張斯佳，趙海蘋(píng)，羅玉敏

醒腦靜注射液在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

張斯佳，趙海蘋(píng)，羅玉敏

醒腦靜注射液是以中醫(yī)傳統(tǒng)名方安宮牛黃丸為基礎(chǔ)研制而成的中藥注射液，主要功效為清熱瀉火、涼血解毒、開(kāi)竅醒腦、行氣活血。其有效成分具有興奮中樞、解熱陣痛、抗炎保肝等藥效。臨床上可用于治療流行性乙型腦炎、肝昏迷等?，F(xiàn)介紹醒腦靜注射液的概況及臨床研究現(xiàn)狀。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病；醒腦靜注射液；臨床應(yīng)用；安宮牛黃丸；應(yīng)用現(xiàn)狀

醒腦靜注射液是以天然麝香、冰片、梔子、郁金為主要成分的中藥注射液，形狀為無(wú)色的澄明液體。功能主要為清熱瀉火、涼血解毒、開(kāi)竅醒腦、行氣活血。主要用于氣血逆亂、腦脈瘀阻所致的中風(fēng)昏迷、偏癱口斜；外傷頭痛、神智昏迷；酒精攻心、頭痛嘔惡、昏迷抽搐，以及腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷、急性酒精中毒見(jiàn)上述癥候者。現(xiàn)對(duì)其在神經(jīng)系統(tǒng)中的臨床應(yīng)用及相關(guān)機(jī)制進(jìn)行綜述。

1 醒腦靜注射液治療腦梗死的臨床研究

1.1 減輕免疫炎性反應(yīng) 賈玉潔等[1]在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液20 mL/d治療老年腦梗死，發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液組可明顯降低美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院腦卒中量表(NIHSS)評(píng)分，抑制病人血清中腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor；TNF-α)、高遷移率族蛋白B1(high mobility group protein，HMGB1)、可溶性血管細(xì)胞黏附分子-1(soluble vascular adhesion molecules -1，sVCAM-1)和白細(xì)胞介素18(interleukin-18，IL-18)的表達(dá)，減少繼發(fā)性腦組織損傷。千玲玲等[2]發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液20 mL/d可明顯改善急性腦梗死病人中醫(yī)癥候評(píng)分和神經(jīng)功能缺損評(píng)分，還能顯著降低IL-6、IL-8水平，說(shuō)明醒腦靜注射液可通過(guò)抑制炎性介質(zhì)的釋放改善腦梗死病人的臨床癥狀。楊波[3]在抗血小板聚集、神經(jīng)保護(hù)、改善大腦血液循環(huán)等西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用醒腦靜20 mL治療老年腦梗死病人15 d，發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液可顯著降低病人NIHSS評(píng)分，有效降低病人血清IL-12水平，改善神經(jīng)功能。王明樂(lè)[4]在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療急性腦梗死100例，發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液可明顯降低神經(jīng)功能缺損NIHSS評(píng)分，減少血清IL-12的表達(dá)，其腦保護(hù)作用機(jī)制可能是抑制細(xì)胞因子IL-12表達(dá)，降低微環(huán)境。王峰[5]在采用降顱壓、抗凝、降纖維化、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞、改善腦循環(huán)代謝等常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予醒腦靜注射液治療腦梗死，發(fā)現(xiàn)醒腦靜可顯著降低纖維蛋白原、血脂和血液黏度，升高Barthel指數(shù)，改善NIHSS評(píng)分，減輕血清TNF-α、IL-10介導(dǎo)的炎性反應(yīng)過(guò)程。 李瑩等[6]發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液治療腦梗死急性期，可明顯降低NIHSS評(píng)分及癥候積分，降低白細(xì)胞總數(shù)，中性粒細(xì)胞比值，抑制TNF-α、血漿內(nèi)皮素、IL-6的表達(dá)，提示醒腦靜注射液對(duì)缺血性腦卒中急性期的神經(jīng)保護(hù)作用主要抑制其炎癥反應(yīng)，減輕腦水腫。苗榕生等[7]采用醒腦靜注射液20 mL治療急性腦梗死2周后，用熒光活化的細(xì)胞分析測(cè)定血中T細(xì)胞亞群CD4、CD8及其比值的變化及細(xì)胞黏附分子CD11b、CD54的量，發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液可明顯抑制CD11b、CD54表達(dá)，測(cè)定T細(xì)胞CD4的表達(dá)，增加CD4、CD8的表達(dá)，提高CD4/CD8的比值，使機(jī)體從免疫紊亂狀態(tài)恢復(fù)。張?zhí)m起等[8]在常規(guī)療法基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療急性腦梗死病人14 d后，發(fā)現(xiàn)血清基質(zhì)金屬蛋白酶-9(matrix metalloproteinase 9，MMP-9)水平下降程度明顯高于常規(guī)組，尤其是大面積梗死組較明顯，說(shuō)明醒腦靜注射液可降低MMP-9水平，減輕MMP-9對(duì)血腦屏障的損害，從而減輕腦水腫，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。

