姚響文，王金余，吳之琳，牛篩龍

腦康口服液治療缺血性腦卒中后繼發(fā)神經(jīng)功能損害的療效

姚響文，王金余，吳之琳，牛篩龍

目的 探討腦康口服液治療缺血性腦卒中后繼發(fā)神經(jīng)功能損害的療效。方法 選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2015-09至2016-09住院患者中缺血性腦卒中患者100例，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，對照組給予常規(guī)治療，研究組在常規(guī)治療基礎上加服腦康口服液，治療28 d后，觀察兩組NIHSS評分、MBI評分及血液流變學各檢測值。結果 治療后兩組患者臨床癥狀均得到有效改善，28 d治療后研究組NIHSS評分(11.07±2.01)分明顯低于對照組(14.95±1.85)分，MBI評分研究組(41.58±15.42)分顯著高于對照組(36.24±13.56)分，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，同時研究組血液流變學各檢測值均低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 腦康口服液能顯著降低缺血性腦卒中導致的神經(jīng)功能損害，提高日常生活自理能力，同時能明顯改善血液流變，有利于腦部血液循環(huán)。

腦康口服液；缺血性腦卒中；繼發(fā)神經(jīng)功能損害；臨床療效

缺血性腦卒中是神經(jīng)內(nèi)科的常見病和多發(fā)病，其致死率和致殘率均很高，嚴重威脅人類健康[1,2]。缺血性腦卒中是由于腦血管狹窄或閉塞，導致腦部血液供應障礙而使腦組織缺血、缺氧，進而影響神經(jīng)功能，造成繼發(fā)性神經(jīng)功能損害，加重患者后遺癥。目前已有溶栓、降纖、抗凝、抗血小板聚集、神經(jīng)保護等治療方法應用于臨床[3]。但是，由于缺血性腦卒中的病理生理過程復雜，目前仍未找到徹底、有效、安全的治療方案。因此，科學深入地尋找有效的治療藥物顯得尤為迫切。腦康口服液是根據(jù)我院中醫(yī)多年臨床經(jīng)驗而研制的中藥制劑，主要成分為三七、紅花、川芎、當歸、石菖蒲、天麻、澤瀉、枸杞子、刺五加和山楂，通過活血化瘀、醒腦開竅作用，可以改善腦部缺血、缺氧狀況。本研究通過觀察腦康口服液的臨床療效，探討其治療價值。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇我院神經(jīng)內(nèi)科2015-09至2016-09缺血性腦卒中住院患者100例，其中男55例，女45例，年齡40～75歲，所有病例均符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》中的診斷標準，并均經(jīng)CT或MRI證實。納入標準：(1)發(fā)病在48 h以內(nèi)，有輕度神經(jīng)損害表現(xiàn)但無意識障礙，所有病例均為首次發(fā)病或者有既往史但無后遺癥；(2)6個月內(nèi)無出血性或腦出血病史，檢測其凝血功能正常；(3)患者或患者家屬同意進行相關臨床研究，無重要臟器功能不全病史。100例按照隨機數(shù)字表法進行分組，腦康口服液研究組50例，男27例，女23例，平均(55.7±5.8)歲，采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)評價標準評分為(18.87±2.26)分；對照組50例，男28例，女22例，平均(58.7±4.5)歲，NIHSS評價標準評分為(19.24±2.87)分。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本試驗方案經(jīng)武警江蘇總隊醫(yī)院倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組患者給予神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)療法，根據(jù)患者病情選擇抗凝、降纖、抗血小板等藥物治療。研究組在對照組治療方法基礎上加服腦康口服液，2支/次，3次/d。兩組均以28 d為一療程，1個療程結束后觀察各項指標。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后的意識、語言及運動功能等。根據(jù)NIHSS評分量表和改良Barthel指數(shù)(modified barthel index,MBI)評分量表評定患者恢復情況，比較治療前后評分差值。同時，分別在治療前后采集清晨空腹靜脈血，采用全自動血液流變測試儀(北京眾馳公司，型號ZL9400)檢測血液流變學指標，以評估療效。

2 結 果

2.1 治療前后NIHSS評分和MBI評分比較 治療28 d后，兩組NIHSS評分分值均不同程度下降，其中，研究組NIHSS評分明顯低于對照組(P<0.05)；治療后與治療前比較，兩組MBI評分均上升，研究組MBI評分顯著高于對照組(P<0.05，表1)。

2.2 治療前后血液流變學比較 從表2可見，治療后研究組血液流變學各參數(shù)改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。研究組服用腦康口服液后，全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度和血細胞比容各檢測值較對照組均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.3 不良反應 兩組患者治療期間均未見胃腸道出血、牙齦出血及其他部位出血等不良反應。不良反應發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計學意義。

表1 兩組缺血性腦卒中患者治療前后NIHSS評分

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

表2 兩組缺血性腦卒中患者血液流變學指標 ±s)

