□ 林 恩 長(zhǎng)樂(lè)市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所

實(shí)施食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)的技術(shù)問(wèn)題

□ 林 恩 長(zhǎng)樂(lè)市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)是食品生產(chǎn)企業(yè)獲取合格的生產(chǎn)許可證的重要條件，對(duì)于食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的質(zhì)量好壞，直接影響許可證的質(zhì)量。而在食品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場(chǎng)核查是作為整個(gè)許可工作中最重要的環(huán)節(jié)之一，具有十分重要的意義。但目前在我國(guó)很多食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)勘查中，存在很多問(wèn)題。所以，食品企業(yè)一定要重視自身存在的問(wèn)題，加以解決，這樣才能使現(xiàn)場(chǎng)勘查工作更加全面有效。

食品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與方法

食品的生產(chǎn)許可制度是對(duì)食品安全的把關(guān)，所以食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查是十分重要的。而目前我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容，主要是根據(jù)國(guó)家所規(guī)定的核查內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)行的，主要檢查生產(chǎn)的場(chǎng)所布局、使用的設(shè)備、工藝流程、人員管理、臺(tái)賬記錄、食品安全管理制度的制定及實(shí)施情況等，根據(jù)國(guó)家規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)分。

現(xiàn)場(chǎng)勘查的方法則是由相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)，一般情況下，現(xiàn)場(chǎng)核查組通常是由最少兩名審核員和一名觀察員組成。核查時(shí)，首先要明確核查的內(nèi)容，制定出詳細(xì)的計(jì)劃，然后進(jìn)行實(shí)際的核查。在核查過(guò)程中，一定要落實(shí)計(jì)劃實(shí)施的核查內(nèi)容，然后根據(jù)核查結(jié)果來(lái)制定初步的意見(jiàn)，并與食品生產(chǎn)商溝通，通過(guò)會(huì)議形式進(jìn)行討論和決定核查的意見(jiàn)?，F(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中，一定要結(jié)合實(shí)際情況來(lái)評(píng)定，這樣才能使得到的結(jié)果更具有說(shuō)服性和意義。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中存在的問(wèn)題產(chǎn)品分類不明確

在對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)的產(chǎn)品分類并不是特別明確。在我國(guó)所規(guī)定的食品分類辦法中，并沒(méi)有讓產(chǎn)品對(duì)應(yīng)其在某一類別中，使得申報(bào)的產(chǎn)品分類十分復(fù)雜。在實(shí)際的核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)將兩種類似產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)互相混淆，造成這個(gè)問(wèn)題的主要原因應(yīng)該是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自身設(shè)備和生產(chǎn)工藝與國(guó)家規(guī)定的分類理解不透徹導(dǎo)致的錯(cuò)誤。例如，一家企業(yè)生產(chǎn)魚(yú)丸和肉燕，均有速凍工藝，但如果對(duì)分類理解不透徹，很可能將兩種產(chǎn)品分類申報(bào)肉制品和水產(chǎn)制品，實(shí)際上只要申報(bào)速凍制品即可。而由于申報(bào)的類別有誤，導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)其引用的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)制度的制定實(shí)施等均出現(xiàn)錯(cuò)誤。

核查報(bào)告太籠統(tǒng)

現(xiàn)行審查記錄表的核查判定要點(diǎn)，對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查總體評(píng)價(jià)提供了一定的參考作用。但從核查組出具的核查報(bào)告來(lái)看，核查判定要點(diǎn)大多不能全面準(zhǔn)確反映核查中發(fā)現(xiàn)的各種問(wèn)題，主要是對(duì)涉及條款描述不詳盡，過(guò)于籠統(tǒng)，使得不能從核查報(bào)告中全面了解現(xiàn)場(chǎng)核查的真實(shí)情況。

產(chǎn)品檢驗(yàn)不到位

新的食品生產(chǎn)許可審查通則，要求企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)目送檢，以此代替舊版通則中要求的現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)后的抽樣檢驗(yàn)。但是企業(yè)往往對(duì)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，存在檢驗(yàn)項(xiàng)目缺漏現(xiàn)象，以及多種產(chǎn)品時(shí)無(wú)法按照規(guī)定準(zhǔn)確選擇其中一種產(chǎn)品進(jìn)行送檢。

審查細(xì)則較陳舊

目前，現(xiàn)行的產(chǎn)品審查細(xì)則多數(shù)為2006版本的，與現(xiàn)行的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號(hào)）的產(chǎn)品分類并不吻合，使得現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中存在無(wú)細(xì)則可參考或可參考細(xì)則混亂的情況。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查問(wèn)題的解決對(duì)策

嚴(yán)格審查受理材料

在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號(hào)）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行明確的分類。核查部門(mén)在受理材料時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審查，確保企業(yè)按照正確的產(chǎn)品分類進(jìn)行申報(bào)。

細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)核查條款要點(diǎn)，做好現(xiàn)場(chǎng)筆錄

核查人員在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，不能只停留在對(duì)現(xiàn)行審查記錄表上的內(nèi)容作“0分”“1分”“3分”的簡(jiǎn)單判斷，而應(yīng)詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)看到的具體事項(xiàng)，如設(shè)備設(shè)施的數(shù)量、位置及能否正常工作。存在的問(wèn)題應(yīng)該詳細(xì)描述，而不是籠統(tǒng)使用“不完善”“待改進(jìn)”等字眼。對(duì)于判定條款中可能影響食品質(zhì)量安全的要求食品，生產(chǎn)企業(yè)人員必須做好記錄，逐條逐款進(jìn)行整改。

參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照要求將產(chǎn)品送至權(quán)威的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，避免缺漏項(xiàng)的出現(xiàn)。同時(shí)，在多種產(chǎn)品的情況下，企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)產(chǎn)品的審查細(xì)則要求，選擇其中一種或者數(shù)種產(chǎn)品進(jìn)行送檢。

盡快修訂新審查細(xì)則

希望國(guó)家相關(guān)部門(mén)盡快根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號(hào)）的產(chǎn)品分類修訂新的審查細(xì)則，以解決目前審查過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

結(jié)語(yǔ)

目前，我國(guó)食品生產(chǎn)安全得到了人們的重視，一定要加大對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的力度，要按照國(guó)家所規(guī)定的核查內(nèi)容逐一檢查。同時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)一定要做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作，對(duì)工藝和材料的使用一定要按照規(guī)定來(lái)進(jìn)行，對(duì)政策的理解一定要透徹。這樣才能保證食品質(zhì)量安全，保證人們的身體健康。