文/本刊記者 劉文生

“大醫(yī)工”是如何煉成的
——訪301醫(yī)院醫(yī)學工程與維修中心主任曹德森

文/本刊記者 劉文生

曹德森簡介：

高級工程師，現(xiàn)任301醫(yī)院醫(yī)學工程與維修中心主任，中國生物醫(yī)學工程學會健康工程分會候任主任委員。承擔全軍“醫(yī)學計量基礎”教學和解放軍醫(yī)學院研究生“生物醫(yī)學工程概論”教學工作10余年。在醫(yī)療設備研發(fā)、醫(yī)療器械技術評價、醫(yī)療行業(yè)標準制定、實驗室質量管理體系建設與評審等方面具有很深的造詣和豐富的實踐經(jīng)驗。先后承擔了呼吸機測試儀校準系統(tǒng)研制、戰(zhàn)術戰(zhàn)傷便攜式集成生命支持系統(tǒng)研究、人工智能與隨行生命體征監(jiān)護系統(tǒng)研究等國家、軍隊重點和面上課題12項，獲頒國家行業(yè)標準2項，在SCI、EI和國家統(tǒng)計源期刊上發(fā)表學術論文20余篇。

了解醫(yī)學工程的人都知道，解放軍總醫(yī)院（以下簡稱“301醫(yī)院”）是這個行業(yè)最為特殊的存在。

這種特殊性不僅體現(xiàn)在其價值33億元、近4萬臺件的醫(yī)療設備，也不僅體現(xiàn)在其組建的超過100人的醫(yī)工團隊，而在于其建成的集采購、維修、計量、供應、管理、教學、科研于一體的“大醫(yī)工”學科。

“大醫(yī)工”是一套完整的運營體系，背后有著嚴密的制度保障，它打破其他醫(yī)院面臨的種種困境，以一種傲然的姿態(tài)屹立于行業(yè)。有很多人說，301醫(yī)院醫(yī)學工程發(fā)展能有此建樹，完全依賴于特殊體制帶來的紅利，其經(jīng)驗不具可復制性。這方面的因素不可否認，但事實證明，301醫(yī)院建成“大醫(yī)工”學科，體制不是主因。

301醫(yī)院醫(yī)學工程與維修中心主任曹德森向人們展示了一個立體的醫(yī)學工程發(fā)展圖景。在了解了學科建設思路和邏輯后就能明白其成功的真正原因。當然，毫無疑問，其他醫(yī)院完全可以借鑒其中適合自己的經(jīng)驗。

曹德森侃侃而談，話語中處處流露著對中國醫(yī)學工程發(fā)展現(xiàn)狀的擔憂。他對很多問題有獨到的認識，并給出了自己的見解和建議，值得行業(yè)思考。

緊跟時代 有作為才有地位

《中國醫(yī)院院長》：301醫(yī)院“大醫(yī)工”學科是一個什么樣的概念？

曹德森：醫(yī)工學科是醫(yī)院臨床和技術支撐的重要學科，面對全院所有科室，直接和間接為臨床、患者提供醫(yī)療技術服務?；谶@種認識，我們在學科建設中幾十年如一日，堅持不懈，最終發(fā)展到今天的格局和定位?！按筢t(yī)工”主要體現(xiàn)在以下三個方面。

一是在主體上為全院提供技術性保障和技術支持。

二是承擔全院管理性保障，提供設備技術保障，以及經(jīng)濟、安全和質量管理。

三是提供研究性保障，與臨床科室合作，共同參與課題研究。

“大醫(yī)工”在制度上叫醫(yī)學保障部，下邊設有招標采購中心、醫(yī)學工程與維修中心等4個并列的中心，目前已經(jīng)超過100人。我所在的醫(yī)學工程與維修中心下設5個二級科室，負責采購、供應、維修、計量、管理、教學、科研和設備信息化建設等。

301醫(yī)院醫(yī)工學科發(fā)展的起點是非常艱難的，原來是軍隊營房處的維修組，只有兩個人，60年的發(fā)展過程實際上是一個根據(jù)職能需要不斷爭取人員、編制的過程。比如計量站原來就我一個人，經(jīng)過5年的爭取和建設，現(xiàn)在已經(jīng)有10個人的編制，成為全軍計量中心。

現(xiàn)在維修加管理有40多人，抓研究的有30多人，在機關做管理評價和采購的有十幾個人。這些都是拼出來的，不是別人送給你的，沒有拼搏和開拓精神，不可能建成現(xiàn)在的學科格局。這種精神是任何醫(yī)院都可以借鑒的。

很多人說301醫(yī)院的經(jīng)驗沒有代表性，這是一種誤解，沒有認清事物的本質。我們發(fā)展的第一條經(jīng)驗是緊跟時代，緊扣學科發(fā)展的脈搏，貼近醫(yī)院需求，不斷完善自己的職能。有條件要上，沒有條件創(chuàng)造條件也要上，只有真正為醫(yī)院解決實際問題，有作為才有地位，才能獲得發(fā)展的資源和機會。

