于廣石，陳軍，周小榮（無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，江蘇 無(wú)錫 214071）

醒腦靜治療腦梗死急性期的臨床效果初步研究

于廣石，陳軍，周小榮
（無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，江蘇 無(wú)錫 214071）

目的 探討腦靜治療腦梗死急性期的臨床效果。方法 選擇32例腦梗死急性期患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各16例。兩組均常規(guī)救治，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組采用吡拉西坦治療，觀察組采用醒腦靜治療，觀察兩組患者治療后神經(jīng)功能缺損、炎性因子等改善效果。結(jié)果 治療后：觀察組臨床神經(jīng)功能缺損治療總有效率（93.75%）顯著高于對(duì)照組（62.50%）；觀察組血清TNF-α[（1.36±0.45）ng/ L]和IL-6[（56.25±19.56）ng/L]水平均顯著低于對(duì)照組[(1.96±0.39)ng/L、（76.24±21.32）ng/L]；差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論醒腦靜治療腦梗死急性期的臨床效果可靠。

醒腦靜注射液；腦梗死；急性期；臨床效果；神經(jīng)功能缺損

近年來(lái)，受生活方式及人口老齡化影響，我國(guó)腦卒中事件發(fā)生率顯著升高，而腦梗死為臨床常見(jiàn)的腦卒中類型，也是現(xiàn)代老年人致死、致殘的高危因素。腦梗死急性期為臨床救治的黃金時(shí)期，有效的治療可控制梗死區(qū)域，挽救患者生命[1-2]。當(dāng)前，較多中藥注射劑在腦梗死治療中應(yīng)用增多，并取得了較好的應(yīng)用效果，為此，本次研究選擇32例腦梗死急性期患者作為研究對(duì)象，對(duì)醒腦靜注射液應(yīng)用于臨床的治療效果進(jìn)行了探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年10月～2016年8月期間無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院收治的32例腦梗死急性期患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各16例。兩組患者均行頭顱CT 或MRI檢查確診為腦梗死。兩組患者中已排除：入院前服用鎮(zhèn)靜劑者、腦卒中史者、入院前癡呆病史者，合并甲狀腺疾病、重性精神疾病史者、營(yíng)養(yǎng)不良者、酒精依賴者、視力障礙者、溶栓治療史等。觀察組，男9例，女7例，年齡55～79歲，平均年齡（67.41±12.36）歲，發(fā)病至入院時(shí)間3～48 h，平均時(shí)間（25.41±22.63）h。對(duì)照組，男10例，女6例，年齡56～78歲，平均年齡（67.12±11.64）歲，發(fā)病至入院時(shí)間4～48 h，平均時(shí)間（26.41±22.63）h。兩組患者在年齡、發(fā)病至入院時(shí)間等一般資料方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均迅速給氧、降血壓、調(diào)節(jié)血糖、吸氧、擴(kuò)血管、糾正電解質(zhì)紊亂、補(bǔ)充血容量不足、抗血小板聚集等治療。在此基礎(chǔ)上：對(duì)照組采用吡拉西坦治療，吡拉西坦注射液（浙江瑞新藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字H33022537，5 mL:1 g）20 mL+ 0.9%氯化鈉注射液500 mL，靜脈滴注，1次/d；觀察組采用醒腦靜治療，醒腦靜注射液（無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020564，5 mL/支）20 mL+0.9%氯化鈉注射液500 mL，靜脈滴注，1次/d。兩組患者均以2周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后，評(píng)估臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床神經(jīng)功能缺損治療效果比較 神經(jīng)功能缺損評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：歐洲卒中量表（ESS評(píng)分）和神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NDS評(píng)分），療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議（1995年）相關(guān)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)?；救号c治療前相比，ESS評(píng)分和NDS評(píng)分均減少90%以上，含減少100%者；顯著進(jìn)步：與治療前相比，ESS評(píng)分和NDS評(píng)分均減少45%～89%；進(jìn)步：與治療前相比，ESS評(píng)分和NDS評(píng)分均減少20%～44%；無(wú)效：與治療前相比，ESS評(píng)分和NDS評(píng)分均減少0～19%或增加者；總有效率＝（基本痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）/樣本數(shù)[3]。

1.3.2 炎性因子、血壓及日常生活功能量表比較 觀察兩組患者治療前后腫瘤壞死因子α(TNF-α)和白細(xì)胞介質(zhì)-6 (IL-6)的指標(biāo)水平情況[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用“n，%”表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床神經(jīng)功能缺損治療效果比較 兩組患者均無(wú)死亡者。觀察組臨床神經(jīng)功能缺損治療總有效率顯著高于對(duì)照組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.571，P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups（n）