1.2 抗自由基 采用醒腦靜注射液治療急性腦梗死，可降低血清丙二醛(malonaldehyde，MDA)、一氧化氮(NO)和白三烯水平，顯著升高NIHSS評(píng)分和日常生活能力缺陷評(píng)分，提高治療有效率，加速病人神經(jīng)功能缺損癥狀的恢復(fù)，起到減輕急性腦梗死后自由基反應(yīng)的作用[9]。

1.3 參與新生血管形成 張曉玲等[10]發(fā)現(xiàn)在常規(guī)給予抗血小板凝集、他汀類(lèi)藥物治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液20 mL治療急性腦梗死病人14 d，可減少腦梗死灶體積，降低NIHSS評(píng)分，促進(jìn)血清血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)表達(dá)，參與新生血管形成，起到保護(hù)腦缺血后神經(jīng)細(xì)胞的作用。鐘楚鋒等[11]發(fā)現(xiàn)在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜合腦蛋白水解物治療急性腦梗死14 d，可顯著改善病人血管內(nèi)皮依賴性舒張功能，改善病人的神經(jīng)功能缺損癥狀。張玲[12]采用醒腦靜注射液治療老年腦梗死病人，通過(guò)經(jīng)顱多普勒超聲觀察血流動(dòng)力學(xué)變化，發(fā)現(xiàn)治療組雙側(cè)大腦中動(dòng)脈(middle cerebral artery，MCA)的峰流速及平均流速升高，雙側(cè)MCA流速對(duì)稱性即差值降低，明顯改善了MCA血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)，提高NIHSS評(píng)分。李虹[13]在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療腦卒中，臨床治療總有效率為93.9%，明顯高于對(duì)照組的75.8%。

2 醒腦靜注射液治療血管性癡呆

醒腦靜中冰片、梔子有開(kāi)竅醒腦、涼血清心、滌濁通絡(luò)作用，藥理研究發(fā)現(xiàn)其能促進(jìn)腦皮質(zhì)神經(jīng)元功能的改善。在血管性癡呆的治療中，醒腦靜能明顯改善血管性癡呆的臨床癥狀，并能升高高密度脂蛋白含量，降低低密度脂蛋白含量，使病人脂代謝紊亂得到改善。王立新等[14]發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液聯(lián)合高壓氧治療效果更佳，醒腦靜還有提高頸總動(dòng)脈血流速度，降低腦血管外周阻力，改善病人神經(jīng)功能癡呆癥狀和生活能力等作用。

閆瑞萍等[15]將105例血管性癡呆病人隨機(jī)分為兩組，治療組給予醒腦靜注射液，同時(shí)應(yīng)用高壓氧艙加面罩吸氧法治療；對(duì)照組給予腦蛋白水解物注射液。結(jié)果示治療組治療后長(zhǎng)谷川量表(Hastgawa Dementia Scale，HDS)評(píng)分顯著提高，與治療前和對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組和對(duì)照組治療后簡(jiǎn)易智力狀況檢查法(mini-mental state examination，MMSE)評(píng)分均有顯著升高，但治療組升高更顯著；表明應(yīng)用高壓氧艙聯(lián)合醒腦靜注射液能及時(shí)有效治療血管性癡呆，二者對(duì)腦缺血、缺氧的改善具有協(xié)同作用，可顯著改善病人的認(rèn)知功能障礙，提高智力水平及自主生活能力，提高生活質(zhì)量。厲秀云等[16]應(yīng)用復(fù)聰飲合醒腦靜注射液治療血管性癡呆60例，以MMSE評(píng)分提高分率為判斷療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果表明復(fù)聰飲合醒腦靜注射液可以改善血管性癡呆病人認(rèn)知功能，減少行為問(wèn)題，提高生存質(zhì)量。

