陳秀艷，岳敏

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東沂水 276400

我國藥品價格監(jiān)管制度完善芻議

陳秀艷，岳敏

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局，山東沂水 276400

近些年來，我國藥品行業(yè)的發(fā)展也取得了一定的進(jìn)步，但是在發(fā)展過程中必然會出現(xiàn)一系列的問題，相關(guān)部門要對這種情況提高重視程度，特別是在藥品價格的處理方面出現(xiàn)參差不齊的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，這就在一定程度上了對消費者的利益有所威脅，對企業(yè)的形象也會有所影響。應(yīng)建立相關(guān)的管理機制對這種情況進(jìn)行有效的控制。基于此，該文就我國藥品價格監(jiān)管制度完善進(jìn)行全面的研究和討論。

價格管理；相關(guān)制度；研究與討論

隨著社會的不斷進(jìn)步，工業(yè)化的進(jìn)程逐漸加快，一系列問題，例如環(huán)境污染問題、生態(tài)調(diào)節(jié)問題、養(yǎng)老病疾以及事業(yè)問題等等社會現(xiàn)象的不斷出現(xiàn)，使得工業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程受到了阻礙。但是在這其中人們最關(guān)注和關(guān)心的應(yīng)該還是健康的問題，社會建設(shè)的最終目標(biāo)就是能夠創(chuàng)建個人自由發(fā)展，而疾病的困擾嚴(yán)重抑制了發(fā)展的。因此，我國對于藥品行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管是有重要意義的，尤其是藥品價格管理制度的規(guī)定。近些年來，我國出現(xiàn)的各種惡性病害事件已經(jīng)得到一定程度的抑制。這種情況下，就需要我國藥品監(jiān)管體制要不斷的改革和創(chuàng)新，才能夠更好地促進(jìn)執(zhí)法制度能夠緊跟時代發(fā)展的步伐，這對于我國藥品監(jiān)管執(zhí)法制度來說，具有十分重大的意義，在一定程度上也能夠?qū)崿F(xiàn)推動的作用，實現(xiàn)制度的重建，嚴(yán)格的規(guī)范藥品的活動，保證對人們的生命安全提供最為可靠的保證。

1 我國藥品訂價的兩種形式

1.1 政府定價的模式

政府定價就是由政府代表對藥品的價格進(jìn)行一定的規(guī)范和調(diào)價，其包括的范圍就是國家的醫(yī)療保險收入的藥品所有處方制劑型的藥品，這些藥品正常會由發(fā)改委來進(jìn)行定價，在這些藥品還沒將價格定好前是由物價局來進(jìn)行定價處理的，并且還要備案[1]。非處方的藥劑和省醫(yī)保藥品，是由省發(fā)改委進(jìn)行價格的定制。針對這種情況，國家頒布了相關(guān)的法律文件，規(guī)范政府在對藥品價格制定時要遵守相關(guān)的制度和標(biāo)準(zhǔn)，確?？梢詫ιa(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)成本獲得相應(yīng)的利潤。這些法律規(guī)章在較長的一段時間內(nèi)達(dá)到了預(yù)期的作用，但是在藥品行業(yè)發(fā)展需求量逐漸增加以及藥品市場朝著多元化方向發(fā)展情況來看，這些制度標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不能起到應(yīng)有的效果[2]。對此，我國又頒布了藥品價格改革的意見，對我國藥品價格的改革方面有著重要的作用，其突出了市場的自主性。

1.2 企業(yè)定價的形式

企業(yè)定價是由政府定價的很多年以后才開放的定價權(quán)利。對于企業(yè)藥品定價來說，與政府定價存在著一定的差別，普通藥品定價的流程是：確立企業(yè)定價的標(biāo)準(zhǔn)，對市場進(jìn)行調(diào)查、對藥品的成本進(jìn)行估價、研究競爭的情況、制定定價的方法以及確認(rèn)定價的過程[3]。而醫(yī)院對藥品定價的制定依據(jù)由于其它行業(yè)有所區(qū)別，其不僅要對流程的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考察作為依據(jù)，還要對藥品的質(zhì)量有一定的標(biāo)準(zhǔn)。隨著藥品定價的逐漸開放使藥品行業(yè)的發(fā)展得到了起色，但是藥品價格不穩(wěn)定的情況也頻繁的發(fā)生著，這就導(dǎo)致消費者的合法權(quán)益受到威脅。

