熊彥紅 鄭 彬

關(guān)于寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)清理的探討

熊彥紅 鄭 彬

就現(xiàn)行有效寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃項(xiàng)目的清理方法及清理總結(jié)進(jìn)行探討，通過標(biāo)準(zhǔn)清理，完善寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)體系框架，明確近期、中期工作重點(diǎn)，強(qiáng)制和推薦標(biāo)準(zhǔn)的范圍，確認(rèn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制依據(jù)。

寄生蟲?。粯?biāo)準(zhǔn)；清理

自“八五”（1985年）原衛(wèi)生部統(tǒng)一組織制修訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》的要求，迄今共制修訂并頒布實(shí)施寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)22項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)（血吸蟲病控制和消除、絲蟲病消除標(biāo)準(zhǔn)、瘧疾控制和消除標(biāo)準(zhǔn)），行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，其中16項(xiàng)診斷標(biāo)準(zhǔn)（包括血吸蟲病、絲蟲病、瘧疾、包蟲病、黑熱病、華支睪吸蟲病、廣州管圓線蟲病、并殖吸蟲病、帶絳蟲病、囊尾蚴病、旋毛蟲病、裂頭蚴病、鉤蟲病、蟯蟲病、弓形蟲病及隱孢子蟲?。?，旋毛蟲病暴發(fā)處理技術(shù)規(guī)范，寄生蟲病診斷名詞術(shù)語(yǔ)及抗瘧藥使用規(guī)范［1］。除了4項(xiàng)行標(biāo)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其余18項(xiàng)均為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，見表1。

目前14項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目，4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已通過寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)評(píng)審后上報(bào)（釘螺的調(diào)查、裂頭絳蟲幼蟲檢測(cè)和鑒定技術(shù)方法、蛔蟲病的診斷及陰道毛滴蟲病的診斷）；5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已完成報(bào)批稿（巴貝蟲病診斷、腸道蠕蟲檢測(cè) 改良加藤厚涂片法、阿米巴病腸外膿腫的診斷、片形吸蟲病診斷及瘧原蟲檢測(cè) 血涂片鏡檢法）；5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)處于起草階段（日本血吸蟲毛蚴檢測(cè) 尼龍絹袋集卵孵化法、日本血吸蟲抗體檢測(cè) 間接血凝法、腸道原蟲檢測(cè) 碘液直接涂片法、巴貝蟲檢測(cè) 血涂片鏡檢法及巴貝蟲檢測(cè)蟲種核酸鑒定法）。

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的部署和寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)管理工作的需求，迫切需要開展標(biāo)準(zhǔn)清理工作，涉及現(xiàn)行有效的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以及已經(jīng)下達(dá)的正在起草、審查、報(bào)批過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目。通過標(biāo)準(zhǔn)清理，完善寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)體系框架，明確近期、中期工作重點(diǎn)，強(qiáng)制和推薦標(biāo)準(zhǔn)的范圍，確認(rèn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制依據(jù)。現(xiàn)就清理工作探討如下。

1 清理方案

國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)委會(huì)）組織了專家討論研究標(biāo)準(zhǔn)體系框架，起草框架圖，依據(jù)標(biāo)委會(huì)五年規(guī)劃，提出未來(lái)一年優(yōu)先支持立項(xiàng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，明確強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)范圍。

標(biāo)委會(huì)秘書處組織召開寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)清理工作會(huì)議，對(duì)每項(xiàng)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目提出清理意見，完成標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃清理意見表，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總。根據(jù)審查結(jié)果進(jìn)行修改完善。

2 清理結(jié)論

2.1 寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)框架

經(jīng)過專家討論，形成了寄生蟲病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖，見圖1。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)清理意見

通過專家研討，對(duì)22項(xiàng)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和14項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目分別進(jìn)行了嚴(yán)格審議。本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)清理，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：

2.2.1 標(biāo)準(zhǔn) 共清理現(xiàn)行有效的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)22項(xiàng)。

現(xiàn)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)共18項(xiàng)，需要廢止0項(xiàng)，整合0項(xiàng)，轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的10項(xiàng)，需進(jìn)行其他修訂的0項(xiàng)。需要安排在2017年進(jìn)行轉(zhuǎn)化、修訂的項(xiàng)目11項(xiàng)。

現(xiàn)行推薦性標(biāo)準(zhǔn)共4項(xiàng)，需要廢止0項(xiàng)，修訂0項(xiàng)。需要安排在2017年進(jìn)行轉(zhuǎn)化、修訂的項(xiàng)目0項(xiàng)。

可以委托社會(huì)組織制定的標(biāo)準(zhǔn)0項(xiàng)。

可以由社會(huì)組織自行制定發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)0項(xiàng)。

2.2.2 計(jì)劃

共清理2005～2016年下達(dá)尚未完成的計(jì)劃23項(xiàng)。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目7項(xiàng)，需要終止5項(xiàng)，整合0項(xiàng)，轉(zhuǎn)化為推薦性1項(xiàng)，其他調(diào)整0項(xiàng)，繼續(xù)執(zhí)行1項(xiàng)。

推薦性標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目16項(xiàng)，需要終止0項(xiàng)，需要調(diào)整的0項(xiàng)，繼續(xù)執(zhí)行16項(xiàng)。

