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        熱敏灸循證評價(jià)與臨床轉(zhuǎn)化

        2017-05-30 20:23:08熊俊陳日新
        世界中醫(yī)藥 2017年6期
        關(guān)鍵詞:熱敏灸循證醫(yī)學(xué)

        熊俊 陳日新

        摘要 熱敏灸是選擇熱敏穴位懸灸,激發(fā)透熱、擴(kuò)熱、傳熱,通過經(jīng)氣傳導(dǎo),達(dá)到遠(yuǎn)部熱、深部熱、患部熱,從而顯著提高療效的一種新灸法。熱敏灸源于經(jīng)典、基于臨床、繼承創(chuàng)新,是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原始創(chuàng)新技術(shù)。陳日新帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)從穴位熱敏現(xiàn)象入手,圍繞影響灸效的3個(gè)因素:灸位、灸量和灸感,采用循證醫(yī)學(xué)理念與方法,開展高質(zhì)量的臨床研究,確立辨敏施灸、敏消量足的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),顯著提高了灸療療效。為了實(shí)現(xiàn)熱敏灸臨床規(guī)模轉(zhuǎn)化,研究團(tuán)隊(duì)依托江西熱敏灸醫(yī)院,聯(lián)合國內(nèi)外的臨床研究力量,組建熱敏灸聯(lián)盟,協(xié)同合作,支撐和引領(lǐng)我國針灸衛(wèi)生服務(wù)能力的發(fā)展與提升。

        關(guān)鍵詞 熱敏灸;循證醫(yī)學(xué);臨床轉(zhuǎn)化

        Abstract The heat-sensitive moxibustion is a new way to implement suspended moxibustion on selected heat-sensitive acu-point.The therapeutic effect of this method is greatly improved as the penetrating heat, the expanding heat and the transmitting heat are stimulated to achieve the distant heat, the deep heat and the heat in affected part through the conduction of qi.Inheriting and innovating on the basis of the classics and clinical trails,the heat-sensitive moxibustion is an original innovation with proprietary intellectual property rights.The research team,leaded by Chen Rixin,started their programme from the heat-sensitive phenomenon of moxibustion and then focuses on three significant scientific points which are the location, dosage and sensation of moxibusation. Following the research line of discovering the phenomenon,the team used the ideas and methods of evidence-based medicine (EBM), and carried out high quality clinical research. To achieve heat-sensitive moxibusiton clinical transformation, the research team combined clinical research strength both at home and abroad depending on heat-sensitive moxibusiton hospital of Jiangxi province to form a thermal moxibustion alliance for cooperation, support and guidance in acupuncture health service capacity development and improvement.

        Key Words Heat-sensitive moxibustion; Evidence-based medicine; Clinical transformation

        中圖分類號:R245文獻(xiàn)標(biāo)識碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.009

        灸療學(xué)是中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長的特色學(xué)科之一。早在兩千年前針灸經(jīng)典理論就是建立在灸療科學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)之上,長沙馬王堆的出土帛書《足臂十一脈灸經(jīng)》《陰陽十一脈灸經(jīng)》正是這一理論源頭的生動寫照。灸療傳承至今,依然是我國醫(yī)療體系中防病治病的重要組成部分。毋庸置疑,灸療學(xué)是一門在中醫(yī)藥文化和理論基礎(chǔ)上,經(jīng)過長期實(shí)踐發(fā)展起來的學(xué)科。當(dāng)今疾病譜的改變,醫(yī)藥源性疾病的增多,日益增長的醫(yī)藥費(fèi)用,作為灸療學(xué),由于其安全、有效、無毒不良反應(yīng)、成本低廉、調(diào)動人體內(nèi)源性抗病功能等優(yōu)點(diǎn),人們對其寄予了更大的期望和提出了更高的要求。

