陳榮威 梁國(guó)雄 胡寶蟬 闕冬梅 楊 娟

·臨床研究·

貝復(fù)新聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療面部濕疹臨床研究

陳榮威 梁國(guó)雄 胡寶蟬 闕冬梅 楊 娟

目的：評(píng)價(jià)貝復(fù)新聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療面部濕疹的臨床療效及安全性。方法：107例患者隨機(jī)分為治療組(57例)和對(duì)照組(50例)，治療組外用貝復(fù)新聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏，對(duì)照組僅外用曲安奈德益康唑乳膏。結(jié)果：治療2周后，治療組癥狀體征評(píng)分為1.23±1.65，明顯低于對(duì)照組的2.22±2.14，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組有效率為87.72%，高于對(duì)照組的70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：貝復(fù)新聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療面部濕疹優(yōu)于單用曲安奈德益康唑乳膏。

貝復(fù)新； 曲安奈德益康唑； 面部濕疹

筆者選取2015年9月至2016年2月來(lái)我科門(mén)診就診的107例面部濕疹患者，采用貝復(fù)新(重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子凝膠)聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏或單獨(dú)使用曲安奈德益康唑乳膏治療，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 入選標(biāo)準(zhǔn)：①皮損僅位于面部；②年齡大于18周歲；③就診前1周未接受過(guò)治療；④無(wú)嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病或其他影響療效觀(guān)察的皮膚疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性期有滲出者；②皮損伴有感染者；③對(duì)貝復(fù)新及曲安奈德益康唑乳膏過(guò)敏者；④伴有惡性腫瘤，嚴(yán)重的心、肝、腎損害及神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥近1周接受過(guò)治療者。剔除標(biāo)準(zhǔn):①發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而無(wú)法堅(jiān)持完成療程者；②未按規(guī)定完成治療者；③自行使用其他方法同時(shí)治療者。進(jìn)入該研究患者共107例，其中男29例，女78例，年齡18～61歲，病程1～28天，隨機(jī)分為兩組，治療組57例，對(duì)照組50例。兩組患者的年齡、性別、病程經(jīng)秩和檢驗(yàn)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療組：外搽重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠，5～10 min后外搽曲安奈德益康唑乳膏，均早晚一次。對(duì)照組：?jiǎn)渭兺獠肭材蔚乱婵颠蛉楦?，早晚一次?組患者均連續(xù)治療2周，每周隨訪(fǎng)1次，記錄皮損消退和瘙癢緩解情況及發(fā)生的不良反應(yīng)。治療期間囑患者禁食辛辣刺激食物，勿用化妝品。

1.3 療效觀(guān)察指標(biāo)及評(píng)分 對(duì)皮疹區(qū)域進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：①瘙癢：0分為無(wú)瘙癢感；1分為瘙癢感很輕，不引起煩燥；2分為瘙癢感令人煩躁，可以忍受；3分為瘙癢感影響睡眠或不能忍受。②皮疹：0分為無(wú)紅斑、丘疹或丘皰疹；1分為有淡紅斑、小丘疹或丘皰疹；2分為有中度紅斑、中度丘疹或丘皰疹；3分為有重度紅斑、大丘疹或丘皰疹。③皮疹面積(為各處皮疹面積相加后的總面積)，0分為無(wú)皮疹；1分為皮疹總面積<30 cm2；2分為皮疹總面積≥30 cm2，但<60 cm2；3分為皮疹總面積≥60 cm2。療效指標(biāo)改善百分率=(療前總積分-療后總積分)/療前總積分×100%。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 痊愈為皮疹基本消退，癥狀消失，癥狀和體征改善≥90%；顯效為癥狀和體征改善≥60%，但<90%；好轉(zhuǎn)為癥狀和體征改善≥20%，但<60%；無(wú)效為癥狀和體征改善<20%。有效率=(痊愈+顯效)例數(shù)/全部病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行秩和檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀體征積分 見(jiàn)表1。治療前兩組患者的癥狀體征積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.357，P>0.05)；治療第1周后，治療組總積分較治療前顯著降低(t=13.18，P<0.05)，對(duì)照組的總積分較治療前亦下降明顯(t=7.41，P<0.05)；治療組的總積分較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.97，P<0.05)；治療第2周后，治療組和對(duì)照組的總積分均較治療前顯著下降(t=16.47，t=11.25，P<0.05)；治療組的總積分較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.70，P<0.05)。

表1 兩組患者治療前、后癥狀體征積分比較

2.2 治療效果 見(jiàn)表2。用藥1周后和2周后，治療組療效(有效率分別為80.70%，87.72%)均優(yōu)于對(duì)照組(有效率分別為58%，70%)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(第1周后H=-2.036,P<0.05；第2周后H=-2.249，P<0.05)。

表2 兩組患者的臨床療效比較 例

2.3 不良反應(yīng) 治療組無(wú)不良反應(yīng)，對(duì)照組有4例出現(xiàn)輕度紅斑、瘙癢或刺痛感，但能耐受，未做特殊處理，繼續(xù)用藥后完成治療。

