□ 施清理 朱龍仙 王 靜 金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
淺析新時(shí)代下食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理
□ 施清理 朱龍仙 王 靜 金華市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
食品安全狀況如何,必須通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)檢測(cè)得出權(quán)威數(shù)據(jù)來支撐,而設(shè)備的計(jì)量性能的準(zhǔn)確與否至關(guān)重要。設(shè)備管理的水平高低直接影響到食品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,因此加強(qiáng)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理極其重要。
由于食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的定位與功能不同,設(shè)備管理不是單一地建立設(shè)備檔案臺(tái)賬,還要滿足食品檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)對(duì)設(shè)備計(jì)量性能、量值溯源周期檢定或校準(zhǔn)等管理要求,才能保證設(shè)備所顯示的數(shù)值準(zhǔn)確、可靠。設(shè)備管理的基本特點(diǎn)主要有以下幾點(diǎn)。
專業(yè)技術(shù)性
設(shè)備是物化了的科學(xué)技術(shù),是現(xiàn)代科技的重要載體,有很強(qiáng)的技術(shù)性,不懂技術(shù)是無法做好儀器設(shè)備管理工作的。
(2)綜合性。食品檢驗(yàn)設(shè)備包含了多種專門的技術(shù)知識(shí),有生化的、物理的、光學(xué)的、電子的等,是多學(xué)科知識(shí)的綜合運(yùn)用。
(3)全過程管理。設(shè)備管理必須建立并有效實(shí)施,從調(diào)查、申請(qǐng)、采購、驗(yàn)收、使用等全過程的管理程序,才能做好管理工作。
設(shè)備管理首先要建立設(shè)備管理程序
設(shè)備管理程序必須覆蓋設(shè)備的購置申請(qǐng)、設(shè)備性價(jià)比的調(diào)查論證、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收、設(shè)備檔案、設(shè)備計(jì)量性能的溯源性保證、設(shè)備標(biāo)志管理、操作作業(yè)指導(dǎo)書編制、設(shè)備授權(quán)操作、設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、故障維修直至設(shè)備報(bào)廢等全過程。要求明確各個(gè)崗位的具體職責(zé),防止崗位職責(zé)不清、職責(zé)交叉重復(fù),同時(shí)要注意程序的可操作性。操作作業(yè)指導(dǎo)書包括設(shè)備操作程序、設(shè)備自校規(guī)范、檢查方法等作業(yè)指導(dǎo)書,保證每個(gè)管理環(huán)節(jié)的有效性、協(xié)調(diào)性、科學(xué)性。重點(diǎn)管理設(shè)備范圍
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第4章的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)食品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括硬件和軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理,確保設(shè)備的配置、維護(hù)、使用、量值溯源滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)管理的設(shè)備可分為大型、專用、通用的儀器設(shè)備,滿足理化分析、微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加等參數(shù)的測(cè)定要求。
設(shè)備管理人員與操作人員授權(quán)
設(shè)備管理要求知識(shí)結(jié)構(gòu)較全面,具有專業(yè)的計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、設(shè)備管理知識(shí)等,特別是食品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備技術(shù)含量高,操作復(fù)雜、儀器設(shè)備昂貴,因此,必須選擇合適的人員,通過專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和管理知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后授權(quán)上崗。設(shè)備操作人員還應(yīng)具備“四懂三會(huì)”,懂原理、懂結(jié)構(gòu)、懂機(jī)能、懂用途等“四懂”,“三會(huì)”
是指會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)排除故障。