        上個(gè)世紀(jì)90年代,江西中醫(yī)藥大學(xué)針灸學(xué)科帶頭人陳日新教授發(fā)現(xiàn)灸療的熱敏現(xiàn)象[1],不斷深入研究,沿著“源于臨床、創(chuàng)新技術(shù)、提高療效、豐富理論”的研究思路,大幅度提高了灸療的臨床療效,創(chuàng)立了熱敏灸療法[2],形成了“北看天津針、南看江西灸”新格局。熱敏灸療法是選擇熱敏的穴位,施給消敏的灸量進(jìn)行懸灸以提高療效的一種灸療新技術(shù)。特別是以陳日新教授為代表的熱敏灸研究團(tuán)隊(duì)?wèi){借高水平的臨床研究成果和社會推廣效益獲得了2015年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)??梢哉f,熱敏灸療法從它的誕生開始就植根于臨床,借助循證醫(yī)學(xué)理念和方法,證實(shí)其臨床有效性,并采用高質(zhì)量的臨床證據(jù)指引臨床轉(zhuǎn)化。

        1 源于經(jīng)典—《黃帝內(nèi)經(jīng)》穴位概念

        穴位是針灸取得療效的始動環(huán)節(jié)。那么穴位是什么?《靈樞·九針十二原》所述,“所言節(jié)者,神氣之所游行出入也,非皮肉筋骨也”。這說明穴位是神氣游行出入的動態(tài)的功能變化部位,而不是指一般的皮肉筋骨等有其特定的形態(tài)結(jié)構(gòu)及固定不變的位置。如何找尋穴位,有何臨床特征?《靈樞·背腧》指出:“欲得而驗(yàn)之,按其處,應(yīng)在中而痛解,乃其腧也?!闭f明穴位具有“按其處,應(yīng)(一種特殊感應(yīng))”的敏感特征及“欲得而驗(yàn)之”的動態(tài)特征?!鹅`樞·五邪》進(jìn)一步通過臨床案例證實(shí):“咳動肩背,取之膺中外腧,背三節(jié)五節(jié)之傍,以手疾按之,快然,乃刺之”,說明穴位具有“按之快然”的“一種特殊感應(yīng)”的敏感特征與必須每次經(jīng)過“以手疾按之”的探查才能找準(zhǔn)穴位的動態(tài)特征。同時(shí)指出上述穴位的特征與機(jī)體的疾病過程密切相關(guān)(如上述經(jīng)文中的而“痛解”與“咳動肩背”)。研究團(tuán)隊(duì)通過對《黃帝內(nèi)經(jīng)》穴位原始內(nèi)涵的理解,認(rèn)識到穴位是個(gè)體化、動態(tài)的、敏化態(tài)的疾病體表反應(yīng)部位,同時(shí)也是調(diào)控人體功能達(dá)到防病治病目的針灸刺激部位,而不是固定的、靜止的、形態(tài)學(xué)部位?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》對穴位的描述與研究團(tuán)隊(duì)在臨床灸療實(shí)踐中的發(fā)現(xiàn)相一致,即穴位熱敏現(xiàn)象[3]。

        2 基于臨床—穴位熱敏現(xiàn)象

        在長達(dá)20余年的灸療臨床實(shí)踐中,研究團(tuán)隊(duì)觀察到人體在疾病或亞健康狀態(tài)下,相關(guān)穴位會發(fā)生熱敏。對熱敏穴位艾灸時(shí)會表現(xiàn)出一些奇異的灸感現(xiàn)象[4]:第一是透熱:灸熱從施灸點(diǎn)皮膚表面直接向深部組織穿透,甚至直達(dá)胸腹腔臟器;第二是擴(kuò)熱:灸熱以施灸點(diǎn)為中心向周圍擴(kuò)散;第三是傳熱:灸熱從施灸點(diǎn)開始沿某一路線向遠(yuǎn)部傳導(dǎo),甚至到達(dá)病所;第四是局部不(微)熱遠(yuǎn)部熱:施灸部位不(或微)熱,而遠(yuǎn)離施灸的部位感覺甚熱。第五是表面不(微)熱深部熱:施灸部位的皮膚不(或微)熱,而皮膚下深部組織甚至胸腹腔臟器感覺甚熱;第六是產(chǎn)生其他非熱感覺:施灸(懸灸)部位或遠(yuǎn)離施灸部位產(chǎn)生酸、脹、壓、重、痛、麻、冷等非熱感覺。上述灸感傳導(dǎo)之處,病癥隨之而緩解。如懸灸風(fēng)門穴,熱脹感向肩部傳導(dǎo),多年肩痛立即緩解;懸灸陽陵泉穴,熱脹感向腰部傳導(dǎo),多年腰部困重緊痛感立即緩解;懸灸三陰交,熱流傳至下腹部,幾次治療后盆腔積液明顯改善;懸灸天樞穴,熱流直透腹腔,幾次治療后,多年紊亂的腸功能明顯改善。以上現(xiàn)象的發(fā)生有一個(gè)共同的特征,就是相關(guān)穴位對艾熱異常敏感,產(chǎn)生一個(gè)“小刺激大反應(yīng)”(其他非相關(guān)穴位對艾熱僅產(chǎn)生局部和表面的熱感)。我們稱這種現(xiàn)象為穴位熱敏現(xiàn)象,這些穴位稱為熱敏穴位。