依據(jù)開展衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)清理工作的要求，標(biāo)委會(huì)組織了專家討論標(biāo)準(zhǔn)體系框架，并召開了寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)清理工作會(huì)議，參會(huì)專家對(duì)20項(xiàng)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和23項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目分別進(jìn)行了嚴(yán)格審議。截至2016年3月31日，共清理本專業(yè)現(xiàn)行有效的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)20項(xiàng)?，F(xiàn)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)共18項(xiàng)，需要廢止0項(xiàng)，整合0項(xiàng)，轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn)的10項(xiàng)，需進(jìn)行其他修訂的0項(xiàng)。需要安排在2017年進(jìn)行轉(zhuǎn)化、修訂的項(xiàng)目11項(xiàng)。現(xiàn)行推薦性標(biāo)準(zhǔn)共2項(xiàng)，需要廢止0項(xiàng)，修訂0項(xiàng)。需要安排在2017年進(jìn)行轉(zhuǎn)化、修訂的項(xiàng)目0項(xiàng)?？梢晕猩鐣?huì)組織制定的標(biāo)準(zhǔn)0項(xiàng)?？梢杂缮鐣?huì)組織自行制定發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)0項(xiàng)。共清理2005～2016年下達(dá)尚未完成的計(jì)劃23項(xiàng)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目7項(xiàng)，需要終止5項(xiàng)，整合0項(xiàng)，轉(zhuǎn)化為推薦性1項(xiàng)，其他調(diào)整0項(xiàng)，繼續(xù)執(zhí)行1項(xiàng)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目16項(xiàng)，需要終止0項(xiàng)，需要調(diào)整的0項(xiàng)，繼續(xù)執(zhí)行16項(xiàng)。2016年5月20日，16項(xiàng)推薦標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目中有2項(xiàng)（《抗瘧藥使用規(guī)范》和《隱孢子蟲病的診斷》）已頒布。

3 討論

截至2016年5月20日，共計(jì)22項(xiàng)現(xiàn)有寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)，4項(xiàng)推薦標(biāo)準(zhǔn)，18項(xiàng)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，其中3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，5項(xiàng)國(guó)家法定傳染病（包蟲病、瘧疾、黑熱病、絲蟲病及血吸蟲?。?-6］診斷標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，其余10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)，均轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。共計(jì)21項(xiàng)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，14項(xiàng)推薦標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，7項(xiàng)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，其中5項(xiàng)防制與處理原則標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)停止傳染病防制與處理原則相關(guān)制修訂項(xiàng)目的要求終止，1項(xiàng)控制類標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)包蟲病控制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》［7］第十二條、第十六條和第十八條，繼續(xù)執(zhí)行強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目共計(jì)16項(xiàng)，15項(xiàng)推薦標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，1項(xiàng)強(qiáng)制項(xiàng)目。

通過對(duì)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)清理工作的總結(jié)，標(biāo)委會(huì)確立了工作重點(diǎn)，即在部分推薦標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化工作的基礎(chǔ)上，同時(shí)按計(jì)劃做好標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的制訂。為下一步更好地開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際應(yīng)用，計(jì)劃組織開展重點(diǎn)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)狀追蹤調(diào)查與評(píng)價(jià)；并加強(qiáng)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和宣傳貫徹，提高標(biāo)準(zhǔn)使用人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和運(yùn)用能力，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)知曉度和普及度。目前正在開展國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《血吸蟲病控制和消除》［8］的宣貫及效果評(píng)估項(xiàng)目。

我國(guó)是全球范圍內(nèi)包蟲病流行最為嚴(yán)重的國(guó)家之一，包蟲病的防治得到中央和地方各級(jí)政府的高度重視，開展《包蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂前期研究項(xiàng)目，對(duì)當(dāng)前我國(guó)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂前期研究，使其更具有臨床可操作性，利于敏感發(fā)現(xiàn)包蟲病病例。同時(shí)《包蟲病控制規(guī)范》也繼續(xù)強(qiáng)制項(xiàng)目執(zhí)行。為了規(guī)范包蟲病的診斷，必須依據(jù)規(guī)范檢測(cè)。但目前尚缺乏包蟲病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，比如人犬糞便檢測(cè)、人血清檢測(cè)及藥效檢測(cè)等，亟需開展前期調(diào)研，進(jìn)行方法的完善和驗(yàn)證，為制訂包蟲病檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立前期基礎(chǔ)。

表1 寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)目錄

圖1 寄生蟲病專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖（2016年版）

［1］ 熊彥紅，鄭彬． 國(guó)內(nèi)外寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比研究［J］． 中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2013，4（12）：42-47．

［2］ 全國(guó)地方病寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)． WS 257-2006包蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2006．

［3］ 全國(guó)地方病寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)． WS 258-2006黑熱病診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2006．

［4］ 國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)． WS 259-2015瘧疾的診斷［S］． 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015．

［5］ 全國(guó)地方病寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)． WS 260-2006絲蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2006．

［6］ 全國(guó)地方病寄生蟲病標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)． WS 261-2006血吸蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］． 北京：人民衛(wèi)生出版社，2006．

［7］ 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)． 中華人民共和國(guó)傳染病防治法［Z］． （2013-06-29）．

［8］ 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)． GB 15976-2015血吸蟲病控制和消除［S］． 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2015．

Discussion on the Standards Cleansing of the Parasitic Diseases

XIONG Yanhong ZHENG Bin
Department of Science and Technology，National Institute of Parasitic Diseases，Chinese Center for Disease Control and Prevention / Key Laboratory of Parasite and Vector Biology，Ministry of Health / WHO Collaborating Centre for Tropical Diseases，Shanghai 200025，China

The study discusses the cleansing method and summary on current effective standards and plans of the parasitic diseases，to improve the standards system framework of the parasitic diseases，make sure the medium-term focus，the scope of mandatory and recommended standards，confirm the mandatory basis of compulsory standards through the standards cleansing．

Parasitic disease，Standard，Cleansing

R184

A

1674-9316（2016）23-0001-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．001

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所科技業(yè)務(wù)處/衛(wèi)生部寄生蟲病原與媒介生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/WHO熱帶病合作中心，上海 200025

鄭彬，E-mail：cdcipdzhengbin@126．com