孫華新

（唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 064000）

影響藥品質量的因素及保管措施

孫華新

（唐山市豐潤區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 064000）

藥品質量關乎每一個患者的身體健康，也是樹立醫(yī)院良好社會形象的重要保障。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生制度的不斷改革，探析影響藥品質量的因素，從而制定相應的保管措施已經成為藥品管理人員的重要研究課題。本文以中草藥為例，對藥品質量的因素及保管措施作如下闡述，如有不足之處還請讀者批評指正。

藥品質量；因素；保管措施

1 影響藥品質量因素的主要表現

（1）使用單位因素：總體而言，人為因素主要包括管理不嚴，方法不善，制度缺失，人員工作能力不強四個方面。首先，某些醫(yī)院或門診不重視藥品保管，對中藥材的藥性劃分不細致，從而造成藥品混放的情況，影響藥品質量；其次，管理方法上千篇一律，沒有對特殊藥品采取特殊的管理辦法，使得特殊藥品甚至是高危藥品在保管條件上存在諸多漏洞；然后，缺乏有效的藥品使用管理制度，在藥品使用上沒有遵循“先進先出，近期先用”的用藥原則；最后，管理人員工作能力不強，主要表現在藥品管理知識不全面、藥品管理意識不強等幾個方面。

（2）種植因素和生產商因素：總體而言，主要包括以下幾個方面：第一，中草藥種植不規(guī)范，農藥殘留超標，生產商沒按中藥炮制標準進行炮制從而降低了藥品有效成份的含量，藥商以次充好以偽充真，廣大人民群眾對這些都沒有一個很有效的辨別方法。第二，生產人員因技術熟練程度不高而造成藥品質量問題；第三，生產人員是工作狀態(tài)不佳造成操作失誤而影響藥品質量；第四，生產人員對對藥品質量的重視程度不足導致工作低效低能。

（3）藥品自身的藥性因素：我國地大物博，物產豐富，這是我國中藥材資源豐富的重要原因，但是，正是由于我國中藥材資源豐富，所以中藥材的種類、藥性也各不相同，因此中藥的質量控制標準也未能完全統一，例如阿膠、當歸、南星等中藥材具有很強的地域性，我國四川等地青蒿素的含量也明顯高于其他地區(qū)，這說明地域差別也是中藥質量好壞的重要因素。但是，目前我國對中草藥種類劃分不細致，對某些草藥的藥性了解不深，這成為了影響藥品質量的重要因素。

（4）藥品的運輸、儲藏條件因素：與西藥不同，中草藥藥品因為藥性的不同，其保管條件也不盡相同（即對溫度、濕度、空氣、光線等條件的要求不相同），如果在藥品運輸和儲藏的過程中沒有充分考慮中藥材的藥性，就會極大的降低藥品質量，甚至會讓藥材變質而失去效用。藥品的運輸、儲藏條件是保證藥品質量的重要因素，無論是生產商還是使用單位，都要重視藥品的運輸、儲藏條件。

2 提高藥品質量保管質量的相關措施

（1）加大藥品質量管理力度：第一，進一步完善中藥藥品的質量控制標準：目前，我國中藥藥品的炮制工藝仍比較傳統，且未能形成規(guī)?；a，雖然《中國藥典》2000年版已經收錄了較多的中藥材泡制方法，但絕大部分的藥材仍未能具有標準化的炮制工藝，所以，提升中藥材的泡制工藝，是完善其質量控制標準的有效途徑。第二，制定完善的藥品質量管理制度，為藥品管理提供可靠的制度保障；第三，建立有效的藥品質量監(jiān)督機制，約束和規(guī)范藥品保管工作。

（2）提高管理人員的管理能力：主要體現在以下幾個方面：第一，端正管理人員的工作態(tài)度，使其可以始終以積極的工作態(tài)度投入工作當中；第二，培養(yǎng)管理人員的社會責任感和職業(yè)使命感，藥品保管事關企業(yè)、醫(yī)院聲譽，更事關每個患者的生命安全，是一項光榮而艱巨的任務，只有管理人員具有較強的社會責任感和職業(yè)使命感，藥品保管工作才能順利的進行下去；第三，積極組織各項培訓活動，提升管理人員的實際管理能力，確保藥品保管工作水平的穩(wěn)步提升。

（3）加大對原材料的采購管理力度：藥品原材料質量的高低將直接影響藥品質量，所以生產商應十分重視原材料的采購質量，首先，應和社會信譽度高的材料供應商建立長期合作關系；其次，要嚴格檢查原材料的質量；然后，要認真登記每一批采購的原材料，包括采購日期、數量、品類等。

（4）改進藥品生產工藝：生產工藝是藥品質量的根本保障，在激烈的社會競爭中，藥品生產商要始終秉承“質量為本”的生產理念，通過學習其他企業(yè)先進的生產經驗，并提高自身的技術創(chuàng)新能力，努力革新生產工藝，從而為提升藥品生產質量打下堅實的基礎。

（5）加強對生產環(huán)節(jié)質量的控制力度：每個生產環(huán)節(jié)都會對最后的藥品質量產生非常重要的影響，因此，生產商應加強對生產環(huán)節(jié)質量的控制力度，完善生產流程，尤其是在藥品運輸、存儲上苦下功夫，確保藥品的保管質量。

3 結 語

綜上所述，影響藥品質量的因素有很多，既有人為因素和生產因素，也有藥性因素和運輸、存儲因素。但無論是哪一類因素，只要制定科學、合理的藥品質量保管措施，就可以有效提升藥品質量。上述中提到的幾項保管措施只是筆者的淺見，更多更好的保管措施仍需隨著醫(yī)療制度的改革不斷探索和發(fā)現。

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ISSN.2095-8242.2017.045.8900.01

本文編輯：吳玲麗