3 醒腦靜注射液治療腦出血

張繼龍等[17]報(bào)道醒腦靜注射液對(duì)急性腦出血并發(fā)心電圖異常的病人具有明顯療效。急性腦出血病人心電圖異常發(fā)生率為9.4%，此類(lèi)病人單純使用抗心律失常及增加心肌供血的藥物效果不盡人意，醒腦靜注射液可抑制腦出血病人的血管通透性，增強(qiáng)組織細(xì)胞抗缺氧能力，減輕腦水腫，降低顱內(nèi)壓，減輕神經(jīng)細(xì)胞的損害，促進(jìn)腦功能恢復(fù)，有效防止腦-心綜合征的發(fā)生。藥理研究表明，麝香在人體中延髓的濃度最高，主要作用于延髓，而心臟的活動(dòng)中樞在延髓。醒腦靜注射液可能通過(guò)對(duì)延髓的刺激作用而對(duì)心臟活動(dòng)起到調(diào)節(jié)作用。劉遠(yuǎn)杰等[18]報(bào)道采用醒腦靜注射液局部灌注的方法對(duì)高血壓腦出血病人神經(jīng)功能的影響進(jìn)行觀察，盡管與對(duì)照組死亡率相近，但病人神經(jīng)功能改善程度優(yōu)于對(duì)照組，機(jī)制可能為醒腦靜注射液具有清熱解毒、化濕開(kāi)竅、行氣醒腦的功效，可保護(hù)腦細(xì)胞，促進(jìn)意識(shí)和肢體功能恢復(fù)。

4 醒腦靜注射液治療病毒性腦炎

急性病毒性腦炎主要表現(xiàn)為腦實(shí)質(zhì)損害的癥狀和顱內(nèi)高壓癥，如發(fā)熱、頭痛、嘔吐、抽搐，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷；醒腦靜注射液能有效減輕炎癥反應(yīng)，減少腦細(xì)胞炎性壞死；降低血腦屏障通透性，減輕腦水腫，反射性興奮呼吸、血管運(yùn)動(dòng)中樞，并有降溫作用，與納洛酮合用，一方面通過(guò)快速促醒作用縮短療程，另一方面可減輕納洛酮的心血管效應(yīng)，從而減輕血壓升高和減少心律失常的發(fā)生。劉險(xiǎn)峰等[19]發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液對(duì)急性病毒性腦炎療效較好，且安全性高。胡紅矚等[20]發(fā)現(xiàn)，醒腦靜有直接滅活病毒和誘生干擾素的作用。

5 醒腦靜注射液治療顱腦損傷

林君挺等[21]應(yīng)用醒腦靜注射液治療腦損傷后綜合征取得明顯療效，推測(cè)可能與修復(fù)、重建血腦屏障，提高腦血流灌注，改善腦細(xì)胞代謝有關(guān)。張建軍等[22]觀察醒腦靜注射液對(duì)重癥顱腦損傷抗高熱和促醒作用的影響，發(fā)現(xiàn)醒腦靜在治療早期能有效降低高熱發(fā)生率，并對(duì)病人安全度過(guò)急性期、加速促醒及提高生存質(zhì)量具有重要臨床意義。

李斌等[23]將120例重型顱腦損傷病人分為兩組，對(duì)照組給予降顱壓、止血藥、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)等常規(guī)治療；治療組則在此基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液。結(jié)果示治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組在治療后覺(jué)醒天數(shù)對(duì)比，治療組覺(jué)醒的天數(shù)為(18.3±5.6)d；對(duì)照組為(28.2±6.5)d，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

6 醒腦靜注射液治療癲癇

黃濤等[24]應(yīng)用醒腦靜注射液輔助抗癲癇藥治療外傷性癲癇，治療組總有效率為71.4%，對(duì)照組為88.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。曾紅梅等[25]將70例癲癇持續(xù)狀態(tài)病人分為兩組，治療組給予醒腦靜注射液及止痙劑治療，對(duì)照組給予止痙劑治療。結(jié)果示治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。王芳[26]發(fā)現(xiàn)醒腦靜注射液聯(lián)合卡馬西平治療腦卒中后繼發(fā)癲癇效果優(yōu)于單獨(dú)使用卡馬西平。?；葜襕27]報(bào)道醒腦靜注射液治療酒精中毒性癲癇療效好且不良反應(yīng)少。

