韓捷

中醫(yī)四聯(lián)療法方案對潰瘍性結(jié)腸炎的影響

韓捷

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化科，鄭州450000）

目的比較中醫(yī)“四聯(lián)療法”治療方案與單純中藥組及單純西藥組治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效差異。方法將脾虛濕熱型潰瘍性結(jié)腸炎患者120例，隨機分為中醫(yī)四聯(lián)療法組、中藥組、西藥組，每組各40例。每組均治療30 d及停藥3個月后觀察臨床療效和腸鏡表現(xiàn)積分、T細(xì)胞亞群、糞便鈣衛(wèi)蛋白等指標(biāo)。結(jié)果中醫(yī)四聯(lián)療法組在治療30 d及停藥3個月后臨床療效和腸鏡表現(xiàn)積分、T細(xì)胞亞群、糞便鈣衛(wèi)蛋白等各項指標(biāo)均優(yōu)于中藥組和西藥組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但中藥組和西藥組在各項指標(biāo)上比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論中醫(yī)四聯(lián)療法可有效治療潰瘍性結(jié)腸炎，是值得推廣的一種效高價廉的方法。

中醫(yī)；四聯(lián)療法；潰瘍性結(jié)腸炎；腸癰

慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative colitis，UC）是以腹瀉、黏液膿血便、腹痛、里急后重等為主要癥狀，以結(jié)腸黏膜慢性炎癥和潰瘍形成為病理特點的一種消化道疾病。由于本病治愈難度大，且又常易復(fù)發(fā)，并與結(jié)腸癌的發(fā)病存在一定的關(guān)系，因此被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病之一[1]。我科從中醫(yī)理論出發(fā)，針對潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病的主要病理因素和國人潰瘍性結(jié)腸炎脾虛濕熱為主的發(fā)病特點，在國內(nèi)首先以中醫(yī)“四聯(lián)療法”（中藥湯劑——通絡(luò)湯；中藥灌腸劑——七炭方；中藥栓劑——健脾栓及針刺治療）方案在控制UC急性發(fā)作，特別在預(yù)防復(fù)發(fā)方面獲得了滿意的效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本組資料共120例。全部來自2014年1月—2016年1月河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診及住院的潰瘍性結(jié)腸炎患者。簽署知情同意書后，按隨機數(shù)字表隨機分為中醫(yī)“四聯(lián)療法”組、中藥口服組、西藥對照組，每組40例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年成都慢性非感染性腸道疾病學(xué)術(shù)研究會制定的診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)[2]：1）臨床癥狀腹瀉、黏液血便、腹痛；2）結(jié)腸鏡檢查：黏膜充血、水腫、糜爛、潰瘍；3）鋇灌腸X片見結(jié)腸袋有毛刺狀，腸管僵直，腸內(nèi)有充盈缺損，黏膜象皺襞走行紊亂；4）大便培養(yǎng)2次無細(xì)菌生長。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和療效標(biāo)準(zhǔn)》制訂脾虛濕熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)：脾虛濕熱證：大便急迫或瀉而不爽，或夾黏液膿血便，肛門灼熱，腹痛，食少，脘腹脹滿，肢體倦怠，舌質(zhì)淡，苔薄黃，脈細(xì)滑。

1.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的潰瘍性結(jié)腸炎，且年齡在18～65歲，均可納入試驗病例。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn)（1）菌??；（2）阿米巴痢疾；（3）血吸蟲病；（4）腸結(jié)核等特異性感染性結(jié)腸炎；（5）肉芽腫結(jié)腸炎；（6）放射性結(jié)腸炎；（7）不合作者；（8）18～65歲之外者。

1.5 治療方法

1.5.1 中醫(yī)“四聯(lián)療法”組采用”通絡(luò)湯“口服(由葛根、黃芩、黃連、水蛭、地龍等組成，2014年獲國家發(fā)明專利授權(quán))，每次200 mL，每日2次；“七炭方”灌腸(由地榆炭、茜草炭、荊芥炭、棕櫚炭等組成，2015年申請國家發(fā)明專利），每次100 ml，每晚1次保留灌腸；健脾栓（由黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、馬齒莧、白及等組成，2012年獲國家發(fā)明專利授權(quán)），每次1支，每日中午納肛1次；針刺治療（取天樞、關(guān)員、足三里、上巨虛、三陰交為主穴，隔日治療1次）。以上治療15日為1個療程，2個療程評判療效；并評判停藥后3個月的遠期療效。

