倪杰雄，陳婧卿

廣西柳州市工人醫(yī)院，廣西柳州 545005

醫(yī)用高壓滅菌器的類型及滅菌失敗原因分析

倪杰雄，陳婧卿

廣西柳州市工人醫(yī)院，廣西柳州 545005

隨著人們對健康意識的提高及相關(guān)法律法規(guī)的完善，國家對醫(yī)院感染管理提出更高的要求。為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，各級衛(wèi)生管理部門都制定并落實(shí)嚴(yán)格的感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。在嚴(yán)格的院感制度下，醫(yī)用高壓滅菌器已成為醫(yī)院感染控制方面不可或缺的設(shè)備，它具有的滅菌速度快、成本低、滅菌效果徹底等優(yōu)點(diǎn)。該文從該院現(xiàn)有的高壓滅菌器出發(fā)，介紹了醫(yī)用高壓滅菌器的類型及其優(yōu)缺點(diǎn)，重點(diǎn)分析影響滅菌效果的常見原因及造成滅菌失敗的常見故障，并通過對這些故障原因進(jìn)行對比分析及分類匯總，為醫(yī)工人員及使用人員日常對醫(yī)用高壓滅菌器使用、維護(hù)、保養(yǎng)提供參考，以延長設(shè)備的使用壽命和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

醫(yī)用高壓滅菌器；滅菌失?。豢諝鈿埩?/p>

醫(yī)用高壓滅菌器在醫(yī)院感染控制方面已是不可或缺的設(shè)備，雖然還有環(huán)氧乙烷和等離子等滅菌器，但高壓滅菌器滅菌速度快、成本低、滅菌效果徹底等優(yōu)點(diǎn)，使得高壓滅菌器成為各醫(yī)院滅菌設(shè)備的首選。該院2008年購買了4臺DX.M.G1脈動真空滅菌器，每臺滅菌器的總滅菌次數(shù)已達(dá)12 000鍋次。由于內(nèi)壁出現(xiàn)裂痕，于2016年10月淘汰，目前更新了7臺MAST-H(1200L)型脈動真空滅菌器。包括其他各類小型高壓滅菌器，該院一共擁有高壓滅菌器14臺。

1 醫(yī)用高壓滅菌器的類型及優(yōu)缺點(diǎn)

1.1 下排式

下排氣壓力蒸汽滅菌器，下部有排氣孔，利用冷熱空氣的比重差異，借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時(shí)間根據(jù)滅菌器類型、物品性質(zhì)、包裝大小而有所差別。當(dāng)壓力在102.97～137.30 kPa時(shí)， 溫度可達(dá) 121～126℃，15～30 min可達(dá)到滅菌目的。該類滅菌器適用于對各種棉布、金屬、搪瓷、玻璃等制品與水溶液制劑的滅菌。有些物品蒸汽不易穿透，或高溫高壓下容易損壞的物品，如油脂、凡士林、化纖制品、精密儀器等，不宜使用該類滅菌器滅菌。由于此類滅菌器滅菌時(shí)間長，滅菌效果達(dá)不到醫(yī)院院感要求，在醫(yī)院已漸淘汰該類型的滅菌器。而在一些滅菌效果要求不高的場所還在大量應(yīng)用，如飲品店、餐廳、食品加工廠等等。

1.2 預(yù)真空式

脈動真空式屬于預(yù)真空滅菌中的一種形式。高壓蒸汽滅菌在對滅菌室進(jìn)蒸汽前，進(jìn)行一次抽真空，盡量排除滅菌室內(nèi)的空氣后再進(jìn)入蒸汽進(jìn)行滅菌的方法稱為預(yù)真空。而在預(yù)真空的基礎(chǔ)上，反復(fù)多次地對滅菌室進(jìn)行抽真空，即抽完一次真空，再向滅菌室進(jìn)人一定量的蒸汽．讓剩余空氣和蒸汽進(jìn)行混合并達(dá)到一定的正壓再進(jìn)行抽真空．這樣反復(fù)多次的抽真空再進(jìn)入蒸汽進(jìn)行滅菌的方法稱為脈動真空。