控制性詳規(guī)對(duì)西片區(qū)現(xiàn)有水系進(jìn)行了整合,形成大運(yùn)河、柴米河及新南河三條生態(tài)廊道,營(yíng)造濱水景觀,將生態(tài)保護(hù)與城市功能有機(jī)結(jié)合。一是保留疏浚京杭運(yùn)河、七斗排澇溝、四支溝、五支溝、六支溝、幸福河、海天河等主要防洪排澇河道;二是大治河、蛇家壩干渠和柴米河以通甫路為界,西段保留現(xiàn)狀,東段合為一條,在中部擴(kuò)大水面(擴(kuò)挖沈湖)賦予景觀功能;三是新開挖萬瑞河、新南河、白云河等,構(gòu)建均衡的網(wǎng)絡(luò)化水系。
設(shè)備管理內(nèi)容
1.設(shè)備配置
設(shè)備配置與選擇必須滿足食品檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,做到選型正確、計(jì)量性能有前瞻性,還應(yīng)符合政府相關(guān)部門的政策規(guī)定。對(duì)設(shè)備供應(yīng)商和服務(wù)商應(yīng)進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià),符合法規(guī)要求。
2.設(shè)備采購
采購環(huán)節(jié)通常由采購部門負(fù)責(zé),在這一環(huán)節(jié)中,設(shè)備使用部門和管理部門需要配合采購部門、設(shè)備供應(yīng)商針對(duì)設(shè)備的要求和細(xì)節(jié)進(jìn)行詳盡的溝通,做好會(huì)議紀(jì)要,供日后查閱,防范因設(shè)備采購錯(cuò)誤造成的損失風(fēng)險(xiǎn)。如果是設(shè)備列入政府招投標(biāo)范圍的,應(yīng)在招標(biāo)公告中詳細(xì)正確地說明設(shè)備的具體要求。
3.設(shè)備驗(yàn)收與建檔
設(shè)備安裝調(diào)試運(yùn)行必要的時(shí)間后,由設(shè)備的采購人、設(shè)備使用人、設(shè)備管理人等多方同時(shí)見證的情況下,進(jìn)行驗(yàn)收,做到對(duì)新設(shè)備詳盡的計(jì)量性能檢測(cè)范圍以及安裝運(yùn)行等各方面的驗(yàn)收,若有與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)不相符的,要求供應(yīng)商整改,減少后續(xù)損失。驗(yàn)收時(shí),要注意供應(yīng)商提供的資料和附件的完整性、正確性,如操作手冊(cè)、光盤、軟件、維護(hù)手冊(cè)、電氣圖紙、出廠測(cè)試報(bào)告或證書、維修卡、配件等。設(shè)備申購表、調(diào)研論證材料、可行性報(bào)告、安裝調(diào)試驗(yàn)收記錄、隨機(jī)資料、配件等必須登記在冊(cè),納入固定資產(chǎn)管理。對(duì)所有檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行唯一性管理,對(duì)設(shè)備檔案應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,檔案材料齊全、符合要求。
4.量值溯源
在設(shè)備調(diào)入使用前,必須對(duì)食品檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),制訂檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃,未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備不允許投入使用,經(jīng)檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)符合要求的設(shè)備做好“綠”“黃”“紅”三色的標(biāo)志管理工作。
5.設(shè)備使用
在使用過程中,必須編制設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃,對(duì)有必要進(jìn)行期間核查的設(shè)備,編制期間核查方案或作業(yè)指導(dǎo)書,確保設(shè)備在兩次檢定或校準(zhǔn)期間保持良好的計(jì)量性能。設(shè)備使用情況必須即時(shí)進(jìn)行登記,做到食品檢驗(yàn)過程中儀器使用狀況的可追溯。
6.定期維護(hù)保養(yǎng)
當(dāng)設(shè)備使用運(yùn)行較長(zhǎng)時(shí)間后,設(shè)備的性能會(huì)下降,故障率會(huì)升高,得進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。有些設(shè)備如果適合升級(jí)改造的,應(yīng)進(jìn)行充分的評(píng)估后更新改造升級(jí)。
食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管的重要技術(shù)支撐檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),擔(dān)負(fù)著國(guó)家食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域食品檢驗(yàn)職責(zé),數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到食品安全監(jiān)管是否正確有效,因此,加強(qiáng)設(shè)備管理工作質(zhì)量要貫穿于實(shí)驗(yàn)室管理的全過程中,筆者建議國(guó)家統(tǒng)一設(shè)計(jì)專業(yè)的業(yè)務(wù)管理含設(shè)備管理在內(nèi)的系統(tǒng),上下管理統(tǒng)一,數(shù)據(jù)接口一致,管理科學(xué),節(jié)約資源,從而更好地為提升全國(guó)的食品安全水平服務(wù)。