        通過對頸椎病、腰椎間盤突出癥、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、肌筋膜疼痛綜合征、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、非潰瘍性消化不良、功能性便秘、腸易激綜合征、排卵障礙性不孕、慢性盆腔炎、痛經(jīng)、周圍性面癱等20種疾病以及健康人對照的穴位熱敏普查的研究,結(jié)果表明,在疾病狀態(tài)下,穴位熱敏現(xiàn)象的出現(xiàn)率為70%,明顯高于健康人10%。寒證、濕證、瘀證、虛證中居多,急性病和慢性病均可出現(xiàn)。疾病痊愈后穴位熱敏出現(xiàn)率降為10%左右。表明人體在疾病狀態(tài)下,體表穴位發(fā)生熱敏具有普遍性,與疾病高度相關(guān)。以周圍性面癱、腰椎間盤突出癥、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、肌筋膜疼痛綜合征、支氣管哮喘、痛經(jīng)、排卵障礙性不孕等7種疾病患者為研究對象,將469個(gè)熱敏穴位與經(jīng)穴作比較研究,結(jié)果表明,其出現(xiàn)部位呈現(xiàn)出時(shí)變的特征,隨病情變化而變化。穴位發(fā)生熱敏有其自身的分布規(guī)律,如周圍性面癱,熱敏常發(fā)生在翳風(fēng)穴;功能性便秘,熱敏常發(fā)生在大腸俞;痛經(jīng),熱敏常發(fā)生在關(guān)元;過敏性鼻炎,熱敏常發(fā)生在上印堂。研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)研究和初步認(rèn)識了神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等20余種疾病穴位熱敏分布部位的高發(fā)區(qū),其分布規(guī)律與中醫(yī)的證候高度相關(guān)。通過對面癱、三叉神經(jīng)痛、頸椎病、腰椎間盤突出癥、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、肌筋膜疼痛綜合征、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、非潰瘍性消化不良、功能性便秘、腸易激綜合征、排卵障礙性不孕、痛經(jīng)和勃起功能障礙共14種病癥,540例患者艾灸熱敏穴位激發(fā)經(jīng)氣感傳研究,結(jié)果表明,艾灸熱敏穴位的經(jīng)氣感傳出現(xiàn)率達(dá)94.0%,而懸灸非熱敏穴位的經(jīng)氣感傳出現(xiàn)率僅約23.5%,有非常顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明懸灸熱敏穴位能高效發(fā)動經(jīng)氣感傳,提高灸療效果。

        綜合上述穴位熱敏現(xiàn)象,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)識到穴位熱敏現(xiàn)象產(chǎn)生的三大臨床規(guī)律,即穴位熱敏現(xiàn)象具有普遍性,且與疾病狀態(tài)高度相關(guān);艾灸熱敏位點(diǎn)激發(fā)經(jīng)氣、氣至病所具有高效性;熱敏位點(diǎn)與經(jīng)穴位置并不完全重合,表現(xiàn)為以經(jīng)穴為中心的概率分布。

