陶春光

（河北司法警官職業(yè)學(xué)院，河北石家莊050081）

功能性酸奶研發(fā)現(xiàn)狀與菌株法律保護體系建立

陶春光

（河北司法警官職業(yè)學(xué)院，河北石家莊050081）

在傳統(tǒng)酸奶研發(fā)的基礎(chǔ)上，針對特殊人群開發(fā)的功能性酸奶具有廣闊的市場前景。為促進功能性食品研發(fā)的良性發(fā)展，提出科學(xué)的理論指導(dǎo)，本文通過介紹功能性酸奶的概念和特性，綜述我國目前功能性酸奶的研發(fā)現(xiàn)狀，并對功能性酸奶研發(fā)過程中的菌株的法律保護現(xiàn)狀進行分析，提出法律保護體系建立的合理化建議。

功能性酸奶；研發(fā)；菌株；法律保護

隨著我國人民生活水平的提高，乳制品已經(jīng)成為日常生活的常見食品。酸奶較其他乳制品具有口味獨特的優(yōu)點，同時其保健性和休閑性深受廣大消費者的喜愛，已經(jīng)成為我國乳制品行業(yè)中購買比例較高的產(chǎn)品[1]。功能性酸奶是在傳統(tǒng)酸奶保健功能的基礎(chǔ)上開發(fā)而來，除了具有營養(yǎng)補充的功能外，還具有一種或幾種功能活性，可以明顯改善人體的生理機能[2]。由于選用菌株和生產(chǎn)工藝的差別，功能性酸奶具有豐富的口味和保健功能，因此市場前景廣闊。在國外，特別是發(fā)達(dá)國家，功能性酸奶種類已經(jīng)超過3 000種，成為當(dāng)?shù)厝橹破沸袠I(yè)中的龍頭產(chǎn)品，銷售量僅次于鮮牛奶[3]。在我們國內(nèi)，功能性酸奶的發(fā)展剛剛起步，由于前期基礎(chǔ)薄弱，大部分企業(yè)仍然處于產(chǎn)品的研發(fā)階段，因此對于發(fā)酵菌株的開發(fā)和保護是目前的重要工作[4]。為促進我國功能性酸奶產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，本文從食品研發(fā)的角度的功能性酸奶的研發(fā)現(xiàn)狀進行介紹，同時為維護功能性酸奶研發(fā)的技術(shù)信息，提出建立菌株法律保護體系的思路。

1 功能性酸奶的定義和特性

在乳品行業(yè)，對功能性酸奶的定義尚未統(tǒng)一，從名稱上看，功能性酸奶具有功能性食品和酸奶的特性，因此在本研究中，我們將功能性酸奶定義為以新鮮牛奶為原料，經(jīng)過殺菌消毒后加入發(fā)酵菌和功能活性物質(zhì)，經(jīng)發(fā)酵制備的一種乳制品，其應(yīng)具有調(diào)劑身體功能，恢復(fù)健康，預(yù)防疾病和增強免疫力的功效。與傳統(tǒng)酸奶相比，功能性酸奶的原料配方更豐富，從風(fēng)味和功能性上均極具優(yōu)勢[5]，其最大的特色是針對特定人群的健康問題具有明顯的改善功能，并具有明顯的營養(yǎng)學(xué)價值[6]。正因為如此，功能性酸奶較傳統(tǒng)酸奶具有更高的科研和市場研究價值。

2 功能性酸奶的發(fā)展歷程

從20世紀(jì)80年代開始，國外已經(jīng)開始功能性酸奶的研究，至今技術(shù)已經(jīng)成型。國內(nèi)的功能性酸奶研發(fā)剛剛起步，在2000年才出現(xiàn)第一個功能性酸奶產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有美容養(yǎng)顏和延緩衰老的功效，一經(jīng)上市深得消費者的喜愛。從此功能性酸奶的產(chǎn)業(yè)化進入發(fā)展階段，但速度仍然較慢，直至2009年某乳業(yè)集團推出酸奶產(chǎn)品，通過媒體的大力宣傳，使消費者了解到其多種功效，真正的將功能性酸奶的發(fā)展推上新的高度。到2015年，多家新興的乳品企業(yè)，推出多種含有生物活性物質(zhì)的功能性酸奶，極大的豐富了產(chǎn)品市場，同時也加大了市場競爭的強度[7]。

