馬天紅 潘孫峰 方瑞華 盛濤 吳濰

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬嘉興中醫(yī)院浙江嘉興314001

活血解毒方外洗治療初期糖尿病足伴潰瘍26例觀察

馬天紅 潘孫峰 方瑞華 盛濤 吳濰#

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬嘉興中醫(yī)院浙江嘉興314001

糖尿病足 潰瘍 活血解毒方 中藥外洗 臨床觀察

糖尿病足是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，由于發(fā)病率和致殘率高、病情頑固的特點，給患者造成各方面壓力。隨著糖尿病發(fā)病率的增多，糖尿病足及其感染的患者也呈上升趨勢。據(jù)報道顯示大約12%～25%的糖尿病患者一生中會患上糖尿病足[1]。我院在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用活血解毒方外用沖洗，輔助治療糖尿病足伴潰瘍（DFU），取得了滿意的療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料：選取2015年1月至2016年7月我院確診為糖尿病足伴潰瘍患者52例，按照隨機數(shù)字表法分為試驗組與對照組，每組26例。試驗組男13例，女13例；平均年齡61±15歲，平均糖化血紅蛋白9.7±3.4%，足潰瘍面積9.21cm2，平均體重指數(shù)24.51±2.8kg/m2，炎癥指標(biāo)：平均白細(xì)胞計數(shù)9.69±4.21×109/L，平均中性粒細(xì)胞百分比69.3±13.38%，平均C反應(yīng)蛋白12.6± 5.8mg/L，平均血沉45±12mm/h。對照組男14例，女12例；平均年齡60±16歲，平均糖化血紅蛋白9.3±2.6%，足潰瘍面積8.63cm2，平均體重指數(shù)23.1±2.6kg/m2，炎癥指標(biāo)：平均白細(xì)胞計數(shù)9.23±3.88×109/L，平均中性粒細(xì)胞百分比68.1±10.01%，平均C反應(yīng)蛋白12.2± 5.6mg/L，平均血沉43±13mm/h。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病及糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[2]中的相關(guān)內(nèi)容判定，主要涉及病史、臨床表現(xiàn)及理化檢查等。糖尿病足的臨床分級按Wagner標(biāo)準(zhǔn)[2]分為6級：0級為無開放性病灶，但屬高危足；1級為淺表潰瘍；2級為較深潰瘍，常繼發(fā)感染；3級為膿腫形成，肌腱韌帶組織破壞，骨未波及；4級為局部壞疽，已有骨質(zhì)破壞；5級為全足壞疽。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述疾病診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)；②年齡35～75歲，性別不限；③臨床糖尿病足分級屬1～2級，患者足部創(chuàng)面面積≤10cm2；④知情同意下簽署知情同意書，自愿接受治療并參與本研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他原因引起的皮膚潰瘍及糖尿病性潰瘍惡性病變者；②合并有嚴(yán)重心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病患者；③妊娠或哺乳期婦女；④近3個月內(nèi)參與其他相關(guān)臨床試驗者；⑤腫瘤患者；⑥對中藥成份過敏者。

2 治療方法

基礎(chǔ)治療：使用降糖藥物控制血糖，定期監(jiān)測血糖，進(jìn)行糖尿病健康教育，抗感染治療，營養(yǎng)神經(jīng)及改善微循環(huán)治療。局部治療：清潔創(chuàng)面，碘伏消毒，根據(jù)創(chuàng)面的具體情況，如有明顯腐敗壞死的組織及時清除，以蠶食清創(chuàng)法為主，沖洗創(chuàng)面，清潔敷料包扎，每天換藥1次，若潰瘍較深，則用直徑0.5～1.0cm的無菌膠管插入潰瘍基底部，以注射器抽取液體50～100ml沖洗創(chuàng)面。兩組患者在治療期間，嚴(yán)禁使用其他針對DFU創(chuàng)面的藥物及治療措施。

2.1 對照組：在基礎(chǔ)治療上加用生理鹽水沖洗，之后清潔敷料包扎。

2.2 試驗組：在基礎(chǔ)治療上加用活血解毒方?jīng)_洗創(chuàng)面，之后清潔敷料包扎?；钛舛痉浇M成：關(guān)黃柏、地膚子、焦梔子、白鮮皮、路路通各15g，連翹、丹參、積雪草、金銀花、透骨草各20g，蟬蛻、紅花、白及、七葉一枝花各10g，煅白礬6g。

兩組療程均為6周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)：具體如下。

3.1.1 潰瘍面積：記錄治療前、治療6周后兩組潰瘍面積，分別做相關(guān)統(tǒng)計分析。如個別患者有多處潰瘍，則主要以長徑較大者計。

3.1.2 糖代謝與炎癥指標(biāo)：記錄兩組治療前后糖代謝指標(biāo)，包括空腹血糖（FPG）、餐后2小時血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbAlC）；炎癥相關(guān)指標(biāo)包括白細(xì)胞計數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞（NE）百分比、超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）、血沉（ESR）。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)：參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》確定療效標(biāo)準(zhǔn)[3]。痊愈：潰瘍愈合，創(chuàng)面完全覆蓋，空腹血糖控制在正常范圍；顯效：創(chuàng)面清潔，肉芽組織新鮮，潰瘍面縮小，空腹血糖控制在正常范圍；無效：潰瘍向壞疽發(fā)展，無新鮮肉芽組織生長，血糖未控制?？傆行?治愈率+顯效率。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果：分述如下。

