滕長利

(遵義醫(yī)學院管理學院，貴州 遵義 563000 )

專利權作為民族醫(yī)藥保護的重要權利，據(jù)美國一個著名經濟學家的研究分析，如果沒有專利保護制度的建立，60%的藥品不可能被研究出來，65%的藥品即使被研究出來也不會得到利用[1]。貴州民族民間醫(yī)藥擁有大量的醫(yī)藥配方、醫(yī)藥新用途、醫(yī)藥炮制手段，這是我國幾千年來傳統(tǒng)文化智慧的結晶。正如一位日本醫(yī)學專家指出的，中國漢醫(yī)(中醫(yī))對他們而言，已經不神秘了，但是他們對中國民族醫(yī)藥仍然保有神秘感[2]。近年來，隨著世界醫(yī)藥科技強國對中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥重視度的提升，進一步加強了開發(fā)、研究，時常發(fā)生生物剽竊事件，搶注、剽竊了我國民族醫(yī)藥的專利權，對我國民族醫(yī)藥的發(fā)展產生了巨大影響。為了提升對我國民族醫(yī)藥知識產權的保護力度，利用大數(shù)據(jù)技術優(yōu)勢促進民族醫(yī)藥專利權的形成，無疑會對促進民族民間醫(yī)藥知識產權保護體系的形成帶來巨大幫助。

為促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，原國家衛(wèi)生部起草了《中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案送審稿)》。草案中的“中醫(yī)藥”指我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱。少數(shù)民族醫(yī)藥盡管納入了中醫(yī)藥保護體系，但民族醫(yī)藥的保護依然具有自身特殊性[3]。

1 大數(shù)據(jù)對民族醫(yī)藥專利權中新穎性的提升

《專利法》第二十二條規(guī)定，授予專利權的發(fā)明和實用新型，應當具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性。新穎性作為專利權申請的重要條件之一，是指該發(fā)明或者實用新型不屬于現(xiàn)有技術；也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或者實用新型在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。

新穎性是授予專利權的首要實質性條件，但在實踐中一直出于被忽視的地位。民族醫(yī)藥大量的文獻資料由于在國際上流傳廣泛，通過各種媒介已經公開，成為了現(xiàn)有技術，使得傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的新穎性喪失，從而無法獲得專利權的保護。為了減少這一現(xiàn)象的發(fā)生，我們應運用大數(shù)據(jù)技術，來提升民族醫(yī)藥的新穎性。首先，我們可以通過大數(shù)據(jù)技術將我們傳統(tǒng)民族民間醫(yī)藥數(shù)字化、網絡化，從而成為民族醫(yī)藥具有新穎性的依據(jù)，避免民族醫(yī)藥資源的流失。其次，一些國外藥企可能通過各種手段提前獲得了我國民族醫(yī)藥的專利權，對藥品的配方進行了披露，使得真正專利權人的配方成為了現(xiàn)有技術，真正的專利權人將難以通過申請獲得專利保護。為了解決這一問題，我們可以通過大數(shù)據(jù)技術對已經公布的藥品配方進行分析，如：他們的使用方法、制備方法可能還存在未公布的地方，配方還存在進一步優(yōu)化的地方，還存在進一步申請專利的可能性，我們應該鼓勵真正的專利權人，即民族醫(yī)藥的傳承人，積極申請專利，從而挽回喪失的專利權，避免民族醫(yī)藥資源的流失。最后，我們還可以通過大數(shù)據(jù)分析，對比找出還沒有公開的民族民間醫(yī)藥，建立一個秘密民族民間醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，加強對民族醫(yī)藥知識產權的保護。

2 大數(shù)據(jù)對民族醫(yī)藥專利權創(chuàng)造性的提升

《專利法》第二十二條第三款規(guī)定：創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術相比，該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著性進步，該實用新型具有實質性特點和進步。民族醫(yī)藥申請專利保護必須具有創(chuàng)造性，根據(jù)專利創(chuàng)造性判斷的三個步驟，又簡稱三步法，《專利審查指南(2010)》中規(guī)定：(1)確定最接近的現(xiàn)有技術。(2)確定發(fā)明的區(qū)別特征和發(fā)明實際解決的技術問題。(3)判斷要求保護的發(fā)明對本領域的技術人員來說是否顯而易見。

一方面，我們可以利用大數(shù)據(jù)技術的海量分析功能，快速確定最接近的現(xiàn)有技術，即對比文件，減少專利申請人對現(xiàn)有技術收集、分析的成本。另一方面，我們也可以利用大數(shù)據(jù)技術分析民族醫(yī)藥的區(qū)別特征和其實際解決的技術問題。我們知道民族醫(yī)藥相較于西醫(yī)醫(yī)學機理而言，缺乏可見性，民族醫(yī)藥顯得十分玄乎，如苗醫(yī)中“日、月、寒、暑、風、霜、雨、露”以及“兩病兩綱”等診斷方法、治病療效等都無法獲得現(xiàn)代科學的解釋，那么，通過大數(shù)據(jù)對病例的分析，可以精確得出民族醫(yī)藥的治療效果，得出其具有實質性特點和顯著性進步的依據(jù)，從而提升了民族醫(yī)藥的創(chuàng)新性。

3 大數(shù)據(jù)對民族醫(yī)藥專利權實用性的提升

《專利法》第二十二條第四款規(guī)定：實用性，是指該發(fā)明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能夠產生積極效果。

民族醫(yī)藥由于配方的復雜性，通過實驗人員的研究，難以精確分析大量的、不同量比的配方對應的療效，但是利用大數(shù)據(jù)卻可以對規(guī)模巨大、種類繁多的實驗數(shù)據(jù)進行分析處理，快速、精確地找出治療效果最好的醫(yī)藥配方，從而符合實用性需要產生積極效果的要求，提升民族醫(yī)藥獲得專利權的可能性。另外，也可以通過大數(shù)據(jù)的組合、分析功能，將上萬種醫(yī)藥配方進行排列組合，找出核心藥物組合，以及分析不同藥物配比組合的經濟成本，篩選出治療效果最好、經濟成本最低的民族醫(yī)藥配方，從而符合實用性中能夠制造使用，節(jié)約資源的要求，也提升了民族醫(yī)藥獲得專利權的可能性。

綜上所述，隨著大數(shù)據(jù)技術在民族醫(yī)藥知識產權保護領域的進一步運用，相信在不遠的未來，大數(shù)據(jù)技術能為我國民族醫(yī)藥的傳承、發(fā)揚提供不竭動力。

[1] 么厲，肖詩鷹，劉銅華.中藥知識產權保護[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：277-286.

[2] 卓瑪.民族醫(yī)藥知識產權保護9月北京論道[N].中國知識產權報，2007-08-24(002).

[3] 古津賢.中醫(yī)藥知識產權保護[M].天津：天津人民出版社,2007.