肖佳娜

淺析中藥飲片質(zhì)量管理存在問題及管理措施

肖佳娜

中藥作為我國(guó)獨(dú)特的醫(yī)學(xué)文化，具有悠久的歷史和深厚的文化底蘊(yùn)，中藥飲片作為中藥的重要組成部分，受到廣大醫(yī)生和患者的青睞，是目前被廣泛運(yùn)用的治療手段之一。但是目前中藥飲片質(zhì)量管理仍存在一定的問題，中藥飲片如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，必然會(huì)對(duì)患者的治療效果產(chǎn)生不利影響，因此通過有效管理措施提高中藥飲片質(zhì)量，確保患者治療效果，是目前中藥房的重要工作。本文針對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理中的現(xiàn)存問題進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析和探討，并提出了針對(duì)性的管理措施，希望為中藥飲片質(zhì)量管理措施提供有益的參考，確保中藥片飲片治療的有效性和安全性。

中藥方；中藥飲片；質(zhì)量管理；問題探討；措施

中藥飲片在千百年來的中醫(yī)治療中，一直因?yàn)槲章矢?、利用率高、價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)受到廣大醫(yī)生和患者的青睞，運(yùn)用十分廣泛。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，中藥飲片仍占有重要的地位，但是目前醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理中仍然存在一定的問題，因此也逐漸引起了中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)學(xué)者的重視[1]。

1 中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問題

1.1 驗(yàn)收困難

中藥飲片質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法是根據(jù)中藥飲片檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的，這也是負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)單位衡量中藥飲片質(zhì)量的法律依據(jù)。目前，我國(guó)分別有藥典、全國(guó)中藥炮制規(guī)范、各省市中藥炮制規(guī)范三種級(jí)別對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行管理，但是因?yàn)楦鞯貐^(qū)用藥習(xí)慣不同，因此在不同炮制規(guī)范下所收載的中藥飲片也存在一定的差異，因此醫(yī)院在進(jìn)行中藥飲片的驗(yàn)收時(shí)難免出現(xiàn)疏漏[2]。

同時(shí)，醫(yī)院的中藥飲片驗(yàn)收主要驗(yàn)收外包裝、性狀，而新版的中國(guó)藥典對(duì)中藥飲片的規(guī)定很多需要儀器的輔助檢查才能檢驗(yàn)。目前醫(yī)院主要使用的小包裝飲片袋上，一般印制有較多的內(nèi)容，能夠直視飲片的空白面較少，在檢查時(shí)同樣會(huì)帶來一定的困難。

1.2 經(jīng)濟(jì)效益問題

中藥飲片流通的主要窗口是醫(yī)院的中藥房，但是目前中藥房的處境相對(duì)而言比較尷尬，患者因?yàn)楦湃吾t(yī)院，經(jīng)常到醫(yī)院抓取中藥飲片，但是由于中藥飲片的利用率較低，并且制造成本較高，而且經(jīng)濟(jì)效益較差，因此不利于改善醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)平衡，對(duì)醫(yī)院加大投入的積極性也會(huì)造成不利影響[3]。

1.3 盲目采購的問題

目前，許多醫(yī)院的中藥房在進(jìn)行藥品采購時(shí)，沒有根據(jù)醫(yī)院的用藥情況和經(jīng)濟(jì)條件制定合適的采購計(jì)劃，在進(jìn)行中藥的采購時(shí)盲目采購藥物，大量藥材積壓在藥房中，導(dǎo)致浪費(fèi)現(xiàn)象的產(chǎn)生[4]。

1.4 保管出現(xiàn)問題

目前許多醫(yī)院沒有及時(shí)更新設(shè)備，仍然使用舊設(shè)備進(jìn)行中藥飲片的保管。例如一些中藥飲片因?yàn)楹写罅康牡鞍踪|(zhì)、淀粉或者糖量，易出現(xiàn)霉變或?qū)е孪x蛀；另外一些中藥飲片含有大量的羥基蒽醌類或者黃酮類，容易導(dǎo)致色變或者泛油[5]。既造成了浪費(fèi)，如果無意中使用，也會(huì)對(duì)患者的生命安全造成不良影響。

1.5 炮制不善

中藥飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，按照藥品管理法的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不能炮制中藥飲片的，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)可以炮制中藥飲片。雖然一些大型醫(yī)院經(jīng)過審批，能夠自主進(jìn)行炮制工作，但是能夠炮制的品種也并不多，而且很有可能出現(xiàn)炮制不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，主要包括飲片切片不當(dāng)、炮制方法不當(dāng)?shù)?，?huì)對(duì)飲片質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，最終影響患者的治療效果。

1.6 配方稱量存在問題

一些醫(yī)院在進(jìn)行配方稱量時(shí)，仍然采用戥稱進(jìn)行稱重，容易產(chǎn)生藥物劑量的誤差，從而導(dǎo)致配方藥物重量配比不準(zhǔn)確，任何藥物的增加或減少極有可能導(dǎo)致藥物性質(zhì)出現(xiàn)變化，從而引發(fā)患者治療效果不佳，產(chǎn)生不良事件。