3.4.1 潰瘍面積比較：試驗組治療前為9.21cm2，治療后為1.0cm2；對照組治療前8.43cm2，治療后3.44cm2。治療前后組內(nèi)比較，兩組潰瘍的長徑與短徑均顯著縮短（P＜0.05）；組間治療后比較，潰瘍的長徑與短徑差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組明顯短于對照組（P＜0.05）。

3.4.2 臨床療效比較：試驗組痊愈15例，顯效9例，無效2例，總有效率92.31%；對照組痊愈7例，顯效10例，無效9例，總有效率65.38%。兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

3.4.3 炎癥指標(biāo)及糖代謝指標(biāo)比較：治療6周后，試驗組與治療前相比，炎癥四項檢測指標(biāo)均明顯降低（P＜0.05)；對照組則只有CRP明顯降低（P＜0.05)。組間比較，兩組WBC、NE、Hs-CRP、ESR差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后糖代謝和炎癥相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后糖代謝和炎癥相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別試驗組對照組治療前治療后治療前治療后FPG（mmol/L）9.0±0.68 6.0±0.41#8.8±0.71 5.9±0.32#2hPG（mmol/L）11.8±1.03 6.9±0.89#11.3±1.12 7.0±0.59#HbA1C（%）9.70±3.41 7.06±0.54#9.30±2.60 7.15±0.52#WBC（×109/L）9.69±4.21 5.81±1.21#*9.23±3.88 7.89±2.89 NE（%）69.3±13.38 54.3±7.81#*68.1±10.01 64.3±15.70 Hs-CRP（mg/L）12.6±5.8 5.3±4.8#*12.2±5.6 9.7±4.5#ESR（mm/h）45±12 35±10#*43±13 40±11

4 體會

糖尿病足潰瘍屬中醫(yī)學(xué)“脫疽”“無名腫痛”“瘡瘍”等范疇，發(fā)病機制主要為消渴日久，以致氣陰兩虛、氣滯血瘀，進(jìn)而導(dǎo)致肉腐成膿，同時還伴有熱毒熾盛。目前針對糖尿病足潰瘍的治療中醫(yī)外治法多采用清熱解毒、活血化瘀、祛腐生肌、溫通經(jīng)脈、益氣活血等法。相關(guān)文獻(xiàn)報道[4-6]對于0級糖尿病足用中藥外用治療取得良好療效。

本研究中活血解毒方應(yīng)用于輔助治療糖尿病足初期潰瘍?nèi)〉昧己玫呐R床效果，有效縮短了潰瘍的愈合時間，并且明顯優(yōu)于對照組。說明針對DFU患者給予活血解毒方聯(lián)合西醫(yī)治療比單純西醫(yī)治療有更好的臨床療效。分析其原因，與活血解毒方藥物組成相關(guān)。方中連翹、金銀花、七葉一枝花、蟬蛻具有清熱解毒、消腫止痛、疏散風(fēng)熱的功效，關(guān)黃柏、白鮮皮、積雪草能夠解毒療瘡，清熱燥濕；丹參、紅花、白及可以活血祛瘀，止痛生肌，促進(jìn)瘡面愈合；焦梔子、煅白礬涼血止血；地膚子、路路通、透骨草通經(jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)止癢活血。另外，現(xiàn)代藥理研究表明，關(guān)黃柏、金銀花、連翹均具有抗炎抑菌作用，為廣譜抗菌藥物，可有效防止繼發(fā)感染，減輕潰瘍面炎性反應(yīng)，加快創(chuàng)面愈合速度。七葉一枝花被譽為瘡科圣藥，對癰瘍有著良好的治療作用。諸藥合用，標(biāo)本兼治，祛邪固本，而達(dá)祛病之功。

本研究尚有不足，病例數(shù)相對較少，需要進(jìn)一步長期觀察患者療效，增加研究病例數(shù)；在潰瘍面積測量方面存在一定的主觀影響因素；研究評價指標(biāo)僅從潰瘍面面積，炎癥相關(guān)指標(biāo)及臨床療效來評價活血解毒方對治療的干預(yù)作用，日后需進(jìn)一步深入研究證實。

綜上所述，活血解毒方具有抗炎祛腐生肌的作用，能夠有效提高潰瘍面的愈合速度，且療效較為顯著，安全可靠，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1]Singh N，Armstrong DG，Lipsky BA．Preventing foot ulcers in patients with diabetes[J].AMA，2005，293（2）：217-228．

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病分會．糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6（7）：621-623．

[3]國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：243-244．

[4]于雪芬，潘紅斌，湛韜.溫經(jīng)通絡(luò)散外敷治0級糖尿病足40例療效觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2014，49（1）：43.

[5]田樹元，余永紅，趙志芳，等.中藥足浴結(jié)合畢格爾氏運動治療0級糖尿病足的彩超療效評估[J].浙江中醫(yī)雜志，2016，51（2）：107-108.

[6]葉海東，曹岐新.中藥足浴治療0級糖尿病足50例臨床觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2014，49（7）：519-520.

2016-08-19

#通訊作者：吳濰，E-mail：honghong2005@126.com