李玉姣，程金蓮，譚 茜

?

護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀及影響因素分析

李玉姣，程金蓮，譚 茜

[目的]調查護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀并分析其影響因素。[方法]采用護理人員科研倫理認知問卷對全國14所三級甲等醫(yī)院的1 400名護理人員進行調查，并對結果進行分析。[結果]護理人員科研倫理認知得分為9.93分±3.04分，其中倫理規(guī)范知識得分為7.38分±2.34分，倫理委員會知識得分為2.54分±1.14分；單因素分析顯示：護理人員科研倫理認知水平的影響因素為年齡、工作年限、學歷、職稱、科室、態(tài)度及培訓經歷；多重線性回歸分析顯示：護理人員科研倫理認知水平的影響因素依次為態(tài)度、培訓經歷、職稱及科室。[結論]護理人員護理科研倫理認知水平有待提高，護理管理者應針對不同職稱、科室等的護理人員開展相關培訓。

科研倫理；護理科研；影響因素；倫理規(guī)范；倫理委員會；態(tài)度

任何一門學科的發(fā)展都離不開科學研究，護理學也不例外。護理科研是用科學的方法反復地探索、回答和解決護理領域的問題，直接或間接地指導護理實踐的過程[1]。近年來我國護理研究取得快速發(fā)展，有文獻報道[2-6]：2000年—2015年綜合排名在前5位的護理期刊為中華護理雜志、護理研究、中國實用護理雜志、護士進修雜志、護理學雜志，5種期刊載文量達85 749篇，科研論文的數(shù)量與質量呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。目前護理科研已逐步由單純的經驗總結向實驗階段發(fā)展。護理科研論文的主要研究對象是病人，但以病人為研究對象除涉及專業(yè)問題外，倫理學問題也非常重要[7]。有日本研究者指出：倫理學問題是護士體驗過的與道德價值、生命、自由、自己決定、福利及安寧有關的人類應該尊重的基準問題[8]。護理研究中的倫理問題日益凸顯，護理科研中的倫理問題也逐步受到各界的關注。為了解臨床護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀，本研究對我國14所三級甲等醫(yī)院護理人員的護理科研倫理認知現(xiàn)狀進行調查，探索護理人員科研倫理認知水平的影響因素?，F(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 調查對象 采用分層抽樣的方法，以國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織專家制定的“三級綜合醫(yī)院醫(yī)療服務能力指南(2016 年版)”中的科室設置為依據(jù)[9]，在內科、外科、婦科、兒科、精神科、腫瘤科、急診科、重癥醫(yī)學科、中醫(yī)科、老年科中隨機抽取護理人員為調查對象。納入標準：從事臨床護理工作1年以上；對研究內容知情同意并愿意配合。排除標準：非護理工作者、在校護生、工作1年以下的護理人員。本研究選取醫(yī)院的依據(jù)為2015年7月復旦大學醫(yī)院管理研究所發(fā)布的2015年度最佳醫(yī)院排行榜[10]，將東北區(qū)、華北區(qū)、華東區(qū)、華南區(qū)、華中區(qū)、西北區(qū)、西南區(qū)進入排行榜的醫(yī)院以?？坡曌u和學術水平為依據(jù)進行聚類分析，隨機選擇各區(qū)聚類分析第一類中的2所醫(yī)院，共選擇了14所醫(yī)院。

1.2 方法

1.2.1 研究工具 研究者在參考大量文獻的基礎上自行編制調查問卷，并通過專家組討論、論證及預調查進一步完善。編制的護理人員科研倫理認知問卷包括科研倫理規(guī)范知識及倫理委員會知識。所有條目計分標準為答對計1分，答錯不計分。問卷編制完成后進行預調查，運用可靠性分析進行評價，得出問卷內部一致性系數(shù)克朗巴赫系數(shù)為0.92，2周后重測，相關系數(shù)為0.81，表明問卷信度較好。

