陳奎銘，王小平，王珊珊，董麗琴

中醫(yī)外治法結(jié)合微波腔內(nèi)閉合術(shù)治療下肢靜脈曲張伴潰瘍

陳奎銘，王小平，王珊珊，董麗琴

目的：評(píng)價(jià)中醫(yī)外治法結(jié)合微波腔內(nèi)閉合術(shù)治療下肢靜脈曲張伴潰瘍的臨床療效。方法：將符合標(biāo)準(zhǔn)的下肢靜脈曲張伴潰瘍患者66例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各33例，均采用微波腔內(nèi)閉合術(shù)，手術(shù)前后治療組采用中醫(yī)外治法，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)換藥。比較兩組潰瘍愈合率、潰瘍愈合時(shí)間、潰瘍愈合后復(fù)發(fā)率、中醫(yī)證候積分。結(jié)果：治療2個(gè)月后，治療組潰瘍愈合率(93.23%)與對(duì)照組潰瘍愈合率(86.49%)相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組臨床療效（痊愈25例，顯效8例）優(yōu)于對(duì)照組（痊愈18例，顯效11例，有效4例）（P＜0.05）。治療組中醫(yī)證候療效亦優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療3個(gè)月后，治療組平均潰瘍愈合時(shí)間（33.79±25.28）d短于對(duì)照組（48.42±31.63）d（P＜0.05）。隨訪潰瘍愈合者6個(gè)月，治療組潰瘍復(fù)發(fā)率（3.03%）低于對(duì)照組（20.69%）（P＜0.05）。結(jié)論:中醫(yī)外治法結(jié)合微波腔內(nèi)閉合術(shù)治療下肢靜脈曲張伴潰瘍，療效顯著，潰瘍愈合率高，愈合時(shí)間短，復(fù)發(fā)率低。

下肢靜脈曲張伴潰瘍；中醫(yī)外治法；微波腔內(nèi)閉合術(shù)；潰瘍愈合

Ker words:Venous ulcer of lower extremity;the external therapy of TCM;microwave intracavitary coagulation;ulcer healing

下肢靜脈曲張伴潰瘍是下肢靜脈功能不全發(fā)展的后期癥狀之一，按照美國(guó)靜脈學(xué)會(huì)提出的臨床-病因-解剖-病理生理學(xué)（CEAP）分類分級(jí)系統(tǒng)[1]屬于C6期，發(fā)病率為0.3%～2.0%[2]。潰瘍遷延難愈，或愈合后反復(fù)發(fā)作，復(fù)發(fā)率高達(dá)60%～70%[3]。我院于2013年1月—2015年12月，采用中醫(yī)外治法結(jié)合微波腔內(nèi)閉合術(shù)治療下肢靜脈曲張伴潰瘍，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例樣本量估算 據(jù)前期研究，得知中醫(yī)外治法對(duì)于下肢靜脈曲張伴潰瘍中醫(yī)證候積分改善的有效率約為90%，西醫(yī)換藥法約為60%，假設(shè)一類錯(cuò)誤的概率α=0.05，二類錯(cuò)誤的概率β=0.10，且兩組例數(shù)之比為1∶1，按照兩樣本率比較所需樣本含量（雙側(cè)）估計(jì)，查兩獨(dú)立樣本率估算查表得每組樣本量n=33，共66例。

