韋玉潔，鄭杰，寇飛，井明霞

（石河子大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系，新疆 石河子 832000）

新疆維吾爾族宮頸癌患病率較高是476/10萬，與我國一般水平相比高出3倍，給當?shù)貗D女健康造成極大威脅，婦女定期參加宮頸癌篩查可以及早發(fā)現(xiàn)宮頸病變，并對癌前病變進行干預，可以有效降低宮頸癌發(fā)病率。宮頸癌傳統(tǒng)篩查方法有細胞學檢測和醋酸碘肉眼觀察，近年來研究證實人乳頭狀瘤病毒感染(human papillfomavirus，HPV)是宮頸癌發(fā)生和發(fā)展的重要條件[1-2]，HPVDNA檢測使用越來越廣泛。新疆維吾爾族婦女文化程度較低，大多數(shù)婦女不能理解宮頸癌篩查的意義，尤其是對HPV陽性結果，可能會增加她們精神上的困擾[3-4]，隨著人們對生命質(zhì)量的重視，評價一項干預措施實施效果，開始關注比較項目投入成本量和經(jīng)質(zhì)量調(diào)整健康效益產(chǎn)出量的成本效用分析，而健康效用值是成本效用評價的重要參數(shù)，EQ-5D具有條目簡單、易于理解、適合文化程度低的人群[5]等優(yōu)點，在成本效用評價生命質(zhì)量測量中廣泛應用[6]，中國大陸和新加坡的EQ-5D中文版均已通過了信效度檢驗并已發(fā)布EQ-5D官方中文版[7-9]。EQ-5D為普適性量表，可以用于宮頸癌篩查HPV陽性婦女生命質(zhì)量測量，但因維吾爾族與其他民族文化的差異，大多數(shù)參加篩查婦女使用本民族語言及文字，這對維吾爾族宮頸癌篩查婦女生命質(zhì)量的研究造成了阻礙，本研究以中文版EQ-5D為藍本，通過前翻譯、翻譯合成、回譯、回譯審查和預試驗，產(chǎn)生維文版的EQ-5D，考察維文版EQ-5D運用于維吾爾族宮頸癌篩查HPV陽性婦女生命質(zhì)量測量的信度和效度，為維吾爾族婦女宮頸癌篩查生命質(zhì)量的測量及成本效用評價中效用值參數(shù)的測量提供工具。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取新疆喀什某縣2013年6月-2015年6月宮頸癌HPV檢測結果為陽性細胞學和病理學檢測結果為陰性的維吾爾族婦女344名。

1.2 生命質(zhì)量測量工具

歐洲五維健康量表（EQ-5D）包含健康描述系統(tǒng)及可視化評分(visual ana-logue scale，VAS)兩大部分。健康描述系統(tǒng)包含行動能力、自我照顧、日?；顒幽芰?、痛苦/不適和焦慮/沮喪五個維度，每個維度分為沒有問題、有中度問題和有嚴重問題3個水平。VAS直觀上是垂直的刻度，最上面端點表示“心目中最好的健康狀況”賦值為100，最下面刻度端點代表“心目中最壞的健康狀況”，賦值為0。受訪者在這個垂直尺上標出自己當時健康的一點，用來衡量其總體的健康狀況，得分越高說明健康狀況越好[10]。