1.5.2 中藥口服治療組采用“通絡(luò)湯”口服（藥物組成同中醫(yī)“四聯(lián)療法”組），每次200 mL，每日2次；療程同中醫(yī)“四聯(lián)療法”組。

1.5.3 西藥對照組采用美莎拉嗪片(佳木斯鹿靈制藥有限責(zé)任公司，批號：09H32)，4片，4次/日，口服。療程同中醫(yī)“四聯(lián)療法”組。

1.6 療效及指標(biāo)觀察

1.6.1 療效觀察采用《積分法在慢性潰瘍性結(jié)腸炎診斷分級和療效評定中的應(yīng)用研究》[3]中的評分方法，并以下述公式來評判療效：療效判定值=療前積分-療后積分/療前積分×100%。療效標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：判定值＞2/3，有效：1/3＜判定值＜2/3，無效：判定值＜1/3。

1.6.2 觀察指標(biāo)

1）治療前后、停藥3個月后腸鏡和活檢黏膜病理組織學(xué)改變情況：切片常規(guī)H.E.染色，光鏡下觀察組織炎癥及潰瘍形成情況。

2）治療前后、停藥3月后腸組織中T細(xì)胞亞群檢測（流式細(xì)胞檢測）。取反應(yīng)后T細(xì)胞，異硫氰酸熒光素FITC標(biāo)記CD4、CD8單抗（法國國際免疫公司提供）避光反應(yīng)，F(xiàn)ACScan型流式細(xì)胞儀檢測CD4、CD8陽性細(xì)胞，Cell Quest Plot軟件數(shù)據(jù)分析點圖和組方圖，以%表示。觀察T細(xì)胞亞群變化與細(xì)胞凋亡的相關(guān)性。

1.6.2.3 治療前后、停藥3個月后鈣衛(wèi)蛋白含量檢測上述3組潰瘍性結(jié)腸炎患者均于治療前、治療后及停藥3月后清晨留取糞便5～10 g，留取后2 h內(nèi)送達醫(yī)院，-40℃凍存?zhèn)溆?。?yán)格按照糞便鈣衛(wèi)蛋白試劑盒說明書進行，采用雙抗體夾心法進行酶聯(lián)免疫反應(yīng)，酶標(biāo)儀設(shè)置為405 nm進行測定[4]。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法采用組間T檢驗，用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析。

2 結(jié)果

2.1 治療前后、停藥后3月的臨床療效分析及復(fù)發(fā)率比較

表1 臨床癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)【2】

表2 3組患者臨床療效及停藥后3月復(fù)發(fā)率比較[例(%)]

經(jīng)統(tǒng)計分析，綜合組療后效果與中藥組及西藥組相比，有顯著差異，P＜0.05，中藥組和西藥組相比，無顯著差異，P＞0.05。綜合組復(fù)發(fā)率與中藥組及西藥組相比，有顯著差異，P＜0.05，中藥組和西藥組相比，也有顯著差異，P＜0.05。

2.2 治療前后和停藥后3月腸鏡表現(xiàn)積分比較

表3 乙狀結(jié)腸鏡積分評分標(biāo)準(zhǔn)[5]

表4 3組患者腸鏡積分的比較（x±s）

經(jīng)統(tǒng)計分析，綜合組治療后及停藥后3月腸鏡積分低于中藥組及西藥組，但無顯著差異，P＞0.05，中藥組和西藥組相比，也無顯著差異，P＞0.05。

2.3 治療前后、停藥后3月血清T細(xì)胞亞群檢測

表5 3組患者血清T細(xì)胞亞群數(shù)值及血清CD62P數(shù)值的比較（x±s）

經(jīng)統(tǒng)計分析，綜合組治療后及停藥后3月CD4、CD8低于中藥組及西藥組，有顯著差異，P＜0.05，中藥組和西藥組相比，無顯著差異，P＞0.05。

2.4 3組治療前后、停藥后3月糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測

表6 3組糞便鈣衛(wèi)蛋白的變化

經(jīng)統(tǒng)計分析，綜合組治療后及停藥后3月糞便鈣衛(wèi)蛋白含量低于中藥組及西藥組，有顯著差異，P＜0.05，中藥組和西藥組相比，無顯著差異，P＞0.05。

3 討論

中醫(yī)藥對潰瘍性結(jié)腸炎調(diào)整免疫和控制癥狀方面有良好的臨床療效，近期療效均在80%以上，并鮮有毒副反應(yīng)。但對遠期療效和預(yù)防復(fù)發(fā)方面缺乏整體方案，阻礙了中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的提升。