1.2 一般資料 選擇2013年1月—2015年12月，在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院外二科住院被診斷為下肢靜脈曲張伴潰瘍患者，年齡45～75歲，潰瘍面積≤25 cm2，排除近3月下肢深靜脈血栓形成，下肢有血栓所致的不同程度的紅腫熱痛者；排除周圍動(dòng)脈閉塞性疾病后期（Ⅲ期或Ⅳ期）者；排除精神疾病，心肺、肝腎等重要器官嚴(yán)重?fù)p害及凝血功能明顯異常者；排除妊娠、哺乳期婦女；排除過(guò)敏體質(zhì)者；排除正在參加其他藥物臨床研究的受試者。經(jīng)醫(yī)院倫理會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意，應(yīng)用SPSS18.0軟件產(chǎn)生的隨機(jī)號(hào)，將符合標(biāo)準(zhǔn)的66例患者分為治療組（中醫(yī)外治法組）和對(duì)照組（西醫(yī)常規(guī)換藥組）各33例。治療組男20例，女13例；平均年齡（63.5±15.2）歲，平均病程（7.0±5.4）個(gè)月。其中濕熱下注證18例，氣虛血瘀型15例，37條肢體，51處潰瘍，潰瘍面積0.3～25 cm2，平均（10.2±9.1）cm2。對(duì)照組男23例，女10例；平均年齡（69.2±6.9）歲，平均病程（6.8± 5.4）個(gè)月。其中濕熱下注證24例，氣虛血瘀證9例，36條肢體，51處潰瘍，潰瘍面積0.3～25cm2，平均（10.3±8.6）cm2。兩組一般資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.3 輔助檢查 下肢靜脈彩色多普勒超聲及下肢靜脈順行性造影，治療組大隱靜脈擴(kuò)張33例，交通支瓣膜功能不全32例，深靜脈瓣膜功能不全19例。對(duì)照組大隱靜脈擴(kuò)張者33例，交通支瓣膜功能不全25例，深靜脈瓣膜功能不全18例。兩組深靜脈均未見栓塞。瘡面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)，治療組陽(yáng)性20例，對(duì)照組19例。

1.4 治療方法 兩組潰瘍膿腐滲出明顯減少、創(chuàng)周紅腫減退時(shí)，予以下肢曲張靜脈腔內(nèi)微波閉合術(shù)，有交通支病變者，予以超聲監(jiān)測(cè)下交通支靜脈微波腔內(nèi)閉合術(shù)。手術(shù)前后治療組采用分期分型中醫(yī)外治法。對(duì)照組采用與治療組分期相對(duì)應(yīng)的分階段換藥法。

下肢曲張靜脈微波腔內(nèi)閉合術(shù)：于腹股溝股隱靜脈匯合處作一長(zhǎng)約2 cm切口，高位結(jié)扎大隱靜脈近心端，將MTC-3CA型長(zhǎng)式血管腔內(nèi)微波輻射器探頭逆行插入直至內(nèi)踝部。設(shè)定微波治療儀功率為70 W，瞬間釋放微波能量，導(dǎo)線以每1 cm距離緩慢退出，將大隱靜脈主干逐段逐次凝固，封閉血管管腔。沿標(biāo)記的下肢曲張淺靜脈走行，MTC-3CA型短式血管腔內(nèi)微波輻射器經(jīng)皮穿刺入靜脈腔內(nèi)，設(shè)定微波治療儀功率為40 W，逐次向淺表方向退出輻射針，同時(shí)連續(xù)釋放微波能量至淺表曲張靜脈腔內(nèi)。

交通支靜脈微波腔內(nèi)閉合術(shù)：MTC-3CA型短式血管腔內(nèi)微波輻射器經(jīng)皮膚從淺表曲張靜脈處或較正常皮膚穿刺進(jìn)入達(dá)病變的交通支靜脈，在距深靜脈邊緣0.8～1.0 cm處，設(shè)定微波治療儀功率為40 W，逐次向淺表方向退出輻射針，同時(shí)連續(xù)釋放微波能量，凝固封閉交通支靜脈及皮下淺表曲張靜脈。

治療組祛腐期濕熱下注證及氣血血瘀證采用熏洗療法及中藥化腐清創(chuàng)術(shù)，另予濕熱下注證黃連液濕敷療法，氣虛血瘀證創(chuàng)灼膏箍藥療法。生肌期均予以生肌散摻藥法。整個(gè)治療過(guò)程均采用纏縛療法。

