朱 潔 朱小明

(泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 泰安 271000)

Microtest 1自動(dòng)血沉儀的應(yīng)用評(píng)價(jià)*

朱 潔 朱小明

(泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 泰安 271000)

目的 評(píng)價(jià)Microtest 1自動(dòng)血沉儀檢測(cè)紅細(xì)胞沉降率的可靠性和準(zhǔn)確性。方法 隨機(jī)抽取門診患者100人，分別應(yīng)用Microtest 1自動(dòng)血沉儀及魏氏法同時(shí)檢測(cè)紅細(xì)胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate, ESR)，比較兩種方法的相關(guān)性，以及Microtest 1儀的精密度和準(zhǔn)確度。結(jié)果 Microtest 1與魏氏法有良好的相關(guān)性(y=1.0051x+1.1361；r=0.9872 )，精密度好(CV<8%)； 樣本在4 ℃冰箱保存24 h再檢測(cè)穩(wěn)定性仍然良好。結(jié)論 Microtest 1自動(dòng)血沉儀檢測(cè)ESR與魏氏法相比具有良好的相關(guān)性，是一種檢測(cè)ESR較快速、準(zhǔn)確、可靠的新方法。

紅細(xì)胞沉降率；Microtest 1；魏氏法

紅細(xì)胞沉降率，簡(jiǎn)稱血沉，指在規(guī)定條件下，離體抗凝全血中的紅細(xì)胞自沉的速率，是一種傳統(tǒng)且應(yīng)用較廣的指標(biāo)。國(guó)際血液標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ICSH) 推薦的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法魏氏法(Westergren) 法影響因素多，操作麻煩。血沉儀測(cè)定ESR 因其簡(jiǎn)單、快速，已被越來越多的醫(yī)院所采用。本研究將魏氏法與 Microtest 1自動(dòng)血沉儀測(cè)定ESR的結(jié)果進(jìn)行比較，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

2016年1—6月我院隨機(jī)門診患者100例，男50例(年齡14～78歲，平均43.4歲)，女50 例(年齡15～77歲，平均47.6歲)，分別采集靜脈血4.4 ml，一管2.4 ml(109mmol/L枸櫞酸鈉抗凝1∶4稀釋)用于魏氏法,按文獻(xiàn)[1]操作，4 h內(nèi)完成檢測(cè);另一管2 ml(EDTA-K2抗凝) 用于Microtest 1儀器的檢測(cè)。按儀器操作程序操作。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)儀器 Microtest 1 自動(dòng)血沉儀(意大利Alifax公司產(chǎn)品)及配套專用管；傳統(tǒng)魏氏血沉架及專用管。

1.2.2 相關(guān)性檢測(cè) 100份標(biāo)本，分別用魏氏法和Microtest 1檢測(cè)，評(píng)價(jià)兩種方法的相關(guān)性。

1.2.3 精密度檢測(cè) 采集低值、中值、高值3組EDTA-K2抗凝血，分別用Microtest 1重復(fù)檢測(cè)25次，測(cè)定儀器的精密度。

1.2.4 穩(wěn)定性檢測(cè) 采集60份EDTA-K2抗凝血(4℃保存)，分別于0.5 h、2 h、8 h和24 h用Microtest 1檢測(cè)，評(píng)價(jià)該方法的穩(wěn)定性。

1.3 數(shù)據(jù)處理

運(yùn)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，方法學(xué)的比較采用線性回歸分析，兩種方法的配對(duì)測(cè)定結(jié)果采用均數(shù)t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩種方法的相關(guān)性

兩種方法對(duì)100份靜脈血檢測(cè)結(jié)果分別為：魏氏法2～120 mm/h(平均41±10.6 mm/h)，Microtest 1法2～100 mm/h(平均41±9.9 mm/h)。兩組數(shù)據(jù)用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，兩樣本的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.76，P=0.38)。相關(guān)系數(shù)r=0.9872；線性回歸方程y=1.0051x+1.1361(圖1)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明兩種方法測(cè)定的數(shù)據(jù)相關(guān)性良好。

圖1 Microtest 1與魏氏法檢測(cè)ESR的結(jié)果比較

2.2Microtest1法精密度

選擇低值、中值、高值3組樣本，分別用Microtest1重復(fù)檢測(cè)25次，計(jì)算批內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差(SD)及變異系數(shù)(CV)(見表1)。

表1 Microtest 1檢測(cè)ESR的精密度

2.3Microtest1法穩(wěn)定性

60份標(biāo)本分別在采集0.5h、2h、8h、24h(均于4 ℃儲(chǔ)存)用Microtest1測(cè)定ESR。結(jié)果見表2。2h、8h、24h檢測(cè)結(jié)果分別與0.5h結(jié)果用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明樣本在4 ℃保存24 h結(jié)果仍然穩(wěn)定。

