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        廉價(jià)“救命藥”何時(shí)不再“一藥難求”

        2017-05-18 07:25:54
        家庭醫(yī)藥 2017年5期
        關(guān)鍵詞:魚(yú)精蛋白缺貨救命

        當(dāng)前,廣大人民群眾最憂慮的一件事莫過(guò)于看病,核心則是買(mǎi)藥吃藥。而“看得起醫(yī)生,吃不起藥”是大多數(shù)因病返貧家庭的真實(shí)寫(xiě)照。與此同時(shí),本應(yīng)在關(guān)鍵時(shí)刻救人一命的廉價(jià)“救命藥”卻因市場(chǎng)上難覓蹤影而“一藥難求”的報(bào)道,近年來(lái)也時(shí)常見(jiàn)諸報(bào)端。廉價(jià)藥蹤影難覓,已經(jīng)危及到患者的生命安全,不少患者因此錯(cuò)過(guò)最佳搶救期、治療期,令人痛心。為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況?請(qǐng)看本期特別策劃——

        出生不到8個(gè)月的果果患上嬰兒痙攣癥,孩子母親帶著果果前往省兒童保健院進(jìn)行治療。醫(yī)生說(shuō),用注射用促皮質(zhì)素(ACTH)是最有效的治療措施,但醫(yī)院沒(méi)藥,很多都是病人自己想辦法買(mǎi)藥。打電話向多家醫(yī)院詢問(wèn)無(wú)果后,孩子母親將求助信息發(fā)到了微信朋友圈。

        看到信息后,武漢協(xié)和醫(yī)院的陳醫(yī)師馬上在醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)搜藥,也無(wú)貨。他隨即轉(zhuǎn)發(fā)求助信息,多方尋找發(fā)現(xiàn)武漢基本無(wú)藥,而且全國(guó)多地相熟的醫(yī)學(xué)界人士都反映各自醫(yī)院也無(wú)藥。還好,最終有熱心人聯(lián)系得知上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司有藥。次日晚上,兩盒ACTH連夜送到孩子父親手中。

        原價(jià)7.8元 炒到4000元

        針對(duì)果果事件,ACTH生產(chǎn)廠商上海第一生化藥業(yè)有限公司發(fā)出聲明,為便于患者獲取有關(guān)ACTH的信息,已經(jīng)設(shè)立專線提供有關(guān)服務(wù)。然而,有記者致電該專線,接線員提供了一個(gè)業(yè)務(wù)員的電話,撥通后,業(yè)務(wù)員卻直接表示沒(méi)有藥。

        目前,黑市上的ACTH價(jià)格驚人。在一個(gè)有關(guān)嬰兒痙攣癥的QQ群里,群成員達(dá)到1944人,其中有不少患者家屬及“黃?!?。調(diào)查發(fā)現(xiàn),在“黃?!笔稚希缓蠥CTH被炒到4000元,相當(dāng)于正常價(jià)格的500多倍。

        “黑市”中的藥從哪里來(lái)的?一位大型醫(yī)藥公司的銷售負(fù)責(zé)人透露,黑市里流出的真藥,絕大部分是“黃牛”通過(guò)一些醫(yī)藥公司、醫(yī)院的渠道弄出來(lái)的。業(yè)內(nèi)人士告知,一般是黃牛通過(guò)適用這個(gè)藥的其他病癥,將藥品開(kāi)出來(lái),或者跟一些醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥公司工作人員私下操作獲得藥品。

        不只是ACTH,近年來(lái),不少類似好用的廉價(jià)藥,如魚(yú)精蛋白、在心臟手術(shù)中用來(lái)控制血管痙攣的“罌粟堿”等,都曾出現(xiàn)緊缺。

        缺失的救命藥往往具備4大特點(diǎn):生產(chǎn)廠家有限,產(chǎn)量少,需求量有限卻超過(guò)生產(chǎn)量,價(jià)格低廉。盡管相關(guān)部門(mén)對(duì)特殊藥品有定點(diǎn)生產(chǎn)的相關(guān)政策保障,但現(xiàn)實(shí)卻是在正規(guī)渠道這些藥仍蹤影難覓。

        業(yè)內(nèi)人士指出,便宜救命藥緊缺的重要原因是價(jià)格、分配管制和以藥養(yǎng)醫(yī)的體制存在弊病。在藥品價(jià)格管制的情況下,藥廠生產(chǎn)這類藥物長(zhǎng)期虧本或者至少不賺錢(qián)。

        據(jù)了解,目前針對(duì)一些用量少但臨床必需的便宜好用藥,國(guó)家制定了相關(guān)政策來(lái)保障,比如定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)等,但是缺乏細(xì)化指標(biāo),缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問(wèn)責(zé)制度,使政策并沒(méi)有得到相應(yīng)的落實(shí)。