2 我國藥品兩種定價方式中存在的問題

我國相關(guān)法律規(guī)定除了麻醉類藥品和一級精神藥品之外，政府方面已經(jīng)取消了藥品價格的監(jiān)管和定制，而麻醉類藥品和一級精神藥品還是由國家發(fā)改委進(jìn)行最高出廠價格以及最高零售價格的監(jiān)管。這一制度的發(fā)行在藥品行業(yè)的反響非常大，許多群眾認(rèn)為這樣會使得藥品行業(yè)的自主性過大，造成藥品價格不受控制的現(xiàn)象出現(xiàn)，但是也有人認(rèn)為這新社會剎那感到的藥品市場的競爭結(jié)構(gòu)[4]。在全新的時代變化下，準(zhǔn)確的把握住市場就顯得十分重要，政府方面給藥品市場更多的主動權(quán)和自由權(quán)，這樣在激烈的市場競爭條件下也會站穩(wěn)腳步，逐漸形成市場競爭的模式。但是在此情況之下，更多的問題呈現(xiàn)在眼前，首先是企業(yè)在擁有更多的藥品制定自主權(quán)時，會對藥品的價格進(jìn)行一定程度的調(diào)整，從而出現(xiàn)價格高的情況不斷出現(xiàn)；其次就是藥品銷售的形式比較混亂，在藥品的價格有了自主權(quán)之后，個別藥品商店為了在其中獲取更多的經(jīng)濟(jì)效益就建議消費者購買價格相對較高的藥品，甚至在進(jìn)貨時，特意挑選一些利潤較高的藥品，對于消費者經(jīng)常服用的藥品以各種借口拒絕，更為嚴(yán)重的是時常出現(xiàn)同藥不同價的情況。最后就是政府對藥品的價格進(jìn)行開放以后，因為政府與企業(yè)之間的信息存在不匹配的現(xiàn)象，造成了政府對企業(yè)管理很難，市場會發(fā)生藥品行業(yè)混亂的現(xiàn)象[5]。特別是在藥品價格的初始階段，雖然能夠滿足市場競爭發(fā)展的規(guī)則，對企業(yè)的發(fā)展有一定的促進(jìn)作用，但是監(jiān)督管理不夠到位，對于出現(xiàn)的問題沒有進(jìn)行及時的處理和解決，對消費者的經(jīng)濟(jì)利益造成了極大的危害。

3 我國藥品價格監(jiān)管制度的建議

3.1 建立統(tǒng)一的藥品價格監(jiān)管制度

藥品作為關(guān)系到人們身體健康的重要產(chǎn)業(yè)，在發(fā)展中逐漸被人們?nèi)〉弥匾?。而對于藥品的監(jiān)管制度來說，要比其它行業(yè)領(lǐng)域更為重要，因為藥品的價格會對人們的經(jīng)濟(jì)利益造成嚴(yán)重的影響，同時對于藥品企業(yè)方面來說，也會有一定程度的影響作用，另外對醫(yī)療制度的改革和醫(yī)患之間的關(guān)系都有一定的影響。因此，就會有群眾擔(dān)心，藥品價格的開放會不會導(dǎo)致藥品價格的上漲，其實，這種擔(dān)心是可以避免的，因為政府方面雖然對藥品的自主權(quán)開放，但是對監(jiān)管的權(quán)利并沒有進(jìn)行開放[6]。由此可見，制定出統(tǒng)一的藥品價格監(jiān)管制度是十分有必要的。在社會逐漸的發(fā)展，科技不斷的創(chuàng)新，出現(xiàn)的病癥也逐漸增多，對于藥品的監(jiān)管工作要盡快進(jìn)行提升，只有這樣才能夠有效抑制違法亂紀(jì)的情況發(fā)生。此外，藥品價格的統(tǒng)一管理制度中除了要包括價格管理法規(guī)之外，還要對其特殊性加強關(guān)注度，因此就非常有必要在法規(guī)中設(shè)置具有特殊性的制度內(nèi)容，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的過程都要設(shè)置相關(guān)的制度，并且其嚴(yán)格的力度一定要大于其它領(lǐng)域，只有這樣，藥品的價格規(guī)章制度才能夠被重視。

