陳 昆
(德宏州第二人民醫(yī)院,云南 德宏 678400)
·調(diào)查分析·
我院中藥注射劑不良反應調(diào)查分析與對策
陳 昆
(德宏州第二人民醫(yī)院,云南 德宏 678400)
目的分析我院我院中藥注射劑不良反應調(diào)查分析和對策。方法選取2010年1月~2016年12月年我院中藥注射劑不良反應108例,并行回顧性分析。記錄患者的性別、年齡和不良反應情況。結果在108例不良反應中,男性居多,多集中于2l~ 50 歲間;不良反應主要累及系統(tǒng)為皮膚(41.67%)和消化系統(tǒng)(22.22%),(P<0.05);引發(fā)不良反應的藥品種類主要為活血類(52.78%)和清熱類(22.22%),(P<0.05)。結論中藥注射劑所致不良反應具有較為明確的分布特征,仍臨床醫(yī)生多加關注、科學處理。
中藥注射劑;不良反應;分析
中藥注射劑指的是以中醫(yī)藥理論為依據(jù)、借助現(xiàn)代化科學方法、從中藥中提取活性成分的無菌制劑,在臨床中對抗癌、抗感染、急重癥救治、心腦血管疾病等多方面均有良好表現(xiàn)[1]。藥品不良反是藥品的基本屬性之一,中藥注射劑的不良反應具有普遍性和多樣性[2],在近幾年逐漸受到了臨床的關注,本次研究即圍繞其展開。
1.1 一般資料
選取2010~2016年我院中藥注射劑不良反應108例,并行回顧性分析。其中,男60例,占55.56%(60/108),女48例,占44.44%(48/108)。
1.2 方法
由藥劑師負責對每份病例進行整理和記錄,內(nèi)容包括記錄患者的性別、年齡和不良反應,并觀察各種不良反應的發(fā)生情況。
1.3 藥物不良反應判斷
依照國家藥品不良反應檢測中心標準[3],結合用藥和異常反應的發(fā)生順序、停藥后反應狀態(tài)、再度服藥反應狀態(tài)和合并用藥等相關因素整體評價:(1)不良反應類型是否已知;(2)用藥時間與不良反應的聯(lián)系;(2)3量或停藥后是否有不良反應緩解或消失;(4)再度用藥是否存在相同反應;(5)是否可聯(lián)合用藥;關聯(lián)性評價應結合患者的病況、治療結果,明確因果關系。
1.4 統(tǒng)計學方法
本次研究中數(shù)據(jù)所用的統(tǒng)計學分析選用SPSS l9.0軟件,計數(shù)資料均以(%)表示,組間比較選用卡方比較;計量資料均以(s)表示,組間比較采用t檢驗;(P<0.05),提示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 性別和年齡分布
在108例病例中,男性占比高于女性;各年齡段均有不良反應發(fā)生,多集中于2l~50歲間,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);詳見表1。
2.2 主要累計系統(tǒng)/器官
在108例不良反應中,不良反應主要累及系統(tǒng)為皮膚(41.67%)和消化系統(tǒng)(22.22%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);詳見表2。
表1 抗結核藥物不良反應的年齡分布(n,%)
表2 主要累計系統(tǒng)/器官 [n(%)]
2.3 藥品種類
在108例不良反應中,引發(fā)不良反應的藥品種類主要為活血類(52.78%)和清熱類(22.22%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);詳見表3。
表3 藥品種類 [n(%)]
在本次研究中,由于樣本選擇限制,患者年齡段多集中于2l~50 歲間,但是老年患者的不良反應發(fā)生率更高,考慮與老年患者存在合并多種疾病、系統(tǒng)功能衰竭等因素導致的藥物代謝減弱[3],因而不良反應表現(xiàn)并不明顯。由表2可以看出,中藥注射劑引發(fā)的不良反應涉及多系統(tǒng)、多器官,臨床表現(xiàn)多樣。在本次研究中,皮膚和附件相關的不良反應最為高發(fā),考慮與其表現(xiàn)明顯、易被患者發(fā)現(xiàn)、可以及時反饋給醫(yī)生有關,且多數(shù)不良反應由于治療及時并不會對患者造成過多損害。值得注意的是,神經(jīng)系統(tǒng)和局部不良反應則相對隱蔽,不易被患者發(fā)現(xiàn),降低上報率,需要醫(yī)護人員強化相關培訓,即增強不良反應的鑒別能力。由表3可以看出,本次研究中的不良反應主要由活血類和清熱解類藥物引起,筆者考慮與血管類藥物和循環(huán)類藥物的臨床使用率較高較高有關[4~5]。同時,結合不良反應的臨床表現(xiàn)分析,中藥注射劑和藥物成分與其所引發(fā)的藥物不良反應密切相關,如雙黃連注射液中含有的(異)綠原酸在抗病毒的同時,也被視為致敏原,可引發(fā)皮疹;如清開靈注射液中的水牛角提取物包括蛋白質(zhì)等致敏原,可引發(fā)寒戰(zhàn)、高熱等不良反應;而參麥、丹參注射液在擴血管的同時也可引發(fā)心悸、頭暈、頭痛、頭脹等不良反應,需多加關注。此外,較之傳統(tǒng)中藥方劑,中藥注射劑可直接在消化道中被分解、轉化,并不涉及藥物的吸收和首關消除,避免了制劑中的淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等致敏物經(jīng)肝臟首關消除后進入機體,同時也避免了上述成分與其他藥物產(chǎn)生相互作用,某種程度上降低了ADR發(fā)生率。
筆者整理對策如下;(1)加強用藥教育:臨床醫(yī)生應多向護理人員、患者和患者家屬進行關于中藥注射劑所致不良反應的健康宣教,如盡量避免配伍、規(guī)范化操作、降低滴速、嚴格遵照藥品說明書要求等,盡量避免對特殊人群應用中藥注射劑[6]。(2)關注患者過敏史:有研究報告指出,在藥注射劑致過敏性休克患者中,超過80%的患者有藥物過敏史,半數(shù)兼有多種藥物過敏史,提示易敏體質(zhì)的患者出現(xiàn)過敏反應的可能性高,因此,需在中藥注射劑的應用過程中格外關注[7]。有文獻報告提示,臨床醫(yī)生應在首次應用時仔細詢問患者的過敏史,對藥物過敏史明確的患者應盡量避免中藥注射劑的使用,避免過敏性ADR的發(fā)生[8];對有家族性藥物過敏史的患者,則應謹慎應用中藥注射劑,不能因為患者自身既往無過敏史就放松警惕。(3)規(guī)范用藥:考慮到不同批次藥材的成分限制,中藥注射劑的組方配伍均有一定差異,這便要求臨床醫(yī)生規(guī)范用藥。結合筆者臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn),嚴格遵照藥品說明書、避免不相關藥物的配伍應用均是規(guī)范用藥的重要內(nèi)容,應在臨床強化落實[9]。此外,筆者積極建議相關部門應盡力加強完善中藥注射劑的整體質(zhì)量監(jiān)管,結合相關制劑的研究結果,并對臨床有效成分和毒副作用行明確定量和定性,避免不規(guī)范的制藥增加臨床風險。
綜上所述,中藥注射劑所致不良反應具有較為明確的分布特征,仍需臨床醫(yī)生多加關注、科學處理。
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本文編輯:王雨辰
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ISSN.2095-8242.2017.08.1558.02