顧菊康 蔡震

現(xiàn)代遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)

遠(yuǎn)程貼片式心電圖新技術(shù)及其應(yīng)用

顧菊康 蔡震

遠(yuǎn)程貼片式心電圖是近幾年國際上開發(fā)的一種無心電圖導(dǎo)聯(lián)線的遠(yuǎn)程心電新技術(shù)，只要將這種只有5～15 g的微型心電圖機貼在胸部等人體皮膚上，就可以長時間記錄心電圖信息數(shù)天、數(shù)月，甚至一年，并隨時可通過遠(yuǎn)程信息技術(shù)，將采集和儲存的心電信息發(fā)送到指定的心電信息分析中心。遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)應(yīng)用方便、心電信息量龐大，是長期動態(tài)心電圖和埋藏植入式心電圖的有效競爭技術(shù)，尤其適用于養(yǎng)老人群和基層醫(yī)療機構(gòu)。

遠(yuǎn)程心電圖；貼片式心電圖；植入式心電圖

1 概述

1.1 簡介

遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)是指通過直接粘貼在受檢者胸部或其他部位皮膚上的“微型心電圖機”采集和儲存受檢者的心電信息，并根據(jù)臨床需要，通過藍(lán)牙技術(shù)將心電信息發(fā)送到計算機或手機上，再傳輸給心電分析中心進(jìn)行心電診斷和報告的一種新技術(shù)。這種遠(yuǎn)程貼片式心電圖機一般是隨棄式一次性使用的，當(dāng)然，有時為了節(jié)約成本，也可回收、加工后重復(fù)使用。

目前，器械設(shè)計生產(chǎn)界在新型材料使用、產(chǎn)品形態(tài)、附著方式、是否可重復(fù)使用、人機交互模式、實時與離線工作模式、人工智能輔助判讀、大數(shù)據(jù)分析及專家系統(tǒng)、是否支持云端部署、數(shù)據(jù)安全與兼容性等方面開展了充分、扎實的工作。相關(guān)的大規(guī)模臨床試驗已在國內(nèi)外開展并實現(xiàn)了相關(guān)技術(shù)的批量應(yīng)用。

1.2 分類

按照產(chǎn)品形態(tài)，采用遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)的系統(tǒng)可以分為采集、存儲、聯(lián)網(wǎng)一體機和“藍(lán)牙／WiFi＋無線網(wǎng)關(guān)”兩類；按照產(chǎn)品的人機交互方式，可以分為通過手機交互和啞終端離線存儲；按照電極，可以分為通用電極、定制專用電極貼片和變形的織物電極等；按照導(dǎo)聯(lián)數(shù)量，則可分為單導(dǎo)聯(lián)和多導(dǎo)聯(lián)。其中，采用皮膚粘貼、藍(lán)牙與手機或無線網(wǎng)關(guān)數(shù)據(jù)傳輸、云端接入與心電分析是目前的主流形態(tài)。最近幾年，遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)已從實驗室走向臨床，并在2015年取得了突破性進(jìn)展?？梢灶A(yù)見：織物電極、電子紋身薄膜材料在驗證可靠后，將會進(jìn)一步完善貼片式心電圖的用戶體驗并拓展其使用范圍。

1.3 遠(yuǎn)程貼片式心電圖關(guān)鍵技術(shù)

遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)涉及多個交叉領(lǐng)域，其技術(shù)關(guān)鍵點包括設(shè)備小型化及低功耗處理技術(shù)、附著材料及導(dǎo)電材料技術(shù)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)保密性及兼容性、人工智能信號處理及識別技術(shù)、測量信號與多導(dǎo)聯(lián)心電圖“金標(biāo)準(zhǔn)”的對應(yīng)關(guān)系、醫(yī)療服務(wù)資源與現(xiàn)有醫(yī)學(xué)服務(wù)體系融合的交互模式。

2 遠(yuǎn)程貼片式心電系統(tǒng)架構(gòu)

遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)拉近了用戶與心電專家及臨床醫(yī)生之間的時間和空間距離，使實時醫(yī)療服務(wù)成為可能。遠(yuǎn)程貼片式心電系統(tǒng)架構(gòu)如圖1所示，用戶為家庭個人受檢者或醫(yī)療單位受檢者，采用貼片式心電圖的貼片電極，通過藍(lán)牙技術(shù)，將心電信息發(fā)送到受檢者的手機上；再經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（4G／WiFi／寬帶），將心電信息發(fā)送到云端服務(wù)器再轉(zhuǎn)送到醫(yī)院服務(wù)器，由遠(yuǎn)程分析協(xié)作單位或醫(yī)院的心電分析醫(yī)生進(jìn)行分析，并出具心電圖分析報告；最后，通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)發(fā)回給受檢者或受檢單位。

基于成熟的網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)和數(shù)據(jù)庫技術(shù)，遠(yuǎn)程貼片式心電系統(tǒng)可實現(xiàn)如下功能：①心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測，本地實時／準(zhǔn)實時／離線診斷；②與醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）對接；③歷史數(shù)據(jù)匯總、追溯和比對；④人工智能輔助過濾、事件識別、異常篩查及預(yù)警；⑤協(xié)助遠(yuǎn)程會診單位、受檢者、分析中心以及有關(guān)機構(gòu)的心電信息共享。

3 遠(yuǎn)程貼片式心電圖機的主要特點

3.1 優(yōu)點

遠(yuǎn)程貼片式心電圖機的體積小、重量輕（一般在5～15 g），可以粘貼在受檢者身上攜帶使用。該心電圖機一般可以采集3～7 d的心電圖信息，通過增加存儲容量和降低設(shè)備功耗，最多可以采集長達(dá)一年的心電圖信息（事件記錄）。由于沒有傳統(tǒng)心電圖機的導(dǎo)聯(lián)線，遠(yuǎn)程貼片式心電圖機使用非常方便，可隨時隨地且連續(xù)地采集心電信息，因而很受患者歡迎。

圖1 遠(yuǎn)程貼片式心電圖應(yīng)用系統(tǒng)架構(gòu)Fig.1 The framework of remote patch-type electrocardiography system

遠(yuǎn)程貼片式心電圖機采集心電信息的時間長，通常每天有10萬次心搏，一個月就有300萬次心搏。這就意味著它能采集到海量的心電信息——這是一般Holter無法實現(xiàn)的，尤其適用于對偶發(fā)性心律失常（室上性心動過速、陣發(fā)性心房顫動等）的監(jiān)測和診斷。

3.2 缺點

目前，遠(yuǎn)程貼片式心電圖機的售價較高，其監(jiān)護(hù)價格一般在數(shù)百元／天，將來實現(xiàn)大批量生產(chǎn)后，可能會降至幾十元／天，這樣就可以與常規(guī)Holter競爭。隨著人工智能技術(shù)的加入，用戶和患者的使用成本還將進(jìn)一步降低。

皮膚反應(yīng)問題尚未完全解決。遠(yuǎn)程貼片式心電圖機如果長時間貼在皮膚上，會因電極透氣性差而導(dǎo)致受檢者皮膚發(fā)癢、發(fā)紅。粘貼三天可以接受，但超過三天，就需要優(yōu)質(zhì)的皮膚粘貼制劑，其主要取決于臨床的需要和受檢者的皮膚耐受能力。

遠(yuǎn)程貼片式心電圖機對心電信息的判斷和分析，會受到采樣部位的影響。這和標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖的診斷標(biāo)準(zhǔn)不一樣，需另行探討其診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床意義。

4 遠(yuǎn)程貼片式心電圖的基本結(jié)構(gòu)

遠(yuǎn)程貼片式心電圖系統(tǒng)由四個設(shè)備組成，分別是貼片設(shè)備組、數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)設(shè)備組、數(shù)據(jù)服務(wù)器及存儲服務(wù)器組和醫(yī)生服務(wù)工作站及移動終端組。

4.1 貼片設(shè)備組

該組由心電芯片、藍(lán)牙芯片、電池和貼片組成。（1）心電芯片：接收和儲存心電信號。

（2）藍(lán)牙芯片：發(fā)送心電信息。一般心電芯片和藍(lán)牙芯片是集成在一起的。

（3）電池：提供芯片和藍(lán)牙的電能和動力。記錄時間越長，需要用的電池就越多，基于使用安全性方面的考慮，多數(shù)采用紐扣電池。

（4）貼片：通常制作成一定的形狀，以便將微型貼片式心電圖機粘貼在人體皮膚上，對受檢者的心電信息進(jìn)行連續(xù)采樣（圖2）。這對傳統(tǒng)動態(tài)心電圖設(shè)備需使用導(dǎo)聯(lián)線的心電信息采樣模式是一種顛覆（圖3）。