3.2 合理的引入藥品價格第三方監(jiān)管機構(gòu)

合理引入藥品價格第三方監(jiān)管機構(gòu)，對藥品價格的監(jiān)管工作有著非常重要的作用。政府作為行政權(quán)利機關(guān)單位，對藥品的價格只能進(jìn)行大概的控制，而藥品的制作、研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售等過程不能夠時刻監(jiān)督和管理，并且各個環(huán)節(jié)的利益不能進(jìn)行良好的分配[7]。所以政府方面可以引進(jìn)第三方單位機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管工作的進(jìn)行，在此過程中可以借鑒政府的管理的案例來進(jìn)行分析和參考利用。并對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售等過程進(jìn)行確切的估計，政府方面就可以根據(jù)第三方機構(gòu)的數(shù)據(jù)進(jìn)行參考，對藥品行業(yè)進(jìn)行一定程度的監(jiān)管。這種情況下就會有人產(chǎn)生質(zhì)疑，如果藥品企業(yè)與第三方監(jiān)管機構(gòu)有所勾結(jié)，在政府面前提供虛假的信息，那么這種引入第三方機構(gòu)監(jiān)管的形式就是沒有意義的存在了[8]。但是這種情況基本上是不會發(fā)生的，第三方監(jiān)管機構(gòu)的選擇要與藥品企業(yè)之間沒有關(guān)聯(lián)，若是出現(xiàn)上述的情況，政府方面就能可以直接取消其經(jīng)營的資格，并且要對相關(guān)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行一定程度的懲罰。

3.3 對藥品企業(yè)、政府、患者之間建立信息共享

在藥品行業(yè)中，只有有效構(gòu)建藥品企業(yè)、政府和患者三者之間的信息共享體制，才能夠?qū)λ幤菲髽I(yè)與政府之間建立同等交流的模式，對藥品的價格進(jìn)行更好地規(guī)范[9]。政府對藥品企業(yè)出現(xiàn)失控管理的現(xiàn)象主要是因為，政府的身份比較特殊，對企業(yè)的信息不可能進(jìn)行時時的監(jiān)管，其實說到底就是二者之間的信息沒有進(jìn)行合理的匹配。當(dāng)信息共享機制建立之后，患者可以對藥品的實際需要進(jìn)行輸入，企業(yè)也能夠通過這個平臺確切的了解患者對藥品的需要，并且準(zhǔn)確地對藥品進(jìn)行調(diào)整，而政府方面也可以對于這個系統(tǒng)來對藥品行業(yè)進(jìn)行更深程度監(jiān)管，更為關(guān)鍵的就是政府方面可以通過這個平臺對我國的醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行監(jiān)督和管理[10]。所以說，這種機制的有效建立，對政府方面、藥品企業(yè)和患者三者之間都有著一定的促進(jìn)作用，為我國未來監(jiān)管藥品行業(yè)提供了有效的措施和方法。

4 結(jié)語

綜上所述，在社會經(jīng)濟(jì)的不斷進(jìn)步中，我國藥品的監(jiān)管制度也得到了有效的控制。因為藥品的質(zhì)量安全對民生的促進(jìn)有著重要的作用，其價格的情況對國民生活的質(zhì)量有著直接的影響?，F(xiàn)階段，藥品價格不穩(wěn)定的情況在逐漸嚴(yán)重，假藥在市場中時有出現(xiàn)。這種情況下，政府方面必須有所行動，對于藥品的監(jiān)管制度提高重視的程度。只有政府方面對監(jiān)管工作提高重視，才能夠促進(jìn)藥品價格的合理，其價格才會以平穩(wěn)的狀態(tài)發(fā)展，患者才能夠放心地使用藥品。

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[2]李曉農(nóng).從“齊二藥”事件談我國藥品監(jiān)管法律制度的完善[J].中國衛(wèi)生法制,2006（5）:17-18.

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1672-5654（2017）07（a）-0142-02

2017-04-08）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.19.142

陳秀艷（1984-），女，山東沂水人，本科，藥師，主要從事醫(yī)療器械藥品監(jiān)督工作。