預(yù)真空滅菌器在進(jìn)行滅菌前，只對容器進(jìn)行一次抽真空，常常無法排干凈滅菌器內(nèi)的冷空氣，對滅菌效果造成影響。而脈動真空滅菌在預(yù)真空的基礎(chǔ)上注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重復(fù)上述過程3次或者多次。實(shí)驗(yàn)證明，第1次空氣排出量80.0%，第2次排出量96.0%，當(dāng)抽空第3次后，排出量理論值可達(dá)99．2%[1]。經(jīng)過3次抽真空后，可以讓滅菌器內(nèi)的殘留的空氣最少化，保證良好的滅菌效果。所以，預(yù)真空一次的滅菌器由于難以保證滅菌效果，各醫(yī)院已很少使用，目前各醫(yī)院基本都使用脈動真空滅菌器進(jìn)行滅菌。

各種醫(yī)用高壓滅菌器的優(yōu)缺點(diǎn)，見表1。

2 影響醫(yī)用高壓滅菌器滅菌效果的原因

使用醫(yī)用高壓滅菌器對醫(yī)療器械、敷料等進(jìn)行滅菌時(shí)，常常會出現(xiàn)滅菌失敗。總結(jié)多年來遇到的故障，造成滅菌失敗的原因主要有以下兩種：①冷空氣殘留；②蒸汽質(zhì)量不好。

2.1 空氣殘留對滅菌效果的影響

1963年Bowie和Dick提出滅菌器內(nèi)空氣殘留對滅菌效果影響巨大，如果這些在閉合的滅菌包裹里（棉布包括腔體）聚集的殘留空氣不能與蒸汽再次混合的話，這個(gè)部位會聚集成一個(gè)氣團(tuán)，阻止蒸汽的進(jìn)入，使這個(gè)部位不能夠達(dá)到滅菌所需要的溫度，得不到有效滅菌[2]。預(yù)真空滅菌器在滅菌時(shí)對真空度要求不高，在滅菌前只抽一次真空，滅菌結(jié)束后再抽真空強(qiáng)制排氣干燥。而脈動真空滅菌器對真空度要求較高，要求真空壓力達(dá)到-0.08 Mpa以下，抽真空次數(shù)至少3次以上,冷空氣排凈率應(yīng)達(dá)99.8%以上。

表1 各類滅菌器優(yōu)缺點(diǎn)對比表

2.2 蒸汽質(zhì)量對滅菌效果的影響

醫(yī)用高壓滅菌器的滅菌過程，就是利用蒸汽不可逆地破壞微生物酶和結(jié)構(gòu)蛋白的過程。因?yàn)轱柡驼羝拇┩感员雀蔁峥諝?、過熱蒸汽強(qiáng),所以壓力蒸汽滅菌必須采用飽和蒸汽作為介質(zhì)。不同壓力水沸點(diǎn)都不同，在一定壓力下容器內(nèi)水和蒸汽的溫度不再上升時(shí)的溫度即為此壓力下沸點(diǎn)，也稱為飽和溫度，其蒸汽即為飽和蒸汽。因蒸汽含有水分，又叫濕飽和蒸汽。滅菌器的蒸汽質(zhì)量要求其飽和程度要＞97%，即飽和蒸汽中含有的水分和微量雜質(zhì)要＜ 3%[3-4]。

3 造成醫(yī)用高壓滅菌器滅菌失敗的常見故障

根據(jù)該院脈動真空滅菌器近年來的使用情況，匯總造成滅菌失敗的常見故障，如表2所示。以下以脈動真空滅菌器為例。

表2 醫(yī)用高壓滅菌器常見故障匯總表

3.1 電動門密封不好

電動門關(guān)閉時(shí)，依靠壓縮空氣將門膠條從密封槽中擠出，壓緊電動門來進(jìn)行密封。每次開關(guān)門時(shí)，膠條容易與門發(fā)生刮擦而破損。若破損不大，抽真空時(shí)同樣可以抽到負(fù)0.08 MPa，但升溫注入蒸汽的同時(shí)，空氣也順著門的縫隙進(jìn)入。另一方面，膠條需要使用壓縮空氣從密封槽中擠出，如果壓縮空氣壓力達(dá)不到0.05 MPa以上，同樣不能將門密封。所以出現(xiàn)這故障時(shí)還需要檢測壓縮空氣壓力以及電動三通轉(zhuǎn)換閥是否能夠正常轉(zhuǎn)動。如果三通閥保持與負(fù)壓方向連通，使膠條不能得到足夠大的壓力壓緊電動門，造成門漏氣。

