陳小英

(西昌涼山洲第二人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，四川 西昌涼山 615000)

臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定的評(píng)定

陳小英

(西昌涼山洲第二人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，四川 西昌涼山 615000)

目的 探討臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定的評(píng)定。 方法 選取凝血分析儀以及相關(guān)試劑對(duì)相關(guān)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定，以自由度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定性進(jìn)行評(píng)定。 結(jié)果 對(duì)于擴(kuò)張不確定而言，空腹血漿葡萄糖為0.23g/L，血漿凝血酶時(shí)間為0.83s、血漿凝血酶原時(shí)間為1.53s、活化部分凝血活酶時(shí)間未1.72s。 結(jié)論 臨床上對(duì)凝血檢查項(xiàng)目的不確定度進(jìn)行評(píng)定具有重要的臨床意義。

凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目；不確定性；評(píng)估

檢驗(yàn)結(jié)果的不確定性往往對(duì)檢測(cè)結(jié)果的實(shí)用性具有重要作用，是決定臨床試驗(yàn)檢查結(jié)果具有實(shí)用性的一個(gè)關(guān)鍵因素。臨床研究報(bào)道，不確定程度越小表明質(zhì)量越高，對(duì)臨床具有更高的實(shí)用價(jià)值。臨床上進(jìn)行的凝血檢驗(yàn)是最為常見的一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)臨床上血栓性疾病和出血性疾病的診斷以及病情評(píng)估具有重要作用，然而凝血檢測(cè)項(xiàng)目受到的影響因素較多，難以控制，如血漿和抗凝劑的比例以及患者之間的個(gè)體差異等[1]。本文對(duì)凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同因素干擾下進(jìn)行測(cè)定，同時(shí)對(duì)測(cè)定的不確定予以評(píng)估，旨在提高凝血項(xiàng)目檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性?，F(xiàn)將相關(guān)研究匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年11月至2015年我科室收集到的65例血液樣品進(jìn)行探討，血液樣品均在患者空腹?fàn)顟B(tài)下抽取。

1.2 儀器和方法 凝血檢測(cè)儀器包括BC-5380型全自動(dòng)凝血分析儀(購置于邁瑞公司)、CA1500型全自動(dòng)血液分析儀(購置于希森美康公司)以及相關(guān)配套試劑，質(zhì)控品和校準(zhǔn)品。檢測(cè)步驟：采取真空采血儀器對(duì)患者進(jìn)行血液標(biāo)本采集，同時(shí)血液標(biāo)本細(xì)分為多份血液，每份血液樣本量為5ml；在血液標(biāo)本中加入0.109mmol/L的檸檬酸鈉抗凝劑，并將抗凝劑和血液標(biāo)本進(jìn)行充分混合處理。比例為1:9；檢驗(yàn)方法主要采取散射比濁法和雙磁路磁珠法，提前檢查測(cè)定系統(tǒng)，保證檢測(cè)儀器處于正常工作狀態(tài)，通過對(duì)空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時(shí)間、血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間等凝血常見項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算其偏倚值，再分析其檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)定不確定性的分量，最終算出擴(kuò)展不確定度。

2 結(jié)果

予以臨床凝血檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)定擴(kuò)展不確定度，同時(shí)對(duì)空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時(shí)間、血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間等凝血常見項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算出相關(guān)檢測(cè)結(jié)果。見表1

表1 臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定度評(píng)估

3 討論

3.1 以往對(duì)臨床各種測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性采用誤差來表示，而誤差理論認(rèn)為，測(cè)量結(jié)果的誤差僅僅是真值和測(cè)量值之間的差異，僅能描述數(shù)軸上的一個(gè)點(diǎn)，只是對(duì)正值和測(cè)量值偏離的一個(gè)反映，然而由于真值在臨床上常常是不可知的，所以誤差描述往往具有顯著性的缺陷[2]。此外臨床上對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性還采用準(zhǔn)確度進(jìn)行描述，然而準(zhǔn)確度僅僅是對(duì)真實(shí)值和測(cè)量值的一致性進(jìn)行反映，類似于誤差反映一樣，真實(shí)檢測(cè)結(jié)果往往是不可知的，同時(shí)不同檢查批次檢測(cè)的結(jié)果還會(huì)因檢測(cè)儀器和試劑等客觀因素的干擾而導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果不一致[3]。

