張振軍, 楊新艷, 白 璐, 高東奇, 張晶晶, 連相堯, 胡潺潺, 李青山

(承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科， 河北 承德 067000)

參芪扶正注射液對肺癌放療患者中醫(yī)癥候群的影響*

張振軍, 楊新艷, 白 璐, 高東奇, 張晶晶, 連相堯, 胡潺潺, 李青山*

(承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科， 河北 承德 067000)

目的：探討參芪扶正注射液對三維適形放療肺癌患者中醫(yī)癥候群的影響。方法:將90例放療肺癌患者，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(參芪扶正組)、陽性對照組(艾迪注射液組)及空白對照組。結(jié)果:治療結(jié)束后，三組患者治療后的中醫(yī)證候積分均較治療前減低。中醫(yī)癥候群參芪組治療前與治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；艾迪組在治療前后比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而安慰劑組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。參芪組與陽性對照組及空白對照組之間比較，治療前后有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)。但在自汗及眩暈方面，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:參芪扶正注射液所起的作用主要是扶正固本，益氣健脾，其在治療肺氣虛弱證等方面效果顯著，優(yōu)于艾迪注射液，可作為臨床治療腫瘤的輔助中成藥。

參芪扶正注射液； 肺 癌； 放 療

目前癌癥治療手段逐漸增多，采用祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中醫(yī)藥治療近年來取得一定的進(jìn)展，癌癥治療過程中采用放化療聯(lián)合中醫(yī)藥的綜合治療手段，從而驅(qū)邪與扶正相結(jié)合，取得了最佳效果。本研究采用參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療肺癌30例，并以30例艾迪注射液聯(lián)合放療及單純放療25例作為對照，進(jìn)行觀察對比其在中醫(yī)癥候群改善方面的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取我院在2013年10月至2015年3月收治的原發(fā)性肺癌患者90例，均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診；年齡20～70歲；體力狀況(KPS)評分≥60分，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上；白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥3.5×109L-1，血小板計(jì)數(shù)≥75×109L-1，肝腎功能正常；無放療禁忌；可經(jīng)影像學(xué)檢測病灶大小；均為初治肺癌患者。將入選病例隨機(jī)分為試驗(yàn)組(放療聯(lián)合參芪扶正注射液)30例、陽性對照組(放療聯(lián)合艾迪注射液)30例及空白對照組(單純放療)30例，3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳見表1。

表1 3組患者一般資料比較

1.2 治療方法:3組患者均采用適型放療放療。采用螺旋CT模擬機(jī)進(jìn)行掃描定位，勾畫靶區(qū)，根據(jù)劑量體積直方圖和等劑量線評價(jià)確定計(jì)劃，90%等劑量面完全覆蓋計(jì)劃靶區(qū)，模擬機(jī)透視下所見腫瘤邊緣外放1.5～2.0cm，亞臨床病灶外放1.0～1.5cm作為PTV，肺上、中葉病變者，靶區(qū)包括原發(fā)灶+同側(cè)肺門+雙側(cè)上中縱隔淋巴引流區(qū)；肺下葉病變，若隆突下淋巴結(jié)陽性，靶區(qū)為原發(fā)灶+同側(cè)肺門+雙側(cè)全縱隔淋巴引流區(qū)；隆突下淋巴結(jié)陰性，靶區(qū)為原發(fā)灶+同側(cè)肺門+雙側(cè)中下縱隔淋巴引流區(qū)。腫瘤病灶需斜野前后穿照射局部加量；放療時(shí)先照射PTV：垂直對穿照射38～40Gy/19～20f，然后縮野避開脊髓加量至50Gy，再小野加量野加量至結(jié)束。劑量：常規(guī)分割，每次2Gy，每周5次，總56～70Gy/28～35f(6～7周)。合并鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者需同時(shí)照射鎖骨上區(qū)至60Gy，再用6MeV電子線局部加量至70Gy/35f。要求正常組織受量雙肺V20<30%，脊髓最大劑量<40Gy，心臟V40<40%。放療期間試驗(yàn)組每日一次靜點(diǎn)參芪扶正注射液250mL，直至放療結(jié)束；陽性對照組每日靜點(diǎn)艾迪注射液80mL加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖400mL中，與放療同步使用，直至放療結(jié)束?？瞻讓φ战M給予單純放療。

1.3 觀察指標(biāo):中醫(yī)證候群：主要療效指標(biāo)：神疲乏力、少言懶語、自汗、食少納呆、眩暈、舌質(zhì)、舌苔、脈象。治療前、治療第7天及治療后各記錄一次。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：按照中醫(yī)癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行積分，神疲乏力及少氣懶言癥狀無、輕、中、重分別記0、2、4、6分；納呆食少、自汗、眩暈無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。臨床痊愈為肺脾氣虛的癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效為肺脾氣虛的癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效為肺脾氣虛的癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效為肺脾氣虛的癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。注：計(jì)算公式(尼莫地平法)為：[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。