熏洗療法：方藥均以驗(yàn)方“清營(yíng)方”加減：黃連12 g，七葉一枝花15 g，蛇床子15 g，紫草12 g，血竭12 g，川牛膝15 g。濕熱下注證加黃柏12 g，蒼術(shù)9 g，氣虛血瘀證加黃芪9 g，當(dāng)歸9 g，丹參9 g，紅花6 g。將潔凈長(zhǎng)方形大塑料袋（長(zhǎng)92 cm×寬60 cm）打開，將小木盆平放裝入袋內(nèi)，置地，將機(jī)器代煎后取汁約300 mL的1劑藥液倒入木盆，兌入100℃沸水稀釋至1000 mL左右。將患肢置于木盆內(nèi)的小踏板上，向上提塑料袋至膝關(guān)節(jié)處扎緊袋口，用蒸氣熏蒸潰瘍面及患肢。待水溫降低后，將潰瘍面及患肢浸入藥液內(nèi)外洗。洗完后任藥液自然晾干。每天上午1次，每次持續(xù)20 min。

中藥化腐清創(chuàng)術(shù)及箍藥療法：在膿腐組織多而難以脫落，壞死組織與健康組織分界線清楚的基礎(chǔ)上實(shí)行清創(chuàng)后，創(chuàng)灼膏（組成：煅爐甘石、煅石膏、甘石膏粉、白及、冰片等。四川同人泰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021570）均勻涂于局部潰瘍面，厚約1～2 m。上覆適宜數(shù)量醫(yī)用棉墊。

濕敷療法：使用黃連液（院內(nèi)制劑，滬藥制字Z05190245，批號(hào)20160128）紗布（將正方形無(wú)菌紗布倒入適量黃連液浸濕，以不滴水為度）濕敷潰瘍面。上覆適宜數(shù)量醫(yī)用棉墊。

摻藥療法：瘡面膿腐已凈，露新肉者，外用生肌散(本院院內(nèi)制劑，組成：制爐甘石、滴乳石、滑石、琥珀、朱砂、冰片等)灑涂于潰瘍面，上覆適宜數(shù)量無(wú)菌紗布。

纏縛療法：自潰瘍面下緣3 cm處開始，用醫(yī)用繃帶采用疊瓦法（指操作手法類似疊瓦片）纏縛，直到潰瘍面上緣3 cm處為止。1次/d。

對(duì)照組采用與治療組分期相對(duì)應(yīng)的分階段換藥法。第一階段采用利凡諾或雙氧水沖洗潰瘍面及創(chuàng)周、清創(chuàng)術(shù)。第二階段采用貝復(fù)濟(jì)噴涂于潰瘍面。整個(gè)療程均采用壓力療法。

滲出較多、滲液有明顯異味，或肉芽色暗紅，或瘡周皮膚紅腫焮熱，或疼痛明顯時(shí)，外用利凡諾（乳酸依沙吖啶溶液，南昌白云藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055750）沖洗潰瘍面及創(chuàng)周。若瘡面拭子培養(yǎng)為厭氧菌，則外用雙氧水（過(guò)氧化氫溶液，浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33021784）沖洗潰瘍面及創(chuàng)周。

在膿腐組織多而難以脫落，潰瘍面感染控制，壞死組織與健康組織分界線清楚的基礎(chǔ)上，實(shí)行清創(chuàng)術(shù)。根據(jù)潰瘍面大小，覆蓋適宜大小的百克瑞紗布（規(guī)格14 cm×7 cm，上海高科生物工程有限公司，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3641388號(hào)），外覆適宜數(shù)量醫(yī)用棉墊。

貝復(fù)濟(jì)（重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，珠海億勝生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S10980075）噴涂于潰瘍面，以潰瘍面全部被覆蓋不滴水為佳，外覆2塊無(wú)菌方塊紗布。

1.5 療效指標(biāo)

1.5.1 主要療效指標(biāo) 潰瘍愈合率及臨床療效。住院治療時(shí)間為2個(gè)月，3個(gè)訪視時(shí)間點(diǎn)，每個(gè)訪視點(diǎn)設(shè)定在(28±3)d內(nèi)。分別于觀察開始當(dāng)天、(28±3)d及結(jié)束時(shí)，記錄潰瘍面積。（1）潰瘍面積計(jì)算方法：先用一次性使用防水敷料[規(guī)格6 cm×7 cm，施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責(zé)任公司，蘇械注準(zhǔn)20152640503]描記潰瘍邊緣，再用數(shù)碼相機(jī)將薄膜描記的圖案拍攝下來(lái)輸入電腦，最后利用Imag-J圖像分析軟件分析。（2）潰瘍愈合率（%）=（治療前潰瘍面積－治療后潰瘍面積）/治療前潰瘍面積×100%。（3）臨床療效參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[4]為主并部分修改后制訂。