1.2.2 資料收集 在每所醫(yī)院設立1名聯(lián)系人，通過電話聯(lián)系各所醫(yī)院聯(lián)系人，征得其同意后告知其調查目的、調查方法及注意事項，并確認其明確研究要求，采用郵寄信件的形式發(fā)放并回收問卷。為保證問卷數(shù)據(jù)真實有效，采用匿名方式填寫問卷。信件內容包括：①致調查者的一封信；②問卷發(fā)放與回收的注意事項；③護理人員科研倫理認知和執(zhí)行調查表。為確保調查質量，采取了以下措施：①正式調查前進行預調查，以便進一步完善問卷；②調查前電話聯(lián)系每所醫(yī)院的聯(lián)系人，告知其本次調查目的，在征得其同意后發(fā)放問卷，保證問卷真實、完整；回收問卷后仔細查看，如有漏項及時補全；③聯(lián)系人具有較好的溝通能力和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠積極配合本次調查；④問卷由護理人員獨立填寫后當場收回；⑤將原始數(shù)據(jù)錄入 Excel，雙人校對數(shù)據(jù)。

2 結果

2.1 護理人員的一般資料 本次調查共納入護理人員1 400人，發(fā)放問卷1 400份，回收問卷1 317份，問卷回收率94.1%，有效問卷1 158份，有效率87.9%。1 158名護理人員分布于7個分區(qū)14所醫(yī)院。其中華南區(qū)184人、西北區(qū)179人、華東區(qū)177人、西南區(qū)162區(qū)、華北區(qū)160人、華中區(qū)149人、東北區(qū)147人。護理人員一般資料見表1。

表1 護理人員一般資料(n=1 158)

2.2 護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀(見表2)

表2 護理人員科研倫理認知得分 分

2.3 護理人員科研倫理認知水平的單因素分析(見表3)

表3 護理人員科研倫理認知水平的單因素分析

2.4 護理人員科研倫理認知影響因素的多重線性回歸分析(見表4)

表4 護理人員科研倫理認知影響因素的多重線性回歸分析

3 討論

3.1 護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀 護理人員科研倫理認知不足，科研倫理知識水平有待提高。這與我國科研倫理的發(fā)展歷史有關，20世紀90年代左右，人們開始關注科研倫理問題，1987年我國首次提出倫理委員會這一名詞。隨后北京、廣東各地陸續(xù)設立醫(yī)院倫理委員會。倫理委員會的成立一定程度上提升了人們對醫(yī)學倫理重要性的認識程度，許多專業(yè)也據(jù)此制定了自身研究領域的倫理準則[11]。2011年以前，護理學科一直是臨床醫(yī)學的二級學科，護理研究領域的倫理準則也一直沿襲醫(yī)學研究領域的倫理準則。由于護理科研倫理既具有醫(yī)學研究的特性，又具有人文科學屬性，近年來在護理研究中逐漸得到重視。國外有文獻表明：1950年，國際護理學界才開始關注護理研究中的倫理問題；1960年，開始關注研究具體的倫理問題，如知情同意、保護隱私、免受傷害、保密等[11]。在國際性的涉及人的生物醫(yī)學研究倫理準則出臺后，一些國家的護理組織，如美國、澳大利亞、新西蘭、加拿大等開始研究適用于護理研究的倫理規(guī)范[12]，如美國護士學會于1975年公布了“護士在臨床和其他研究中的人權指南”[13]，英國皇家護理學會于1977年公布了《研究倫理—護士指南》[14]，加拿大護士協(xié)會2002年頒布了《注冊護士倫理準則》，其中有8條準則是涉及人的護理研究的倫理指南[15]。到20世紀90年代，護理研究指南才逐漸在護理科研領域中被熟知。國內研究者張美芬等[16]提出護理研究應遵循有益無害、知情同意、保護個人隱私三大倫理原則。薄陸敏等[17]調查表明應進一步加強醫(yī)學研究生科研倫理素質培養(yǎng)；李紅英等[18]調查結果顯示因為臨床工作量過大，多數(shù)研究者缺乏充裕的時間進行生命倫理學相關知識的學習，同時護理人員學習意愿強烈，提高護理人員對科研倫理的認識可以使研究成果盡可能遵循倫理原則，保障受試者的生命安全，護理人員應主動、積極學習相關倫理知識，更好地維護自身和病人的利益。

