李鳳

急性腦梗死接受通心絡膠囊治療的臨床效果及藥理分析

李鳳

目的 觀察在急性腦梗死常規(guī)治療基礎上給予通心絡膠囊治療的臨床效果, 并分析其藥理作用。方法 84例急性腦梗死患者, 隨機分為觀察組和對照組, 每組42例。兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療, 觀察組在此基礎上接受通心絡膠囊治療。對比治療前后兩組癥狀評分和神經功能缺損評分及兩組的臨床效果和不良反應。結果 治療前兩組癥狀評分和神經功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),治療后觀察組與對照組癥狀評分和神經功能缺損評分均較治療前顯著降低(P＜0.05), 且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05)。觀察組臨床總有效率90.48%高于對照組71.43%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組患者治療期間均未出現不良反應。結論 在急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上聯合給予通心絡膠囊可以顯著減輕癥狀、改善療效, 且安全性高, 推測與活血化瘀、醒腦開竅、益氣補血等作用有關。

急性腦梗死；通心絡膠囊；臨床效果；藥理分析

急性腦梗死是神經內科發(fā)病率和死亡率均較高的疾病類型, 也是導致偏癱、失語、腦部血液供應障礙的主要病因［1-5］。該病多發(fā)于50～60歲以上人群中, 尤其是對于長期合并有基礎疾病的患者來說, 該病的發(fā)生風險更高。在急性腦梗死患者中, 男性人數略多于女性, 其死亡率隨著年齡增長而不斷升高, 尤其是在年齡≥65歲的人群中死亡風險增加最為明顯。即使有部分急性腦梗死病例經過西醫(yī)臨床常規(guī)救治后死亡風險顯著降低, 但是出現言語、運動和神經功能障礙的風險仍然較高, 對此類人群整體生存質量造成嚴重威脅, 影響家庭安定的同時給社會也帶來沉重的經濟負擔［6-8］。目前臨床醫(yī)師逐漸意識到針對急性腦梗死患者單純的西醫(yī)常規(guī)治療并不能滿足減輕病情、改善神經功能的需求。中西醫(yī)聯合用藥也逐漸成為急性腦梗死治療的趨勢。近年來研究發(fā)現通心絡膠囊在急性腦梗死患者中具有明顯的積極作用［1］, 但是關于其藥理作用的研究尚少。鑒于此, 作者特將常規(guī)西醫(yī)治療和聯合應用通心絡膠囊在急性腦梗死患者中的效果、安全性進行觀察, 并深入分析該藥物可能的藥理作用, 詳情報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自醫(yī)院神經內科2012年4月～2016年5月收治的急性腦梗死患者中隨機選取84例開展臨床研究, 將其隨機分為觀察組和對照組, 每組42例。所選病例均經臨床確診, 均符合醫(yī)院倫理委員會要求, 均簽署同意書；排除病情危重者, 合并其他類型嚴重疾病者, 存在通心絡膠囊禁忌證者, 拒簽同意書者。觀察組男25例, 女17例, 年齡46～80歲, 平均年齡(61.2±6.3)歲；對照組男23例, 女19例,年齡42～80歲, 平均年齡(61.4±6.2)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組：實施西醫(yī)常規(guī)治療, 即降低顱內壓、穩(wěn)定體液代謝平衡、預防感染、控制血壓和血糖、營養(yǎng)腦神經等。觀察組：實施西醫(yī)常規(guī)治療的同時給予通心絡膠囊(河北以嶺藥業(yè), 0.38g/粒)口服, 3粒/次, 用藥3次/d, 療程為15 d。

1.3 觀察指標及療效評定標準 ①觀察治療前后癥狀、神經功能缺損評分, 其中癥狀評分借助尼莫地平法進行評定,分別以0、2、4、6分表示無癥狀、輕微癥狀、中度癥狀和重度癥狀, 將總分記為癥狀評分, 以評分降低表明癥狀好轉；神經系統(tǒng)功能借助美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評定, 以分值降低表明神經功能好轉。②對比臨床療效［9］, 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》計算療效指數, 即治療前后癥狀積分差值與治療前癥狀評分比值, 將療效指數≥70%,且神經功能缺損評分降低≥90%者記為顯效；將療效指數≥35%, 且＜70%, 神經功能缺損評分降低≥50%, 且＜90%者記為有效；未達到以上標準記為無效。臨床總有效率=顯效率+有效率。③統(tǒng)計不良反應情況, 將不良反應發(fā)生率記為安全性評估指標。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后癥狀和神經功能缺損評分 觀察組治療前后癥狀評分分別為(36.4±5.3)分和(8.4±2.1)分, 神經功能缺損評分分別為(15.6±3.2)分和(5.4±1.3)分；對照組治療前后癥狀評分分別為(36.8±5.1)分和(17.4±3.4)分, 神經功能缺損評分分別為(15.3±3.4)分和(12.4±1.7)分。治療前兩組癥狀和神經功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計學意義(t=0.352、0.416, P＞0.05), 治療后觀察組與對照組癥狀評分(t=31.830、20.512, P＜0.05)和神經功能缺損評分(t=19.138、4.944, P＜0.05)均較治療前顯著降低,且觀察組明顯低于對照組(t=14.595、21.198, P＜0.05)。