《中國醫(yī)院院長》：“大醫(yī)工”學科在建設上有哪些特點？

曹德森：我們的特點是定位準，職能貼近臨床需求，始終站到前沿，為患者安全、醫(yī)療質量、醫(yī)院運營發(fā)揮三個層面的作用。

在維修方面，形成了以自修為主、保修和第三方維修為輔的格局。目前全院85%的大型設備、95%的其他基礎設備都是自修，大型設備只有30多臺次的保修。去年全院33億元的醫(yī)療設備，維修費是4000萬元，占到設備資產(chǎn)的1.2%。今年會進一步提升設備質量，強化預防性維護，維修費會提升到1.7%左右。

今年，我們還建了1000萬元的配件庫，急用和常用的配件都備著，這樣維修保障能力將更加突出，能做到有效性和即時性，這是第三方和原廠不能比的。長期的專業(yè)化保障，使醫(yī)院自身的維修水平比外邊公司更高，可以實現(xiàn)元件級的維修。我們對33單大的維修做了一個統(tǒng)計，對比外邊報價，節(jié)約費用1000多萬元。還有很多小的維修，就更不用說了。

科研是提升學科發(fā)展的關鍵，目前我們在研科研經(jīng)費達到5000多萬元，和呼吸、骨科、麻醉等科室都有合作。因為在定位上，醫(yī)工科就是從臨床中來，到臨床中去。臨床提出的很多問題，我們有水平解決。比如心內(nèi)科提出一組數(shù)據(jù)，醫(yī)工科對數(shù)據(jù)進行多參數(shù)融合分析，加上機器學習，建立了算法，立刻就發(fā)表了兩篇文章。

《中國醫(yī)院院長》：“大醫(yī)工”形成了怎樣的標準化管理制度？

曹德森：制度管理是基礎。301醫(yī)院目前建成了九大醫(yī)療設備全生命周期管理制度，覆蓋管理、臨床、科研和教學。我們的特點是制度都轉化成了醫(yī)院建設標準，寫進了醫(yī)院建設標準中。下一步會成為國家和行業(yè)標準，中國醫(yī)院協(xié)會要把我們的管理和運營標準轉化成協(xié)會和行業(yè)標準。

標準是制度管理的最高層級，標準管理具有普適性。301醫(yī)院從頂層制度到崗位操作規(guī)范形成了院級、部門級、崗位級的三級制度體系，90%以上的制度都以標準的形式轉化，落實到崗位上。

醫(yī)工科雖不是臨床學科，但卻是支撐性學科，覆蓋全局，影響全局，左右全局。

醫(yī)院安全、建設都有醫(yī)工科相應的職能。301醫(yī)工學科做全院的醫(yī)療氣體規(guī)劃，對醫(yī)用氣體、供氣系統(tǒng)、設施的安全建設拿出大的規(guī)劃。比如我們做了醫(yī)院的電源和氣源終端的配置標準。醫(yī)工學科直接做標準，每幢樓、每個科室都按這個標準進行。

醫(yī)院設備安全是非常大的黑洞，患者不了解，醫(yī)護人員認識不深，院領導不重視。有些醫(yī)院在臨床使用中認識到問題，會做一些質量控制，但是等臨床發(fā)現(xiàn)問題，很可能已經(jīng)對患者造成很長時間的傷害了。一些顯性問題臨床可以發(fā)現(xiàn)，但很多隱患必須依靠設備檢測才能發(fā)現(xiàn)。

301醫(yī)院在這方面是全國做得最好的，我們有計量制度、質控管理制度、預防性維護制度、安全巡查制度、醫(yī)療氣體和醫(yī)用電源安全保障制度。

《中國醫(yī)院院長》：301醫(yī)院特別重視預防性維護和環(huán)境因素對設備的影響嗎？

曹德森：設備安全隱患很大程度存在于基礎設施方面。如氣源和電源環(huán)境，通風、布局等，都影響設備的安全運行。

我們在呼吸機、麻醉機等和電源氣源相關的設備維修中發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)的問題40%是和電源氣源相關的，40%是和操作相關的，只有20%是和設備自身配置相關。所以，要保障醫(yī)療設備安全運行就要解決基礎設施和環(huán)境的問題。

預防性維護方面，急救設備每年有兩到三次定期檢測，大型設備每年有兩次保養(yǎng)性維護，每兩年做一次檢測校準。

舉個例子，過去10年間，我們檢測了大約35萬只體溫計，投入臨床的合格率是100%。很多市場上買來的設備只有65%的合格率，不檢測、不排除問題行嗎？

貼近臨床 做開放平臺

《中國醫(yī)院院長》：請介紹一下301醫(yī)院醫(yī)工隊伍建設情況。

曹德森：人才招聘和引進在源頭上有準入標準，一般只招聘“985”“211”院校人才。維修保障一般招聘北方院校的本科生。人才培養(yǎng)方面，有入職教育，剛畢業(yè)的學生都有一年的見習期，在5個科室輪轉。人才在使用上有區(qū)域分組、專業(yè)分工、執(zhí)行績效考核。每年送一個人到國外學習，每年選派5個人到邁瑞、聯(lián)影等企業(yè)學習。