1.3 量表跨文化調(diào)試過程

向歐洲生存質(zhì)量協(xié)會申請并獲批準的供中國地區(qū)使用的中文版EQ-5D量表，中文版EQ-5D量表下載通過EQ-5D官網(wǎng)（www.euroqol.org）?？缥幕{(diào)試過程以Beaton[11]等提出跨文化調(diào)適指南為基礎，量表翻譯具體步驟如下：（1）前翻譯：由兩名母語為維語且精通中文的翻譯員獨立翻譯成維文版版本A和維文版本B。（2）翻譯合成：將前譯成維文版本A和維文版本B進行整合并討論修改，整理獲得綜合在一起的維文版本C。（3）回譯：由兩名未曾接觸過EQ-5D量表且精通維文和漢文翻譯員將綜合版本C翻譯成中文。（4）回譯審查：把回譯版本量表與最初官方下載的中文量表對比，條目中不等同的重新循環(huán)以上過程進行翻譯，自至后譯信息損失量小于或等于30%為止方可達到要求，最后形成意見統(tǒng)一內(nèi)容準確的翻譯版本D，后譯過程停止。產(chǎn)生最終版維文版EQ-5D量表。（5）預實驗階段：在新疆澤普縣婦幼保健院選取宮頸癌篩查HPV陽性婦女30人進行測試。被測試者在整個測試過程中獨立完成問卷的填寫，在填寫過程中遇到理解不清楚難以回答的條目標記出來，然后對做標記的被測試者由我們調(diào)查員逐個進行訪談，詢問被試者對問卷條目的理解程度，最后根據(jù)訪談結果對問卷中表達不清楚的地方進行修改，預實驗采用集中調(diào)查的方式，被試者填寫完畢將問卷統(tǒng)一回收，回收率達100%。

1.4 統(tǒng)計分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析處理采用SPSS17.0軟件。信度檢驗采用經(jīng)典的克朗巴赫系數(shù)評價，因子分析和相關性分析評價量表的效度，調(diào)查對象的基本特征用±S描述，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 研究對象基本資料

本研究調(diào)查的344名宮頸癌篩查HPV陽性的婦女，年齡在30～65歲，平均為(47.44±8.33)歲。文化程度上，文盲共計43人占調(diào)查對象的12.5%，小學文化所占比例最高，共有171（占調(diào)查對象49.7%）人；職業(yè)上來看，調(diào)查對象中227（占調(diào)查對象的66%）人從事務農(nóng)；家庭收入分布在15000～25000元之間的調(diào)查對象占43.9%。

2.2 量表的可行性

本量表在沒有任何指導情況下，受訪者均能合格的完成對量表的填寫，完成時間是2～4 min，由調(diào)查員問答式填寫需要3～6 min，所有調(diào)查對象均表示對量表的接受程度較好，對于維文版量表的措辭和表達不存在語言和文化上的歧義。受訪者均能較為準確的描述維文版EQ-5D量表內(nèi)每個條目和表達的準確含義。

2.3 信度分析

在內(nèi)部一致性信度檢驗中因 EQ-5D量表每個維度只有一個問題，所以只分析量表總的內(nèi)部一致性，量表五維度總的Cronbach’α系數(shù)為0.793，大于0.7，表明量表各維度的內(nèi)部一致性較好，量表具有較好信度。

2.4 效度分析

2.4.1 結構效度

首先應用Bartlett球形檢驗看是否符合做因子分析的條件，結果顯示KMO值為0.760，Bartlett's球形檢驗的近似卡方值為672.263，P＜0.001，達到顯著水平，適合做因子分析（表1）。公因子方差為0.701～0.812（＞0.4）（表 2）。采用主成分法提取因子，因子旋轉采用正交旋轉中的varimax（方差最大法），旋轉3次迭代后收斂進行分析，按公因子解釋原始變量信息不低于80%提取3個公因子，分別解釋總變異方差 47.123%，20.573%和 20.550，其累計貢獻率為88.245%（表3）。分析結果（表2、3、4、5）表明維文版 EQ-5D量表具有很好的結構效度。

表1 KMO和Bartlett球形檢驗Tab.1 KMO and Bartlett test of exploratory factor analysis

表2 公因子方差Tab.2 Communality of exploratory factor analysis

表3 公因子累計貢獻率Tab.3 Cumulative variance of exploratory factor analysis

表4 旋轉后的因子負荷矩陣Tab.4 Rotated Component Matrix

表5 量表內(nèi)部間的相關程度Tab.5 The relevance of the scale between internal

2.4.2 校標效度

本研究以使用較好的EQ-VAS作為對比。描述了EQ-5D指數(shù)與EQ-VAS得分之間Pearson相關系數(shù)，相關系數(shù)為0.378，P＜0.05，呈中等正相關，說明量表具有很好的效度。