3.2 內(nèi)室漏氣

內(nèi)室漏氣主要是指與內(nèi)室相連通的管道出現(xiàn)漏氣，由于滅菌器長期工作在高溫高壓的情況下，各管道接口的密封膠圈容易老化，從而漏氣。當(dāng)內(nèi)室漏氣時(shí)，真空結(jié)束后，進(jìn)入升溫程序，在蒸汽進(jìn)入內(nèi)室的同時(shí)空氣隨之進(jìn)入，設(shè)備出現(xiàn)低溫報(bào)警，滅菌失敗。

3.3 疏水閥管路堵塞

夾層疏水閥管路堵塞，飽和蒸汽進(jìn)入夾層時(shí)，冷凝后形成大量的水，但由于疏水閥管路不通暢，內(nèi)室底部形成的冷凝水量＞內(nèi)室的疏水器排水量，產(chǎn)生儲水導(dǎo)致低溫。同時(shí)，由于基層存在大量儲水不能排除，在設(shè)備進(jìn)入升溫程序時(shí)，從夾層進(jìn)入內(nèi)室的蒸汽中就會夾帶著大量的水分，含水量遠(yuǎn)大于3%，造成滅菌失敗。

4 討論

為了驗(yàn)證醫(yī)用高壓滅菌器滅菌性能，每天使用前必須對設(shè)備B-D測試。B-D測試是檢測預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果和蒸汽穿透效果的測試。在不裝入任何物品的情況下，只將B-D包放置于滅菌器排水口附近，開機(jī)運(yùn)行B-D程序，經(jīng)過三次脈動后，設(shè)備進(jìn)入升溫程序。打開進(jìn)氣閥，向內(nèi)室供入飽和蒸汽，直到溫度達(dá)到134℃，壓力205 kPa時(shí)，設(shè)備進(jìn)入滅菌程序。在該溫度、壓力下維持5 min，排氣干燥，B-D程序結(jié)束。開門取出B-D包觀察測試卡變色情況，測試卡顏色不一定要很黑，只要均勻一致，中間沒有“小太陽”產(chǎn)生就算B-D測試通過。

除了每天進(jìn)行B-D測試意外，每周必須對設(shè)備進(jìn)行一次生物監(jiān)測。在日常對醫(yī)用高壓滅菌器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)：①檢查門的密封膠條是否有明顯的缺口，如果有則要及時(shí)更換。同時(shí)還要檢測膠條縮回去時(shí)，是否能完全吸到縫隙平面以下，以免在關(guān)門時(shí)與門刮擦，損壞膠條。②檢測各內(nèi)室管道接口是否有漏氣現(xiàn)象。由于滅菌器工作在高溫高壓狀態(tài)，各管道接口的密封圈容易老化，從而漏氣。做維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，要定期對密封圈進(jìn)行更換，確保密封性能。③定時(shí)清理疏水閥，保證疏水閥的暢通。設(shè)備使用一段時(shí)間后，疏水閥會由于鐵屑等異物堵塞，造成疏水不暢，使夾層冷凝水堆積。要定期對疏水閥進(jìn)行清理和調(diào)整，保證暢通。

[1]陳海生.脈動真空滅菌器溫度控制影響因素的原因分析及對策[J].醫(yī)學(xué)裝備，2014（12）:90.

[2]邱超.空氣殘留對滅菌過程的影響分析及研究[C]//中華護(hù)理學(xué)會消毒供應(yīng)中心發(fā)展論壇暨兩岸四地學(xué)術(shù)交流研討會，2010.

[3]莫挺斐.新華XG1.DME型脈動真空滅菌器故障分析[J].中國醫(yī)療備,2010,25(3):105-107.

[4]南光.脈動真空滅菌器B-D試驗(yàn)問題分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2014（29）：4.

R187

A

1672-5654（2017）05（c）-0046-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.046

2017-02-23）

倪杰雄（1986-），男，廣西蒼梧人，本科，助理工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備維護(hù)維修與管理工作。