圖2 遠(yuǎn)程貼片式心電圖佩戴示意圖Fig.2 W earing model of remote patch-type electrocardiography

根據(jù)臨床需要，可在受檢者胸部的左上、中上、右上方各粘貼一片（必要時也可多片）貼片式心電圖設(shè)備，接收受檢者的心電信息，并將其全部儲存于貼片設(shè)備內(nèi)；在需要分析時，通過藍(lán)牙技術(shù)將儲存的心電信息發(fā)送出來（一般發(fā)送給相應(yīng)的手機）。傳統(tǒng)的動態(tài)心電圖檢查時，受檢者身上要粘貼許多電極片和心電導(dǎo)聯(lián)線，檢查操作較為煩瑣，一般只能在24 h監(jiān)測結(jié)束后才能回放和分析心電圖，難以得到實時的心電監(jiān)測結(jié)果。

4.2 數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)設(shè)備組

與貼片設(shè)備配合使用的數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)設(shè)備一般是智能手機，也有一些在研的專用網(wǎng)關(guān)設(shè)備，其主要功能是接收貼片心電設(shè)備經(jīng)藍(lán)牙發(fā)送的心電數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)壓縮、加密、本地暫存，并傳輸至服務(wù)器端。數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)設(shè)備組也可幫助貼片式心電用戶獲取醫(yī)學(xué)信息、與醫(yī)療人員進(jìn)行交互。

隨著智能手機的普及，只需在智能手機中安裝定制的APK或APP，就能使其成為貼片心電設(shè)備的數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)設(shè)備。

4.3 數(shù)據(jù)服務(wù)器及存儲服務(wù)器組

傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)服務(wù)器和存儲服務(wù)器往往配合HIS系統(tǒng)使用，如今隨著移動醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)健康的興起，基于云端部署的服務(wù)器系統(tǒng)在可靠性和經(jīng)濟(jì)性方面的優(yōu)勢愈發(fā)凸顯，但是，需注意以下幾方面的問題：①隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全；②敏感信息發(fā)布及醫(yī)學(xué)倫理；③跨平臺數(shù)據(jù)互通互聯(lián)；④服務(wù)質(zhì)量保證。

4.4 醫(yī)生服務(wù)工作站及移動終端組

為了滿足實時性和遠(yuǎn)程性的使用需求，在傳統(tǒng)的心電醫(yī)生工作站之外，一種基于移動智能手持設(shè)備的貼片式心電圖機移動服務(wù)終端也逐漸得到了普及。這種移動服務(wù)終端成為一種無縫連接醫(yī)療資源與用戶的有效手段，提供心電分析報告（圖3）。

5 遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)涉及的人群組成

遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)涉及用戶、心電專家和后續(xù)服務(wù)提供者三類人群。只有將他們合理地組織起來，才有可能使遠(yuǎn)程貼片式心電圖技術(shù)獲得更快更好地發(fā)展。

5.1 用戶

這里所指的用戶不僅包括體檢人群、亞健康保健人群、心臟病患者以及需要急救和監(jiān)護(hù)治療的人群，也包括安裝貼片心電設(shè)備、輔助進(jìn)行心電信息遠(yuǎn)程傳送的人員，還包括醫(yī)療保險收費等相關(guān)部門。

5.2 心電專家

心電專家的主要職責(zé)是分析接收到的心電信息，并出具準(zhǔn)確的心電分析報告。

圖3 貼片式心電圖PAD的移動醫(yī)生終端Fig.3 PAD based Doctor-use term inal of patch-type electrocard iography

5.3 后續(xù)服務(wù)提供者

一旦發(fā)現(xiàn)心電正?；虍惓Ｇ闆r，后續(xù)服務(wù)提供者及時進(jìn)行善后，包括明確臨床診斷、實施相應(yīng)的治療措施、進(jìn)行觀察隨訪和提供康復(fù)護(hù)理及保健服務(wù)等。

6 國內(nèi)外產(chǎn)品簡介

6.1 美國

美國較早便開始了便攜式、穿戴式心電設(shè)備的開發(fā)與推廣，其中具有代表性的企業(yè)有Cardionet、Vital Connected、iHealthLabs、Zio和美敦力。上述部分企業(yè)的產(chǎn)品見圖4～圖7。

