唐海燕 婁方璐 劉 毅 刁慶春

阿伐斯汀聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹臨床研究

唐海燕 婁方璐 劉 毅 刁慶春

目的：評價阿伐斯汀膠囊聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹的療效及安全性。方法：將入選的63例慢性蕁麻疹患者分為治療組(34例)和對照組(29例)。治療組患者口服阿伐斯汀膠囊聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒，對照組口服阿伐斯汀膠囊。結(jié)果：治療4周后，治療組癥狀體征評分為2.2±1.6，明顯低于對照組的3.9±2.1，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組有效率為70.58%,高于對照組的48.27%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：阿伐斯汀膠囊聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹療效優(yōu)于單用阿伐斯汀膠囊。

阿伐斯汀膠囊； 玉屏風(fēng)顆粒； 慢性蕁麻疹

我科于2015年1月至2016年1月，采用阿伐斯汀膠囊聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹,取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。

1 病例與方法

1.1 病例分組 受試者均為2015年1月至2016年1月來我科就診的慢性蕁麻疹患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥12歲，男女不限；②風(fēng)團(tuán)每周至少發(fā)作2次，持續(xù)≥6周者[1]；③病因不明的患者；④近4周內(nèi)未使用過抗組胺藥、鈣劑、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及中藥等治療；⑤簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對阿伐斯汀膠囊、玉屏風(fēng)顆粒過敏者；②其他類型蕁麻疹如：人工蕁麻疹、物理性蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、遺傳血管性水腫及有其他明確原因引起的蕁麻疹等(藥物、感染等)；③患有心、肝、腎疾病者；④妊娠和哺乳期婦女。

共入選患者63例,隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組34例,其中男15例,女19例；年齡15～57歲,平均(34.7±10.5)歲；病程8周～2.5年,平均(1.3±0.3)年。對照組29例，男13例，女16例；年齡16～54歲，平均(31.2±9.4)歲；病程6周～3.5年，平均(1.5±0.4)年。兩組在性別、年齡、病程等差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療組給予阿伐斯汀膠囊8 mg每日3次，玉屏風(fēng)顆粒5 g每日3次。對照組給予阿伐斯汀膠囊8 mg每日3次。療程均為4周。于治療前、后第2周、第4周分別進(jìn)行觀察，觀察臨床癥狀、體征、臨床療效及不良反應(yīng)。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照歐洲MILOR的研究[2]，按臨床癥狀輕重4級(0～3級)評分方法，分別記錄患者瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)直徑、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時間及風(fēng)團(tuán)發(fā)作頻率，將各項評分相加為總積分。評分如下：(1)瘙癢：0為無瘙癢；1分為輕度瘙癢，不影響睡眠；2分為中度瘙癢，影響睡眠，但不影響工作和生活；3分為重度瘙癢，嚴(yán)重影響睡眠、工作和生活。(2)風(fēng)團(tuán)數(shù)目：0為無風(fēng)團(tuán)；1分為風(fēng)團(tuán)1～10個：2分為風(fēng)團(tuán)11～20個；3分為風(fēng)團(tuán)>20個。(3)風(fēng)團(tuán)直徑：0為無風(fēng)團(tuán)；1分為直徑<1 cm；2分為直徑1.0～2.5 cm；3分為直徑>2.5 cm。(4)每次發(fā)作持續(xù)時間：0為無風(fēng)團(tuán)；1分為<4 h；2分為4～12 h；3分為>12 h。(5)風(fēng)團(tuán)發(fā)作頻率：0為無風(fēng)團(tuán)；1分為≥2天發(fā)作1次；2分為每天發(fā)作1次；3分為每天發(fā)作>1次。

評定標(biāo)準(zhǔn)：療效分痊愈、顯效、有效及無效。根據(jù)每例患者治療前后的癥狀總積分，計算癥狀積分下降指數(shù)(SSRI)進(jìn)行評定，SSRT=(治療前癥狀-治療后癥狀)總積分/治療前癥狀總積分×100%。SSRI≥90%為痊愈：60%≤SSRI<90%為顯效；30%≤SSRI<60%為有效：SSRI<30%為無效。總有效率以痊愈加顯效計。治療期間觀察和記錄不良反應(yīng)及治療前、后評估病情，

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗，等級資料采用Radit分析，計量資料的比較采用t檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 見表1。治療第2周觀察，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療第4周，治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組治療第2、4周臨床療效比較 例(%)

2.2 治療前后積分比較 見表2。兩組在治療后第4周的積分較治療前明顯下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明這兩種治療方案對癥狀、體征有所改善，故對慢性蕁麻疹的治療有效。且治療組第4周積分較對照組顯著下降(P<0.05)。

表2 兩組治療前后的積分比較

2.3 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)均表現(xiàn)為頭暈、嗜睡、口干、乏力等，停藥后癥狀緩解。治療組2例，對照組4例。

2.4 隨訪 停藥后1個月，治療組復(fù)發(fā)3例(8.82%)，對照組復(fù)發(fā)6例(20.69%)。兩組復(fù)發(fā)率無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

