陳剛

(貴州省醫(yī)療器械檢測中心，貴州 貴陽 550004)

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PDCA循環(huán)法在再生醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果探討

陳剛

(貴州省醫(yī)療器械檢測中心，貴州 貴陽 550004)

再生醫(yī)療器械； PDCA循環(huán)法； 消毒供應(yīng)中心； 質(zhì)量管理

再生醫(yī)療器械是指經(jīng)過嚴格規(guī)范的清洗、消毒、滅菌后可在不同病人之間重復(fù)使用的器械[1]。質(zhì)量環(huán)(PDCA)，是管理學(xué)中的一個通用模型，最早由休哈特于1930年構(gòu)想，后來被美國質(zhì)量管理專家戴明博士在1950年再度挖掘出來，并加以廣泛宣傳和運用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程[2]。PDCA循環(huán)是一個循環(huán)完成后，解決了一些問題，未解決的問題將進入下一個循環(huán)，這樣呈階梯式上升且循環(huán)往復(fù)的科學(xué)程序[3]。PDCA 循環(huán)法作為科學(xué)有效的質(zhì)量管理工具，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械管理。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1-12月(常規(guī)管理階段)和2015年1月至2015年12月(PDCA循環(huán)法管理階段)，在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心集中處置的再生醫(yī)療器械各3 500件和工作人員作為研究對象。常規(guī)管理階段設(shè)為對照組，其中工作人員23名；PDCA循環(huán)法管理階段設(shè)為觀察組，其中工作人員26名。兩組再生醫(yī)療器械種類，工作人員一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 對照組采取常規(guī)管理，觀察組采取PDCA循環(huán)管理，(1)計劃階段：依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》，按照PDCA循環(huán)法對消毒供應(yīng)中心再生醫(yī)療器械處置情況進行全面調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在以下問題:①工作人員清洗器械過程中不嚴格執(zhí)行清洗要求，器械清洗不夠徹底；②由于某些手術(shù)室使用完手術(shù)器械后未及時沖洗掉器械上的血跡、體液、黏液，使殘留物凝固、干燥，加大清洗難度，致使殘留; ③消毒、滅菌不徹底，先進消毒滅菌設(shè)備利用率低，使用不合理等。對以上問題進行總結(jié)，分析原因，制定目標。即完善消毒供應(yīng)中心各區(qū)域工作制度、優(yōu)化工作流程、建立消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制體系、對工作人員進行培訓(xùn)并合理分配各工作崗位等[4]。(2)執(zhí)行階段：①根據(jù)員工自身特點進行合理分工，對新員工就業(yè)務(wù)理論知識、儀器設(shè)備操作技能等方面進行系統(tǒng)培訓(xùn)，定期組織關(guān)于再生醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌方面的講座，每15 d對各員工進行儀器設(shè)備操作技能考核[5]；②各區(qū)域設(shè)置區(qū)域組長，負責(zé)該區(qū)域質(zhì)量監(jiān)督、檢查及跟蹤記錄；③對于再生手術(shù)器械，在使用完畢后，要及時清點和預(yù)處理，然后運送至消毒供應(yīng)中心，以減少再生醫(yī)療器械使用后在手術(shù)室放置的時間；④根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》，安排專門人員對清洗、消毒、滅菌環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，并及時匯報異常情況，處理方法和結(jié)果。⑤設(shè)計科學(xué)的網(wǎng)絡(luò)信息化管理系統(tǒng)，對各環(huán)節(jié)設(shè)備運行流程進行實時監(jiān)測與記錄，便于對再生醫(yī)療器械質(zhì)量進行檢查與追蹤[6]。(2)檢查階段：實施 PDCA 循環(huán)法后，各區(qū)域組長每班檢查，護士長每日隨機抽查，質(zhì)檢員每日檢查。以上各質(zhì)控人員每日統(tǒng)一將質(zhì)量問題記錄匯總，形成文字資料保存，且每周及時將問題上報護理部[7]。(4)處理階段：護士長每周定期召開會議，對本周存在問題、整改措施及效果進行討論分析并制定下周工作目標。根據(jù)PDCA 循環(huán)流程，對新出現(xiàn)的問題或未解決的問題提出合理有效的改進建議，并納入下一階段循環(huán)。