301醫(yī)院把學科分成幫扶學科、重點學科和優(yōu)先發(fā)展學科。醫(yī)工科是醫(yī)院的重點學科，有十幾個博士生，但一般碩士生和本科生比較好用。醫(yī)工科軍內(nèi)編制不到30個，大多數(shù)為聘用，軍隊體制改革會受到一定影響。

《中國醫(yī)院院長》：您強調醫(yī)學工程要貼近臨床，到底如何貼近臨床？

曹德森：301醫(yī)院配置了這么多資源，做起工作來還是捉襟見肘。我們的做法是讓臨床替我們發(fā)現(xiàn)問題。國外有一個數(shù)據(jù)，60%～70%的醫(yī)療差錯是由使用者的操作引起的，其他是由于設備故障和環(huán)境因素引起的。我們從系統(tǒng)性的原因開始，做環(huán)境控制和設備控制，并把很多設備安全和質控寫到臨床SOP中。如臨床在呼吸機操作中要完成設備自檢。

我們每年會安排廠家給臨床做30批次的培訓，醫(yī)院自己的工程師也到臨床做培訓。301醫(yī)院醫(yī)學工程師在醫(yī)院是很有地位的，可以給臨床醫(yī)生講課，隨時做臨床培訓。主任也經(jīng)常下去和臨床溝通，經(jīng)常性的溝通是消滅設備安全隱患的重要手段。

《中國醫(yī)院院長》：301醫(yī)院與北京航空航天大學聯(lián)合申報的“生物醫(yī)學工程與轉化醫(yī)學”工信部重點實驗室獲批，成為全國唯一一個醫(yī)院內(nèi)的工信部重點實驗室。這個實驗室將如何推動醫(yī)學工程與轉化醫(yī)學發(fā)展？

曹德森：這個重點實驗室是國家平臺，上升到國家學科建設高度，能夠優(yōu)先獲得科研資源和學科建設資源。對我們來講，醫(yī)學工程一下突破了小醫(yī)工學科的局限性，站到了醫(yī)院關注的前沿，變成全院的開放平臺，政策、資源、別人對醫(yī)工的認識都不一樣了。這是醫(yī)工學科60年建設史上的點睛之筆，重大突破。

實驗室將在促進學科交叉融合、提升人才培養(yǎng)質量、共同開展重大科學問題研究等方面取得突破。同時為國家醫(yī)學、生物學工程建設進行開創(chuàng)性示范，承擔醫(yī)療器械國產(chǎn)化的重大使命。

《中國醫(yī)院院長》：重點實驗室是一個開放平臺，實際上301醫(yī)院醫(yī)工學科本身就是一個大的開放平臺。

曹德森：對。為了推動行業(yè)醫(yī)工學科發(fā)展，一定要有資源共享意識。全國醫(yī)工科是一盤棋，要共享資源。作為全國醫(yī)工學科建設發(fā)展示范基地，我們自主建設的資源，我們團隊做的標準、SOP、經(jīng)典案例、信息化建設成果、培訓課件都準備給全國醫(yī)工科共享。一些表格，如技術需求論證表、驗收報告、業(yè)務流程，包括維修管理制度、計量檢測標準都可以共享。國內(nèi)醫(yī)工人員可以來301醫(yī)院進行短期培訓、進修。

《中國醫(yī)院院長》：其他醫(yī)院能從301醫(yī)院醫(yī)工學科建設中學到什么？

曹德森：醫(yī)工科主任和院長的溝通要站在學科發(fā)展意識形態(tài)的戰(zhàn)略認知高度上和定位上。高度決定視野，角度改變觀念，尺度決定醫(yī)工建設的成敗。這“三度”是其他醫(yī)院醫(yī)工科可以學習的。

我做醫(yī)工科主任以前，在醫(yī)院標準化辦公室待了5年，做全院的運營標準，管理方面的書就看了300多本，古今中外各個流派都要學習。醫(yī)工科主任個人知識素養(yǎng)、政治意識、能力儲備、領導力、管理能力非常重要，沒有這些能力就做不好科主任，更談不上帶隊伍。

我給其他醫(yī)院的建議是，把醫(yī)工科的采購職能剝離出去，單獨建立全院的采購中心。醫(yī)工科只做技術論證、安裝和評估技術?？浦魅尾荒茌啀?，至少能干兩屆，8年?？浦魅我驹趯W科建設的高度上來領導科室，醫(yī)工科向臨床傾斜，轉型成臨床科室、醫(yī)技科室、管理機關的科室，直接和間接對患者發(fā)揮作用。

科主任必須是BME（生物醫(yī)學工程）+MBA專業(yè)畢業(yè)，不能只是大技術專家，還要是大管理專家。醫(yī)工科主任要從技術和管理兩個角度去選拔，臨床醫(yī)生做不了這個職業(yè)。

醫(yī)院層面要提升認識高度，從患者安全、醫(yī)療質量、醫(yī)院運營效率這三個高度考慮問題。設備要實施全生命周期管理，完善各種標準，對設備使用要有評價和考核標準，要實現(xiàn)制度建設到標準建設的飛躍。