3.1.1 護理人員科研倫理規(guī)范認知現(xiàn)狀 隨著科學的進步和社會的發(fā)展，科研倫理作為代表一個國家科學研究水平和人權狀況的重要方面之一，已經越來越引起人們的關注。因此，借鑒國外研究成果與經驗，探討適用于我國科研倫理的研究與實踐具有重要意義?？蒲袀惱韺W的發(fā)展水平在很大程度上標志著一個國家的社會文明程度和進步程度，代表著一個國家對人的尊重程度以及對弱勢群體的保護程度?？蒲袀惱硎强蒲腥藛T體現(xiàn)自身文明和道德的行為[19]。本研究結果顯示護理人員科研倫理規(guī)范知識有待提高。我國在醫(yī)學生物領域頒布了一系列較為詳細的法律法規(guī)，如“涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)”“醫(yī)療技術臨床應用管理辦法”等，其中涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法于2016年12月1日施行，表明我國對受試者保護的決心和信心，一定程度推動了我國醫(yī)學科研倫理學的發(fā)展，為護理科研倫理的發(fā)展提供了理論基礎。張莉莉等[20]調查研究表明倫理意識還沒有真正滲透到科研人員的日常研究工作當中，其中缺乏相關倫理知識是主要原因。科研人員的倫理知識需要進一步加強，這與本研究的調查結果一致。目前我國科研倫理立法正在逐步完善，護理人員應主動學習相關法律法規(guī)，加強自身科研倫理意識建設，踐行“有益、不傷害、公正”的倫理原則。

3.1.2 倫理委員會相關知識認知現(xiàn)狀 機構審查委員會(Institutional Review Board，IRB)一般的定義是建立在醫(yī)學院校、學術期刊和醫(yī)學科研機構中，由多學科人員組成、對醫(yī)學科研選題、開展、結題、成果發(fā)表等是否符合人類倫理和法律規(guī)定進行審查的組織[21]，其依據(jù)原則多是國際一般倫理準則與本國法律法規(guī)。倫理委員會成員組成應多元化，不同年齡、性別的人員應分布合理，并吸收一定比例的法律、倫理學、社會學、心理學及管理學等非生物醫(yī)學專業(yè)人員，同時應邀請社區(qū)代表、病人代表和特殊利益群體等加入，以保持委員會研究的公平性。大多數(shù)護理人員不了解倫理委員會的相關知識，不熟悉倫理委員會的主要工作、審查原則及審查結論等。一項護理科研，只要是涉及人體研究，都應該申請倫理委員會的審議，這是維護受試者權益的關鍵之一。了解倫理委員會的相關知識可以幫助護理人員在實踐中更好地開展護理科研，保證護理科研的倫理審查順利進行。

3.2 護理人員科研倫理認知影響因素分析 本研究單因素分析結果顯示：不同年齡、工作年限、學歷、職稱、科室、態(tài)度及培訓經歷的護理人員科研倫理認知得分差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。多重線性回歸分析結果顯示影響護理人員科研倫理認知的因素依次為態(tài)度、培訓經歷、職稱和科室。31歲～44歲年齡組的護理人員科研倫理認知較好，這與薩柏的終身職業(yè)發(fā)展理論[22]一致。該理論認為31歲～44 歲為職業(yè)發(fā)展穩(wěn)定期，這一階段的護理人員職業(yè)發(fā)展相對穩(wěn)定，在臨床科室多為護理骨干，不論是在臨床護理領域還是護理科研領域都是護理隊伍的中堅力量。學歷方面：博士研究生組護理人員科研倫理認知得分最高，這與我國護士隊伍學歷結構不斷改善有關，提示應進一步培養(yǎng)高學歷護理人才，鼓勵護士參加繼續(xù)教育，提升自身能力，從而促進護理事業(yè)與社會經濟協(xié)調發(fā)展，不斷滿足人民群眾的健康服務需求。 護理人員自身態(tài)度是影響護理人員科研倫理認知的重要因素。盡管我國目前尚無護理學科領域的科研倫理規(guī)范，但隨著護理學的發(fā)展，護理科研也取得了豐富的成果。護理人員應提高對科研倫理的重視程度，在臨床工作中重視對倫理學的學習，遵守涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理準則，保證護理科研成果的倫理性。