Zio Patch被應(yīng)用于心律失常，尤其是房顫的檢測。該廠家宣稱，通過Zio Patch獲得了比常規(guī)Holter更加準(zhǔn)確的心電檢測結(jié)果。美敦力公司的SEEQ移動式心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)（MCT）可遠(yuǎn)程監(jiān)測用戶的每一次心跳，并將重要的心率數(shù)據(jù)自動傳回美敦力監(jiān)測中心。見圖7。

國外研究者認(rèn)識到，盡管心電診斷標(biāo)準(zhǔn)依然是基于12導(dǎo)聯(lián)心電數(shù)據(jù)，但由于遠(yuǎn)程心電數(shù)據(jù)收集便利、分析成本低，因此這種超便攜式的心電監(jiān)測設(shè)備在家庭、工作場所的心電監(jiān)護(hù)及檢測上仍具有突出優(yōu)勢。

2016年7月，美國Bardy Diagnostics公司將Carnation Patch與Zio Patch開展了貼片式心電產(chǎn)品的對比試驗——Comparison of Continuous Sternal ECG Patch Monitors（Carnation and Zio）Trial，該試驗的目的在于明確貼片式心電圖的新型P波檢測技術(shù)［1］，試驗結(jié)果迄今為止尚未公布。

貼片式心電圖或基于同樣檢測原理的變形設(shè)備（手表、腕帶、臂環(huán)等）也獲得包括蘋果、TI、Intel等在內(nèi)的國際知名公司的極大關(guān)注。與此同時，更多的美國廠家在提升貼片式心電圖設(shè)備的可靠性和舒適性方面開展了卓有成效的研究工作，如片載系統(tǒng)（SIP）、電子紋身、形狀記憶材料、石墨烯薄膜、干電極等。

圖4 美國Vital Connected公司的貼片式心電圖設(shè)備Health PatchFig.4 Patch-type electrocardiography named as“Health Patch”designed by Vital Connected company，U.S.

圖5 iHealthLabs公司發(fā)布的貼片式心電產(chǎn)品Fig.5 Patch-type electrocardiography released by iHealthLabs com pany

圖6 Zio公司開發(fā)的貼片式心電圖產(chǎn)品Zio PatchFig.6 Patch-type electrocardiography named as“Zio Patch”designed by Zio company

6.2 日本

日本是人口老齡化較為嚴(yán)重的國家，很早便開始了移動心電設(shè)備的研發(fā)，但是隨著中國電子產(chǎn)業(yè)的崛起，日本將其研發(fā)重點逐漸轉(zhuǎn)向貼片式心電圖機基礎(chǔ)材料和老年看護(hù)應(yīng)用方面，也開發(fā)出一些類似于貼片式心電圖設(shè)備的織物貼身式心電圖技術(shù)，并推出了相應(yīng)的心電圖設(shè)備。見圖8。使用此類織物電極的好處在于穿著方便、可反復(fù)水洗，尤其是能很好地緩解傳統(tǒng)心電電極凝膠和壓敏膠所帶來的皮膚不適，但是在目前的技術(shù)水平下尚無法很好地解決電極與皮膚之間的相對滑動情況。此外，日本UNITools公司和東芝公司也正在開發(fā)自己的貼片式心電圖產(chǎn)品（圖9、圖10），但是他們的產(chǎn)品尚未獲得FDA認(rèn)證，目前暫且將應(yīng)用方向設(shè)為健康級服務(wù)。

圖7 美敦力公司研制的SEEQ移動式心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)Fig.7 MCT remote patch-type electrocardiography named as“SEEQ”designed by Medtronic

圖8 日本NTT Docomo公司與TORAY公司織物式心電圖設(shè)備的相關(guān)信息資料Fig.8 Related information of fabric-type electrocardiography designed by NTT Docomo com pany and TORAY com pany in Japan

圖9 日本UNITools公司研制的貼片式心電圖（僅供HRV分析用）Fig.9 Patch-type electrocardiography designed by UNI Tools company in Japan（only for HRV analysis）

圖10 日本東芝公司的貼片式心電圖設(shè)備（目前僅具備心電波形采集功能）Fig.10 Patch-type electrocardiography designed by Toshiba（now only for ECG waveform collection）