2.2 治療前后TNF-α和IL-6水平比較 治療前，觀察組和對(duì)照組血清TNF-α和IL-6水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，觀察組血清TNF-α和IL-6水平均顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前、后血壓比較（±s）Table 2 Comparison of blood pressure before and after treatment in two groups（±s）

表2 兩組患者治療前、后血壓比較（±s）Table 2 Comparison of blood pressure before and after treatment in two groups（±s）

注：t值、P值為治療后兩組的組間比較

項(xiàng)目TNF-α(ng/L) IL-6(ng/L)觀察組(n=16)治療前2.76±0.54 129.56±21.85治療后1.36±0.45 56.25±19.56對(duì)照組(n=16)治療前2.81±0.62 131.24±19.57治療后1.96±0.39 76.24±21.32 t值4.030 2.764 P值0.036 0.024

3 討論

腦梗死急性期是腦梗死治療的重要時(shí)間，此外梗死部位進(jìn)展較快，同時(shí)也引發(fā)多種嚴(yán)重并發(fā)癥，及時(shí)有效的治療可挽救患者生命。腦梗死急性期治療以給氧、降血壓、調(diào)節(jié)血糖、吸氧、擴(kuò)血管、糾正電解質(zhì)紊亂、補(bǔ)充血容量不足、抗血小板聚集為主，但是改善缺血區(qū)域供氧、供血效果不夠理想，患者致殘、致死率仍較高[5]。近年來(lái)，醒腦靜等中醫(yī)藥制劑在改善腦細(xì)胞活性，提高腦細(xì)胞缺氧、缺血耐受性方面，取得了較好的進(jìn)展，在腦梗死急性期治療中應(yīng)用增加，臨床應(yīng)用效果較好[6-7]。醒腦靜注射液方劑組成為中藥安宮牛黃丸配方改進(jìn)而來(lái)，保留了安宮牛黃丸重鎮(zhèn)安神、開(kāi)竅醒腦、辟穢通絡(luò)、止痛涼血的基本作用，同時(shí)增強(qiáng)了活血化瘀、散瘀的效力?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，醒腦靜注射液可有效穿透血腦屏障，直接與神經(jīng)元細(xì)胞結(jié)合，改善神經(jīng)細(xì)胞活性，拯救瀕死的腦細(xì)胞，減少梗死區(qū)域神經(jīng)細(xì)胞壞死，進(jìn)而減輕患者預(yù)后神經(jīng)功能缺損情況[8]。當(dāng)前，較多臨床文獻(xiàn)報(bào)道也顯示，醒腦靜注射液可有效減輕腦卒中后神經(jīng)功能缺損情況，可提升神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少效果[9-10]。

本次研究結(jié)果也顯示，治療后觀察組臨床神經(jīng)功能缺損治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），可知在醒腦靜注射液對(duì)于改善腦梗死急性期神經(jīng)功能缺損效果較為理想。血清TNF-α、IL-6為腦缺血繼發(fā)性損傷的炎癥細(xì)胞因子，而炎性細(xì)胞因子水平的升高可加速腦組織損傷，誘發(fā)高熱、呼吸衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥[11-12]。本次研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組血清TNF-α和IL-6水平均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），可知其有助于控制腦組織繼發(fā)損傷，降低了梗死區(qū)域損傷程度，對(duì)于患者預(yù)后改善效果較好。

綜上所述，醒腦靜治療腦梗死急性期的臨床效果較好，可有效改善患者神經(jīng)功能缺損、炎性因子、日常生活功能，可有效提升患者預(yù)后，值得臨床使用。

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Apreliminary study on the clinical effect of Xingnaojing Injection in treating acute cerebral infarction

Yu Guang-shi,Chen Jun,Zhou Xiao-rong
(Departmenf of brain diseases,Wuxi traditional Chinese medicine hospital,Wuxi,Jiangsu,214071,China)

Objective To investigate the clinical effect of cerebral infarction in the acute stage of cerebral infarction.Methods 32 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into the control group and the observation group,16 cases in each group.The two groups weretreated with conventional treatment,on the basis of the control group by the Laci Staw treatment,observation group were treated with Xingnaojing treatment,neurologic impairment,inflammatory factor and improvement effect was observed after treatment in two groups.Results After treatment, the observation group clinical neurological defect treatment efficiency(93.75%)was significantly higher than the control group(62.50%);the observation group and the control group of serum TNF-[(1.36±0.45)ng/L]and IL-6[(56.25±19.56)ng/L]levels were significantly lower than the control group[(1.96±0.39)ng/L,(76.24±21.32)ng/L];the differences between groups were significant differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion The clinical effect of Xingnaojing Injection in the treatment of acute cerebral infarction is reliable.

Xingnaojing injection;Cerebral infarction;Acute;Clinical effect;Nerve function defect

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.10.016