3 討論

隨著宮頸癌病因的明確，宮頸癌篩查方法除了肉眼觀察和細胞學檢測，又增加了HPVDNA檢測，2014年新疆南部維吾爾族聚居地區(qū)部分試點地區(qū)實施了HPVDNA篩查，并對其檢出率等近期效果進行計算，效果優(yōu)于傳統(tǒng)的巴氏涂片，但其遠期效果不詳。隨著醫(yī)學模式的發(fā)展，人們越來越重視生命質(zhì)量，可能對檢測結果陽性的婦女造成精神和心理上的壓力，而成本效用分析可以將難以用貨幣衡量的生命質(zhì)量內(nèi)容如疼痛、悲傷、抑郁等隱性指標量化，作為衡量醫(yī)學干預的評價指標，進行成本效用分析需要對其生命質(zhì)量進行測量并轉化為效用值參數(shù)，從事農(nóng)業(yè)的維吾爾族婦女因其教育水平落后，EQ-5D內(nèi)容簡潔，簡便易行、概括能力強在可行性與實用性上具有明顯的優(yōu)勢，在大陸和臺灣地區(qū)[12]中文版EQ-5D信效度已經(jīng)得到驗證，維吾爾族宗教信仰及生活習俗與其他民族差異較大，而針對該人群的維文版EQ-5D生命質(zhì)量量表信效度研究未見報道，基于此，本研究向歐洲生存質(zhì)量協(xié)會申請并獲批準的供中國地區(qū)使用的中文版EQ-5D量表，嚴格執(zhí)行量表不同語言版本研制指南翻譯成維文版EQ-5D量表，而量表信效度評價是量表應用的基礎。

信度評價是對量表的可靠性進行檢驗，也就是說采用同樣的方法對調(diào)查對象進行測量時隨機誤差的大小。信度多以相關系數(shù)表示比如重測信度系數(shù)、分半信度系數(shù)和克朗巴赫α系數(shù)，目前最常用的信度系數(shù)是克朗巴赫α系數(shù)，是評估量表內(nèi)部一致性的經(jīng)典方法，α信度系數(shù) 大于0.7，說明量表的內(nèi)部一致性高，本研究信度評價結果顯示，量表總的 Cronbach’α 系數(shù)為 0.793，與 Walters S[12]等對EQ-5D和SF-36不同的兩個健康描述系統(tǒng)比較其信效度研究結果相似 ，與Kim SH[13]在韓國在癌癥病人中EQ-5D信效和效度檢驗的研究結果相似，說明本研究維文版EQ-5D量表具有良好的信度。

量表的效度是指量表測量結果的有效程度，量表的信效度評價中效度評價比信度評價更為重要，量表效度評價一般包括內(nèi)容效度評價、校標效度評價和結構效度評價，其中評價量表效度的關鍵指標是結構效度，因子分析顯示量表五維度中行動能力維度解釋總變異方差為47.123%，日?；顒泳S度解釋總變異方差為20.573%，自我照顧維度解釋總變異方差為20.550%，兩維度能夠解釋總變異方差的88.245% ，并且做了相關分析，相關分析發(fā)現(xiàn)五個維度之間呈較低的相關關系，說明了五個維度間雖然存在相互關聯(lián)，但不存在冗余情況；校標效度分析中以EQ-VAS作為標準，健康描述系統(tǒng)中五維度與EQ-VAS相關系數(shù)為0.378，表達中等程度相關，以上分析表明該翻譯的維文版量表的效度良好。

本文對應用于宮頸癌篩查HPV陽性婦女維文版歐洲五維健康量表進行信度和效度檢驗，證明具有良好的信效度，能很好應用到宮頸癌篩查婦女生命質(zhì)量的測算，為后續(xù)宮頸癌篩查的成本效用分析效用值參數(shù)測量提供有效的工具。

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