羅光亮

仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥患者的臨床效果及其對骨保護素、核因子-κB受體活化因子的影響

羅光亮

目的探討仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥（OP）患者的臨床效果及其對骨保護素、核因子-κB受體活化因子的影響。方法選取2015年1月至2016年1月新疆哈巴河縣人民醫(yī)院收治的60例OP患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，各30例。對照組患者采用阿侖膦酸鈉治療，觀察組患者采用仙靈骨葆膠囊治療。比較兩組患者治療前后疼痛視覺模擬量表（VAS）評分、骨保護素、核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）、白細胞介素-6（IL-6）及骨密度水平。結果觀察組患者治療3個月、6個月及1年VAS評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；治療6個月后，觀察組患者的骨保護素、骨密度水平均明顯高于對照組，RANKL、IL-6水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。結論OP患者采用仙靈骨葆膠囊治療效果理想。

仙靈骨葆膠囊；骨質疏松癥；治療效果；骨保護素；核因子-κB受體活化因子

骨質疏松癥（OP）是一種全身性骨病，患者發(fā)病后臨床表現(xiàn)為骨密度及骨量減少，導致骨質微觀結構發(fā)生退化，從而增加了骨脆性，降低了骨強度，增加了骨折發(fā)生率[1]。近年來，隨著人們生活節(jié)奏不斷加快及受飲食、作息及環(huán)境因素的影響，OP發(fā)病率呈上升及年輕化趨勢，嚴重影響我國居民健康。阿侖膦酸鈉為治療OP患者的常用藥物，能快速緩解患者疼痛，但是遠期療效較差[2]。仙靈骨葆膠囊屬于中成藥，將其運用于OP患者中能發(fā)揮活血養(yǎng)血、增加局部血液供應等功效，但是藥物具體療效尚存在較大爭議。本研究就仙靈骨葆膠囊治療OP患者的臨床效果及對骨保護素、核因子-κB受體活化因子的影響進行分析，現(xiàn)報道如下

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年1月至2016年1月我院收治的60例OP患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，各30例。對照組患者中，男18例，女12例，年齡45～82歲，平均（60±3）歲，體重45～76 kg，平均（58.9±2.4）kg，病程1～10年，平均（5.4±1.2）年；觀察組患者中，男19例，女11例，年齡44～81歲，平均（62± 3）歲，體重 44～77 kg，平均（58.1±2.2）kg，病程 1～9年，平均（5.0±1.1）年。納入標準：①均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的OP診斷標準[3]；②骨密度水平低于健康者；③均經(jīng)生化指標檢測及影像學檢查確診；④均符合新疆哈巴河縣人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會相關要求，均簽署了知情同意書。排除標準：①嚴重心、肝、腎功能障礙；②傳染性疾??；③意識不清或精神障礙；④影響效應指標觀測、判斷的其他生理或病理表現(xiàn)。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組患者給予阿侖膦酸鈉（揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司，批號：20153326，規(guī)格：70 mg），每日早晨口服阿侖膦酸鈉70 mg，每周1次，連續(xù)服用6個月（1個療程）。用藥過程中飲200 ml以上溫開水，用藥后30 min內(nèi)勿進食、臥床休息，其后盡可能保持坐姿、站立姿勢[6]。觀察組患者采用仙靈骨葆膠囊（桂林同濟堂制藥有限公司，批號：20150083，規(guī)格：0.5 g/粒）進行治療，口服仙靈骨葆膠囊，3粒/次，2次/d，連續(xù)服用6個月（1個療程）。