有培訓經歷的護理人員的科研倫理認知得分高于沒有培訓經歷的護理人員，表明培訓可以在一定程度上提高護理人員對科研倫理知識的了解程度。美國、英國等國家的醫(yī)學院校于20世紀70年代就開設了醫(yī)學倫理學及相關課程[23]。日本也頒布了《醫(yī)學教育核心課程大綱》,將“醫(yī)療倫理和生命倫理”列為醫(yī)學教育的基本事項[24]。我國從1981年開始開設醫(yī)學倫理學，一直將其列入思想品德課中，醫(yī)學倫理學教育在醫(yī)學教育中的特殊性遠遠沒有得到應有的重視，導致目前我國醫(yī)學院校醫(yī)學倫理學課時普遍偏少，不及美國、日本等國家同類課程學時總數(shù)的1/5[25]。近年來，隨著社會的進步和醫(yī)學模式的轉變，我國多所院校采用了多種教學方式、教學手段來提高護生對倫理的重視度，提升護生在教學中的主體性地位，增進教與學的互動，提高了倫理教學的時效性與質量。醫(yī)學院校倫理教學的積極開展為我國臨床輸送了一批高質量的護理人員，促進了護理科研質量的提高，有助于提高護理科研的倫理性與科學性。

主管護師職稱的護理人員科研倫理認知水平較高，這與主管護師自身業(yè)務素質能力較強、科研經驗豐富有關。國內外大量的研究表明：在臨床工作中，讓所有的護理人員都參與科研非常不現(xiàn)實[26-27]。因此現(xiàn)階段護理科研的開展需要行政管理層針對不同職稱的護理人員開展相應的科研知識培訓，調動職稱較高的護士開展護理科研，學習倫理規(guī)范。

腫瘤科護理人員科研倫理認知水平較其他科室護理人員高，這可能是由于腫瘤科在臨床中是一個比較特殊的科室，各種腫瘤臨床表現(xiàn)的復雜性、診療手段的多樣性、治療效果的不理想性、治療毒副反應的嚴重性、病人心理反應的強烈性決定著其對護理人員有著較其他病種更高的倫理要求[28]。國內外對于腫瘤研究關注程度加大[29]，我國2012年—2014年腫瘤科護理基金論文產出最多[30]，2012年—2014年12種護理核心期刊刊載臨床護理基金論文中研究主題主要為腫瘤科護理[31]，這表明腫瘤科護理科研氣氛較濃厚，護士能夠積極參與到護理科研中去。這也表明腫瘤科病人的特殊性、治療內容的復雜性是促使腫瘤科護理人員學習倫理知識的重要因素，同時腫瘤科護士科研參與積極性高，基金論文產出量高，基金論文的申請往往需要護理人員熟悉科研倫理知識以保護受試者權益。

4 小結

發(fā)表論文是推動護理人員學習科研倫理知識的外在因素。護理學術期刊是護理人員學術交流的重要平臺，把好科研成果審查關是護理學期刊不可推卸的責任。吳艷妮等[32]調查顯示：目前我國護理學期刊倫理審查狀況不容樂觀，期刊編審人員的倫理審查意識亟待提高。在西方國家，提交倫理審批資料是發(fā)表論文的必要條件之一[33]。近年來，我國大多數(shù)護理核心期刊要求涉及人的生物醫(yī)學研究成果出具該研究通過倫理委員會審議的證明材料，部分醫(yī)學期刊同時要求作者提供受試者知情同意書[34]，這在一定程度上能夠督促護理人員學習科研倫理規(guī)范，在實踐中切實保護受試者權益。

倫理委員會在我國發(fā)展已有約20年，在保護受試者權益和解決倫理困惑方面發(fā)揮了很大作用，提高了護理人員對科研倫理知識的了解度。今后倫理問題將是護理科研面臨的重要問題，加強護理人員科研倫理認知教育勢在必行。

[1] 肖順貞,沈寧.護理研究[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:4.

