孔憲威

摘要：理化實驗室控內(nèi)部質(zhì)量控制非常重要，直接影響著后續(xù)檢測和檢測結(jié)果。如理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性差，便會造成檢測數(shù)據(jù)失真，導(dǎo)致檢測結(jié)果偏差。理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是重要的技術(shù)管理工作，想要保障理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性，必要做好質(zhì)量評價，提出質(zhì)量控制措施，保障檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。但由于長期以來，許多理化實驗室缺乏對內(nèi)部質(zhì)量控制的重視，質(zhì)量控制和質(zhì)量評價更成為了理化實驗室管理的薄弱環(huán)節(jié)，所以內(nèi)部質(zhì)量控制現(xiàn)狀并不理想，加強理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價勢在必行。本文將針對理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價展開討論和分析，以提高理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評估水平。

關(guān)鍵詞：理化實驗室；質(zhì)量控制；質(zhì)量評價

前言

理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是理化實驗室自我控制質(zhì)量的常規(guī)程序，在理化實驗室管理中占據(jù)著重要位置，是理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。內(nèi)部質(zhì)量控制關(guān)系著理化實驗室長期發(fā)展，質(zhì)量管理是理化實驗室生存的根本，影響著質(zhì)量體系確定。在理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制中要采用統(tǒng)計學(xué)方法，分析質(zhì)量穩(wěn)定性，分析中遇到異常情況，必須及時對其進行校正，采取相應(yīng)措施，為后續(xù)質(zhì)量體系確定提供依據(jù)。但如果理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性，異常情況沒有及時被發(fā)現(xiàn)，那么將直接影響后續(xù)工作的開展及質(zhì)量體系制定，做好理化實驗室內(nèi)部控制具有重要意義。

一、理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價主要內(nèi)容

理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制目的是通過建立和確認檢測方法解決其正確度問題。內(nèi)部質(zhì)量控制中，首先要找出諸如重復(fù)性、回收率、再現(xiàn)性、線性范圍、檢出限、測量不確定度等各項技術(shù)指標(biāo)，對其進行分析，確認測定結(jié)果。其次，要根據(jù)測定結(jié)果編制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)定檢測操作要求，制定質(zhì)量控制措施性。最后要嚴格實施內(nèi)部質(zhì)量控制，通過對檢測過程進行在線控制和質(zhì)量評價保障檢測有效性。其主要內(nèi)容是：理化實驗室工作人員采用一系列統(tǒng)計學(xué)方法，連續(xù)評價理化實驗室檢測可靠度，判斷檢測結(jié)果是否可報出。理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價影響因素較多，人員、環(huán)境、方法、檢測設(shè)備、試劑使用都會對檢測結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響，想要提高理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制水平，必須規(guī)范理化實驗室管理：人員上崗前是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，是否具有從業(yè)資格；檢測設(shè)備是否經(jīng)過校準(zhǔn)并且在校準(zhǔn)周期內(nèi)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑是否過期，其供應(yīng)商是否經(jīng)過評價；檢測方法是否是國家標(biāo)準(zhǔn)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認；檢測環(huán)境是否符合方法及設(shè)備的要求等，從根本上提高理化實驗室質(zhì)量管理及控制水平。

二、國內(nèi)理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價現(xiàn)狀

從目前我國理化實驗室質(zhì)量管理研究現(xiàn)狀來看，與發(fā)達國家相比我國理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價水平明顯落后，不僅缺少相關(guān)質(zhì)量控制制度，且控制與評價手段落后，內(nèi)部質(zhì)量控制及評價有效性較差。下面通過來分析國內(nèi)理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及評價現(xiàn)狀：

（一）缺乏對內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價的重視

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)許多理化實驗室對內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價的重要性和必要性仍沒有一個正確認識，質(zhì)量控制管理工作開展比較隨意，評價有效性較差，并不能很好的發(fā)揮出內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價職能。一些理化實驗室甚至認為進行內(nèi)部質(zhì)量控制只會增加理化實驗室運行成本，并沒有實際意義。因此，在內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價工作開展中，多應(yīng)付了事，得過且過，僅在走過場，所以檢測質(zhì)量難以得到保障。這是一種不負責(zé)人的行為，缺乏質(zhì)量控制將直接影響后續(xù)質(zhì)量體系確定和檢測結(jié)果判定，十分不利于理化實驗室長期發(fā)展。