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

3 討 論

缺血性腦卒中是指由于腦供血動脈(頸動脈和椎動脈)狹窄或閉塞，腦供血不足而使腦組織壞死，神經(jīng)功能損害是該病的繼發(fā)癥，不利于康復，嚴重影響生活自理能力和生活質(zhì)量。中醫(yī)學認為，缺血性腦卒中屬于“中風”范疇，以半身不遂、言語不利、口舌歪斜、偏身麻木等為主要癥狀。其病因為氣郁血聚不行、腦脈瘀滯不通、挾瘀上沖犯腦[4]，故在治療過程中除對癥治療外，還需行活血化瘀治療。腦康口服液通過活血化瘀，通經(jīng)活絡，醒腦開竅作用，可以改善微循環(huán)，改善腦部缺血缺氧，且能加速纖維蛋白溶解，促進血腫的吸收，有利于神經(jīng)功能的恢復。同時可以降低血液黏度，減少血流阻力，改善血液流變，從而可以預防、治療缺血性腦卒中，改善神經(jīng)功能。

本研究將腦康口服液應用于臨床治療，通過與常規(guī)對照組比較NIHSS評分和MBI評分來判斷藥物臨床療效。NIHSS評分越低，表明神經(jīng)功能損害程度越小，MBI評分越高，表明日常生活自理能力恢復得越好。經(jīng)過治療，兩組NIHSS評分均降低，MBI評分均升高，但是研究組改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明腦康口服液對缺血性腦卒中的治療效果顯著優(yōu)于對照組。腦康口服液主要成分為三七、紅花、川芎、當歸、石菖蒲、天麻、澤瀉、枸杞子、刺五加和山楂，組方中，三七行淤止血，改善血液的濃、黏、聚、凝；輔以紅花、當歸、川芎養(yǎng)血活絡，化瘀通絡，通暢血脈；佐以石菖蒲、天麻、澤瀉化濕健胃，開竅豁痰，祛風通絡，醒神益智；刺五加、枸杞子和山楂補氣益腎、安神，增強三七滋補強壯、通經(jīng)活絡等作用。諸藥合用可行淤止血，醒腦開竅，用于淤血阻絡所致眩暈、中風、癡呆等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，組方中“君”藥三七，主要活性成分為三七總皂苷，其能夠顯著抑制血小板黏附和聚集，改善微循環(huán)，在缺血缺氧狀態(tài)下可以保護腦血管，同時抑制腦神經(jīng)細胞凋亡[5],有利于缺血性腦卒中患者的康復。組方中“臣”藥紅花、當歸、川芎，均能夠控制血小板激活，抑制血栓形成而發(fā)揮抗凝作用，降低血液黏度，改善血管血液流動狀態(tài)，同時還對缺血缺氧損傷的腦血管具有保護作用[6-8]。

研究表明，血流動力學改變是缺血性腦卒中的主要發(fā)病機制[9，10]，患者血液流變學的全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度和紅細胞壓積各檢測指標均增高。其中，血細胞比容和血漿黏度升高，是造成缺血性血管病的主要原因。本研究同時比較兩組患者治療前后的血液流變學各檢測值，發(fā)現(xiàn)研究組全血高切還原黏度、全血低切還原黏度、血漿黏度和血細胞比容各檢測值均顯著低于對照組(P<0.05)，進一步闡釋了研究組臨床療效較好的原因。腦康口服液通過降低血液黏稠度減少血流阻力來改善缺血性腦卒中患者的腦血管血流狀況，挽救相鄰的腦組織及神經(jīng)的二次損害，將繼發(fā)神經(jīng)損害降到最低，進而促進后期神經(jīng)功能恢復，利于患者康復。

綜上所述，腦康口服液能顯著降低缺血性腦卒中患者血液黏度，減少血流阻力，改善腦部血液循環(huán)，同時能明顯降低患者神經(jīng)功能損害，提高日常生活自理能力，值得臨床推廣。

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(2016-08-11收稿 2016-12-31修回)

(責任編輯 岳建華)

Clinical efficacy of Naokang oral liquid in treatment of secondary neuronal damage of patients with ischemic stroke

YAO Xiangwen,WANG Jinyu,WU Zhilin,and NIU Shailong.

Department of Pharmacy,Jiangsu Provincial Corps Hospital, Chinese People’s Armed Police Force, Yangzhou 225000, China

Objective To investigate the clinical efficacy of Naokang oral liquid in the treatment of secondary neuronal damage of patients with ischemic stroke.Methods A total of 100 ischemic stroke patients were recruited and randomly divided into study group and control group.Control group was treated with conventional medicine while study group was additionally given Naokang oral liquid. Twenty-eight days after treatment, the NIHSS score and MBI score were observed and recorded, while hemorheological changes were detected for each patient.Results Clinical symptoms of the two groups were significantly improved after treatment. After twenty-eight days of treatment, the NIHSS score in study group was decreased significantly, but the MBI score was higher than in control group, and the difference was statistically significant[(11.07±2.01)vs(14.95±1.85);(41.58±15.42)vs(36.24±13.56),P<0.05]. The hemorheological values in study group were reduced significantly compared with control group, and the difference was of statistical significance(P<0.05).Conclusions Naokang oral liquid can significantly improve the neurological function and daily activities of ischemic stroke patients. It can also remarkably improve patients’hemorheology and promote blood circulation of the brain.

Naokang oral liquid;ischemic stroke;the secondary neuronal damage;clinical efficacy

江蘇省揚州市臨床藥學基金(YZCZSYJJ1402)

姚響文，碩士，藥師。

225000 揚州，武警江蘇總隊醫(yī)院藥劑科

牛篩龍，E-mail:nsl77982@sina.com

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