        3 理論凝練—穴位敏化狀態(tài)說

        在經(jīng)典的理論依據(jù)支撐下,陳日新團(tuán)隊(duì)基于穴位熱敏現(xiàn)象的臨床發(fā)現(xiàn),大膽提出腧穴敏化論新觀點(diǎn),并在2006年人民衛(wèi)生出版的《腧穴熱敏化艾灸療法》專著中首次正式提出[1]:“人體穴位存在敏化態(tài)與靜息態(tài)2種功能態(tài),當(dāng)人體發(fā)生疾病時(shí)能使體表穴位發(fā)生敏化,敏化的類型多種多樣,而穴位熱敏化是穴位敏化的一種新類型,處在敏化態(tài)的穴位對外界相關(guān)刺激呈現(xiàn)穴位特異性的“小刺激、大反應(yīng)”;2011年,根據(jù)新的研究進(jìn)展,在《中國針灸》發(fā)表“岐伯歸來——論“穴位敏化狀態(tài)說”[5],再次全面論述穴位敏化論學(xué)術(shù)觀點(diǎn)[6]:穴位的本質(zhì)屬性具有功能狀態(tài)之別,即“靜息”與“敏化”2種狀態(tài)之別,而不僅僅是固定部位之別;穴位是與疾病過程相關(guān)的體表特定的敏感部位,具有治療疾病的較佳功能;敏化的體表部位是穴位,消敏的穴位是體表部位;由于長期以來人們對腧穴概念的認(rèn)識“靜”重于“動”“固定”重于“變異”“部位之別”重于“狀態(tài)之別”,以致針灸療效的潛力遠(yuǎn)沒有得到發(fā)揮。

        4 繼承創(chuàng)新—熱敏灸療技術(shù)

        熱敏灸,灸在體表,熱在體內(nèi)[7]。熱敏灸療法實(shí)現(xiàn)了針刺療法所要求的“氣至病所”“氣至而有效,效之信,若風(fēng)之吹云,明乎若見蒼天”的神奇現(xiàn)象與療效!即“一根微細(xì)的艾條,一點(diǎn)微弱的熱量,作用于人體體表微小的特殊部位,施以微妙的手法操作,頓時(shí),一股溫暖舒適的感覺,直奔病所,病癥慢慢開始緩解”。傳統(tǒng)的懸灸療法是以固定經(jīng)穴為灸位,局部與表面的溫?zé)釣榫母?,每穴艾灸時(shí)間沒有個(gè)體化的明確灸量指征,其結(jié)果臨床灸療療效的潛力未能發(fā)揮。熱敏灸療法與傳統(tǒng)溫和灸療法一樣,都是對準(zhǔn)穴位“懸空”而灸的懸灸療法,但有以下本質(zhì)的不同。灸感不同:灸感即施灸時(shí)患者的自我感覺。對于懸灸療法,艾熱作用于體表,自然產(chǎn)生熱感。針刺療法的精髓與靈魂是“刺之要,氣至而有效”,即激發(fā)經(jīng)氣,氣至病所。熱敏灸強(qiáng)調(diào)要求施灸過程中產(chǎn)生透熱、擴(kuò)熱、傳熱、局部不(微)熱遠(yuǎn)部熱、表面不(微)熱深部熱、非熱覺等6種熱敏灸感和經(jīng)氣感傳,氣至病所,而傳統(tǒng)懸灸僅有局部和表面的熱感。灸位不同:灸位即施灸部位,熱敏灸是在熱敏穴位上施灸,熱敏穴位對艾熱異常敏感,最易激發(fā)經(jīng)氣感傳,產(chǎn)生小刺激大反應(yīng);而傳統(tǒng)懸灸由于未認(rèn)識到穴位有敏化態(tài)與靜息態(tài)之別,因此不要求辨別與選擇熱敏穴位施灸,因此激發(fā)經(jīng)氣感傳的效率很低。灸量不同:灸量即艾灸的每次有效作用劑量。艾灸劑量由艾灸強(qiáng)度,艾灸面積,艾灸時(shí)間3個(gè)因素組成,在前2個(gè)因素基本不變的情況下,艾灸劑量主要由艾灸時(shí)間所決定。在施行熱敏灸療法時(shí),每穴的施灸時(shí)間不是固定不變的,而是因人因病因穴而不同,是以個(gè)體化的熱敏灸感消失為度的施灸時(shí)間,這是患病機(jī)體自身表達(dá)出來的需求灸量,所以是最適的個(gè)體化充足灸量即飽和消敏灸量。而傳統(tǒng)懸灸的灸量每次每穴一般從10~15 min,或者以局部皮膚潮紅為度,往往達(dá)不到治療個(gè)體化的最佳灸量。灸效不同:由于熱敏灸激發(fā)經(jīng)氣,氣至病所,實(shí)現(xiàn)古人“氣至而有效”的要求,因此熱敏灸的療效較傳統(tǒng)懸灸療法有大幅度提高。

