金大為

（遼寧省海城市第二人民醫(yī)院，遼寧 海城 114200）

3種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果可靠性的對比分析

金大為

（遼寧省海城市第二人民醫(yī)院，遼寧 海城 114200）

目的對比3種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果的可靠性。方法選取2013年12月至2014年12月經(jīng)國家疾病預(yù)防控制中心用免疫印跡法確診的73例HIV患者作為此次研究對象，其中HIV抗體陽性血清標(biāo)本48份，HIV抗體陰性血清標(biāo)本25份，分別應(yīng)用金免疫層析試驗(yàn)、ELISA法以及核酸定量檢測3種檢驗(yàn)方法診斷，對比抗HIV的檢測結(jié)果。結(jié)果金免疫層析試驗(yàn)的敏感度是93.9%，特異度是84%，準(zhǔn)確率是91.8%；ELISA法的敏感度是96%，特異度是92%，準(zhǔn)確率是97.3%；核酸定量檢測的敏感度是95.9%，特異度是92%，準(zhǔn)確率是95.9%，比較3種免疫檢測方法的敏感度、特異度和準(zhǔn)確率無顯著性差異（P＞0.05），但ELISA法要稍優(yōu)于金免疫層析試驗(yàn)和核酸定量檢測。結(jié)論3種免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV中，ELISA法具有較高的診斷準(zhǔn)確率、靈敏度以及特異性，且操作簡易，可靠性最佳，值得臨床優(yōu)先推廣應(yīng)用。

免疫檢驗(yàn)方法；抗HIV；可靠性

艾滋?。ˋIDS）是以人類免疫缺陷病毒（HIV）為病原體的一種傳染性疾病，主要是經(jīng)性接觸、血液以及母嬰之間傳播擴(kuò)散，HIV病毒會(huì)嚴(yán)重?fù)p壞T淋巴細(xì)胞，導(dǎo)致人體免疫力降低，以此感染多種疾病，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)發(fā)生惡性腫瘤，具有較高病死率，對人類健康造成嚴(yán)重影響[1]。現(xiàn)階段還缺乏對HIV病毒的特效藥物與治療方法，其具有較長潛伏期，難以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，因此怎樣及時(shí)并準(zhǔn)確確定是否攜帶HIV病毒，對艾滋病傳播的控制具有重要作用[2]。當(dāng)前臨床常用的檢驗(yàn)方法主要有金免疫層析試驗(yàn)、雙抗原夾心ELISA法、間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)以及HIV核酸檢測等，但是各方法有效性在臨床仍有爭議[3]。本次研究的主要目的是為了對比3種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果的可靠性，通過選擇不同血液標(biāo)本分別采用3種方法檢測，對全部血液標(biāo)本中的血清陽性率數(shù)據(jù)資料予以分析，具體內(nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2013年12月至2014年12月經(jīng)國家疾病預(yù)防控制中心用免疫印跡法確診的73例HIV患者作為此次研究對象，其中HIV抗體陽性患者有48例，HIV抗體陰性患者有25例。國家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供了此次研究的質(zhì)控品。

1.2 一般方法：①金免疫層析試驗(yàn)：在金免疫試紙的加樣區(qū)先加樣，在待檢血液樣本中浸入加樣區(qū)并使其全部浸沒，持續(xù)10s后仔細(xì)觀察試紙的顏色變化情況，若形成2條紅線則說明檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性，形成1條紅線則說明檢驗(yàn)結(jié)果呈陰性，觀察陰性標(biāo)本時(shí)間應(yīng)在半小時(shí)以上。②ELISA法：應(yīng)用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的HIV抗體診斷試劑盒；應(yīng)用上?？迫A生物工程股份有限公司提供的HIV抗體診斷試劑盒；應(yīng)用美國Bio-Rad公司提供的HIV抗體診斷試劑盒；儀器選擇Gene company limited的BioTek ELX800自動(dòng)化酶免分析儀，詳細(xì)操作方法及流程均要嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)試劑的使用說明書完成。③HIV核酸檢測方法：應(yīng)用凱杰生物工程有限公司生產(chǎn)的HIV-1核酸定量檢測試劑盒；儀器選擇英國ABI公司的ABI7500熒光定量PCR儀，詳細(xì)操作方法及流程均要嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)試劑的使用說明書完成。整個(gè)檢驗(yàn)與操作過程均要嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，操作員、操作器械以及操作室均要進(jìn)行嚴(yán)格消毒后才可進(jìn)行檢測試驗(yàn)。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察并對比3種不同免疫檢驗(yàn)方法對不同血清標(biāo)本的相應(yīng)檢測結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：借助統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包SPSS21.0分析處理全部數(shù)據(jù)，借助（%）顯示計(jì)數(shù)資料，利用χ2檢驗(yàn)；組間比較差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義以對比P＜0.05為依據(jù)。