2.2 臨床療效 觀察組顯效29例、有效9例、無效4例,臨床總有效率為90.48%(38/42)；對照組顯效24例、有效6例、無效12例, 臨床總有效率為71.43%(30/42)。觀察組臨床總有效率高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.941, P＜0.05)。

2.3 安全性 兩組患者治療期間均未出現不良反應。

3 討論

目前現代醫(yī)學關于急性腦梗死的發(fā)生機制研究和闡述尚未完全明確, 發(fā)病原因較多, 以糖尿病、高血壓、血脂紊亂、肥胖、環(huán)境因素、遺傳因素等最為常見［10-12］。此外, 血液成分及血流動力學改變均是急性腦梗死發(fā)生的基礎, 能夠增加血管壁損傷和血栓形成的風險, 無疑會對機體神經系統(tǒng)功能造成嚴重損害, 從而出現一系列并發(fā)癥或后遺癥。該病治療難度較大, 具有預后差、復發(fā)率高等特點, 因此仍需要積極探尋更為高效的改善神經系統(tǒng)功能、減輕臨床癥狀的治療方式, 期待能夠使患者的整體生活質量水平得到顯著改善。

中醫(yī)學認為急性腦梗死多屬本虛標實之癥, 基本病因主要有勞累過度、內傷積損、飲食不節(jié)、氣虛血瘀、情志不遂等, 均可導致氣血逆亂、陰陽失調、氣滯血瘀等, 從而導致顱內氣血不暢, 神經失以濡養(yǎng), 發(fā)而為梗［13-15］?，F代中醫(yī)學家認為氣虛血瘀、風痰阻絡、肝腎陰虛等均是該病的基礎病機, 因此在治療過程中應當以活血化瘀、通絡開竅、益氣活血為主要治療原則。通心絡膠囊是常用的復方制劑, 以全蝎、蜈蚣、水蛭、人參、冰片以及土鱉蟲為原材料精制而成, 其中全蝎可通絡活血, 蜈蚣、水蛭、土鱉蟲擅走行, 乃活血化瘀的要藥, 人參補益氣血, 冰片醒腦鎮(zhèn)痛, 各司其職, 共走活血化瘀、益氣補血、醒腦開竅的功效［16,17］。現代藥理研究證實［2］, 通心絡膠囊在急性腦梗死患者治療中可以通過對線粒體凋亡酶產生良好的抑制作用, 進而達到良好的恢復細胞代謝水平、改善神經功能缺損癥狀。此外, 該藥物還可恢復血流動力學及凝血功能, 對于改善顱內血管損傷、減輕炎癥反應、促進神經功能修復均具有良好的作用。臨床研究發(fā)現［3］,在急性腦梗死患者西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上聯合給予通心絡膠囊治療對患者臨床癥狀和神經功能缺損情況均具有顯著的改善作用, 顯示出良好的活血化瘀、暢達脈絡、醒腦開竅的作用。

本研究中治療后觀察組與對照組癥狀和神經功能缺損評分均較治療前顯著降低(P＜0.05), 且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05)。說明通心絡膠囊對于減輕急性腦梗死的臨床癥狀和神經功能缺損程度具有顯著的積極作用。此外, 觀察組臨床總有效率90.48%高于對照組71.43%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。說明通心絡膠囊可以顯著改善急性腦梗死患者的臨床療效。最后, 兩組均未發(fā)生不良反應, 說明在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯用通心絡膠囊安全可靠。

綜上所述, 建議在急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療的同時另給予通心絡膠囊口服, 可顯著減輕癥狀、改善神經功能缺損程度, 還可提高臨床效果, 安全高效, 很可能與活血化瘀、醒腦開竅、益氣補血等作用有關。

［1］黃德城, 徐立航. 普伐他汀聯合通心絡膠囊治療高血壓合并冠心病效果探討. 中國現代藥物應用, 2014, 8(24)∶74-75.