3 討論

濕疹是一種常見(jiàn)的炎癥性皮膚病，皮疹瘙癢，常反復(fù)發(fā)作，其發(fā)生主要與外源性刺激及患者本身過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)。濕疹發(fā)生后，微觀(guān)表現(xiàn)有表皮細(xì)胞間水腫，皮膚磚墻結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，經(jīng)皮水分流失增多，同時(shí)炎細(xì)胞浸潤(rùn)，干擾皮膚正常代謝導(dǎo)致脂質(zhì)、天然保濕因子及抗炎因子減少，因此皮膚變得干燥、脫屑，更易敏感?；谝陨显?，在濕疹抗炎治療的同時(shí)，需修護(hù)皮膚屏障從而阻斷因屏障受損所引起的惡性循環(huán)[1]。

重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子是一種具有多種生理功能的細(xì)胞生長(zhǎng)因子，能有效促進(jìn)上皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等修復(fù)，可促進(jìn)毛細(xì)血管再生，改善局部微循環(huán)，加速組織再生[2]，故而能顯著修復(fù)皮膚的屏障結(jié)構(gòu)，加速炎癥因子的代謝。

本研究中用藥1周后，治療組總積分較治療前顯著下降，對(duì)照組亦下降明顯，治療組有效率與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說(shuō)明重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子凝膠和曲安奈德益康唑乳膏聯(lián)用起效更快，可能是前者促進(jìn)了角質(zhì)形成細(xì)胞等表皮細(xì)胞的再生，皮膚的屏障結(jié)構(gòu)有所恢復(fù)，這與馮紅霞等[3]的研究一致。另外，其可促進(jìn)血管再生，改善局部微循環(huán)，可加速炎癥因子的代謝，這些都有利于皮損炎癥的消退。用藥2周后，治療組有效率為87.72%，對(duì)照組為70%，療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說(shuō)明外用糖皮質(zhì)激素治療面部濕疹效果亦較好，但皮損恢復(fù)較慢，而其和重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子凝膠聯(lián)用，不僅皮損恢復(fù)快，且療效顯著提高。治療過(guò)程中，治療組無(wú)不良反應(yīng)，可能是前者先外搽后，相當(dāng)于對(duì)后者有一定稀釋作用，將糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)部分抵消，另外，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠需冷藏保存，外用時(shí)較低的溫度也是減輕后者不良反應(yīng)的因素之一。綜上所述，重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子凝膠聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療面部濕疹安全，療效佳。

[1] 何黎.重建皮膚屏障在濕疹治療中的重要性[J].皮膚病與性病,2009,31(6):12-13.

[2] 黃素碧,易強(qiáng)英,張杰敏,等.重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子與胰島素聯(lián)合應(yīng)用治療壓瘡創(chuàng)面：隨機(jī)對(duì)照[J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù),2011,15(7):1300-1304.

[3] 馮紅霞,郭果香,張蒙.他克莫司軟膏與重組牛堿性成纖維生長(zhǎng)因子凝膠聯(lián)合治療陰囊濕疹臨床分析[J].疾病監(jiān)測(cè)與控制雜志,2016,10(10):799-800.

(收稿：2016-06-16 修回：2016-12-07)

Efficacy of the rb-bFGF gel combined with compound triamcinolone acetonide and econazole nitrate cream in the treatment of facial eczema

CHENRongwei,LIANGGuoxiong,HUBaochan,QUEDongmei,YANGJuan.

DepartmentofDermatology,TheAffiliatedZhongshanChenxinghaiHospitalofGuangdongMedicalUniversity,Zhongshan528415,China

Objective: To assess the efficacy and safety of rb-bFGF gel combined with compound triamcinolone acetonide and econazole nitrate cream in the treatment of facial eczema. Methods: One hundred and seven patients with facial eczema were enrolled and randomly divided into the treatment group (57 patients) and control group (50 patients). The patients in the control group were treated with compound triamcinolone acetonide alone and the patients in the treatment group were treated with additional rb-bFGF gel. Results: After 2 weeks treatment, the total score of the signs and symptoms of the patients in the treatment group was 1.23±1.65, which was lower than that in the control group (2.22±2.14), with a significant difference (P<0.05). The effective rate in the treatment group was 87.72%, which was higher than that in the control group (70%), with a significant difference (P<0.05). There was no obvious adverse reactions in both groups of the patients. Conclusion: rb-bFGF gel combined with compound triamcinolone acetonide and econazole cream in the treatment of facial eczema is more effective than compound triamcinolone acetonide and econazole alone.

rb-bFGF gel; triamcinolone acetonide and econazole nitrate; facial eczema

廣東醫(yī)科大學(xué)附屬中山陳星海醫(yī)院/中山市陳星海醫(yī)院皮膚性病科，中山，528415