2 結(jié) 果

中醫(yī)證候群：主要包括神疲乏力、少言懶語、納呆食少、自汗和眩暈等。

組間比較：三組治療前各中醫(yī)證候群指標(biāo)比較χ2=2.466,P=0.963,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第7天：各中醫(yī)證候群任意兩組比較，P值>0.05，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第42天：神疲乏力、少言懶語、納呆食少證候比較:任意兩組間比較，P值<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②組內(nèi)前后比較：在神疲乏力、少言懶語、納呆食少證候方面，第7天與第0天三組均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第42天與第0天比較，參芪組及艾迪組為P值<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安慰劑對照組為P值>0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③自汗與眩暈無論組間或組內(nèi)比較，P值>0.05，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 三組肺癌患者不同治療方法治療前后中醫(yī)癥候群變化

注:治療前各組對比：aP<0.01，bP<0.05；治療后與艾迪組對比，cP<0.05；治療后與空白組對比，ΔP<0.05

3 討 論

對于肺癌西醫(yī)非手術(shù)療法主要強(qiáng)調(diào)“個(gè)體化治療”，即分子靶向治療及有針對性的放化療。中醫(yī)則強(qiáng)調(diào)辨證施治，根據(jù)不同的癥候，采取同病異治、異病同治，也是另一種“個(gè)體化治療”，且目前臨床多采用中西醫(yī)聯(lián)合治療，可能取得更好的療效。

腫瘤屬全身性的慢性消耗性疾病，多為虛證，中醫(yī)認(rèn)為肺癌可分為8種癥候是氣陰兩虛證、陰虛內(nèi)熱證、肺脾兩虛證、陰陽兩虛證、氣虛痰濕證、血瘀證、陰虛證、氣血瘀滯證，因此臨床上根據(jù)辨證施治的原則，采用補(bǔ)肺益氣、養(yǎng)血益陰、健脾和胃、溫腎補(bǔ)陽諸法，輔助人體氣血不足，協(xié)調(diào)陰陽偏盛偏衰，補(bǔ)益人體虛弱狀態(tài)，改善患者的全身狀況和臨床癥狀[1]。黨參具有健脾補(bǔ)肺，益氣養(yǎng)血生津；主治脾胃虛弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虛喘咳，氣短懶言，自汗[2,3]。黃芪能夠有效升陽舉陷、補(bǔ)中健脾、益氣固表、利尿以及托毒生肌，可治療脾虛自汗、氣血虧虛、瘡瘍難潰等證候群[4]。王鐵軍等的研究證明，參芪扶正注射液，具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，扶正固本、益氣補(bǔ)虛、活血化瘀等功效[5]。本研究發(fā)現(xiàn)三組治療前各中醫(yī)證候群指標(biāo)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束后，三組患者治療后的中醫(yī)證候積分均較治療前減低。其中，在神疲乏力、少言懶言、納呆食少方面，參芪組及艾迪組各組內(nèi)治療前與治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；空白對照組治療前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。參芪組與兩對照組組間比較，治療前后療效顯著，但在自汗及眩暈方面，無差異。說明參芪扶正注射液的主要作用是扶正固本，益氣健脾，其在治療肺氣虛弱證等方面效果顯著，優(yōu)于艾迪注射液，可作為臨床治療腫瘤的輔助中成藥。

[1] 王瑞平,王曉露,戴虹.益肺方合化療治療非小細(xì)胞肺癌80例[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2000,19(6):23～24.

[2] 陸益,陸益線.參芪扶正注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2006,17(10):2083～2085.

[3] 張蕓.參芪扶正注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液40例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2017,38(1):50～52.

[4] 蓋娟娟．參芪扶正注射液對Ⅱ、Ⅲ期結(jié)直腸癌術(shù)后CapeOX化療患者生存質(zhì)量影響的臨床研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2015，23(6)：1014～1016.

[5] 王鐵君,姜瑛,王紅勇,趙哲峰.參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2007,15(11):1672～1674.`

Effect of Shenqifuzheng Injection on Chinese Medicine Syndrome in Patients with Lung Cancer Undergoing Radiotherapy

ZHANGZhenjun,YANGXinyan,BAILu,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengdeMedicalCollege,HebeiChengde067000,China)

Objective:To investigate the effects of Shenqifuzheng injection on Chinese medicine syndrome in patients with three-dimensional conformal radiotherapy of lung cancer. Methods: 90 cases of lung cancer patients randomly divided into treatment group (Shenqifuzheng group), positive control group (Addie injection group) and blank control group and all the patients' data were analyzed. Results: The end of treatment, three groups of patients after treatment of TCM syndrome points were lower than those before treatment. The TCM syndrome points in Shenqi group before and after treatment were more significant differences (P<0.01); Shenmai group before and after treatment the difference was statistically significant (P <0.05 ); placebo group before and after treatment showed no significant difference (P>0.05). The Shenqi group compared with others before and after treatment was significant differences (P<0.05 or P<0.01). However, the data of spontaneous sweating and dizziness had no statistically significant. Conclusion:Shenqifuzheng injection fluid from the main function of the vital essence, Qi and spleen, and its effect in the treatment of lung weakness significantly better than Addie injection, can be used as a chemotherapeutic adjuvant.

Shenqifuzheng injection; Lung cancer; Radiotherapy

1006-6233(2017)06-0905-04

2015年河北省承德市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目，(編號：2015072)

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.06.08

*【通訊作者】李青山