［2］魏琴. 急性腦梗死采用通心絡膠囊治療的藥理和臨床效果分析. 基層醫(yī)學論壇, 2016, 20(8)∶1039-1040.

［3］路軍章, 張蕾, 曹秀堂. 通心絡膠囊治療急性腦梗死的系統(tǒng)評價. 中國藥物應用與監(jiān)測, 2014(4)∶201-203.

［4］莫曉東. 通心絡膠囊治療急性腦梗死的臨床療效和藥理分析.中國實用醫(yī)藥, 2012, 7(25)∶171-172.

［5］曾祥碧, 李軍, 曾玲. 通心絡膠囊治療急性腦梗死78例床療效分析. 中外健康文摘, 2010, 7(12)∶78-80.

［6］劉娜. 血塞通聯合通心絡膠囊治療急性腦梗死臨床觀察. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥, 2014, 10(18)∶117-118.

［7］黃園. 通心絡膠囊對急性腦梗死合并2型糖尿病患者血脂及炎癥因子影響的藥理分析. 中藥藥理與臨床, 2015(5)∶148-150.

［8］高長琴. 通心絡膠囊聯合卒中單元管理模式治療急性腦梗死的療效分析. 世界最新醫(yī)學信息文摘(電子版), 2014(8)∶36-37.

［9］馬向東. 通心絡膠囊在腦梗死患者中的臨床應用. 中國實用神經疾病雜志, 2008, 11(1)∶29-30.

［10］殷芹. 通心絡膠囊治療急性腦梗死的臨床觀察. 中外醫(yī)學研究, 2016, 14(13)∶44-45.

［11］孫舒. 通心絡治療急性腦梗死的療效觀察及作用分析. 中國醫(yī)藥指南, 2013(28)∶215-216.

［12］段海平. 尤瑞克林聯合通心絡膠囊治療急性腦梗死的臨床療效. 中國現代藥物應用, 2014, 8(2)∶117-118.

［13］王勝英. 通心絡膠囊治療急性腦梗死患者的臨床分析. 中外健康文摘, 2009, 6(18)∶45-46.

［14］王萬成. 通心絡膠囊治療急性腦梗塞臨床分析. 黑龍江中醫(yī)藥, 2009(1)∶28-29.

［15］于春麗, 吳香梅, 金怡, 等. 丁苯肽聯合通心絡治療急性期腦梗死的臨床效果及安全性分析. 臨床合理用藥雜志, 2015(28)∶31-32.

［16］譚宏. 通心絡膠囊佐治療腦梗死的臨床療效及對血液循環(huán)的影響. 轉化醫(yī)學電子雜志, 2014(3)∶109-109.

［17］杜金行, 史載祥, 吳以嶺, 等. 通心絡膠囊配合治療急性腦梗死的臨床研究. 中國中西醫(yī)結合雜志, 2003, 23(2)∶94-96.

Clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule and its pharmaceutical analysis

LI Feng.
Liaoning Province Shenyang City Huanggu District Central Hospital, Shenyang 110036, China

Objective To observe clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule on the basis of conventional treatment, and analyze its pharmaceutical effect. Methods A total of 84 acute cerebral infarction patients were randomly divided into observation group and control group, with 42 cases in each group. Both groups received conventional western medicine for treatment, and the observation group also received additional Tongxinluo capsule for treatment. Comparison were made on symptoms score and neurological function defect scale score before and after treatment, clinical effect and adverse reactions in two groups. Results There was no statistically significant difference in symptom score and neurological function defect scale score before treatment in two groups (P＞0.05). The observation group and control group had lower symptom score and neurological function defect scale score after treatment than before treatment (P＜0.05) , and the observation group had clearly lower scores than the control group (P＜0.05). The observation group had clinical total effective rate as 90.48%, which was higher than 71.43% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05). Both groups had no adverse reactions in period of treatment. Conclusion Combination of conventional western medicine and Tongxinluo capsule in the treatment of acute cerebral infarction can excellently reduce symptoms and improve curative effect with high security, which may have correlation to effect of promoting blood circulation to remove blood stasis, Xingnao Kaiqiao and replenishing qi and enrich the blood.

Acute cerebral infarction; Tongxinluo capsule; Clinical effect; Pharmaceutical analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.049

2016-12-12］

110036 遼寧省沈陽市皇姑區(qū)中心醫(yī)院