3 功能性酸奶研發(fā)現(xiàn)狀

大量研究表明，長期服用酸奶可以達(dá)到緩解心腦血管疾病、提高免疫力、降低血糖和抗癌作用[5]。隨著研究的深入，具有功能活性的天然物質(zhì)提取物和益生菌株被開發(fā)出，并加入功能性酸奶的制備中，進一步提高功能性酸奶的保健作用和科技附加值。在酸奶功效的基礎(chǔ)上，功能性酸奶通常具有抵抗病原微生物感染、調(diào)節(jié)腸道功能、促進營養(yǎng)物質(zhì)吸收、改善全身免疫水平、減少過敏癥狀和增強人體骨密度等功效，根據(jù)這些功效，研究人員開展出一系列的功能性保健酸奶，并經(jīng)過動物實驗和人群實驗對功效和安全性進行驗證，已經(jīng)得到國家機關(guān)和人民群眾的認(rèn)可[8]。

3.1 促進胃腸道健康的功能性酸奶

胃腸道健康對人體的食物消化和營養(yǎng)吸收非常重要，保持胃腸道健康對人類生活質(zhì)量影響明顯。酸奶本身具有調(diào)節(jié)腸道功能的作用，并因此深受消費者喜愛，而在傳統(tǒng)酸奶基礎(chǔ)上開發(fā)的具有促進胃腸道健康的功能性酸奶發(fā)展較為快速。益生菌對保持人體腸道健康，預(yù)防腸道疾病具有重要的應(yīng)用價值。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和國際糧農(nóng)組織的定義，益生菌為在合理劑量下對人體或動物健康有益的微生物活體制品。益生菌適合作為添加劑加入多種食品當(dāng)中，功能性酸奶是目前在研發(fā)中使用益生菌最多的食品[9]。我國最早制備的益生菌酸奶是某集團的鼠李糖乳桿菌LGG酸奶，該品種酸奶已被證實具有減少腸道感染，排出腸道毒素，提高人體免疫力，減少腹瀉癥狀，維持粘膜健康，改善腸道功能的作用。除了LGG菌株以外，雙歧桿菌BBl2菌株具有顯著的抑制幽門螺旋桿菌的作用，某乳業(yè)集團以此菌株為基礎(chǔ)開發(fā)的酸奶成為市場上最受歡迎的功能性酸奶[10]。

3.2 改善心腦血管健康狀態(tài)的功能性酸奶

心腦血管疾病嚴(yán)重威脅我國人民的健康，已經(jīng)成為發(fā)病率和致死率最高的疾病。針對心腦血管疾病而開發(fā)的功能性酸奶具有廣闊的市場前景。乳品中存在多種具有降血壓功效的生物活性多肽，它們具有抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的作用，已成為目前主要的降血壓功能性酸奶原料[11]。國外食品企業(yè)已有相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)過上市銷售，而我國學(xué)者采用牦牛奶為原料制備的降血壓多肽也進入臨床試驗驗證階段。血清膽固醇水平的升高是危害身體健康的主要因素，而益生菌和植物固醇可通過降低飲食中的膽固醇水平達(dá)到降血脂的功效，成為降血脂功能性酸奶的主要原料[12]，國外某乳業(yè)公司開發(fā)的植物固醇功能性酸奶已經(jīng)研發(fā)成功，進入上市階段。植物乳桿菌和嗜酸乳桿菌已被證實具有降血脂功能性，我國乳品企業(yè)已有采用這兩種益生菌作為原料開發(fā)的功能性酸奶進入臨床試驗階段，較過去出現(xiàn)明顯的研發(fā)突破。