2 改善措施

針對(duì)以上問題，本文總結(jié)出了以下幾點(diǎn)措施，希望為中藥飲片質(zhì)量管理提供有益參考。

2.1 明晰工作責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，中藥飲片管理的第一責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人，因此負(fù)責(zé)人應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的管理工作，并作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要組成部分。同時(shí)各個(gè)醫(yī)院需要將中藥藥事管理組織機(jī)構(gòu)的相關(guān)制度和管理完善，認(rèn)真貫徹國(guó)家發(fā)改委等8部門《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見》[6]，嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價(jià)率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化

相關(guān)部門應(yīng)盡快出臺(tái)全國(guó)通行的中藥飲片管理規(guī)范，這是目前解決中藥飲片質(zhì)量問題的根本性措施。因此可以先將醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量形成規(guī)范化的信息檔案，對(duì)醫(yī)院所使用的各種中藥飲片進(jìn)行統(tǒng)一登記，并將醫(yī)院內(nèi)分散的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、鑒別方法、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)進(jìn)行統(tǒng)一整理，形成規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)，讓從業(yè)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和分享，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和意識(shí)。

2.3 嚴(yán)格藥品驗(yàn)收

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》[7]中的相關(guān)規(guī)定，在中藥飲片的采購、驗(yàn)收和保管階段進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都遵循規(guī)章制度和要求，提高中藥飲片的質(zhì)量管理水平。嚴(yán)格按照國(guó)家和各省市出臺(tái)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購的中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查，以采購主流品種為主，對(duì)采購的中藥飲片的來源、生產(chǎn)日期、炮制方法等進(jìn)行一一驗(yàn)收，禁止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品入庫的現(xiàn)象，這是提高醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的根本性措施。

2.4 制定合理的采購計(jì)劃

根據(jù)國(guó)家和醫(yī)院的基本藥物目錄進(jìn)行藥物的選擇，同時(shí)綜合考慮本醫(yī)院的具體用藥情況，并調(diào)查醫(yī)院內(nèi)的藥物庫存情況，同時(shí)也要考慮到一些藥物的有效使用期限和季節(jié)使用效果，來確定不同藥物的具體采購劑量。避免出現(xiàn)藥物積壓或者供不應(yīng)求的情況。

2.5 做好藥品保管工作

在中藥飲片進(jìn)入庫房后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行科學(xué)合理的保管。主要根據(jù)不用飲片的性質(zhì)、成分等確定具體的保管方法。一般情況下，大多數(shù)藥材需要進(jìn)行定時(shí)的倒垛處理；一些藥材容易出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油等情況，因此這類藥物需要放在低溫環(huán)境下。并且所有的中藥飲片要根據(jù)入庫時(shí)間的前后進(jìn)行發(fā)放，確保藥材的有效性，使患者用藥安全提高。

2.6 加強(qiáng)中藥飲片的煎煮、加工、配送管理

根據(jù)醫(yī)院的具體經(jīng)濟(jì)條件，改善中藥房的設(shè)備環(huán)境，盡量做到以電子稱重為主，同時(shí)采購必要的炮制設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備、養(yǎng)護(hù)設(shè)備。嚴(yán)格遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》[8]的要求對(duì)中藥煎藥室進(jìn)行管理，中藥飲片的煎煮要嚴(yán)格遵循規(guī)定的流程，并完善煎煮室內(nèi)的相關(guān)設(shè)備和儀器，根據(jù)院內(nèi)的實(shí)際情況和需求制定相應(yīng)的規(guī)章制度和煎煮程序，并嚴(yán)格監(jiān)測(cè)中藥煎煮的質(zhì)量，提高中藥飲片的質(zhì)量。

3 結(jié)語

綜上所述，中藥飲片如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，必然會(huì)對(duì)患者的治療效果產(chǎn)生不利影響，因此通過有效管理措施提高中藥飲片質(zhì)量，確保患者治療效果，是目前中藥房的重要工作。

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Analysis of Existing Problems and Management Measures of Quality Management of Chinese Herbal Pieces

XIAO Jiana Chinese Medicine Pharmacy, Longyan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Longyan Fujian 364000, China

The traditional Chinese medicine as a unique medical culture,has a long history and rich cultural heritage. Chinese herbal medicine as an important part of the traditional Chinese medicine, for the majority of doctors and patients of all ages, is one of the most widely used treatment method. But at present, there are still some problems the quality management of Chinese herbal medicine, if there is quality problem, will have an adverse effect on patient outcomes, so through effective management measures to improve the quality of Chinese herbal medicine, ensure the treatment effect,is an important work of Chinese medicine room at present. A simple analysis of this article discusses and analyzes the problems existing in the quality management of Chinese herbal medicine, and put forward the corresponding management measures, hope to provide a useful reference for Chinese herbal medicine quality management measures, to ensure the safety and ef fi cacy of traditional Chinese medicine decoction treatment tablets.

traditional Chinese medicine; herbal pieces; quality management; problem discussion; measures

R288

A

1674-9316（2017）27-0122-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.066

福建省龍巖市中醫(yī)院中藥房，福建 龍巖 364000