6.3 中國

隨著中國制造技術(shù)在全球逐步占據(jù)主導(dǎo)地位以及科研水平的迅速提升，中國的科研機構(gòu)和企業(yè)在貼片式心電圖領(lǐng)域取得了令人欣喜的發(fā)展成果。大量傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)和新興研發(fā)企業(yè)在很短時間內(nèi)推出了具有中國特色的設(shè)備和系統(tǒng)，并且開展了大量扎實的基礎(chǔ)研究和開發(fā)工作，并進(jìn)行了規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗。借助中國領(lǐng)先于全球的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及基礎(chǔ)設(shè)施，順應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和健康大數(shù)據(jù)的浪潮，中國企業(yè)所研制的產(chǎn)品具有一個共同的特點，即設(shè)備結(jié)合云數(shù)據(jù)服務(wù)。這其中代表性的產(chǎn)品及系統(tǒng)包括：深圳邁瑞公司的Mr.Wear型貼片式心電圖（圖11），心電數(shù)據(jù)可直接上傳云端，進(jìn)行自動計算和分析，輔助醫(yī)生作出臨床決策；南京熙健公司的SnapECG型貼片式心電圖設(shè)備（圖12），通過手機APP實時顯示佩戴者的心電圖，心電數(shù)據(jù)可傳至云端，由醫(yī)生實施檢測和診斷；上海朗朗公司的多款貼片式心電圖產(chǎn)品及基于人工智能技術(shù)的信號自動采集、預(yù)處理系統(tǒng)（圖13）。

圖11 深圳邁瑞公司的Mr.W ear型貼片式心電圖設(shè)備Fig.11 Patch-type electrocardiography named as“Mr.Wear”designed by Shenzhen Mindray company

圖12 南京熙健公司的SnapECG型貼片式心電圖設(shè)備Fig.12 Patch-type electrocardiography named as“SnapECG”designed by Nanjing Xijian com pany

圖13 上海朗朗公司的貼片式心電圖產(chǎn)品及信號自動采集、預(yù)處理系統(tǒng)Fig.13 Patch-type electrocardiography，and automatic signal acquisition and preprocessing system provided by Shanghai Langlang company

除了上述公司以外，中國國內(nèi)還有很多企業(yè)的貼片式心電圖設(shè)備也獲得了相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證，或者正在申請審核過程中，例如上?？蹬蠊镜漠a(chǎn)品，以及北京泰控公司，上海恩識公司、越光公司，深圳達(dá)爾美前海公司等企業(yè)的貼片式心電圖產(chǎn)品。

7 臨床應(yīng)用的探討

貼片式心電圖技術(shù)的發(fā)展引起了心血管醫(yī)師和心臟病患者極大的關(guān)注。這是心電圖技術(shù)一次革命式的創(chuàng)新，其消除了100多年來心電圖測量中必須使用的心電圖導(dǎo)聯(lián)線，并能長期記錄心電圖，遠(yuǎn)程發(fā)送到心電分析中心，迅速出具心電分析報告，極大地方便了患者?，F(xiàn)對該技術(shù)的主要應(yīng)用價值及應(yīng)用過程中存在的問題進(jìn)行探討。

7.1 診斷原因不明的暈厥

對原因不明暈厥的診斷，既往臨床上非常棘手。據(jù)報道，約50%的反復(fù)暈厥發(fā)作的患者，經(jīng)頻繁的急診室就診、多次住院、多次動態(tài)心電圖檢查、直立傾斜試驗，以至心導(dǎo)管電生理檢查，仍不能明確診斷暈厥原因［2］。為此，近十年來，植入式動態(tài)心電圖設(shè)備開始應(yīng)用，即將微型心電圖記錄芯片通過手術(shù)埋藏在原因不明暈厥患者的胸部皮下，一般可以埋藏在皮下記錄兩年的心電信息。文獻(xiàn)報道稱，該種技術(shù)應(yīng)用以后，將暈厥病因的診斷成功率提高到80%以上。但這種技術(shù)為有創(chuàng)性的，需進(jìn)行手術(shù)埋藏，心電信息的采集和發(fā)送比較復(fù)雜，價格比較昂貴，而貼片式心電圖基本能達(dá)到埋藏式動態(tài)心電圖的技術(shù)要求，且無創(chuàng)傷、操作簡便、價格更合理、信息發(fā)送方便，是植入式動態(tài)心電圖的最佳替代技術(shù)之一，有著廣泛的應(yīng)用前景。