7 醒腦靜注射液治療中暑

閻麗珠[28]報(bào)道了48例中暑病人在采用物理降溫、藥物降溫及對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液，其退熱、解痙促醒作用顯著，且安全有效。

8 醒腦靜注射液治療中毒

醒腦靜注射液具有與阿片受體拮抗劑納洛酮相同的藥理作用，且為一種安全有效的抗氧化劑，其催醒作用可縮短酒精及海洛因等中毒呼吸抑制及蘇醒時(shí)間，改善病人預(yù)后。劉志華[29]報(bào)道60例阿托品中毒的病人在西醫(yī)常規(guī)處理的基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療，不僅可以有效緩解阿托品中毒癥狀，而且對(duì)于減少毛果蕓香堿用量、防止阿托品二次中毒亦有較好作用。

9 醒腦靜注射液治療肺性腦病

在肺性腦病的治療中，醒腦靜能暢通氣道，改善通氣換氣功能，從而提高血氧分壓及氧飽和度，降低二氧化碳分壓，改善酸堿平衡，提高搶救成功率。王愛(ài)軍[30]發(fā)現(xiàn)納洛酮聯(lián)合醒腦靜注射液治療呼吸衰竭并發(fā)肺性腦病療效明顯好于常規(guī)療法。付文輝等[31]報(bào)道在常規(guī)療法基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液聯(lián)合納洛酮對(duì)慢阻肺并發(fā)肺性腦病病人具有良好療效。莫建平等[32]報(bào)道醒腦靜注射液合并可拉明對(duì)肺性腦病具有良好療效。

10 醒腦靜注射液治療肝性腦病

方榮等[33]將78例肝性腦病病人隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用常規(guī)綜合治療，靜滴谷氨酸鹽、谷胱甘肽等；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸和醒腦靜注射液。結(jié)果示治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組昏迷時(shí)間縮短，清醒例數(shù)增多，血氨下降明顯，均優(yōu)于對(duì)照組。敬小華[34]將肝性腦病病人40例隨機(jī)分為兩組。在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，治療組給予中藥灌腸聯(lián)合醒腦靜注射液治療，對(duì)照組給予乳果糖治療，結(jié)果示治療組總有效率為88.4%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的77.2%。治療組清醒時(shí)間及NCT、血氨的改善程度亦明顯優(yōu)于對(duì)照組。

11 小 結(jié)

醒腦靜注射液用于急性腦梗死、急性腦出血、顱腦損傷，可減輕炎癥損傷、氧化應(yīng)激損傷、促進(jìn)血管新生，從而保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)；治療外傷后、梗死后、酒精性等多種原因所致癲癇，可減少發(fā)作及加快癲癇持續(xù)狀態(tài)的恢復(fù)；可改善血管性癡呆病人癥狀及脂代謝；用于急性病毒性腦炎可起到滅活病毒、保護(hù)腦細(xì)胞的作用；可加快中暑病人退熱蘇醒。對(duì)于繼發(fā)性腦病如肺性腦病，采用醒腦靜注射液治療可降低血二氧化碳濃度、加快病人蘇醒；治療肝性腦病可降低血氨、縮短昏迷時(shí)間。

今后研究還應(yīng)進(jìn)行更大規(guī)模的臨床及基礎(chǔ)研究，結(jié)合中醫(yī)理論，進(jìn)一步揭示其藥理作用，明確其具體的使用方法、最佳劑量及副作用，制定統(tǒng)一的治療規(guī)范，使其更好的應(yīng)用于臨床工作。

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2016-11-03)

(本文編輯 王雅潔)

R743.3 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.21.017

1672-1349(2017)21-2720-04

國(guó)家自然科學(xué)基金(No.81471340)

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院腦血管病研究室(北京 100053)

羅玉敏，E-mail：yumin111@ccmu.edu.cn

信息：張斯佳，趙海蘋(píng)，羅玉敏.醒腦靜注射液在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(21)：2720-2723.