1.5.2 次要療效指標(biāo) 潰瘍愈合時(shí)間、潰瘍愈合后復(fù)發(fā)率、中醫(yī)證候積分及中醫(yī)證候療效。（1）潰瘍愈合時(shí)間：觀察并記錄住院治療2個(gè)月內(nèi)潰瘍面愈合時(shí)間。2個(gè)月后，囑潰瘍未愈合病例至門診，按原方案繼續(xù)治療1個(gè)月，記錄潰瘍愈合時(shí)間；若仍未愈合，則以理論潰瘍愈合時(shí)間替代。計(jì)算公式為：潰瘍愈合時(shí)間=（150 d/潰瘍愈合率）×100%。（2）潰瘍愈合后復(fù)發(fā)率：治療3個(gè)月內(nèi)記錄所有潰瘍愈合例數(shù)，隨訪潰瘍愈合病例6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)潰瘍復(fù)發(fā)例數(shù)。（3）中醫(yī)證候積分及中醫(yī)證候療效：中醫(yī)證候觀察包括潰瘍面積、深度及瘡緣潛行度，膿液的色、質(zhì)、味及量，滲出物的色、質(zhì)、味及量，肉芽的量及色澤，上皮的量，創(chuàng)周皮膚活力情況，下肢水腫范圍及程度，疼痛程度和行走方式9大條目。觀察并記錄住院治療前后中醫(yī)證候積分。中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]制定。按照尼莫地平法（公式=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%）計(jì)算積分減少率。

1.5.3 安全指標(biāo) 血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、凝血功能和心電圖為安全性指標(biāo)，治療前后各檢查一次。記錄不良事件及手術(shù)并發(fā)癥情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均用SPSS18.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布者，均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，使用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布者，中位數(shù)（M）表示，使用非參數(shù)檢驗(yàn)。若數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù)資料，使用χ2檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。重復(fù)測(cè)量資料使用重復(fù)測(cè)量的方差分析。P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者依從性良好，均無(wú)病例脫失。

2.1 潰瘍面積 兩組治療1個(gè)月后均比治療前潰瘍面積明顯縮小（P＜0.001），治療2個(gè)月后比治療前及治療1個(gè)月后面積均明顯縮小（P＜0.001）。治療前后兩組潰瘍面積組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組潰瘍面積變化詳見表1。

表1 兩組患者治療前后潰瘍面積比較(±s，cm2）

表1 兩組患者治療前后潰瘍面積比較(±s，cm2）

注：與治療前比較，aP＜0.001，與治療1個(gè)月比較，bP＜0.001

組別治療組對(duì)照組治療前10.18±9.14 10.28±8.59治療1個(gè)月2.38±3.92a2.72±4.51a治療2個(gè)月0.69±1.36a、b1.38±2.68a、b

2.2 潰瘍愈合率及臨床療效 住院治療2個(gè)月內(nèi)，治療組潰瘍愈合率為93.23%，對(duì)照組潰瘍愈合率為86.49%，兩組潰瘍愈合率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.019＜0.05）。治療組痊愈25例，顯效8例。對(duì)照組痊愈18例，顯效11例，有效4例。兩組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-2.02，P=0.044＜0.05）。

2.3 潰瘍愈合時(shí)間 治療2個(gè)月內(nèi)，兩組潰瘍愈合時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月內(nèi)，治療組潰瘍完全愈合，對(duì)照組愈合29例，兩組潰瘍愈合時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 兩組潰瘍愈合時(shí)間比較(±s，d）

表2 兩組潰瘍愈合時(shí)間比較(±s，d）

治療組對(duì)照組t值P值治療2個(gè)月21.24±12.97 22.94±13.91 -0.413 0.802治療3個(gè)月33.79±25.28 48.42±31.63 2.08 0.032