        5 循證評價(jià)—灸法證據(jù)支撐

        穴位熱敏態(tài)的具體表現(xiàn)已探明清晰。而且穴位熱敏的特性與臨床價(jià)值也得到了深入的挖掘與應(yīng)用,以穴位熱敏為應(yīng)用形成了臨床行之有效的熱敏灸技術(shù)。有研究顯示在2011年統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)熱敏灸的研究論文有111篇,涵蓋42種病癥[8]。另有研究統(tǒng)計(jì)2012年之前的熱敏灸文獻(xiàn),計(jì)量研究顯示僅熱敏灸的臨床研究文獻(xiàn)就達(dá)到200余篇,涉及的病癥數(shù)量有約60種[9]?;仡?016年之前的熱敏灸研究發(fā)現(xiàn)大量臨床研究用于證實(shí)熱敏灸的臨床優(yōu)效性。高頻次運(yùn)用的病癥系統(tǒng)有肌肉骨骼系統(tǒng)與結(jié)締組織病癥、神經(jīng)系統(tǒng)病癥、消化系統(tǒng)病癥、泌尿生殖系統(tǒng)病癥以及精神和行為障礙等[10]。高頻次運(yùn)用的疾病有頸椎病、腰椎間盤突出癥、膝骨性關(guān)節(jié)炎、腦卒中、支氣管哮喘、周圍性面癱、變應(yīng)性鼻炎、原發(fā)性痛經(jīng)、帶狀皰疹、腸易激綜合征、慢性盆腔炎等。研究類型大多數(shù)都是隨機(jī)對照試驗(yàn)。

        研究團(tuán)隊(duì)依托國家基礎(chǔ)研究計(jì)劃973項(xiàng)目(編號:2009CB522902)灸療的熱敏規(guī)律及其科學(xué)機(jī)制研究,開展了大樣本、多中心臨床研究證實(shí)熱敏灸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出癥、支氣管哮喘等代表病癥的臨床療效??梢姡哔|(zhì)量的臨床證據(jù)肯定熱敏灸的臨床療效和優(yōu)勢。

        5.1 灸位與灸效

        灸位是影響灸療療效的關(guān)鍵因素之一。根據(jù)“穴位敏化狀態(tài)說”,穴位存在狀態(tài)之別,即靜息態(tài)與敏化態(tài),敏化態(tài)穴位對外界艾熱刺激呈現(xiàn)“小刺激大反應(yīng)”,由此認(rèn)為,穴位狀態(tài)不同,效應(yīng)必然不同,熱敏態(tài)穴位的灸效可能優(yōu)于非熱敏態(tài)(靜息態(tài))穴位。

        一項(xiàng)大樣本、多中心中央隨機(jī)對照試驗(yàn)研究[11],納入456例腰椎間盤突出癥(急性期)患者。該研究分為3組,試驗(yàn)組為艾灸熱敏穴位,雙側(cè)大腸俞與腰俞構(gòu)成的三角區(qū)域(大腸俞-腰俞-對側(cè)大腸俞區(qū)域內(nèi));對照組A采用艾灸傳統(tǒng)靜息態(tài)穴位,大腸俞、阿是穴、委中(均為患側(cè));對照組B組為常規(guī)治療,針刺配合西藥。研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組的M-JOA評分、臨床整體療效均明顯優(yōu)于對照組,特別是體現(xiàn)在工作能力、行走距離或時(shí)間、彎腰及提重物、椎旁壓痛以及肌力等方面。因此,選取熱敏態(tài)穴位施灸對腰椎間盤突出癥(急性期)改善明顯優(yōu)于傳統(tǒng)選穴施灸。

