靳朝如

摘 要：當(dāng)今世界，微生物檢驗(yàn)的新型技術(shù)發(fā)展很快，如PCR技術(shù)、蛋白芯片技術(shù)等，極大地豐富了臨床微生物的檢測(cè)手段，縮短了檢測(cè)時(shí)間，大大促進(jìn)了臨床微生物檢驗(yàn)的發(fā)展。但仍然不能取代細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)及免疫學(xué)檢驗(yàn)這些傳統(tǒng)的檢驗(yàn)技術(shù)，它們?cè)谂R床微生物檢驗(yàn)工作中，仍然具有舉足輕重的作用。為了使臨床微生物檢驗(yàn)工作能更好地滿足于臨床需求，非常有必要加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量管理工作。臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量保證是一個(gè)動(dòng)態(tài)的質(zhì)量管理系統(tǒng)，包括從患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)識(shí)、保存、運(yùn)送、處理、檢驗(yàn)、結(jié)果分析和報(bào)告，直至臨床醫(yī)師的理解和應(yīng)用，其中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導(dǎo)致檢驗(yàn)失敗。加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，制定持續(xù)性的改進(jìn)計(jì)劃，是現(xiàn)實(shí)可行的措施。

關(guān)鍵詞：臨床微生物檢驗(yàn)；質(zhì)量保證；改進(jìn)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)在臨床中發(fā)展較為迅速，是一項(xiàng)綜合性較高的技術(shù)，并且具有較高的臨床實(shí)踐性，但是由于自然界的菌種種類多，且不斷的出現(xiàn)新型的或者合成的菌株，這在一定的程度上給臨床檢驗(yàn)帶來了困擾?！ざ鴵?jù)研究表明，近些年來，臨床感染的微生物種類也在逐漸增多，其中新型菌種的數(shù)量居高不下，因此社會(huì)對(duì)臨床微生物檢驗(yàn)工作的要求越來越高，因此保證微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量以及實(shí)施有效的改進(jìn)策略是提高微生物的檢驗(yàn)工作的主要措施。

一、資料與方法

（一）一般資料

將2015年10月～2016年10月本院臨床微生物檢驗(yàn)工作分為改進(jìn)前（2015年10～2016年5月）以及改進(jìn)后（2016年5月～2016年10月）。分別擇取50次微生物檢驗(yàn)案例作為研究對(duì)象。改進(jìn)前后兩個(gè)階段的臨床微生物檢驗(yàn)工作的環(huán)境以及參與研究人員的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

（二）方法

改進(jìn)前本院的臨床微生物檢驗(yàn)工作按常規(guī)進(jìn)行，不給予任何改進(jìn)的策略。改進(jìn)后，本院臨床微生物檢驗(yàn)工作實(shí)施保證質(zhì)量的改進(jìn)策略，分別從檢驗(yàn)人員、試劑與培養(yǎng)基的改進(jìn)、環(huán)境與儀器的改進(jìn)、標(biāo)本的采集運(yùn)送情況、室內(nèi)質(zhì)控以及室間質(zhì)評(píng)方面進(jìn)行改進(jìn)。

（三）觀察指標(biāo)

比較改進(jìn)前后兩個(gè)階段差錯(cuò)事件的發(fā)生率。

（四）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié)果

改進(jìn)后的差錯(cuò)發(fā)生率為0，改進(jìn)前的差錯(cuò)發(fā)生率為12.00%（6/50），改進(jìn)前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

