2016年,中國醫(yī)藥行業(yè)增加值的增速為10.6%,在全國工業(yè)增速中排行第二,僅次于汽車制造業(yè)。2016年,行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為2.9萬億元,較2015年提高了0.9%。
2012年以來,中國醫(yī)藥行業(yè)增長一直處于增速下行的趨勢,但是2016年出現(xiàn)了小小的拐點(diǎn)。而總體來說,醫(yī)藥行業(yè)的增速仍低于國家若干規(guī)劃提出的兩位數(shù)增長目標(biāo)。
從數(shù)據(jù)來看,中成藥增速只有7.9%,這跟當(dāng)前的用藥政策密切相關(guān),中成藥企業(yè)的發(fā)展受到了后續(xù)新產(chǎn)品出不來,已上市品種受到用藥政策的雙重壓力。
另一方面,化學(xué)原料藥盈利狀況改善非常明顯。大多數(shù)企業(yè)認(rèn)為盡管價格在上漲,但因?yàn)榄h(huán)保問題,整個化學(xué)原料藥像“過街老鼠”。
此外,制藥裝備制造業(yè)出現(xiàn)了負(fù)增長,這是多年以來這個子行業(yè)第一次出現(xiàn)負(fù)增長。反應(yīng)了整個醫(yī)藥行業(yè)以GMP改造為重點(diǎn),固定資產(chǎn)的投資告一段落,所以導(dǎo)致該子行業(yè)出現(xiàn)了下滑。
產(chǎn)品出口方面,出口交貨值出現(xiàn)了一定增長,企業(yè)出口增速達(dá)到7.3%,這個數(shù)據(jù)在各個工業(yè)行業(yè)里面都是領(lǐng)先的。但是根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2016年整個醫(yī)藥產(chǎn)品出口額出現(xiàn)了負(fù)增長,這是在金融危機(jī)時都沒有出現(xiàn)過的情況。實(shí)際上,各產(chǎn)品種類基本上都出現(xiàn)了負(fù)增長,但是其中制劑對高端市場的出口增速有所增長,對美國市場的制劑出口增長超過了40%。
為什么經(jīng)濟(jì)指標(biāo)會出現(xiàn)這樣的情況?在整個“十三五”期間行業(yè)發(fā)展會出現(xiàn)怎樣的增長勢頭?綜合來看,全行業(yè)的增長都受到了需求增長和控費(fèi)抑制的雙重作用。
從研發(fā)情況來看,2016年藥品申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量都有大幅下降,但新藥研發(fā)動力并沒有受到影響,其中按照注冊申請,一類藥新申報(bào)276個,獲批臨床128個,這是行業(yè)發(fā)展未來持續(xù)的動力。另外一個重要因素就是創(chuàng)新融資活躍,很多創(chuàng)新型企業(yè)都得到了資本支持,這是行業(yè)增長的重要基礎(chǔ)。
由于企業(yè)國際化在注冊還有招標(biāo)環(huán)節(jié)得到了支持性政策,因而越來越多的企業(yè)投入到在國外注冊仿制藥和新藥的隊(duì)伍里,國際仿制藥注冊正在加快步伐。另外,越來越多的企業(yè)通過了歐美GMP現(xiàn)場檢查。而國際投資也在2016年有大幅提升,2016年對境外的醫(yī)藥資本投資超過50億美元。
如果著眼于今后5年~10年,行業(yè)結(jié)構(gòu)會發(fā)生很大的變化:
變化一,專利到期原研藥份額縮小,仿制藥份額增加,跨國公司則更聚焦新藥。
變化二,城市醫(yī)院相對份額縮小,縣級和基層份額增加,尤其是慢病藥品。
變化三,城市醫(yī)院相對份額縮小,藥店和新渠道份額增加。
變化四,藥占比政策下,醫(yī)院藥品相對份額縮小,器械、診斷份額提高。
變化五,自主生產(chǎn)逐步減少,生產(chǎn)外包增加。
變化六,新藥銷售越來越多依賴于商業(yè)保險(xiǎn)。