        另一項(xiàng)大樣本、多中心中央隨機(jī)對照試驗(yàn)研究[12],納入432例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(腫脹型)患者。該研究也分為3組,試驗(yàn)組為艾灸熱敏穴位,膝關(guān)節(jié)周圍(陰陵泉-陽陵泉-梁丘-血海穴組成的區(qū)域內(nèi));對照組A采用艾灸傳統(tǒng)靜息態(tài)穴位,內(nèi)外膝眼,鶴頂;對照組B組為常規(guī)西藥治療。研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組的GPCRND-KOA評分、關(guān)節(jié)周徑、臨床整體療效明顯優(yōu)于對照組,特別是體現(xiàn)在日?;顒印⑿凶邥r(shí)疼痛或不適、晨僵或起床后疼痛加重、夜間臥床休息時(shí)疼痛或不適等方面。因此,選取熱敏態(tài)穴位施灸對膝骨性關(guān)節(jié)炎(腫脹期)改善明顯優(yōu)于傳統(tǒng)選穴施灸。

        5.2 灸量與灸效 灸量是影響灸療療效的關(guān)鍵因素之一。目前臨床上使用的3種灸量標(biāo)準(zhǔn)不能滿足個(gè)體化飽和灸量的要求。根據(jù)“穴位敏化狀態(tài)說”:穴位存在熱敏態(tài),灸療過程即是消敏過程,因此推測:消敏灸量是一種能夠指導(dǎo)臨床達(dá)到個(gè)體化充足灸量的明顯提高療效的臨床實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)。

        一項(xiàng)多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)研究[13],納入96例腰椎間盤突出癥(急性期)患者。比較2種灸量:個(gè)體化的消敏飽和灸量(以熱敏灸感消失為度)、傳統(tǒng)灸量(每穴15 min)的熱敏化穴位懸灸的療效差異。研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組的M-JOA評分、臨床整體療效優(yōu)于對照組,特別是體現(xiàn)在工作能力、行走距離或時(shí)間、彎腰及提重物、放射痛、椎旁壓痛以及肌力等方面。因此,選取個(gè)體化消敏灸量對腰椎間盤突出癥(急性期)改善優(yōu)于傳統(tǒng)固定灸量。

        另一項(xiàng)多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)研究[14],納入64例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(腫脹型)患者。比較2種灸量:個(gè)體化的消敏飽和灸量(以熱敏灸感消失為度)、傳統(tǒng)灸量(每穴15 min)的熱敏化穴位懸灸的療效差異。研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組的GPCRND-KOA評分、關(guān)節(jié)周徑、臨床整體療效優(yōu)于對照組,而且每個(gè)具體的因子,如在日常活動、行走時(shí)疼痛或不適、晨僵或起床后疼痛加重、夜間臥床休息時(shí)疼痛或不適均表現(xiàn)出療效優(yōu)勢。因此,選取個(gè)體化消敏灸量對膝骨性關(guān)節(jié)炎(腫脹期)改善優(yōu)于傳統(tǒng)固定灸量。

        5.3 灸感與灸效 熱敏灸感激發(fā)與否直接影響到灸療療效的提高。根據(jù)“穴位敏化狀態(tài)說”:灸之要,氣至而有效,熱敏灸感是艾灸得氣的臨床表現(xiàn)。有研究將膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者根據(jù)熱敏灸感的有無分為熱敏灸感組和非熱敏灸感組進(jìn)行多中心前瞻性隊(duì)列研究,結(jié)果顯示熱敏灸感組的療效優(yōu)于非熱敏灸感組[15]。在艾灸治療腰椎間盤突出癥的臨床研究中,也顯示熱敏灸感組的療效優(yōu)于非熱敏灸感組[16]。

        5.4 設(shè)計(jì)與評價(jià) 研究團(tuán)隊(duì)通過國家“十一五”科技支撐計(jì)劃課題(編號:2006BAI12B04-2)腧穴熱敏化艾灸治療哮喘(慢性持續(xù)期)的優(yōu)化方案研究[17],系統(tǒng)建立了多中心熱敏灸臨床試驗(yàn)方法學(xué),在全國12個(gè)中心建立了熱敏灸灸感監(jiān)測與采集制度,作為頂層設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人與數(shù)理統(tǒng)計(jì)監(jiān)控主管完成了4項(xiàng)熱敏灸多中心臨床試驗(yàn),對臨床試驗(yàn)的國際注冊、倫理跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控以及結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析均起到了關(guān)鍵的作用,以膝骨性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出癥、原發(fā)性痛經(jīng)為代表病癥,從灸位、灸量環(huán)節(jié)證實(shí)了熱敏灸的臨床療效與優(yōu)勢。

