國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝在國務(wù)院新聞辦舉行的吹風(fēng)會上表示，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策，就是要力爭提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價格、減輕全社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

全鏈條 全流程

王賀勝說，《若干意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開。加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。

在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄。建立藥品價格信息可追溯機制，促進(jìn)價格信息透明。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

在使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動機制，使藥品回歸治病本源。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。進(jìn)一步破除以藥補醫(yī)機制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

為更好的加強使用環(huán)節(jié)的改革，王賀勝表示，我國將全面推開公立醫(yī)院綜合改革，取消藥品加成，理順醫(yī)療服務(wù)價格，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。對各地醫(yī)藥費用增長幅度進(jìn)行量化管理，并落實到具體醫(yī)療機構(gòu)。2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用平均增長幅度控制在10%以下。同時，落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機構(gòu)將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談。衛(wèi)生計生部門將對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。

抓好落實 提高百姓獲得感

王賀勝表示，《若干意見》將給群眾帶來實實在在的福祉。

藥品質(zhì)量更加安全，此次出臺的《若干意見》采取了很多種措施，要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。比如，在新藥審評審批上更加嚴(yán)格了，對已上市的仿制藥要開展一致性的評價，要加強藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管，推動落后企業(yè)退出等很多措施，通過措施實施，保證藥品質(zhì)量更加安全。

通過推行“兩票制”，開展藥品價格談判，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高的價格，減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，使藥品價格更加合理。

同時，藥品供應(yīng)更加有保障，通過建立健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，健全城鄉(xiāng)藥品的流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用，提高藥品供應(yīng)保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。

除此之外，藥品使用更加規(guī)范。通過破除公立醫(yī)院以藥補醫(yī)機制，落實合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強化醫(yī)保對診療行為和醫(yī)藥費用的監(jiān)管，促使藥品的使用更加規(guī)范合理，讓藥品回歸治病的功能。

以藥品審評審批為例，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞表示，此次文件的出臺重點是提高上市藥品質(zhì)量，要對上市藥品進(jìn)行分類，新藥要達(dá)到全球新要求，仿制藥要原研一致，可以實現(xiàn)相互替代，這些要求對上市藥品質(zhì)量將會是一個明顯提升。對已經(jīng)上市的藥品還要做一致性評價，證明這個產(chǎn)品和原研產(chǎn)品在質(zhì)量、療效上一致。上市藥品質(zhì)量提升，對于推動藥品生產(chǎn)企業(yè)改革、結(jié)構(gòu)調(diào)整具有積極作用，對于保障公眾用藥安全有效，確立公眾對國產(chǎn)藥品的信心也有積極作用。從這個角度來講，這些改革措施對于保障公眾用藥質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展肯定會帶來積極作用。

為了真正使老百姓受益，關(guān)鍵是以上這些措施真正落地，王賀勝表示，《若干意見》涉及17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，也涉及各個行業(yè)的主管部門。要把各項措施落細(xì)、落實，能夠很好地把《意見》貫徹下去，就需要各相關(guān)部門通力合作、共同發(fā)力。

這就要求，文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門都要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門，責(zé)任到人，狠抓落實。建立改革政策落實的問責(zé)機制。明確各個部門的分工，把各部門要做的工作要求提實，各個部門都要制定落實政策措施的時間表、路線圖，要跑表計時、到點驗收。同時，抓實考核，建立改革臺賬，按月考核，什么時間完成改革任務(wù)，什么時候銷賬。制定配套細(xì)則，確保改革措施落實落地。

王賀勝表示，還要加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動回應(yīng)社會關(guān)切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。