三、討論

臨床的微生物檢驗(yàn)工作是臨床感染的診斷及其治療最重要的依據(jù)，保證臨床微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量是提高療效，減少差錯(cuò)事件發(fā)生的必要途徑。本次研究對(duì)2014年8月～2015年1月本院的臨床微生物檢驗(yàn)工作進(jìn)行改進(jìn)，具體的改進(jìn)策略如下：①要求檢驗(yàn)人員應(yīng)該提高其專業(yè)素質(zhì)：所有參與臨床微生物檢驗(yàn)工作的人員均應(yīng)該全面掌握相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)知識(shí)，通過基本的理論以及技巧的考核；積極向經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員詢問工作的方式與技巧，同時(shí)掌握各項(xiàng)工作的原理。②保證試劑以及培養(yǎng)基的質(zhì)量：嚴(yán)格把控好微生物檢驗(yàn)的細(xì)菌培養(yǎng)基以及所有檢驗(yàn)使用的生化鑒定試劑。其中試劑必須經(jīng)過相關(guān)的法定機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的認(rèn)證；在試劑使用前，應(yīng)對(duì)其性能進(jìn)行評(píng)估；每次進(jìn)購(gòu)的試劑都必須有相關(guān)的質(zhì)檢報(bào)告，并確保試劑在有效期之內(nèi)使用。③儀器以及環(huán)境的改進(jìn)：在進(jìn)行檢驗(yàn)前，應(yīng)該嚴(yán)格控制好檢驗(yàn)室室內(nèi)的環(huán)境，包括孵育箱以及冰箱的濕度、溫度，對(duì)相關(guān)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)與校正，確保無(wú)誤，如果有異常，則應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行更換與處理。在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，要在其相對(duì)應(yīng)的生物環(huán)境之下進(jìn)行研究。檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該將污染區(qū)以及清潔區(qū)分開，并備足照明燈。④標(biāo)本的采集以及運(yùn)送：標(biāo)本的采集以及運(yùn)送對(duì)診斷的結(jié)果起著至關(guān)重要的作用，如果在采集或者是運(yùn)送過程中出現(xiàn)了污染的情況，會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本無(wú)效，其檢驗(yàn)結(jié)果也沒有任何可信度。為了確保標(biāo)本的采集以及運(yùn)送環(huán)境沒有問題，應(yīng)該安排患者在專門的采樣室內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本的采集，操作應(yīng)該嚴(yán)格按照清洗-消毒-采樣的流程進(jìn)行。而標(biāo)本采集之后要將其運(yùn)送至檢驗(yàn)室內(nèi)，這期間要確保病原菌的活力，并且避免受到非病原菌的污染，因此標(biāo)本采集后，要盡快將標(biāo)本送檢，并且保持穩(wěn)定的檢驗(yàn)室室溫，尤其是在冬季。另外，檢驗(yàn)人員在接受標(biāo)本時(shí)，則應(yīng)該嚴(yán)格核對(duì)好標(biāo)本的項(xiàng)目、類型以及患者的名字等基本資料。⑤檢驗(yàn)中的改進(jìn)：檢驗(yàn)中的改進(jìn)內(nèi)容主要是指在室內(nèi)質(zhì)控方面。首先要確保菌株被規(guī)范保存；其次要對(duì)試劑、試紙以及診斷所用的血清進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)控，例如抗原檢測(cè)的試劑、診斷的血清、β-內(nèi)酰胺酶試紙等，在使用時(shí)，應(yīng)該進(jìn)行陽(yáng)性、陰性的對(duì)照；而染色液則應(yīng)該每周對(duì)其進(jìn)行一次質(zhì)控。質(zhì)控中還應(yīng)該對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行無(wú)菌實(shí)驗(yàn)以及生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)，確保滿足質(zhì)量的要求，然后方可應(yīng)用。最后，則應(yīng)該控制好藥敏試紙的質(zhì)量，一般將其保存在零下20℃的溫度之下，切勿反復(fù)的凍融。應(yīng)該完善質(zhì)控的相關(guān)規(guī)范，以確保藥敏試驗(yàn)的可信度與實(shí)用性。⑥檢驗(yàn)后的改進(jìn)：這主要是強(qiáng)調(diào)室間質(zhì)評(píng)環(huán)節(jié)。這是針對(duì)我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室水平差距較大、水平不一的情況，而實(shí)行室間質(zhì)評(píng)的方式，此種方式主要是為了提高微生物檢驗(yàn)的水平。

本次研究中，通過對(duì)本院2016年5月～2016年10月臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)后，改進(jìn)后的差錯(cuò)發(fā)生率為0，改進(jìn)前的差錯(cuò)發(fā)生率為12.00%（6/50），改進(jìn)前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

由于臨床微生物檢測(cè)的自身特點(diǎn)，微生物分離鑒定中涉及內(nèi)容繁雜，微生物本身的變異性、多樣性等因素，導(dǎo)致了微生物檢驗(yàn)工作的高嚴(yán)謹(jǐn)性、高技術(shù)性、高干擾性。這就要求從業(yè)人員必須具備良好的敬業(yè)精神，業(yè)務(wù)素質(zhì)，勤于思考，樂于探索，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格遵循質(zhì)量監(jiān)控原則，確保高質(zhì)量地完成工作。

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