7.2 檢測偶發(fā)性和陣發(fā)性心律失常

在偶發(fā)性和陣發(fā)性心律失常的檢測方面，貼片式心電圖由于不使用導(dǎo)聯(lián)線，極大地便利了患者的使用，且成本低于動態(tài)心電圖。隨著開發(fā)與研制的不斷深入，貼片式心電圖有可能實現(xiàn)Holter的大部分功能，因此有望成為Holter的升級換代新技術(shù)之一。

7.3 與心電散點圖技術(shù)結(jié)合運用

目前，心電散點圖技術(shù)對動態(tài)心電圖技術(shù)的普及發(fā)揮了重要作用，除疑難動態(tài)心電圖分析涉及高深的分析技術(shù)外，一般只要經(jīng)過簡單的培訓(xùn)，基層醫(yī)務(wù)和護(hù)理人員就能迅速掌握動態(tài)心電圖的分析及診斷。心電散點圖的精確程度與采集到的心電信息量密切相關(guān)——心電信息量越大，其包含的診斷信息就越豐富，也更精確；而貼片式心電圖技術(shù)一般至少提供72 h以上、約30萬次心動周期的數(shù)據(jù)，大大提高了心律失常的診斷質(zhì)量。通過一定學(xué)時的心電散點圖技術(shù)知識培訓(xùn)，基層醫(yī)師和護(hù)士就能很快掌握十多種常見心律失常的診斷技術(shù)。貼片式心電圖技術(shù)與心電散點圖技術(shù)的融合運用，有利于動態(tài)心電圖基本知識的普及推廣，也為心律失常的診斷、治療、隨訪、康復(fù)和慢病管理提供了新的實踐途徑。

7.4 診斷心肌缺血

單導(dǎo)聯(lián)可能會造成心肌缺血的漏診，而多片的貼片式心電圖則可以檢測到各個部位的心肌缺血。由于貼片式心電圖的監(jiān)測時間一般能達(dá)到72 h，因此對陣發(fā)性無痛性心肌缺血或陣發(fā)性心絞痛的診斷效率可能高于常規(guī)動態(tài)心電圖，但尚待大量臨床數(shù)據(jù)證實。

7.5 貼片式心電圖設(shè)備的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需完善

由于所檢測的電極放置部位、方法和常規(guī)心電圖、動態(tài)心電圖不完全相同，可能對心電圖形的時間間期影響不明顯，但是對心電圖的振幅會有一定影響，凡是涉及振幅的心電圖診斷標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)重新調(diào)整（如左室高電壓、左室肥厚、心房肥大等）。此外，貼片式心電圖和動態(tài)心電圖一樣，還要考慮體位變化對心電圖形振幅變化的影響。這些問題需要進(jìn)一步深入研究。

7.6 在特定醫(yī)學(xué)服務(wù)領(lǐng)域中的臨床有效性驗證

在運動醫(yī)學(xué)中，對馬拉松等項目的運動員進(jìn)行一次貼片式心電圖監(jiān)護(hù)，排除參賽禁忌證，將大大降低運動員的猝死率；而在登山運動、高原運動等項目中，進(jìn)行貼片式心電圖實時監(jiān)護(hù)也有助于預(yù)防運動中心源性意外事件的發(fā)生。在航天生理學(xué)中，貼片式心電圖可提高心臟監(jiān)護(hù)效能；在潛海生理學(xué)等領(lǐng)域，貼片式心電圖將充分發(fā)揮心臟監(jiān)護(hù)功能。在災(zāi)難醫(yī)學(xué)中，貼片式心電圖也發(fā)揮著更好的效能，如在交通事故、地震、海嘯、礦難等特殊情況下，貼片式心電圖技術(shù)可用于監(jiān)護(hù)人體生命體征等。以上這些領(lǐng)域的臨床試驗?zāi)壳吧胁蝗?，仍有待逐步深入探討?/p>