        “救心藥”頻喊“救命”

        趙女士今年44歲,在一次體檢中,她被查出患有風(fēng)濕性心臟病,兩個(gè)心臟瓣膜出了問(wèn)題,一個(gè)需要更換,一個(gè)需要修補(bǔ)。隨后,她住進(jìn)醫(yī)院,等待手術(shù)。

        醫(yī)生告訴她,因?yàn)槿鄙倜麨轸~(yú)精蛋白的藥,手術(shù)沒(méi)法進(jìn)行?!拔液貌蝗菀着诺酱参唬辉敢廨p意放棄?!壁w女士說(shuō),她以為過(guò)幾天就會(huì)等來(lái)藥品。于是,她繼續(xù)在醫(yī)院住了下去。然而,半個(gè)多月過(guò)去,藥還是沒(méi)來(lái),她的心情也越來(lái)越差。

        據(jù)了解,像趙女士一樣等藥做手術(shù)的病人,不在少數(shù)。68歲的高先生心臟手術(shù)也是沒(méi)藥,等待小半年,手術(shù)還是被取消了。在此期間,其家人還去其他醫(yī)院打聽(tīng)了一圈,希望能借到藥。然而,各大醫(yī)院都說(shuō)沒(méi)藥。

        魚(yú)精蛋白的正式名稱為硫酸魚(yú)精蛋白注射液,是從魚(yú)類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過(guò)量所引起的出血,在心臟手術(shù)結(jié)束時(shí),患者需要使用魚(yú)精蛋白解除抗凝。魚(yú)精蛋白是心臟病人做體外循環(huán)手術(shù)時(shí)必需用的藥品,且無(wú)其他藥品可以替代,根據(jù)體重不同,每個(gè)成年人每次手術(shù)要用6~8支藥,然而,一段時(shí)間以來(lái),這種藥品缺貨,導(dǎo)致醫(yī)院多個(gè)病人的手術(shù)不得不取消。

        魚(yú)精蛋白屬于國(guó)家定價(jià)藥品,價(jià)格很便宜,十幾元錢(qián)一支,而且十多年來(lái)價(jià)格都沒(méi)有漲過(guò)。由于魚(yú)精蛋白沒(méi)有可替代的藥品,一旦出現(xiàn)斷供的情況,可能導(dǎo)致心臟手術(shù)無(wú)法進(jìn)行。

        事實(shí)上,一直以來(lái),魚(yú)精蛋白缺貨已成了一個(gè)全國(guó)性的問(wèn)題。據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道的資料顯示,浙江、河南、山東和安徽等地均缺貨。據(jù)介紹,全國(guó)每年要做22萬(wàn)例心臟病手術(shù),這個(gè)龐大的群體,都是魚(yú)精蛋白的最終使用者。因?yàn)槿狈︳~(yú)精蛋白,很多病人不得不延遲手術(shù),其結(jié)果當(dāng)然會(huì)影響病情發(fā)展。

        為何魚(yú)精蛋白會(huì)缺貨?成都一家三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人介紹,魚(yú)精蛋白在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)廠家非常有限,幾十年來(lái)維持同一售價(jià),在物價(jià)飛漲的今天,企業(yè)方面生產(chǎn)藥品的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)力大大降低,生產(chǎn)已無(wú)利可圖,當(dāng)然不愿意再生產(chǎn)了。該負(fù)責(zé)人稱,除此之外,也不排除企業(yè)通過(guò)“斷供”的做法,倒逼國(guó)家調(diào)價(jià)的可能性。

        據(jù)了解,上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚(yú)精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司的供貨價(jià)格是13元多。

        事實(shí)上,在5年前,魚(yú)精蛋白就曾出現(xiàn)過(guò)大面積缺貨,并引起各界關(guān)注。后來(lái),藥企加緊生產(chǎn),缺貨情況得到緩解。時(shí)隔5年,這種價(jià)格低廉的手術(shù)必需藥品再度缺貨。

        有不愿意具名的院方人士說(shuō),之所以缺貨,是因?yàn)楸本┑哪羌移髽I(yè)生產(chǎn)的藥品僅供北京地區(qū)使用,不再流通到北京之外的區(qū)域。因此,所有供藥壓力全部壓在上海的那家企業(yè)。該人士還推測(cè),這可能是藥品生產(chǎn)企業(yè)漲價(jià)的前兆。

        有媒體記者曾分別致電魚(yú)精蛋白的兩家生產(chǎn)企業(yè),北京悅康凱悅制藥有限公司公開(kāi)的聯(lián)系電話一直無(wú)法接通;上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的銷售部門(mén)則反饋,負(fù)責(zé)人在開(kāi)會(huì),無(wú)法回答相關(guān)問(wèn)題。