2.4 潰瘍愈合后復(fù)發(fā)率 隨訪6個(gè)月內(nèi)，治療組復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率3.03%。對(duì)照組復(fù)發(fā)6例，復(fù)發(fā)率20.69%。兩組復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Fisher檢驗(yàn)，P=0.044＜0.05）。

2.5 中醫(yī)證候積分及中醫(yī)證候療效 兩組中醫(yī)癥候積分治療前后各自比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。治療前后兩組間中醫(yī)證候積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.77，P=0.0007）。

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s）

表3 兩組中醫(yī)癥候積分比較(±s）

組別治療組對(duì)照組治療前20.09±5.02 19.97±6.31治療后1.94±3.67 4.79±5.53 t值22.89 21.02 P值＜0.001＜0.001

兩組中醫(yī)證候療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-2.19，P=0.029＜0.05）。見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.5 安全性 治療組血管腔內(nèi)微波消融術(shù)后2例出現(xiàn)小腿麻木，隨訪平均7個(gè)月癥狀消失；5例出現(xiàn)下肢腫痛及瘀斑，平均7 d癥狀消失。1例燙傷后潰瘍，9 d結(jié)痂愈合。對(duì)照組3例出現(xiàn)小腿麻木，隨訪平均8個(gè)月癥狀消失；5例出現(xiàn)下肢腫痛及瘀斑，平均7 d癥狀消失。1例燙傷后水皰，3 d干燥結(jié)痂。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于下肢靜脈曲張伴潰瘍認(rèn)識(shí)已較明確。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為[1,6]，由于持續(xù)的靜脈高壓狀態(tài)，導(dǎo)致遠(yuǎn)端肢體血液淤滯，組織缺氧，局部攝取氧等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)發(fā)生障礙，從而使皮膚發(fā)生干燥、變薄、色素沉著等營(yíng)養(yǎng)障礙性改變，有外傷等誘因促使?jié)冃纬?。足靴區(qū)是下肢靜脈曲張伴潰瘍的好發(fā)區(qū)域。早在1938年，Linton提出[7]連接下肢深靜脈和淺靜脈之間的交通支靜脈病變是潰瘍形成和加重的重要因素。針對(duì)下肢靜脈曲張伴潰瘍的病因病機(jī)，手術(shù)治療取得的效果是有目共睹的。針對(duì)淺靜脈，由最初的單純淺靜脈剝脫術(shù)[8]發(fā)展為目前激光[9]、微波[10]為主的微創(chuàng)消融術(shù)。針對(duì)交通支，目前有腔鏡下深筋膜交通支離斷術(shù)[11]及交通支微波消融術(shù)[12]。而深靜脈瓣膜修復(fù)成形術(shù)[13]對(duì)下肢靜脈性潰瘍也有一定療效。另外，療效確切的還有植皮術(shù)[14]、硬化劑治療術(shù)[15-16]等。

下肢靜脈曲張伴潰瘍屬于中醫(yī)“臁瘡”范疇?！饵S帝素問宣明論方·雜病》提出火毒熾盛，傷于血分導(dǎo)致潰瘍形成?！蹲C治準(zhǔn)繩》指出濕熱之邪是臁瘡經(jīng)久難愈、濕水浸淫的又一主要致病原因。唐漢鈞教授[17]提出本病“始于虛、變于瘀、壞于腐”，“久病必虛”的臁瘡發(fā)病思想。崔公讓教授[18]認(rèn)為臁瘡的發(fā)生以“虛”為本，關(guān)鍵在于“濕”和“瘀”。經(jīng)過(guò)歷代醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，逐步總結(jié)出本病以“虛、濕、熱、瘀”為主要病因，并形成了以中醫(yī)外治為主，內(nèi)外治結(jié)合，分期論治與辨證論治的治療原則。中醫(yī)外治法治療臁瘡具有悠久的歷史和突出的治療優(yōu)勢(shì)。正如《醫(yī)學(xué)源流論》所述“外科之法，最重外治”。

