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新輔助伊馬替尼在胃腸間質(zhì)瘤中的II期研究

胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)手術(shù)切除預(yù)后差，一半以上的GIST腫瘤患者在手術(shù)后5年內(nèi)發(fā)生復(fù)發(fā)。對于這種高風(fēng)險腫瘤，盡力用輔助治療以降低復(fù)發(fā)率。即使給予輔助治療GIST患病風(fēng)險依然較高而且預(yù)后較差。 新輔助伊馬替尼可能通過收縮大GIST并維持器官功能來提高治愈率。

近日，大阪大學(xué)醫(yī)學(xué)院胃腸外科研究者對胃GIST≥10 cm的患者進行了亞洲多國II期研究?；颊呓邮苄螺o助伊馬替尼(400 mg /天)，治療6～9個月。 主要終點為R0切除率。

研究共計56例患者。對53例患者進行全面分析，46例患者完成了≥6個月的新輔助伊馬替尼。 3～4級中性粒細胞減少癥和皮疹發(fā)生率分別為8%和9%，但沒有治療相關(guān)的死亡。RECIST的反應(yīng)率為62%(95%CI，48%～75%)。R0切除率為91%(48/53)(95%CI，79%～97%)。在48例R0切除術(shù)患者中，42例中保存了至少一半的胃。在32個月的中位隨訪時間，2年總體和無進展生存率分別為98%和89%。

研究表明，6～9個月的新輔助伊馬替尼治療有望成為大型胃GIST的有效療法，并在可接受的毒性范圍內(nèi)允許高R0切除率。(摘自：British Journal of Cancer)