我國(guó)迎來(lái)藥品領(lǐng)域的重磅改革，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》如何落地？各方在具體操作中可能遇到哪些問(wèn)題和困難？記者對(duì)此進(jìn)行了采訪。

改革必須協(xié)同聯(lián)動(dòng)

在這一點(diǎn)上，福建省三明市藥品改革的參與者之一，現(xiàn)任福建省醫(yī)保辦藥械采購(gòu)配送建管處處長(zhǎng)張煊華對(duì)此深有感觸。

“過(guò)去，醫(yī)改主要是改醫(yī)，但導(dǎo)致過(guò)度治療和不合理用藥也有因素來(lái)源于醫(yī)院的圍墻外，比如藥品低價(jià)包銷、帶金銷售、回扣促銷等，因此，藥品改革必須是聯(lián)動(dòng)改革，否則外部因素將對(duì)醫(yī)生的醫(yī)療行為產(chǎn)生干擾，最終老百姓和國(guó)家的利益都會(huì)受到損害。”

反過(guò)來(lái)說(shuō)，中國(guó)藥科大學(xué)丁錦希教授表示，藥品價(jià)格虛高的原因除了生產(chǎn)流通領(lǐng)域的問(wèn)題外，使用端的不合理用藥也是推手之一，“集中采購(gòu)了，藥價(jià)降低了，但如果醫(yī)生處方還是愿意開(kāi)價(jià)格高的藥品，那么，老百姓不會(huì)真正受益?！?/p>

因此，改革實(shí)踐中不只是控藥價(jià)，而是從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)多管齊下控費(fèi)?！皬母鶅荷祥_(kāi)始，全過(guò)程控制，治標(biāo)也治本，才能提高老百姓的獲得感。”丁錦希說(shuō)。

從這一點(diǎn)而言，藥品領(lǐng)域改革是整個(gè)醫(yī)改，甚至是整個(gè)國(guó)家改革的組成部分。“從更廣泛的角度來(lái)看，醫(yī)保支付改革、公立醫(yī)院改革等必須同步跟上。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說(shuō)。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)郭云沛舉例說(shuō)，在實(shí)行“兩票制”的過(guò)程中，營(yíng)業(yè)稅改增值稅也必須跟上，“否則企業(yè)就可能以高開(kāi)票為對(duì)策獲取利益，這就要求稅務(wù)部門(mén)、監(jiān)察部門(mén)的監(jiān)管必須跟上，‘兩票制’才能真正發(fā)揮威力?！惫婆嬲f(shuō)，只有，多渠道凈化環(huán)境，最根本解決老百姓及時(shí)、有效、安全、可承擔(dān)使用藥品的問(wèn)題。

這樣做是不是意味著“政府的手伸的太長(zhǎng)了”？傅鴻鵬表示，這是我國(guó)目前藥品市場(chǎng)尚未健全的情況下的必然選擇。

傅鴻鵬說(shuō)，以流通領(lǐng)域改革為例，2000年，衛(wèi)生部等8部委就出臺(tái)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出要凈化流通環(huán)節(jié)，但目前依然沒(méi)有改過(guò)來(lái)，很多問(wèn)題成了頑疾。這是因?yàn)榻∪氖袌?chǎng)機(jī)制的建立需要漫長(zhǎng)的過(guò)程，通過(guò)市場(chǎng)自然而然地捋順流通環(huán)節(jié)短期內(nèi)難以滿足我國(guó)醫(yī)改和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的需要，因此，政府出臺(tái)硬性規(guī)定是長(zhǎng)期歷史考驗(yàn)的必然選擇，這也是很多其他國(guó)家政府的改革經(jīng)驗(yàn)。

針對(duì)具體問(wèn)題創(chuàng)新突破

從目前來(lái)看，藥品領(lǐng)域改革在實(shí)操中必須針對(duì)具體問(wèn)題創(chuàng)新突破。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾表示，我國(guó)目前正在鼓勵(lì)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，但目前，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)壓力很大，一方面找不到參照制劑，另一方面，全國(guó)具備等效性試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)數(shù)量太少，“按照需要做試驗(yàn)的藥品品種測(cè)算，這些機(jī)構(gòu)10年都做不完”。

這就需要政策突破。比如，對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，改變過(guò)去的審批制，從而擴(kuò)大試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量，調(diào)動(dòng)起企業(yè)參與的積極性，使具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等都可以依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)。為了激勵(lì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的使用，牛正乾表示，可以考慮政策傾斜，比如優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，加快按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)等。