我科從中醫(yī)理論出發(fā)，針對潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病的主要病理因素和國人潰瘍性結(jié)腸炎脾虛濕熱為主的發(fā)病特點，在國內(nèi)首先以中醫(yī)“四聯(lián)療法”治療該病，以化瘀通絡(luò)寬腸的中藥湯劑“通絡(luò)湯”口服以發(fā)揮鎮(zhèn)靜、止痛、改善腸道運動等作用；使用清熱涼血的中藥灌腸劑“七炭方”清除大腸“毒邪”；健脾利濕之健脾栓調(diào)節(jié)機體的免疫系統(tǒng)，增強抗病能力，抑制自體免疫；并配合針刺治療調(diào)節(jié)體液免疫與細(xì)胞免疫功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群間的異常比例關(guān)系，以糾正患者的自身免疫異常狀態(tài)，從而使結(jié)腸黏膜病變得到有效的糾正。

上述中醫(yī)“四聯(lián)療法”來源于我科2007年開始研究的中醫(yī)綜合療法治療方案治療潰瘍性結(jié)腸炎，通過對90例患者的療效觀察，中醫(yī)綜合治療方案在控制潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作和預(yù)防復(fù)發(fā)上獲得了滿意的結(jié)果[6]。在此基礎(chǔ)上進一步規(guī)范用藥，形成中醫(yī)“四聯(lián)療法”。從本研究的結(jié)果分析，中醫(yī)“四聯(lián)療法”組在治療30天及停藥3個月后臨床療效和腸鏡表現(xiàn)積分、T細(xì)胞亞群、糞便鈣衛(wèi)蛋白等各項指標(biāo)均優(yōu)于中藥組和西藥組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），揭示中醫(yī)“四聯(lián)療法”對于改善潰瘍性結(jié)腸炎癥狀及降低潰瘍性結(jié)腸炎復(fù)發(fā)具有顯著療效，對中醫(yī)治療潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)新理論的開發(fā)有積極意義。

[1]鄭芝田.胃腸病學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993.

[2]王麗春，馬鑫.潰瘍性結(jié)腸炎的病因及相關(guān)問題探討[J].山東中醫(yī)雜志，2001，20（4）：195-197.

[3]劉桂蘭.積分法在慢性潰瘍性結(jié)腸炎診斷分級和療效評定中的應(yīng)用研究[J].中國肛腸病雜志，2000，20（7）：12.

[4]沈佶，李俊霞.鈣衛(wèi)蛋白對潰瘍性結(jié)腸炎的診斷及預(yù)測復(fù)發(fā)的價值[J].腸外與腸內(nèi)營養(yǎng)，2011，18（5）：272-274.

[5]Pavli and Gibson PR.炎癥性腸病的致病因素[J].國外醫(yī)學(xué)·內(nèi)科學(xué)分冊，1996，16(3):127.

[6]韓捷.中醫(yī)綜合治療方案對潰瘍性結(jié)腸炎復(fù)發(fā)因素的臨床研究[J].中成藥，2010，32（8）：1291-1293.

Effect of Traditional Chinese Medicine Quadruple Therapy on Ulcerative Colitis

HAN Jie
(Department of Gastroenterology,the First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450000,China)

ObjectiveTo compare the curative effect of traditional Chinese medicine quadruple therapy,Chinese herbal medicine and Western medicine in the treatment of ulcerative colitis.Methods120 cases of patients with dampness-heat due to spleen deficiency ulcerative colitis were randomly divided into traditional Chinese medicine quadruple therapy group,Chinese herbal medicine group and Western medicine group.Each group had 40 cases.After 30 days'treatment and withdrawal for 3 months,the clinical curative effect and colonoscopy integral,T cell subgroup,fecal calcium protein and other indicators were observed.ResultsAfter 30 days' treatment and withdrawal for 3 months,the curative effect and colonoscopy integral,T cell subsets and fecal calcium protein of traditional Chinese medicine quadruple therapy group were superior to the Chinese herbal medicine group and Western medicine group, and there was statistical significance(P＜0.05),but the indicators of the Chinese herbal medicine group and Western medicine group had no statistical significance(P＞0.05).ConclusionThe traditional Chinese medicine quadruple therapy can be effective in the treatment of ulcerative colitis,and is an effective method to promote with high price and low cost.

traditional Chinese medicine;quadruple therapy;ulcerative colitis;acute appendicitis

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.08.022

1672-2779（2017）-08-0055-03

張文娟 本文校對：高志卿

2016-12-23）

河南省中醫(yī)藥管理局河南中醫(yī)藥科學(xué)研究專項課題【No：2014ZY02097】