3.3 增強人體免疫水平的功能性酸奶

牛奶含有豐富的免疫球蛋白，可以提高人體的免疫力，有效抵抗病原微生物的侵襲[13]。采用牛乳清免疫球蛋白為原料開發(fā)的功能性酸奶較多，英美兩國均已經(jīng)有商品上市銷售。我國研究者將中藥材發(fā)酵液作為原料加入其中，配合牛乳清免疫球蛋白共同制備功能性酸奶，在實驗階段已經(jīng)取得顯著療效。雙歧桿菌和長雙歧桿菌均可以促進淋巴細(xì)胞分化，刺激腸道產(chǎn)生細(xì)胞因子和免疫蛋白，采用雙歧桿菌和長雙歧桿菌開發(fā)的功能性酸奶已證實具有提高人體免疫水平的功效[14]。

3.4 增強人體骨密度的功能性酸奶

人體骨密度是影響人體骨骼健康的主要因素，攝入足夠的鈣離子可以顯著增強人體骨密度水平，牛奶中的鈣離子含量豐富，使用牛奶制品可以顯著增強人體的骨骼健康。而生物活性肽可以增強鈣離子的釋放效率和溶解性，研究人員發(fā)現(xiàn)將酪蛋白磷酸肽加入乳品中，可以顯著提高人體對乳品中鈣離子的吸收率。在研究中指出酪蛋白磷酸肽對其他金屬離子，如硒、鋅、鐵、鈣的生物利用率也有顯著提升作用[15]。因此，目前的骨骼強化功能性酸奶研究中，以酪蛋白磷酸肽為主的生物活性肽成為主要的研究對象，但是目前國內(nèi)外仍然沒有成型的產(chǎn)品上市銷售。

3.5 具有其他保健作用的功能性酸奶

目前主要的功能性酸奶研究方向除以上幾點外，還包括減肥酸奶和兒童酸奶。源于酪蛋白的糖巨肽具有促進雙歧桿菌增殖和減少胃液分泌的功效，以此為原料減肥酸奶可以顯著降低實驗動物體重[16]。兒童酸奶是目前較熱的研發(fā)方向，主要以低致敏性原料開發(fā)和益智功能為主。β-乳球蛋白是主要的乳品中致敏原，降低酸奶中的β-乳球蛋白含量達(dá)到低致敏的作用。益智酸奶配方中主要含有海洋生物和堅果提取物，均具有多種益智成分，這種具有低致敏性和益智功效的功能性酸奶具有良好的發(fā)展前景[17]。

4 菌株法律保護體系建立

根據(jù)對功效酸奶的研發(fā)現(xiàn)狀，我們知道功能性酸奶研發(fā)核心技術(shù)是菌株的應(yīng)用，然而在實際工作中，關(guān)于菌株已經(jīng)產(chǎn)生一系列的糾紛，影響企業(yè)的經(jīng)濟效益和持續(xù)發(fā)展。因此為維護企業(yè)的核心價值，建立以法律為基礎(chǔ)的保護體系至關(guān)重要。

4.1 菌株法律保護存在的主要問題

4.1.1 缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識

盡管我國乳品企業(yè)眾多，發(fā)展快速，近10年內(nèi)菌株研發(fā)規(guī)模進行迅速，但是由于歷史因素，普遍缺乏知識產(chǎn)權(quán)的保護意識，一些新的菌株得不到應(yīng)有的保護。由于研發(fā)水平較低一些具有功能活性的菌株尚未進行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)蔫b定，缺乏遺傳學(xué)背景研究也無法申請專利保護。乳品企業(yè)雖然采用措施積極管理菌株，但是某些企業(yè)或個人可通過各種手段非法獲得菌株進行謀利，即使被發(fā)現(xiàn)往往因為缺乏有效的懲罰措施，最終不了了之[18]。

4.1.2 菌株命名和編號管理混亂

目前我國功能性酸奶所用菌株種類豐富，雖然對產(chǎn)業(yè)化發(fā)展大有益處，但是也導(dǎo)致系統(tǒng)化的管理困難。特別是一些小的乳品企業(yè)擅自命名或更改菌株名稱和編號，作為新發(fā)型菌株去申請專利，這種行為侵犯了他人的合法權(quán)益，同時對菌株系統(tǒng)管理造成惡劣影響。