2 結(jié) 果

2.1 3種免疫檢測方法檢測的符合率對比：金免疫層析試驗(yàn)、ELISA法以及HIV核酸定量檢測法對48例HIV抗體陽性血清標(biāo)本的檢測符合率分別是95.8%（46/48）、97.9%（47/48）、100%（48/48），比較3種免疫檢測方法的檢測符合率無顯著性差異（P＞0.05），但ELISA法要稍優(yōu)于金免疫層析試驗(yàn)和HIV核酸定量檢測。

2.2 3種免疫檢測方法HIV抗體檢測結(jié)果對比：用金免疫層析試驗(yàn)、ELISA法以及HIV核酸定量檢測法對48例HIV抗體陽性血清標(biāo)本和25例HIV抗體陰性血清標(biāo)本予以檢測。

金免疫層析試驗(yàn)檢測的敏感度是93.9%（46/49），特異度是84%（21/25），準(zhǔn)確率是91.8%（67/73）；ELISA法檢測的敏感度是96%（48/50），特異度是92%（23/25），準(zhǔn)確率是97.3%（71/73）；核酸定量檢測的敏感度是95.9%（47/49），特異度是92%（23/25），準(zhǔn)確率是95.9%（70/73）。比較3種免疫檢測方法的敏感度、特異度和準(zhǔn)確率無顯著性差異（P＞0.05），但ELISA法要稍優(yōu)于金免疫層析試驗(yàn)和核酸定量檢測。

3 討 論

艾滋病具有十分復(fù)雜的病理變化，全身大部分器官系統(tǒng)均有可能受累，尤其是人體免疫系統(tǒng)中最關(guān)鍵的T淋巴細(xì)胞。HIV病毒能夠溶解和損壞CD+T淋巴細(xì)胞，導(dǎo)致人體細(xì)胞發(fā)生不自然凋亡，對機(jī)體的健康組織予以直接迅速地殺傷[4]。直接且有效預(yù)防艾滋病的關(guān)鍵是及時(shí)發(fā)現(xiàn)并準(zhǔn)確診斷艾滋病，有效隔離攜帶HIV病毒者，從而控制傳染范圍[5]。而其中最重要的是對艾滋病進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，選擇合理的免疫檢驗(yàn)方法對艾滋病予以準(zhǔn)確迅速判斷具有重要意義[6]。目前臨床診斷抗HIV結(jié)果最常用的檢驗(yàn)方法有金免疫層析試驗(yàn)、ELISA法以及核酸定量檢測法等，不同檢驗(yàn)方法均有自身特征和優(yōu)勢。免疫金標(biāo)試紙與ELISA試劑均是抗HIV結(jié)果檢驗(yàn)的重要試劑，主要是通過觀察其顏色變化來分析檢測結(jié)果。ELISA法檢測靈敏度與特異性最高，不會(huì)漏診陽性患者，且在健康人群中不會(huì)出現(xiàn)假陽性患者，在現(xiàn)場采血與立即檢驗(yàn)中尤為適用。而金免疫層析試驗(yàn)會(huì)出現(xiàn)一定假陽性與假陰性率，臨床應(yīng)用受到限制[7]。

本次研究結(jié)果顯示，金免疫層析試驗(yàn)的敏感度是93.9%，特異度是84%，準(zhǔn)確率是91.8%；ELISA法的敏感度是96%，特異度是92%，準(zhǔn)確率是97.3%；核酸定量檢測的敏感度是95.9%，特異度是92%，準(zhǔn)確率是95.9%，比較3種免疫檢測方法的敏感度、特異度和準(zhǔn)確率無顯著性差異（P＞0.05），但ELISA法要稍優(yōu)于金免疫層析試驗(yàn)和核酸定量檢測。結(jié)果表明，3種免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV中，ELISA法具有較高的診斷準(zhǔn)確率、靈敏度以及特異性，且操作簡易，可靠性最佳，值得臨床優(yōu)先推廣應(yīng)用。

[1] 李娟娟.三種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果可靠性對比分析[J].大家健康(中旬版),2014(4):63-63.

[2] 陳麗,葉曉燕,汪芳,等.關(guān)于三種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果可靠性對比分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2015,28(5):58-59.

[3] 柏居林,何宏周.自制人類免疫缺陷病毒抗體等質(zhì)控血清及室內(nèi)質(zhì)控方法建立研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,7(3):230-232.

[4] 張錦偉.三種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測抗HIV結(jié)果可靠性比照觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2016,10(1):30-31.

[5] 楊文娟,呂陽花,劉嵐劍,等.24例TRFIA法檢測抗-HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)灰區(qū)帶結(jié)果的分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2015,28(4):177.

[6] 朱瀾.三種不同免疫檢驗(yàn)方法檢測HIV結(jié)果可靠性的對比研究[J].中國醫(yī)藥指南,2016,14(4):144-144.

[7] 汪莉.ELISA法在檢測HIV抗體中的影響因素[J].大家健康(中旬版),2013(12):177-178.

R446.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號：1671-8194（2017）27-0061-02