表2 60例標(biāo)本4 ℃儲(chǔ)存0.5 h、2 h、8 h、24 hESR檢測(cè)的穩(wěn)定性

3 討 論

ESR是指紅細(xì)胞在一定條件下沉降的速度，其變化與紅細(xì)胞的形態(tài)、表面電荷﹑免疫球蛋白以及纖維蛋白原等血漿成分有關(guān)。ESR增高時(shí)提示風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、感染、腫瘤、紅斑狼瘡、多發(fā)性骨髓瘤等許多疾病，是一項(xiàng)非特異性檢驗(yàn)項(xiàng)目。雖然其臨床應(yīng)用價(jià)值尚有爭(zhēng)議，但由于其成本低廉、操作簡(jiǎn)便，仍是臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用非常普遍的檢驗(yàn)項(xiàng)目。傳統(tǒng)的ESR檢測(cè)采用魏氏法已有很多年，被國(guó)際血液標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ICSH) 推薦為“ESR測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)方法”。魏氏法雖然操作簡(jiǎn)便，但影響因素較多，比如抗凝劑與血液的比例，血沉管內(nèi)徑、長(zhǎng)度和材料的差異，環(huán)境溫度以及靜脈穿刺時(shí)間的差異等，操作費(fèi)時(shí)，在工作量較大的實(shí)驗(yàn)室，不易大規(guī)模操作。Microtest 1 自動(dòng)血沉儀采用毛細(xì)管動(dòng)態(tài)光度計(jì)成像法檢測(cè)血沉，以激光為光源，采用毛細(xì)管光學(xué)速率分析，動(dòng)態(tài)檢測(cè)紅細(xì)胞聚集和沉降的變化過程，將光密度的變化換算成魏氏法相關(guān)的結(jié)果。標(biāo)本采用EDTA-K2抗凝血，檢測(cè)區(qū)的溫度維持在37 ℃，樣本用量200μl，檢測(cè)速度快，第一個(gè)檢測(cè)結(jié)果可在80 s后得到，以后每20 s報(bào)告一個(gè)結(jié)果，30 min內(nèi)可以檢測(cè)60個(gè)樣本。

Microtest 1自動(dòng)血沉儀沒有相應(yīng)具有溯源性校準(zhǔn)品，依據(jù)CNAS要求應(yīng)用ICSH推薦的參考方法魏氏法進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示Microtest1自動(dòng)血沉儀檢測(cè)血沉與參考方法魏氏法有良好的相關(guān)性，r=0.9872，無顯著差異。其精密度檢測(cè)(CV介于2.83%～5.02%) 能夠達(dá)到實(shí)驗(yàn)室要求，與Plebani M[3]的報(bào)道結(jié)果相似。和傳統(tǒng)的枸櫞酸鈉抗凝的樣本相比，EDTA-K2抗凝血能更好的保持紅細(xì)胞的形態(tài)，不干擾紅細(xì)胞的沉降，增加樣本的穩(wěn)定性，也不會(huì)產(chǎn)生樣本稀釋比例不當(dāng)?shù)膯栴}[1]。因此實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，EDTA-K2樣本于4 ℃冰箱放置0.5 h、2 h、8 h、24 h的穩(wěn)定性都令人滿意。但有文獻(xiàn)報(bào)道，標(biāo)本放置4 ℃冰箱保存24 h后結(jié)果明顯降低，其原因可能與紅細(xì)胞膜負(fù)電荷減少有關(guān)，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，紅細(xì)胞的變形能力和膜的彈性減低，使得結(jié)果進(jìn)一步降低。為保證檢驗(yàn)結(jié)果，室溫下Microtest 1自動(dòng)血沉儀在2 h內(nèi)測(cè)定為最佳條件[4]。

Microtest 1與魏氏法相比整個(gè)檢測(cè)過程處于全封閉狀態(tài)，使用更安全，標(biāo)本用量少，與臨床血液分析儀標(biāo)本采用的抗凝劑(EDTA-K2)一致，兩者可使用一份標(biāo)本，操作更簡(jiǎn)便，檢測(cè)速度更快，30 s內(nèi)即可出結(jié)果,大大縮短了門診患者的等待時(shí)間，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，無特殊消耗品，準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好，適用于臨床大規(guī)模血沉標(biāo)本檢測(cè)。

[1] Plebani M. Erythrocyte Sedimentation Rate: Innovative Techniques for an Obsolete Test[J]. Clin Chem Lab Med，2003，41(2): 115-116.

[2] International Council for Standarization in Hematology.ICSH recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate[J].Clin Pathol，1993，46: 198-203.

[3] Plebani M, PivaE. Erythrocyte Sedimentation Rate[J]. Am J Clin Pathol， 2002，117: 621-626.

[4] 黃先國(guó)，盧義柱，汪春新.標(biāo)本放置時(shí)間對(duì)Microtest 1血沉儀測(cè)定結(jié)果的影響[J].安徽醫(yī)學(xué),2010，31(7)：823-824.

朱潔(1986—)，女，山東新泰人，技師，本科，主要從事臨床檢驗(yàn)工作。

R446

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1004-7115(2017)02-180-02

10.3969/j.issn.1004-7115.2017.02.022

2016-10-22)