        近年來(lái)屢屢曝出低價(jià)救命藥缺貨,并不只是上述提到的注射用促皮質(zhì)素、魚(yú)精蛋白,用于急性和慢性心力衰竭的鹽酸環(huán)丙沙星膠囊、他巴唑,以及治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等藥品也面臨緊缺。

        有報(bào)道顯示,甲巰咪唑這種藥定價(jià)為每瓶4.9元,且該價(jià)格是2006年制定的,10年來(lái)人工成本上升,但該藥價(jià)格一直維持在4.9元,使得很多企業(yè)生產(chǎn)積極性降低,陸續(xù)停產(chǎn)和半停產(chǎn)。2013年時(shí),中國(guó)多個(gè)城市出現(xiàn)甲巰咪唑片“藥荒”,有的城市甚至全城“一盒難求”。

        一家醫(yī)院的麻醉師楊醫(yī)生表示,麻醉用的氯胺酮也屬于緊缺藥,但是還沒(méi)有到“一藥難求”的地步?!斑@種藥醫(yī)院使用量非常少,我們醫(yī)院一年常備在5支左右,但是一年實(shí)際用量?jī)H1~2支?!睋?jù)他介紹,這種藥價(jià)格比較低,每支售價(jià)在1~2元錢(qián),醫(yī)院為了緩解該藥品緊缺的問(wèn)題,購(gòu)買(mǎi)了可替代藥品,每支售價(jià)在5元錢(qián)。

        據(jù)統(tǒng)計(jì),10年間,有10種廉價(jià)藥品斷了貨。

        對(duì)于缺貨事件,業(yè)界也有著不同的看法。

        一家三甲醫(yī)院心血管外科主任認(rèn)為,要從根本上解決缺貨問(wèn)題,行政部門(mén)應(yīng)該進(jìn)一步放開(kāi)條件,讓更多企業(yè)參與到這類藥品的生產(chǎn)中來(lái),增大供應(yīng)量?!爱?dāng)然,這涉及到企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)和能力問(wèn)題,從根本上解決這個(gè)問(wèn)題需要的時(shí)間更長(zhǎng)。”他說(shuō),在此之前,不妨國(guó)家適當(dāng)放開(kāi)這類藥品的價(jià)格,增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)這類藥品的積極性,先解決目前最緊要的救心問(wèn)題。

        四川省某政協(xié)委員認(rèn)為,魚(yú)精蛋白的缺貨是低價(jià)緊缺藥的普遍現(xiàn)象與個(gè)案的關(guān)系。他建議針對(duì)低價(jià)緊缺藥的現(xiàn)狀,要發(fā)揮藥品使用單位和行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,他們要積極主動(dòng)向區(qū)域內(nèi)行政部門(mén)(包括衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局)提出建議,指導(dǎo)、扶持敦促低價(jià)緊缺藥的企業(yè)加大生產(chǎn)力度,同時(shí)給這類企業(yè)提供一些政策的扶持與補(bǔ)貼。當(dāng)更多企業(yè)愿意生產(chǎn)后,再通過(guò)行政的杠桿調(diào)整,降低它的補(bǔ)貼。

        短缺藥如何不“短命”

        就目前來(lái)看,“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見(jiàn)藥物的短缺,另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價(jià)藥“一藥難求”。面對(duì)如此之大的用藥缺口,黑市販藥、黃牛倒賣(mài)從中漁利,10元一支的魚(yú)精蛋白因斷貨被炒至上千上萬(wàn)元。另外,由于某些國(guó)外藥物尚未獲得國(guó)內(nèi)準(zhǔn)入,一些病人和家屬冒著觸犯法律、中毒、死亡等風(fēng)險(xiǎn),不惜鋌而走險(xiǎn)從國(guó)外購(gòu)藥。

        到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”?

        價(jià)格低廉,藥廠生產(chǎn)虧損 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授劉寶表示,當(dāng)前,藥品定價(jià)主要是由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用。通常,進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物,需要經(jīng)過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),而價(jià)格低、需求量大的藥往往競(jìng)爭(zhēng)激烈。有些藥廠為中標(biāo),惡意競(jìng)爭(zhēng),壓低價(jià)格。但又因中標(biāo)價(jià)太低,無(wú)利潤(rùn)空間,放棄生產(chǎn),導(dǎo)致一定時(shí)期內(nèi)部分藥品短缺。