        6 臨床轉(zhuǎn)化—灸療聯(lián)盟輻射

        熱敏灸臨床和機(jī)制研究等2個(gè)中醫(yī)藥項(xiàng)目獲國家“973”科技計(jì)劃立項(xiàng)。其中腧穴熱敏化臨床研究獲江西省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中國針灸學(xué)會科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。熱敏灸的研究成果需要及時(shí)的臨床轉(zhuǎn)化,要開展灸療技術(shù)的熟化研究。2009年,由人民衛(wèi)生出版社出版了《熱敏灸實(shí)用讀本》專著,向全社會普及熱敏灸技術(shù),榮獲中醫(yī)中藥中國行最佳科普作品獎(jiǎng)。由人民衛(wèi)生出版社進(jìn)行的一項(xiàng)國外西方市場的《熱敏灸技術(shù)》需求調(diào)查顯示:需求率高達(dá)75.9%,受到國外同行的高度重視與需求。英文版與日文版熱敏灸專著也即將出版。2010年,熱敏灸科技成果已成為聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署重點(diǎn)推廣的國際合作項(xiàng)目,在上海世博會國際信息發(fā)展網(wǎng)館舉行了“中華熱敏灸日暨中華熱敏灸全球啟航”儀式。

        6.1 臨床中心:江西熱敏灸醫(yī)院 在“十二五”開局之際,2011年江西省制定了符合省情的“中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展十二五規(guī)劃”,指出:遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,注重保持中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,推動繼承與創(chuàng)新,積極應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué),豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論與實(shí)踐。尤其是在“充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢”一欄更是將灸療寫入今后的發(fā)展規(guī)劃中,“要全力建成江西省灸療醫(yī)院,以省灸療醫(yī)院為龍頭,健全完善全省針灸網(wǎng)絡(luò),盡快在全省建成一批具有明顯臨床優(yōu)勢的中醫(yī)針灸科室。使北看天津針、南看江西灸的局面更加名副其實(shí)。”2011年9月7日,經(jīng)江西省衛(wèi)生廳批復(fù),江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院興辦的全球首家熱敏灸醫(yī)院開業(yè),標(biāo)志著我省達(dá)到國內(nèi)國際領(lǐng)先水平的原始創(chuàng)新成果的推廣應(yīng)用又邁出了重要一步。目前,江西熱敏灸醫(yī)院實(shí)際開放病床近200張,形成了灸、針、藥相結(jié)合,以中風(fēng)病為主體,以痛癥、痿癥為兩翼的3個(gè)主攻疾病為治療特色的辦院方向。它標(biāo)志著灸療科技成果成功地轉(zhuǎn)化了臨床應(yīng)用。到目前為止,熱敏灸療技術(shù)已經(jīng)在全國27個(gè)省、市、自治區(qū)、直轄市28家三甲醫(yī)院、109家二級以上醫(yī)院內(nèi)推廣應(yīng)用。

        6.2 科研協(xié)同:江西省2011協(xié)同創(chuàng)新中心“灸療研究與轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新中心” 熱敏灸的發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新引領(lǐng)國內(nèi)外一大批臨床與科研工作者投入到熱敏灸的研究與實(shí)踐中,取得了一系列重要的臨床與科學(xué)研究成果。2014年,江西中醫(yī)藥大學(xué)針灸科整合國內(nèi)不同學(xué)科的資源與人才,獲得江西省人民政府的資助,建立2011江西省協(xié)同創(chuàng)新中心“灸療研究與臨床轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新中心”。研究團(tuán)隊(duì)整合創(chuàng)新資源要素,培育和建設(shè)1個(gè)協(xié)同創(chuàng)新中心,構(gòu)建3個(gè)技術(shù)平臺(灸療神經(jīng)科學(xué)機(jī)制創(chuàng)新研究平臺、灸療循證與評價(jià)創(chuàng)新技術(shù)平臺、灸療臨床轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用平臺)及其創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、2個(gè)基地(灸療創(chuàng)新人才培養(yǎng)基地、灸療創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化基地)。認(rèn)識懸灸療法產(chǎn)生與提高療效的熱敏規(guī)律,即灸位、灸量規(guī)律,闡明艾灸療效是通過激活內(nèi)源性信息整合機(jī)制而產(chǎn)生。探索艾灸得氣的實(shí)質(zhì)和現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ),創(chuàng)新和發(fā)展灸療理論;揭示相關(guān)疾病從從艾灸得氣影響灸效產(chǎn)生的內(nèi)在規(guī)律和物質(zhì)基礎(chǔ);運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行現(xiàn)代文獻(xiàn)灸法獨(dú)立干預(yù)的適宜病癥、現(xiàn)代臨床醫(yī)案構(gòu)成要素、技術(shù)操作規(guī)范研究;建立省中醫(yī)院、江西熱敏灸醫(yī)院為龍頭的全省中風(fēng)病中醫(yī)藥康復(fù)聯(lián)盟,實(shí)現(xiàn)臨床高效、規(guī)模轉(zhuǎn)化。