本研究認(rèn)為，“瘀”為臁瘡形成之根本，兼有濕熱毒虛，治療以“祛瘀”為原則，兼以“清濕熱、補(bǔ)氣血”。腔內(nèi)微波閉合術(shù)實(shí)可為中醫(yī)外治“祛瘀”的方法之一，能夠直接快速處理病變血管，利于潰瘍周圍瘀血從深靜脈回流[19]。通過(guò)處理病變的大隱靜脈，促進(jìn)潰瘍周圍淤血回流入深靜脈；處理病變的交通支靜脈，阻止深靜脈血流向潰瘍周圍淺靜脈反流，從而改善局部微循環(huán)及營(yíng)養(yǎng)狀況。與傳統(tǒng)的中醫(yī)外治法相比，腔內(nèi)微波閉合術(shù)有“治本”之義，故確有其優(yōu)勢(shì)。此療法適用于：(1)診斷為下肢靜脈曲張伴潰瘍患者，按CEAP臨床分級(jí)為C6；(2)年齡不限；(3)患有原發(fā)性下肢靜脈功能不全伴有交通支靜脈功能不全、下肢深靜脈瓣膜功能不全≤II°有手術(shù)適應(yīng)證者；(4)尤其適用于伴有糖尿病及其他老年疾病患者。研究中患者年齡均偏大，術(shù)前輔助檢查排除手術(shù)禁忌證，亦可耐受手術(shù)，未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥及不良反應(yīng)。因兩組均采用了腔內(nèi)微波閉合術(shù)，治療后兩組患者潰瘍面積較治療前均明顯縮小，然兩組治療后1個(gè)月及2個(gè)月潰瘍面積比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而潰瘍愈合率及臨床療效比較卻有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其次治療2個(gè)月后兩組潰瘍愈合時(shí)間無(wú)明顯差異，而治療3個(gè)月后潰瘍愈合時(shí)間卻有顯著差異，且潰瘍愈合后復(fù)發(fā)率也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能因中醫(yī)外治法可逐漸改善患肢的整體情況，治療其根本，故適當(dāng)延長(zhǎng)療效觀察時(shí)間可發(fā)現(xiàn)其提高潰瘍愈合率，縮短潰瘍愈合時(shí)間，降低復(fù)發(fā)率。

本研究將下肢靜脈曲張伴潰瘍分為膿腐期及生肌期，濕熱下注證及氣虛血瘀證，綜合治療，與西醫(yī)常規(guī)換藥法相比，療效顯著。尤其針對(duì)于氣虛血瘀證患者，治療組愈顯率明顯高于對(duì)照組，中醫(yī)癥候療效尤為顯著。根據(jù)該病的特點(diǎn)，本研究中醫(yī)外治法選用了中藥化腐清創(chuàng)術(shù)、熏洗、濕敷、箍圍、摻藥、纏縛等方法綜合治療,收到了滿意的療效。尤其是中藥熏洗和中藥濕敷，因中藥藥液濕敷或淋洗潰瘍，可使藥力直達(dá)病所，且迎合人之氣血喜溫之性，故滲透性好，同時(shí)既能清洗瘡口，又能祛除毒邪[20]。本研究以驗(yàn)方“清營(yíng)方”熏洗瘍面，可有效改善下肢血液循環(huán)，改善瘡面及周邊皮膚營(yíng)養(yǎng)，使瘡面組織紅潤(rùn)，細(xì)胞生長(zhǎng)加快，達(dá)到治愈下肢慢性潰瘍的目的[21]。方中黃連、七葉一枝花清熱解毒，兼有利濕消腫止痛之功，為君藥；紫草、血竭活血化瘀止痛、斂瘡生肌，緩解局部疼痛，為臣藥；蛇床子殺蟲止癢，緩解局部瘙癢，為佐藥；川牛膝為引經(jīng)藥，使外用藥物在潰瘍處持久發(fā)揮藥力。濕熱下注證加黃柏、蒼術(shù)清熱燥濕，以解除濕水浸淫之患、保持創(chuàng)面干燥。氣虛血瘀證加黃芪、當(dāng)歸、丹參、紅花補(bǔ)益氣血、活血化瘀。濕敷療法采用黃連液紗布，主要成分為小檗堿，報(bào)道認(rèn)為，小檗堿對(duì)鏈球菌、革蘭氏陰性桿菌、肺炎球菌等具有低濃度抗菌、高濃度殺菌的作用[22]。因此，黃連素可發(fā)揮類似百克瑞紗布溶菌酶的作用，臨床證實(shí)安全有效，而且更經(jīng)濟(jì)。

