張利敏

（河南省西平縣婦幼保健院西平 463900）

二至地黃湯加減配合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期功能失調(diào)性子宮出血臨床研究

張利敏

（河南省西平縣婦幼保健院西平 463900）

目的：探討二至地黃湯加減配合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期功能失調(diào)性子宮出血（DUB）的臨床療效及安全性。方法：選取2013年9月～2016年5月我院收治的104例排卵期DUB患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各52例。對(duì)照組給予屈螺酮炔雌醇片治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以二至地黃湯加減治療。結(jié)果：觀察組治療總有效率98.08%顯著高于對(duì)照組84.62%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.77%與對(duì)照組7.69%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：二至地黃湯加減聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期DUB，臨床效果顯著，安全性高。

排卵期功能失調(diào)性子宮出血；屈螺酮炔雌醇片；二至地黃湯加減

功能失調(diào)性子宮出血（Dysfunctional Uterine Bleeding，DUB）是臨床常見子宮異常出血，多發(fā)于青春期與圍絕經(jīng)期，主要分為無排卵性與排卵性兩類。排卵期DUB是排卵生理期間子宮發(fā)生出血，常伴下腹部隱痛，血色呈黑棕色，對(duì)廣大女性身心健康造成嚴(yán)重影響。DUB屬中醫(yī)“崩漏”范疇，沖任損傷而不能制約經(jīng)血為其主要發(fā)病機(jī)制，且與脾虧腎虛、氣虛血瘀、陰絡(luò)損傷等密切相關(guān)[1]。本研究選取我院收治的104例排卵期DUB患者為研究對(duì)象，采用分組對(duì)比的方法，探討二至地黃湯加減配合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期DUB的療效及安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料選取2013年9月～2016年5月我院收治的104例排卵期DUB患者為研究對(duì)象，所選對(duì)象均符合排卵期DUB相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，排除無排卵性DUB，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組各52例。觀察組年齡18～43歲，平均（32.25±8.74）歲；對(duì)照組年齡19～44歲，平均（33.15±8.62）歲。兩組臨床一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組給予屈螺酮炔雌醇片（國藥準(zhǔn)字J20130120）治療：口服3片/次，1次/d，3 d后調(diào)整劑量為2片/次。

1.2.2 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合二至地黃湯加減治療：（1）方劑組成：山藥、女貞子、墨旱蓮、茯苓、枸杞子、桑寄生、生地黃各15 g，牡丹皮、延胡索、海螵蛸、赤芍、白芍、合歡皮、酸棗仁各12 g，山茱萸、芡實(shí)各10 g，甘草、香附各6 g；（2）隨癥加減：出血期加三七、荊芥炭，陰虛兼濕熱加薏苡仁、黃柏，腰痛者加杜仲、續(xù)斷，相火偏熱加知母，腎陽不足加鹿角片；（3）用法用量：加水煎煮取汁200 ml，1劑/d。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo)統(tǒng)計(jì)兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估[3]，治愈：止血成功，月經(jīng)周期及經(jīng)期、經(jīng)量恢復(fù)正常；顯效：止血成功，月經(jīng)周期及經(jīng)期、經(jīng)量明顯改善；有效：出血量明顯降低，月經(jīng)周期及經(jīng)期、經(jīng)量有所改善；無效：上述指標(biāo)均無明顯改善或停藥后出血復(fù)發(fā)?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較觀察組治療總有效率98.08%顯著高于對(duì)照組84.62%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.77%與對(duì)照組7.69%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

排卵期DUB是臨床常見疾病類型，好發(fā)于育齡婦女，可表現(xiàn)為排卵型月經(jīng)過多、排卵期出血及黃體功能障礙，其發(fā)病機(jī)制在于排卵刺激導(dǎo)致體內(nèi)雌激素發(fā)生波動(dòng)，進(jìn)而引起子宮少量出血。屈螺酮炔雌醇片是常見女性避孕藥物，主要由屈螺酮與炔雌醇組成，本品可有效避免子宮內(nèi)膜波動(dòng)，并使其快速恢復(fù)正常，進(jìn)而達(dá)到止血的目的。孫嘉庚等[4]在研究中指出，給予青春期DUB患者屈螺酮炔雌醇片治療，止血效果顯著，有利于控制患者月經(jīng)周期并減少月經(jīng)量，且不會(huì)增加患者體質(zhì)量，有助于提高患者治療依從性。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為排卵期DUB屬“崩漏、經(jīng)間期出血”等范疇，《素問》記載：陰虛陽搏為之崩。即指出脾虛統(tǒng)攝無權(quán)、肝腎精血虧耗、沖任不固、瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)等在排卵期DUB的發(fā)生進(jìn)展中發(fā)揮著重要作用，故治療應(yīng)以滋腎益陰、補(bǔ)脾健肝、填精益髓、固沖止血為基本原則。近年來，隨著臨床研究的深入，學(xué)者們發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療DUB療效較中、西醫(yī)單一治療更為顯著，且此結(jié)論在柳先廉等[5]的研究中也得以證實(shí)。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），而兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，提示二至地黃湯加減配合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期DUB，更利于疾病轉(zhuǎn)歸。二至地黃湯加減治療排卵期DUB運(yùn)用中醫(yī)學(xué)辨證理論，組方獨(dú)到，其中山茱萸、山藥、茯苓、地黃補(bǔ)腎滋陰、填精益髓；旱墨蓮、女貞子、枸杞子滋肝補(bǔ)腎、寧血涼血、止血滋陰；杜仲、續(xù)斷補(bǔ)腎益肝、調(diào)理沖任；牡丹皮涼血清熱；赤芍、芡實(shí)、海螵蛸活血止血；香附除脹理氣。諸藥合用，隨癥加減，共奏滋陰助陽、補(bǔ)腎益陰、促進(jìn)陰陽轉(zhuǎn)化之功。王彩紅等[6]則從現(xiàn)代藥理學(xué)角度分析二至地黃湯具有止血、促凝血活性、抗衰老、調(diào)節(jié)免疫功能、縮短凝血時(shí)間等顯著作用，治療排卵期DUB可取得良好療效。本研究結(jié)果還顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示在屈螺酮炔雌醇片治療DUB基礎(chǔ)上聯(lián)合二至地黃湯治療，不會(huì)增加患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率，原因在于二至地黃湯的組成為中藥，其毒性較低，一般不會(huì)引起嚴(yán)重不適癥。綜上，二至地黃湯加減聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療排卵期DUB，臨床效果顯著，安全性高。

[1]柯忠妹,董新珍.中醫(yī)藥辨證論治功能失調(diào)性子宮出血[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2016,34(6):1514-1516

[2]謝幸,茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第8版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013.349-352[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.239-242

[4]孫嘉庚,劉偉平,劉玲.屈螺酮炔雌醇片控制青春期功能失調(diào)性子宮出血患者月經(jīng)周期的療效觀察[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志,2014,15 (4):359-360

[5]柳先廉,劉燕燕,袁秀英,等.復(fù)方益母草膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片治療青春期功能失調(diào)性子宮出血的效果[J].廣東醫(yī)學(xué),2016,37(z1): 238-240

[6]王彩紅,朱澄漪.二至地黃湯加減治療排卵期功能失調(diào)性子宮出血40例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2016,22(3):61-63

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.05.019

2016-11-24）