3 討論

蕁麻疹的病因復(fù)雜,尤其是慢性蕁麻疹，其發(fā)病機(jī)制至今尚不十分清楚，可能涉及變應(yīng)原、假變應(yīng)原、幽門螺旋桿菌、物理刺激和精神因素等[3]。肥大細(xì)胞在發(fā)病中起中心作用，其活化并脫顆粒，導(dǎo)致組胺、白三烯、前列腺素等釋放，是影響蕁麻疹發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后和治療反應(yīng)的關(guān)鍵[4]。目前國內(nèi)外越來越多的學(xué)者傾向Th1和Th2細(xì)胞的數(shù)目和活性失衡是誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)性疾病的關(guān)鍵因素[5]?；谝陨嫌^點, 我們在阿伐斯汀抗組胺藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用的玉屏風(fēng)顆粒治療慢性蕁麻疹。

中醫(yī)認(rèn)為,慢性蕁麻疹屬稟賦不耐,肺虛脾弱。肺主皮毛,肺氣虛則衛(wèi)氣不固,容易受外邪侵襲,風(fēng)邪襲表,營衛(wèi)不和,發(fā)于肌膚之間則見風(fēng)團(tuán)伴瘙癢;脾為后天之本,脾虛則氣血生化乏源,無以充養(yǎng)肺氣,因此該病易反復(fù),治療上應(yīng)以培土生金,健脾益氣,固表祛風(fēng)為主。玉屏風(fēng)顆粒的主要功能為益氣、固表、止汗,能改善肺衛(wèi)氣虛者?，F(xiàn)代藥理研究表明，其可明顯提高患者CD3細(xì)胞、CD4細(xì)胞、IL-2及IL-2R，并可降低CD8及提高CD4/CD8的比值[6]，能提高Th1/Th2比值和抑制Th2細(xì)胞的過度表達(dá)[7]并對NK細(xì)胞活性有增強(qiáng)作用，從而起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。

阿伐斯汀是第二代強(qiáng)效的競爭性組胺受體拮抗藥，屬曲普利定的衍生物，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的穿透能力低，不易透過血腦屏障，故無明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用。無抗膽堿能作用，心臟毒性很低。且口服吸收良好，起效迅速，主要由尿排泄，少量在肝臟中代謝。故阿伐斯汀是一種起效快、鎮(zhèn)靜作用低、肝臟毒性小的新型抗組胺藥。

我們以往對慢性蕁麻疹的治療以使用抗組胺藥為主, 但停藥后容易復(fù)發(fā)。玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合阿伐斯汀治療慢性蕁麻疹, 可提高治療效果, 且療效隨著療程的增加而提高, 這種聯(lián)合療法服藥簡單,副作用小，安全，依從性好,且復(fù)發(fā)率較低，值得臨床參考使用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會免疫學(xué)組.中國蕁麻疹診療指南 (2014版)[J].中華皮膚科志,2014,47(7):514-516.

[2] Benavides J, Schoemaker H, Dana C, et al. Invivo and in vitro interaction of the novel selective histamine H1 receptor antagonist mizolastine with H1 receptors in the rodent[J]. Arzneimittel-Eorschung,1995,45(5):551-558.

[3] 趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].2版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001.613.

[4] 鐘華，郝飛.蕁麻疹的病理生理與臨床[J].中華皮膚科雜志,2007,40(10):652-654.

[5] 江振友，鄒林，史毓杰，等.輔助性T細(xì)胞在慢性蕁麻疹發(fā)病中的研究現(xiàn)狀[J].嶺南皮膚性病科雜志,2009,16(4):270-271.

[6] 顧玎君，沈朝斌，陸磊，等.玉屏風(fēng)散對過敏性鼻炎動物模型 的Th1/Th2影響[J].中成藥,2006,28(8):1163.

[7] 梁春敏，王賢喜，董群，等.玉屏風(fēng)散對小鼠免疫調(diào)節(jié)作用的血清藥理學(xué)研究[J].上海免疫學(xué)雜志,2003,23(6):385.

(收稿：2016-06-16 修回：2016-12-07)

Efficacy of acrivastine combined with yupingfeng grain in the treatment of chronic urticaria

TANGHaiyan,LOUFanglu,LIUYi,DIAOQingchun.

DepartmentofDermatology,ChongqingHospitalofTraditionalChineseMedicine,Chongqing400011,China

LOUFanglu,E-mail:tangyangshi2005@163.com

Objective: To assess the efficacy and safety of acrivastine capsules combined with yupingfeng grains in the treatment of chronic urticaria. Methods: Sixty-three patients were randomly divided into the treatment group (34 patients) and the control group (29 patients). All the patients were treated with oral acrivastine capsules and the patients in the control group were treated with additional yupingfeng grains. Results: After 4 weeks treatment, the total score of the signs and symptoms in the treatment group was 2.2±1.6, which was lower than that in the control group (3.9±2.1), with a significant difference (P<0.05). The effective rate in the treatment group was 70.58%, which was higher than that in the control group (48.27%), with a significant difference (P<0.05). There was no obvious adverse reactions in both groups of the patients. Conclusion: Acrivastine capsules combined with yupingfeng grains is more effective than acrivastine capsules alone in the treatment of chronic urticaria.

acrivastine capsules; yupingfeng grains; chronic urticaria

重慶市中醫(yī)院皮膚科，重慶,400011

婁方璐, E-mail: tangyangshi2005@163.com