[2] 程金蓮,韓世范,褚銀平,等.從2013年—2015年5種護理期刊載文分析護理研究現(xiàn)狀[J].護理研究,2016,30(7C):2608-2612.

[3] 程金蓮,褚銀平,韓世范,等.從2010年—2012年5種護理期刊載文分析護理研究狀況[J].護理研究,2015,29(5C):1827-1831.

[4] 程金蓮,韓世范,呂佩,等.從2007年—2009年5種護理期刊載文分析我國護理研究進展[J].護理研究,2010,24(8A):2060-2064.

[5] 程金蓮,韓世范,孫玉梅,等.從2000年—2006年5種護理期刊載文分析我國護理研究進展[J].護理研究,2008,22(4):300-305.

[6] 程金蓮,韓世范,李亞琴,等.《山西護理雜志》1996年—1999年載文分析[J].護理研究,2000,14(5):189-191.

[7] 趙書敏.臨床護理科研中的倫理學問題分析及對策[J].護理研究,2011,25(7B):1787-1789.

[8] 吉田千文.倫理的看護実踐と看護管理[J].看護管理,2008,18(3):183-188.

[9] 國家衛(wèi)生計生委辦公廳.國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)三級綜合醫(yī)院醫(yī)療服務能力指南(2016年版)的通知[EB/OL].[2016-08-29].http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2016/10/20161020101032482.pdf.

[10] 復旦大學醫(yī)院管理研究所.2015年度最佳醫(yī)院排行榜[EB/OL].[2016-12-20].http://www.fudanmed.com/institute/news2015-2.aspx.

[11] 張靜,顧申.國外護理研究倫理審查的現(xiàn)狀及啟示[J].中國實用護理雜志,2011,27(28):55-58.

[12] Polit DF,Beck CT,Hungler BP.Understanding the ethics of nursingresearch.In:essentials of nursing research:methods,appraisal,andutilization[M].5 th ed.New York:Lippincott Williams & Wilkins,2001:71-85.

[13] American Nurses’Association.Human rights guideline s for nurses in clinical and other research[M].Kansas City:ANA,1985:209.

[14] Royal College of Nursing.Research ethics:RCN guidance for nurses[DB/OL].[2010-09-18].http://www.rcn.org.uk/_data/assets/pdf_file/0010/78742/003138.pdf.

[15] Canadian Nurses Association.Ethical research guidelines for registered nurses[DB/OL].[2010-09-18].http://bookstore.cnaaiic.ca/c267879p 16717179.2.html.

[16] 張美芬,楊清秀.護理研究中的倫理要求[J].現(xiàn)代臨床護理,2003,1(1):30-32.

[17] 薄陸敏,楊俊馳,徐茂錦,等.加強醫(yī)學研究生科研倫理素質培養(yǎng)的初探[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2016(6):141-142.

[18] 李紅英,眭文潔,郭建新,等.臨床醫(yī)務及科研人員生命倫理學相關認知與需求狀況調查[J].中國醫(yī)學倫理學,2015,28(2):143-146.

[19] 趙承孝,楊澤.科學倫理現(xiàn)狀和醫(yī)學遺傳工作者的必備素質[J].中國老年保健醫(yī)學,2013(6):124-126.

[20] 張莉莉,方玉東,楊德才,等.我國科研倫理調查綜述[J].中國科學基金,2013(4):210-213;221.

[21] 曹永福,王云嶺,楊同衛(wèi),等.我國“醫(yī)學倫理委員會”的成立背景、功能和建設建議[J].中國醫(yī)學倫理學,2004,17(5):31-32.