1.3 評價標準 以國家衛(wèi)生和計劃生育委員會規(guī)定的《消毒管理辦法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、無菌保障水平(SAL)達 10-6為標準進行評價[8]。綜合分析醫(yī)院再生醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌等質(zhì)量管理效果。

1.4 觀察指標 對比PDCA 循環(huán)法實施前(2014年1-12月)和實施后(2015年12月)消毒供應(yīng)中心各區(qū)域工作質(zhì)量(清洗合格率、無菌合格率、包裝合格率)，以及工作人員儀器設(shè)備操作技能考核平均成績和科室滿意度。

2 結(jié) 果

2.1 PDCA循環(huán)法實施前后兩組再生醫(yī)療器械質(zhì)量管理比較 PDCA循環(huán)法實施后再生醫(yī)療器械清洗合格率、無菌合格率、包裝合格率與實施前比較均明顯提高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 PDCA循環(huán)法實施前后兩組再生醫(yī)療器械質(zhì)量管理比較[n(%)]

2.2 PDCA循環(huán)法實施前后兩組工作人員儀器設(shè)備操作技能考核平均成績和科室滿意度比較 PDCA循環(huán)法實施前，工作人員儀器設(shè)備操作技能考核平均成績?yōu)?85.67±2.11)分，科室滿意度為82.7%；實施后技能考核平均成績?yōu)?96.23±1.57)分，科室滿意度為97.3%；與實施前相比均顯著提高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

PDCA循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，它的核心和精髓是實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進[9]。PDCA 循環(huán)法是按照計劃、實施、檢查、處理4個階段來進行質(zhì)量管理，并循環(huán)往復(fù)進行的一種管理程序。該方法從根本上擺脫了傳統(tǒng)的經(jīng)驗管理模式，使工作質(zhì)量在循環(huán)中不斷完善與提高[10]。本研究中，為了更好地對再生醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制，醫(yī)院實施了PDCA 循環(huán)法，首先通過分析再生醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌等環(huán)節(jié)所存在的問題，然后制定相關(guān)質(zhì)量控制的目標，主要包括：對工作人員進行理論知識、專業(yè)技能培訓(xùn)以及定期進行考核；建立和完善消毒供應(yīng)中心各區(qū)域工作制度、工作流程、崗位職責(zé)以及質(zhì)量管理規(guī)范；各區(qū)域質(zhì)量管理負責(zé)人要加強監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)問題、做出整改措施并跟蹤記錄；加強消毒供應(yīng)中心與各科室間的合作及溝通，提高工作效率及質(zhì)量管理水平等。

本研究為了探究PDCA循環(huán)法在再生醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，通過對照組與觀察組對比，PDCA實施前后消毒供應(yīng)中心各區(qū)域工作質(zhì)量，結(jié)果顯示，PDCA循環(huán)法實施后再生醫(yī)療器械清洗合格率、無菌合格率、包裝合格率，以及工作人員儀器設(shè)備操作技能考核平均成績和科室滿意度與實施前比較均顯著提高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。PDCA循環(huán)法的實施，使消毒供應(yīng)中心各區(qū)域崗位分配更加合理，提高了工作效率和執(zhí)行力度，使工作人員的責(zé)任心和質(zhì)量管理意識大幅度提升，使再生醫(yī)療器械管理更加規(guī)范化、標準化、專業(yè)化。綜上所述，PDCA循環(huán)法應(yīng)用于醫(yī)院再生醫(yī)療器械管理，提升了醫(yī)院再生醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，很大程度上降低了感染率，保障患者安全有效的使用醫(yī)療器械，保證生命健康安全，具有較高的臨床應(yīng)用價值，值得臨床應(yīng)用及推廣。

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