        6.3 轉(zhuǎn)化實(shí)體:熱敏灸療聯(lián)盟,省內(nèi)12家,省外2家,海外2家 研究團(tuán)隊(duì)倡議建立熱敏灸聯(lián)盟。為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神,充分發(fā)揮江西省中醫(yī)院原始創(chuàng)新成果熱敏灸技術(shù)在中醫(yī)防治疾病方面的獨(dú)特優(yōu)勢,大力推進(jìn)針灸優(yōu)質(zhì)資源的有效整合,積極探索中醫(yī)發(fā)展新模式,提升針灸服務(wù)能力和水平,經(jīng)江西省衛(wèi)生廳決定,依托江西省中醫(yī)院、江西熱敏灸醫(yī)院在中醫(yī)針灸綜合康復(fù)治療中風(fēng)病方面的療效優(yōu)勢,成立熱敏灸聯(lián)盟。全力提高中醫(yī)藥臨床療效。以專病為載體,以技術(shù)為支撐,以專科建設(shè)為框架,以中醫(yī)人才培養(yǎng)為重點(diǎn),以臨床療效為關(guān)鍵,以中醫(yī)服務(wù)能力提升為目的,建立江西省中醫(yī)院、江西熱敏灸醫(yī)院為龍頭的全熱敏灸聯(lián)盟。目前已經(jīng)加盟單位省內(nèi)12家,省外2家,海外2家。

        7 小結(jié)

        循證醫(yī)學(xué)在熱敏灸技術(shù)的創(chuàng)立及其臨床應(yīng)用中扮演了重要的角色。研究團(tuán)隊(duì)在探索穴位熱敏規(guī)律之始,就運(yùn)用橫斷面疾病人群觀察,發(fā)現(xiàn)熱敏灸的臨床特征。在初步確定可能有效病癥后,采用大樣本、多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)驗(yàn)證熱敏灸的臨床有效應(yīng),并且從灸位、灸量和灸感3個(gè)方面形成了較為完整的證據(jù)鏈。這些都是熱敏灸實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。目前,熱敏灸聯(lián)盟正吸引著國內(nèi)外有志之士的加入。熱敏灸為我們展示了一幅全新的體表-內(nèi)臟人體功能熱敏調(diào)控圖,發(fā)現(xiàn)了一條灸療提高療效的內(nèi)源性體表熱敏新途徑。穴位熱敏現(xiàn)象已涉及到新的生命現(xiàn)象,新的生命現(xiàn)象必然有新的生命規(guī)律,對此進(jìn)行深入的研究將推動生命科學(xué)。研究團(tuán)隊(duì)將熱敏灸科技與學(xué)科發(fā)展為創(chuàng)新領(lǐng)域,以繼承創(chuàng)新為本,匯聚優(yōu)勢資源和要素,構(gòu)建熱敏灸科技研發(fā)、學(xué)科跟蹤、臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新高地和創(chuàng)新機(jī)制,依托醫(yī)院開展熱敏灸臨床轉(zhuǎn)化工作,從而支撐和引領(lǐng)全國灸療學(xué)科和臨床轉(zhuǎn)化的發(fā)展。

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        (2017-05-10收稿 責(zé)任編輯:徐穎)

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