有關(guān);另維生素D 能阻斷肥大細(xì)胞受體,使肥大細(xì)胞無法脫顆粒,誘導(dǎo)其前體凋亡,抑制肥大細(xì)胞前體成熟和分化,炎癥介質(zhì)的釋放得到抑制,從而達(dá)到調(diào)節(jié)免疫的作用,最終發(fā)揮治療價(jià)值[6]。 兩組治療期間未見不良反應(yīng)發(fā)生率。

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