中醫(yī)外治結(jié)合腔內(nèi)微波閉合術(shù)治療下肢靜脈曲張伴潰瘍，具有提高潰瘍愈合率、縮短潰瘍愈合時(shí)間、降低復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)。該方法微創(chuàng)、安全、有效，經(jīng)濟(jì)，對(duì)于有手術(shù)適應(yīng)證的患者尤其適合。大樣本的臨床隨機(jī)對(duì)照研究有待進(jìn)一步驗(yàn)證該研究結(jié)論。

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（收稿：2016-10-06 修回：2017-02-10）

（責(zé)任編輯 張庚揚(yáng)）

·作者須知·

計(jì)量單位的具體要求

組合單位符號(hào)中表示相除的斜線多于1條時(shí)應(yīng)采用負(fù)數(shù)冪的形式表示，組合單位中斜線和負(fù)數(shù)冪亦不可混用，如ng/kg/min應(yīng)采用ng·kg-1·min-1的形式，不宜采用ng/kg-1·min-1的形式。量的符號(hào)一律用斜體字，如吸光度（舊稱光密度）的符號(hào)為斜體字“A”。在敘述中應(yīng)先列出法定計(jì)量單位數(shù)值，括號(hào)內(nèi)寫舊制單位數(shù)值；如果同一計(jì)量單位反復(fù)出現(xiàn)，可在首次出現(xiàn)時(shí)注出法定與舊制單位換算系數(shù)，然后只列法定計(jì)量單位數(shù)值。血壓仍以mmHg表示。參量及其公差均需附單位，當(dāng)參量與其公差的單位相同時(shí)，單位只寫一次，如：“750.4 ng/L±18.2 ng/L”可以寫作“(750.4±18.2)ng/L”。

External Therapy of Traditional Chinese Medicine Combined with Microwave Intracavitary Coagula-tion in Treating Venous Ulcer of Lower Extremity

CHEN Kui-ming,WANG Xiao-ping,WANG Shan-shan,et al.
Department of Surgery II，Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Shanghai TCM University,Shanghai(200071)，China

Objective To evaluate the clinical efficacy of the external therapy of TCM combined with microwave intracavitary coagulation in treating venous ulcer of lower extremity. Methods Sixty-six patients with venous ulcer of lower extremity were randomly and equally divided into treatment group and control group.All patients were treated with microwave intracavitary coagulation,and the treatment group received the external therapy of TCM,while the control group received the Western conventional surgical dressing before and after surgery.Then the healing rate of ulcer,the healing time of ulcer,the rate of recurrent ulcer and the TCM syndrome scores were compared between the two groups. Results After two months of treatment,the healing rate of ulcer(93.23%)of the treatment group was significantly higher than that of the control group(86.49%,P＜0.05). The clinical efficacy of the treatment group(twenty-five cases were cured and 8 cases had a significant effect) was better than that of the control group(eighteen cases were cured and eleven cases had a significant effect and four were effective).The TCM syndrome efficacy of the treatment group was better than that of the control group. After three months of treatment,the average healing time of ulcer(33.79±25.28)d in the treatment group was shorter than that of the control group[(48.42±31.63)d,P＜0.05].The patients with ulcer healing were followed up for six months,the rate of recurrent ulcer(3.03%)in the treatment group was lower than that of the control group(20.69%,P＜0.05). Conclusion The external therapy of TCM combined with microwave intracavitary coagulation in treating venous ulcer of lower extremity have a significant effect and a higher healing rate of ulcer and a shorter healing time of ulcer and a lower rate of recurrent ulcer.

R654.4

A

1007-6948(2017)02-0128-06

10.3969/j.issn.1007-6948.2017.02.007

上?？茖W(xué)技術(shù)委員會(huì)項(xiàng)目（13401903900）；上海中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)目（2014YSN60）

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)院外二科（上海 200071）

王小平，E-mail：prowxp@163.com