4.1.3 菌株質(zhì)量不穩(wěn)定

篩選具有功能活性的菌株需要較長時間的工作，一旦獲得以后必須采用妥善的手段進行保存，避免活性下降。研究指出，一些食品企業(yè)對已經(jīng)注冊專利的菌株保管手段落后，缺乏定期檢查和復(fù)蘇工作，導(dǎo)致菌株活性下降，成為名存實亡的功能活性菌株，影響整個行業(yè)的發(fā)展。

4.1.4 缺乏第三方鑒定監(jiān)督機構(gòu)

目前國際上僅有酸奶食品微生物衛(wèi)生指標(biāo)出臺，而對功能活性菌株的鑒定、提出和申報均有企業(yè)獨自完成，缺乏一個第三方機構(gòu)對企業(yè)申報結(jié)果進行核實。由于缺乏有效監(jiān)督，可能出現(xiàn)虛報、盲報和亂報的結(jié)果，影響整個行業(yè)菌株資源的真實性。

4.2 菌株法律保護體系的建立方案

針對以上幾點問題，我們希望通過建立菌株法律保護體系的方法加以解決和預(yù)防。首先，加強乳品企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護的意識，希望從企業(yè)的角度加強菌株專利申報工作。同時建議國家添加菌株相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)管理條例，并通過媒體進行廣泛宣傳，加大影響力度。其次，由于功能活性菌株屬于乳品企業(yè)研發(fā)的技術(shù)成果，并不為公眾所知，同時可為乳品企業(yè)帶來經(jīng)濟利益和實用價值，符合《反不正當(dāng)競爭法》中對商業(yè)秘密的定義。因此我們建議根據(jù)商業(yè)秘密保護法律法規(guī)對功能活性菌株進行法律保護，對竊取、違規(guī)使用企業(yè)功能活性菌株的行為進行追究，依法給予嚴(yán)重處罰。最后，我們建議以知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律和商業(yè)秘密保護法律法規(guī)為基礎(chǔ)，開展菌株種類、功能和質(zhì)量的鑒定工作，可以依托食品企業(yè)相關(guān)管理部門建立第三方的鑒定中心，通過對菌株種類、功能和質(zhì)量的鑒定工作提高菌株管理工作效率。根據(jù)以上三步，建立一整套完整的菌株法律保護體系。

5 總結(jié)

總的來說，與傳統(tǒng)酸奶相比，功能性酸奶具有明確的功能活性和有效成分，具有明確的消費人群和市場定位，是一種發(fā)展空間廣闊的功能性食品。在我國目前存在多個功能性酸奶研發(fā)方向，包括改善胃腸道健康、預(yù)防心腦血管疾病、增強免疫力、增強骨密度等，上市和待上市產(chǎn)品繁多。但目前我國的功能性食品仍然處于發(fā)展初期，需要通過不斷的研發(fā)促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。而在功能性酸奶研發(fā)過程中，菌株處于技術(shù)核心位置。通過分析菌株保護現(xiàn)狀，指出目前我國缺乏一個完整的功能活性菌株法律保護體系，影響了功效性酸奶研發(fā)的順利進行，為改善現(xiàn)狀，我們從知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密保護的角度指出建立法律保護體系的基礎(chǔ)，并在此基礎(chǔ)上建議成立第三方的檢測監(jiān)督機構(gòu)，形成完整的法律保護體系。

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Research and Development Present Situation of Functional Yogurt and Strain Legal Protection System

TAOChun-guang
（HebeiVocationalCollege forCorrectionalPolice，Shijiazhuang050081，Hebei，China）

On the research and developmentbasisof traditionalyogurt，forspecialpopulationsdeveloped functional yogurt had broad market prospects.In order to promote the healthy development of functional food research and development，thisstudy introduced the conceptand characteristicsof functional yoghourt，and summarized the research status of functional yoghurt in China，and analyzed the legal protection of functional yoghurtin the processofdevelopment the currentsituation and puts forward the rationalization proposalof the legal protection system.

functionalyogurt；researchand development；strain；legalprotection

10.3969/j.issn.1005-6521.2017.07.047

2016-11-18

陶春光（1970—），男（漢），講師，碩士，主要從事民商法、經(jīng)濟法研究。