近幾年來，測(cè)量不確定性是一個(gè)較新的理念，是誤差理論得到進(jìn)一步發(fā)展和完善的產(chǎn)物。測(cè)量不確定度舍棄了不可得的真實(shí)值，而是圍繞著真實(shí)值的可信區(qū)間予以統(tǒng)計(jì)和分析，所以該種方式的誤差和準(zhǔn)確度等與其它方法比較更加直觀和科學(xué)。

3.2 凝血檢測(cè)主要是對(duì)空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時(shí)間、血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，然而在檢測(cè)過程中會(huì)受到較多因素的干擾，如儀器和試驗(yàn)批次不同造成結(jié)果具有差異，采集血管時(shí)無法對(duì)血樣進(jìn)行精確定量，患者個(gè)體之間存在差異以及血細(xì)胞壓積顯著不同等，這些因素均會(huì)導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果存在差異，然而臨床上對(duì)上述現(xiàn)象測(cè)定不確定度的評(píng)估難以實(shí)現(xiàn)[4]。

隨著臨床檢驗(yàn)水平的不斷發(fā)展和完善，對(duì)于凝血各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目來說評(píng)估其測(cè)量不確定性對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果具有重要意義和價(jià)值，同時(shí)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)對(duì)疾病診斷和治療產(chǎn)生重要影響[5]。近幾年來，醫(yī)學(xué)界已經(jīng)對(duì)臨床凝血各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)不確定性的評(píng)估做了較多的研究，且獲得了較好的研究成果。測(cè)定不確性自身對(duì)準(zhǔn)確性、分散性和可靠性具有較高要求，而且具有明顯的臨床意義。

通常情況下，臨床檢測(cè)環(huán)節(jié)均會(huì)出現(xiàn)一定程度的誤差，為了評(píng)估測(cè)定的準(zhǔn)確性，往往需要建立一系列規(guī)范化的測(cè)量尺度，并作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而保障測(cè)量不確定獲得廣泛使用。到目前，進(jìn)行凝血檢測(cè)項(xiàng)目患者的人數(shù)日益增加，最為常見的項(xiàng)目包括空腹血漿葡萄糖、血漿凝血酶時(shí)間、血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間等，在測(cè)定結(jié)果上對(duì)其結(jié)果的準(zhǔn)確性提出來較高的要求。因此臨床上對(duì)凝血檢查項(xiàng)目檢測(cè)不確定性的評(píng)估過程中，需要檢驗(yàn)科室提前制定有關(guān)質(zhì)量控制體系，并全方位強(qiáng)化檢測(cè)程序的控制情況，通過對(duì)不同檢測(cè)儀器設(shè)備予以定期校正和維護(hù)，選取合適的測(cè)定方法和參照物，進(jìn)而不斷提高凝血檢查項(xiàng)目檢測(cè)不確定性的精準(zhǔn)度，確保其評(píng)估價(jià)值得到完全體現(xiàn)[6]。

本文研究發(fā)現(xiàn)，臨床凝血試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)中，需對(duì)其檢測(cè)程序進(jìn)行不斷規(guī)范，通過提高血液樣本處理操作的專業(yè)性和實(shí)踐性，預(yù)防發(fā)生各類溶血情況，進(jìn)而提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，使得檢驗(yàn)結(jié)果更好的為臨床醫(yī)生開展診斷和治療提供重要參考指標(biāo)，從而為患者提供優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)療服務(wù)?？偠灾?，臨床上對(duì)凝血檢查項(xiàng)目的檢測(cè)不確定度進(jìn)行評(píng)定具有重要的臨床意義。

[1] 王文哲.凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響因素分析及對(duì)策[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2015,10(34):43-45.

[2]葛亞東.凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響因素及對(duì)策分析[J].臨床合理用藥雜志,2015,8(35):147-148.

[3]姜青龍,曾黎峰,萬本愿,等.血液和凝血部分檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的室間比對(duì)研究[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2014,32(2):167-168.

[4]熊鐵,李強(qiáng).臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)定[J].海南醫(yī)學(xué),2013,24(1):60-61.

[5]阿尤甫·牙生,李欣,等.實(shí)驗(yàn)前相關(guān)因素對(duì)測(cè)定凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響[J].新疆醫(yī)學(xué),2015,14(3):342-343.

[6]嚴(yán)能兵,呂輝,李俊楓，等.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)定[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(8):997-998.

10.3969/j.issn.2095-9559.2017.02.063

2095—9559(2017)02—2980—02

2016-04-05