1.3 觀察指標

1.3.1 疼痛視覺模擬量表（VAS）評分 觀察兩組患者治療前、治療3個月、6個月及1年VAS評分情況，總分10分，得分越高，疼痛越明顯[8]。

1.3.2 生化指標 ①骨保護素、核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）及白細胞介素-6（IL-6）：抽取患者靜脈血 4 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測其骨保護素及RANKL分泌水平，利用酶標儀測定各孔的吸光度值，以標準品濃度和吸光度值作為標準曲線，從而繪得標準曲線[7]。同時，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者IL-6水平。②骨密度：采用美國GE公司生產(chǎn)的Prodigy型雙能X線骨密度儀進行測定。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后VAS評分比較兩組患者治療前VAS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療3個月、6個月及1年VAS評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后VAS評分比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后VAS評分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療3個月 治療6個月 治療1年對照組 30 7.4±1.9 7.1±1.8 5.3±1.3 2.3±0.7觀察組 30 7.4±1.9 6.1±1.8 3.1±1.0 1.0±0.5 t值 1.094 21.204 18.402 22.102 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治療前后骨保護素、RANKL、IL-6及骨密度水平比較治療前，兩組患者骨保護素、RANKL、IL-6及骨密度水平差異均無統(tǒng)計學意義（均 P＞0.05）；治療 6個月后，觀察組患者骨保護素、骨密度水平均明顯高于對照組，RANKL、IL-6水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前、治療6個月后骨保護素、RANKL、IL-6及骨密度水平比較(±s)

表2 兩組患者治療前、治療6個月后骨保護素、RANKL、IL-6及骨密度水平比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后骨保護素(μg/ml) RANKL(μg/ml)對照組 30 291±80 331±101 12.1±0.9 10.9±1.0觀察組 30 293±71 352±101 12.1±0.9 8.9±1.2 t值0.192 20.391 1.203 21.294 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后IL-6(ng/ml) 骨密度(g/cm2)對照組 30 140±61 132±24 0.59±0.07 0.61±0.05觀察組 30 142±66 120±31 0.57±0.05 0.68±0.06 t值0.482 18.491 0.084 16.395 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

OP在老年人群中發(fā)病率較高，且隨著人口老齡化趨勢加劇，其發(fā)病率呈上升趨勢。目前，臨床對于OP發(fā)病機制尚不完全知曉，其誘因相對較多，包括內(nèi)分泌功能紊亂、遺傳及免疫因素等[9]。目前，臨床上對于OP的治療以阿侖膦酸鈉為主，其能有效改善患者癥狀，降低OP引起的壓縮性骨折；但是長期療效欠佳，藥物安全性較差，難以達到預期的治療效果。

從中醫(yī)角度來說，OP屬于“骨痹”“虛勞”等范疇，主要是由于腎虛引起，造成肝、脾等臟器功能發(fā)生紊亂。仙靈骨葆膠囊屬于中成藥，主要由淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃等多味中藥組成。方中，淫羊藿屬于補腎良方，具有健脾筋骨、祛風除濕等功效；續(xù)斷具有補肝腎、強筋骨、止血等功效；丹參具有活血化瘀、理氣止痛等功效；知母具有內(nèi)熱消渴、滋陰降火、生津止渴等功效；補骨脂具有溫腎助陽、提高機體免疫等功效；地黃具有清熱涼血、滋陰生津等功效。諸藥共用，具有活血化瘀、滋補肝腎等功效，能改善局部血液供應等，避免病情進一步發(fā)展。

成骨細胞是參與骨代謝的重要細胞，它與破骨細胞共同維持骨代謝平衡和重建，并且能直接參與機體多種酶、蛋白的合成。其分泌的骨保護素能有效阻止破骨細胞分化，并且能抑制成熟破骨細胞吸收和誘導破骨細胞凋亡。RANKL是臨床上唯一具備誘導破骨細胞分化、發(fā)育等的功能性因子?；颊叻孟伸`骨葆膠囊后能使破骨細胞前體進一步分化為破骨細胞，從而能提高骨保護素水平，避免患者病情進一步發(fā)展，從根本上改善患者癥狀，促進機體早期恢復。本研究中，觀察組患者治療3個月、6個月及1年VAS評分均明顯低于對照組；治療6個月后，觀察組患者骨保護素、骨密度水平均明顯高于對照組，RANKL、IL-6水平均明顯低于對照組。提示仙靈骨葆膠囊治療OP能夠有效改善患者臨床癥狀，還能降低疼痛程度，提高骨密度值，該結論與劉寶玉和白蓉[10]的觀點一致。但是本課題研究時尚存在許多不足，一方面收集病例相對較少，另一方面數(shù)據(jù)采集存在一定人為誤差，均需要進一步研究和探討。

綜上所述，OP患者采用仙靈骨葆膠囊治療效果理想，能提高骨保護素水平，抑制核因子κB受體活化因子水平。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.05.038

新疆哈巴河縣人民醫(yī)院，新疆阿勒泰地區(qū) 836700

羅光亮（1980-），本科學歷，主管藥師。研究方向：藥劑學