        需求量少,非醫(yī)院常備用藥 北京醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師張亞同指出,臨床上,“救命藥”針對(duì)的患者通常是罕見(jiàn)病和突發(fā)狀況的患者,需求量很小。比如,手術(shù)用藥或某些特殊病用藥的患者,較為少見(jiàn)。另外,某些藥物原料的短缺也會(huì)使醫(yī)院未能儲(chǔ)備充足的藥品。像魚(yú)精蛋白,主要存在魚(yú)類(如鮭魚(yú)、鱒魚(yú)、鯡魚(yú)等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在,但提取魚(yú)類精子有季節(jié)性,便限制了原料的供應(yīng)量。

        價(jià)格形成機(jī)制不夠清晰 劉寶指出,2014年5月9日,國(guó)家發(fā)改委公布《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知》,首次取消了政府制定的低價(jià)藥最高零售價(jià),在日均標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)自主定價(jià),扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過(guò)第二年該政策發(fā)生變化,藥品最高零售限價(jià)政策取消,藥品分類采購(gòu)、醫(yī)保支付價(jià)、醫(yī)院二次議價(jià)等價(jià)格形成機(jī)制在實(shí)踐中交錯(cuò),客觀導(dǎo)致價(jià)格信號(hào)進(jìn)入一個(gè)更加不穩(wěn)定時(shí)期,不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

        特效藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)有時(shí)間差 “救命藥”以癌癥等重大疾病類用藥為主,歐美是原研藥的主要“陣地”,所以,用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。張亞同解釋,國(guó)外原研藥應(yīng)用于國(guó)內(nèi)臨床,必須根據(jù)國(guó)人情況做試驗(yàn),會(huì)比國(guó)外至少滯后3年,加之受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),專利購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用高,很難盡快引入。正因如此,很多國(guó)內(nèi)患者紛紛到不受專利限制的印度,代購(gòu)仿制藥、海外就醫(yī)。

        “以需定產(chǎn)”才能救命

        面對(duì)這種狀況,國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》,將9種藥品通過(guò)招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種,推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

        專家認(rèn)為,除了政策上的規(guī)范與支持,最重要的還是要“以需定產(chǎn)”,才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國(guó)藥品流通行業(yè)專家王錦霞認(rèn)為,對(duì)短缺藥品實(shí)行帶量采購(gòu),明確采購(gòu)關(guān)系,建立合理的價(jià)格機(jī)制,才能刺激生產(chǎn),真正地實(shí)現(xiàn)供給保障。

        其次,要給予企業(yè)明確的價(jià)格信號(hào)。在劉寶看來(lái),政府定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購(gòu)對(duì)緩解短缺態(tài)勢(shì)有一定作用,但從根本來(lái)說(shuō),企業(yè)生產(chǎn)面臨困難,與不穩(wěn)定的價(jià)格機(jī)制分不開(kāi),政府要做的是讓價(jià)格改革突前、價(jià)格信號(hào)要準(zhǔn)、方向要對(duì),有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策,才能保持可持續(xù)性。

        最后,建立短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。劉寶建議,除了已推動(dòng)的省級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)外,國(guó)家藥管平臺(tái)也應(yīng)加大資金投入,及時(shí)匯總?cè)珖?guó)藥品短缺信息,加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通,從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問(wèn)題。

        【寫(xiě)在最后】

        “救命藥”出現(xiàn)藥荒,恐慌無(wú)奈的不僅僅是這些病患者,而是我們每個(gè)人。國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,明確提出對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu),只是,該指導(dǎo)意見(jiàn)缺乏細(xì)化指標(biāo),缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問(wèn)責(zé)制度,使政策并沒(méi)有得到相應(yīng)的落實(shí),也因此出現(xiàn)心臟病人排隊(duì)等藥“救心”的窘境。

        面對(duì)低價(jià)“救命藥”全國(guó)缺貨的現(xiàn)實(shí), 國(guó)家扶持政策要跟上,應(yīng)盡快出臺(tái)相關(guān)措施,保證生產(chǎn)和供應(yīng)。比如國(guó)家可設(shè)立專門(mén)的資金,用于補(bǔ)貼生產(chǎn)廉價(jià)“救命藥”而虧損的企業(yè),或者對(duì)生產(chǎn)廉價(jià)“救命藥”的藥廠給予一定的補(bǔ)償;同時(shí)建立短缺藥品供應(yīng)保障制度,一旦發(fā)現(xiàn)某種“救命藥”有斷貨可能,及時(shí)啟動(dòng)緊急生產(chǎn)等應(yīng)急措施,避免藥物短缺后才來(lái)補(bǔ)救。

        不要再讓患者因?yàn)榈人幎ピ究梢灾斡臋C(jī)會(huì)!讓“救命藥”不再望眼欲穿,既需要藥企擔(dān)起社會(huì)責(zé)任,更需政府用心來(lái)救命。

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