在流通領(lǐng)域，“兩票制”一直是社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題。張煊華表示，實(shí)施過(guò)程中的關(guān)鍵是藥廠自己舉辦的銷售公司只限于銷售自己企業(yè)生產(chǎn)的藥品?！颁N售公司必須是全資子公司或者控股公司，不允許掛靠銷售和加價(jià)”，張煊華說(shuō)，否則仍然是委托別人代為銷售，產(chǎn)生過(guò)票洗錢(qián)問(wèn)題。

對(duì)于配送公司的選擇，張煊華說(shuō)，一個(gè)企業(yè)產(chǎn)品在一個(gè)基金統(tǒng)籌期內(nèi)應(yīng)當(dāng)只選擇一個(gè)配送公司，否則，多家配送公司會(huì)出現(xiàn)競(jìng)相提高回扣的惡性競(jìng)爭(zhēng)。在福建省三明市，配送公司必須在三明本地注冊(cè)，便于監(jiān)管配送公司的配送條件是否具備。

對(duì)于大家普遍擔(dān)心的藥品配送難題，張煊華表示，要允許鼓勵(lì)異地設(shè)庫(kù)，根據(jù)配送范圍半徑設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，保證配送及時(shí)到位。

同時(shí)，對(duì)于使用量較少的藥品，必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出科學(xué)合理的采購(gòu)計(jì)劃，避免故意刁難配送公司?！案＝ㄊ∪魇幸?guī)定村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一提出計(jì)劃，臨時(shí)救急藥品可以由疾控中心或縣醫(yī)院統(tǒng)一備份，藥品過(guò)期導(dǎo)致的損失由財(cái)政買單，確保使用量少藥品的供應(yīng)?！睆堨尤A說(shuō)。

目前，福建省還在繼續(xù)推進(jìn)藥價(jià)款由醫(yī)?；鸾?jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一結(jié)算工作。“過(guò)去，藥款結(jié)算有時(shí)間差，導(dǎo)致資金無(wú)法及時(shí)回籠，統(tǒng)一結(jié)算就是要實(shí)現(xiàn)及時(shí)回款，節(jié)約成本，加快資金周轉(zhuǎn)速度，解決三角債的問(wèn)題?！睆堨尤A說(shuō)。

另外，張煊華建議，還應(yīng)當(dāng)把藥品投標(biāo)價(jià)設(shè)定為出廠價(jià)+配送費(fèi)，將生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的利益捆綁在一起，使生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真選擇配送到位、價(jià)格低的配送公司，“配送不及時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也要擔(dān)責(zé)”。

對(duì)于緊缺藥品的配送問(wèn)題，2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形，將臨床急需、市場(chǎng)短缺的都納入優(yōu)先審評(píng)。

總之，專家表示，保證藥品供應(yīng)是第一位的，要把“可能發(fā)生的情況都要想到”。

藥品流通陽(yáng)光透明

面對(duì)藥品領(lǐng)域改革的大趨勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)踐中也要發(fā)生轉(zhuǎn)變。

國(guó)藥集團(tuán)總經(jīng)理李志剛表示，首先，要對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)的概念進(jìn)行澄清?！霸瓉?lái)分類上只分為生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，很多代理企業(yè)也拿流通企業(yè)的牌照，但二者做的事是完全不同的，真正的配送企業(yè)是保證藥品安全、及時(shí)配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有自己的倉(cāng)儲(chǔ)管理和供應(yīng)鏈管理的公司，這樣才能讓藥品流通企業(yè)成為陽(yáng)光透明、以服務(wù)和效率為核心競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)?！?/p>

同時(shí)，企業(yè)藥品營(yíng)銷人員的定位也不能混淆。李志剛表示，真正的醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行推廣的專業(yè)人員，對(duì)傳遞藥品知識(shí)、提供新藥研發(fā)途徑起著重要作用，“這與人們通常理解的推銷藥品的醫(yī)藥代表是完全不同的?！?/p>

除此之外，華潤(rùn)醫(yī)藥董事長(zhǎng)李向明表示，流通企業(yè)的配送服務(wù)能力必須進(jìn)一步提升，物流網(wǎng)絡(luò)布局更加健全，才能配送到終端，信息化水平必須提升，同時(shí)要建立藥品在物流中的監(jiān)控體系，提升對(duì)上下游的服務(wù)提升，這也是《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》賦予流通企業(yè)的職能。這也意味著“我國(guó)工業(yè)需要轉(zhuǎn)型，加速企業(yè)整合和并購(gòu)，未來(lái)實(shí)現(xiàn)集約化和做強(qiáng)做大?！崩钕蛎髡f(shuō)。

同時(shí)，專家還表示，需要建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，通過(guò)改革，自然而然地促進(jìn)生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的共同發(fā)展，為老百姓提供更好的服務(wù)。