目前,中國上市藥品有372個品種,其中包括11個1類新藥,這是過去20年整個中國醫(yī)藥行業(yè)交上的答卷。特點是,均是國外已上市靶點藥品,而且時間差巨大;創(chuàng)新品種不少,但藥物研發(fā)基于商業(yè)科學的考量不夠。
中國新藥研發(fā)型企業(yè)主要集中在江蘇、上海、北京、浙江。大量1.1類新藥集中在抗腫瘤類藥物上,但其實癌癥只是影響重大的疾病之一,并不是全部,所以藥物研發(fā)不應該只集中在癌癥上。而腫瘤藥物研發(fā)上,又以針對實體瘤研發(fā)為主,比如EGFR靶點。
中國新藥的特點是小修小改,而小修小改帶來的結果在毒性和藥效范圍里呈現(xiàn)好一點或者差一些,但不會產(chǎn)生革命性的變化。
目前,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里,全球首個創(chuàng)新藥非常少,多數(shù)藥品為改良型創(chuàng)新,上市風險相對較小。但是,它的市場風險肯定就增加了。藥品畢竟是一種商業(yè)科學,從新藥上市到專利過期,隨著專利壽命的減少,導致價值也在下降。專利過期后,藥品價值會減少85%。
中國新藥熱熱鬧鬧做了這么多年,上市了一些新藥,在臨床的也有很大一部分,但賺錢的比較少,中國醫(yī)藥投資15年,還沒有完成閉環(huán),因為很多新藥仍外在臨床階段,還沒有上市。