[22] 張再生.職業(yè)生涯開發(fā)與管理[M].天津:南開大學出版社,2003:63-65.

[23] 申逸彬.醫(yī)學倫理學教育的進展:目標和內容[J].國外醫(yī)學：醫(yī)學教育分冊,2002,23(1):1-5.

[24] 黃春春.日本的生命倫理教育與研究(上)[J].日本醫(yī)學介紹,2005,26(9):426.

[25] 陳明華,郝云玲,張玲,等.中西方醫(yī)學倫理學教育比較研究及其啟示[J].中國高等醫(yī)學教育,2009(8):16-18.

[26] 陳月琴．護士對護理科研的態(tài)度及其論文撰寫障礙的調查研究[J]．全科護理,2010,8(3):260-262.

[27] Dupin CM,Larsson M,Dariel O,etal.Conceptions of learning research:variations amongst French and Swedish nurses.A phenomenographic study[J].Nurse Educ Today,2015,35(1):73-79.

[28] 楊順秋,吳殿源.現(xiàn)代實用護理管理[M].北京:軍事醫(yī)學科學出版社,2003:535-536.

[29] Wong El,Tam WW,Wong FC,etal.Citation classics in nursing journals:the top 50 most frequently cited articles from 1956 to 2011[J].Nursing Research,2013,62(5):344-351.

[30] 陳瓊.基于文獻計量分析的臨床護理基金論文研究[D].太原:山西醫(yī)科大學,2016:1.

[31] 陳瓊,程金蓮,董麗娟,等.2012年—2014年12種護理核心期刊刊載臨床護理基金論文載文分析[J].護理研究,2017,31(3B):420-425.

[32] 吳艷妮,周春蘭.臨床實驗性護理研究期刊論文的倫理審查狀況分析[J].中國科技期刊研究,2015,26(12):1269-1272.

[33] Echard H,Ceciliade A,Adam W.Publication bias in the medicalliterature:a review by a Canadian research ethics board[J]．Canadian Journal of Anesthesia,2007,54(5):380-388．

[34] 關于投稿請?zhí)峁﹤惱砦瘑T會批準文件及受試對象知情同意書[J].中國骨與關節(jié)雜志,2017,6(1):51.

(本文編輯 崔曉芳)

Analysis of status quo of scientific research ethics of nurses and its influencing factors

Li Yujiao,Cheng Jinlian,Tan Xi

(Nursing College of Shanxi Medical University, Shanxi 030001 China)

Objective:To survey the cognition status quo of nurses on scientific research ethics and analyze its influencing factors. Methods:A total of 1,400 nurses in 14 third grade A hospitals in China were surveyed by using Nursing Personnel Scientific Research Ethic Cognitive Questionnaire were analyzed and to analyze the results.Rusults：urses scientific research ethics cognitive score was 9.93± 3.04, of which the ethics of knowledge score was 7.38 ± 2.34, the Ethics Committee relevant knowledge score was 2.54±1.14．The single factor analysis showed: The factors influencing factors of nurses scientific research ethical cognition level included the age,working life, education level,title,department, attitude and training experience Multiple linear regression analysis showed that the factors influencing the cognitive level of nursing staff included the attitude, training experience, title and department.Conclusion：Scientific Research Ethic Cognitive level of nursing personnel need to be improved．Nursing managers should carry out relevant training aiming the nurses with different titles or in different departments．

scientific research ethics;nursing research;influencing factors;ethical norms;ethics committee; attitude

李玉姣，碩士研究生在讀，單位：030001，山西醫(yī)科大學；程金蓮(通訊作者)單位：030001，山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院；譚茜單位：030001，山西醫(yī)科大學。

信息 李玉姣，程金蓮，譚茜.護理人員科研倫理認知現(xiàn)狀及影響因素分析[J].護理研究，2017，31(17)：2111-2116.

R47

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.17.019

1009-6493(2017)17-2111-06

2017-05-09；

2017-06-03)