8 展望

8.1 改善電極貼片的透氣性

透氣性能差的皮膚貼片，粘貼24 h后皮膚就瘙癢難忍；而透氣性好的皮膚貼片，即使過了72 h，皮膚也無瘙癢感。因此，研制透氣性能優(yōu)良、皮膚不良反應(yīng)小的皮膚貼片對改善用戶體驗和進(jìn)行長期心電監(jiān)護(hù)十分關(guān)鍵。進(jìn)一步地，如果能研制出一種貼片材料使穿戴者能正常洗澡、游泳，則會更受歡迎。貼片技術(shù)的改進(jìn)是拓展貼片式心電圖技術(shù)臨床應(yīng)用范圍的決定性因素，相信有朝一日，貼片式心電圖能代替大部分的心電圖技術(shù)，開辟心電圖發(fā)展的新時代。

8.2 采用更高能量密度的電池

如能采用更高能量密度的電池，將進(jìn)一步縮小貼片式心電圖的體積并延長監(jiān)測時間。目前石墨烯電池的進(jìn)展受到極大關(guān)注，待其普及應(yīng)用后，堅信貼片式心電圖的發(fā)展空間會更大。

8.3 應(yīng)用織物電極技術(shù)

隨著編織技術(shù)的發(fā)展，織物電極技術(shù)將會獲得更好的發(fā)展。早在2009年，英國、意大利就出現(xiàn)了相關(guān)的研究報道；日本最新研制的織物貼身式心電圖新產(chǎn)品（圖9、圖10）備受矚目。今后，織物電極技術(shù)將為貼片式心電圖的發(fā)展注入新的活力，為廣大患者帶來便利與舒適感。

8.4 其他

可以預(yù)見，隨著全民大健康時代的到來、醫(yī)療政策改革、互聯(lián)網(wǎng)及人工智能技術(shù)的日新月異，以及健康物聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事業(yè)在我國的蓬勃發(fā)展，貼片式心電圖這項嶄新技術(shù)必將走進(jìn)千家萬戶，成為心臟健康的守護(hù)神。貼片式心電圖技術(shù)可能在以下領(lǐng)域形成突破：①融入醫(yī)療改革體系，彌補現(xiàn)有醫(yī)院心電監(jiān)護(hù)、檢測手段的空白；②融入傳統(tǒng)醫(yī)院和云醫(yī)院，隨時、隨地進(jìn)行心電監(jiān)測與檢測；③大數(shù)據(jù)分析、人工智能大幅提升心電專家的工作效率，彌補醫(yī)療資源的短板；④新型電子皮膚材料、仿生技術(shù)和片上系統(tǒng)技術(shù)引入貼片式心電圖；⑤隨著我國老年化程度的加深，貼片式心電圖將成為養(yǎng)老心電監(jiān)護(hù)的主流技術(shù)，更好地為我國和世界各國老年人服務(wù)。

［1］Lobodzinski SS.ECG patchmonitors for assessmentof cardiac rhythm abnormalities［J］.Prog Cardiovasc Dis，2013，56（2）：224－229.

［2］顧菊康.迎接五項心電技術(shù)發(fā)展的新時代［J］.國際心血管雜志，2016，16（1）：23－32.

The new technology of remote patch-type electrocardiography and its application

Gu Jukang1，Cai Zhen2（1.Departmentof Cardiology，the First People’s Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University，Shanghai 200082；2.Shanghai Langlang Infotech.Co.，Ltd.，Shanghai 201210，China）

Remote patch-type electrocardiography is a newly developed lead wireless remote ECG technology in the world in recent years.Once the 515-g weightmini ECG device is pasted on the skin of chestor other parts of human body，it is capable of recording ECG information for a long time period—several days，months or even a year，and transmitting the collected and stored data to specified analysis center via remote information technology atany time.The technology of remote patchtype electrocardiography greatly challenges long-term ambulatory electrocardiography and implantable ECG.It is convenient in application and covers a huge amount of ECG information，and is especially fit for the aged population and primary medical institutions.

remote electrocardiogram；patch-type electrocardiogram；implantable electrocardiogram

R540.41

A

2095－9354（2017）02－0099－08

10.13308／j.issn.2095－9354.2017.02.004

2016－12－20）

（本文編輯：顧艷）

200082上海，上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院心臟科（顧菊康）；201210上海，上海朗朗信息科技有限公司（蔡震）

顧菊康，教授，主要從事遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)研究。

蔡震，E-mail：zhen.cai＠langlangit.com