（二）內(nèi)部質(zhì)量控制工作人員綜合素質(zhì)參差不齊

通過前文分析不難看出，理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價涉及內(nèi)容繁多，貫徹檢測的每個環(huán)節(jié)，關(guān)系到檢測中每一項指標(biāo)。因此，內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價工作具有較強的復(fù)雜性和專業(yè)性，對工作人員綜合素質(zhì)要求較高，要求工作人員必須具備專業(yè)技能和理論知識。然而，當(dāng)前國內(nèi)大多理化實驗室缺乏專業(yè)質(zhì)量控制與質(zhì)量評價人才，現(xiàn)有人員綜合素質(zhì)參差不齊。一些老員工，工作中多搞經(jīng)驗主義，一些新人雖具備較強理論知識，但缺乏實際經(jīng)驗，不能勝任工作崗位，這使得內(nèi)部質(zhì)量控制工作有效性難以得到保障。

（三）內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價方式落后

二十一世紀是一個信息時代，計算機技術(shù)、信息技術(shù)已經(jīng)得到了高度普及，幾乎應(yīng)用到了社會活動的所有領(lǐng)域，西方發(fā)達國家基本已實現(xiàn)了理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價的信息化。然而，目前我國大多理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制工作開展，仍停留在人工模式中，人工管理不僅效率低，且有效性較差，易發(fā)生遺漏和錯誤，并不能有效發(fā)揮內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價職能。并且近些年，隨著理化實驗室的擴張及工作的日益增多，內(nèi)部質(zhì)量控制難度越來越大，傳統(tǒng)人工管理控制方式已不再適用，已無法滿足理化實驗室發(fā)展需要。

三、理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價改進策略

通過前文分析，不難看出理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評價的重要性，做好內(nèi)部質(zhì)量管理非常重要。想要提高理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制水平，提升質(zhì)量評價有效性，就要針對當(dāng)前理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價現(xiàn)狀，采取相應(yīng)改進措施。下面通過幾點來分析理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價改進策略：

（一）提高對內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價的重視

在質(zhì)量管理中必須提高對理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和評價的重視，必須要對內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價有一個正確認識，積極開展內(nèi)部質(zhì)量控制工作，提高質(zhì)量評價有效性，構(gòu)建質(zhì)量評價體系，保障內(nèi)部質(zhì)量控制有效性。另一方面，應(yīng)針對理化實驗室實際情況，制定科學(xué)可行的內(nèi)部質(zhì)量控制制度和質(zhì)量評價體系。內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價是一項系統(tǒng)性的工作，工作開展中離不開制度的規(guī)范和引導(dǎo)，制定制度是內(nèi)部質(zhì)量管理中的首要任務(wù)。制度不僅能夠為內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價提供依據(jù)，指明方向，更能夠保障質(zhì)量控制工作的有序開展。制度內(nèi)容應(yīng)堅持全面性原則，要細化到每一個環(huán)節(jié)，以保障質(zhì)量控制的有效性和準(zhǔn)確性。制度制定時既具備可行性和可操作性，又要符合理化實驗室實際情況。

（二）提高工作人員綜合素質(zhì)

想要提高理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價水平，離不開優(yōu)秀的人才，只有在優(yōu)秀人才的保駕護航下，才能保障工作開展的有效性。理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價工作中不僅要求工作人員具備較強專業(yè)技能和理論知識，還要有認真負責(zé)的態(tài)度。但當(dāng)前大多理化實驗室都缺乏質(zhì)量管理人才。所以首先要加強對人才的培養(yǎng)，通過學(xué)習(xí)、進修等多種手段，提高工作人員綜合素質(zhì)，為質(zhì)量管理工作開展創(chuàng)造有利條件，提高質(zhì)量控制水平。

（三）改革內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價方式

想要提高理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價水平，必須轉(zhuǎn)變思路，摒棄老思路、老模式，加強對信息化建設(shè)，加強對信息技術(shù)的應(yīng)用。通過自動化、智能化、信息化手段進行內(nèi)部質(zhì)量控制工作。新時代背景下，進行信息化內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價建設(shè)已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢。信息化內(nèi)部質(zhì)量控制，不僅工作效率被大大提高，且質(zhì)量控制有效性，質(zhì)量評價準(zhǔn)確性也會被提升，更能保障質(zhì)量控制的實效性。

總結(jié)

理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價對檢測結(jié)果有著直接影響，是質(zhì)量體系確實的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。想要加強理化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，應(yīng)針對當(dāng)前內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評價工作開展中的不足，采取相應(yīng)措施，以保障質(zhì)量管理的有效性。。