作為國(guó)內(nèi)合同研究組織(CRO)行業(yè)龍頭,泰格醫(yī)藥近年的收入與凈利潤(rùn)增長(zhǎng)較快,2015年年收入9.57 億元,同比增長(zhǎng)53.23%;凈利潤(rùn)1.56 億元,同比增長(zhǎng)27.49%。但是2016年卻迎來(lái)冰點(diǎn)。根據(jù)泰格醫(yī)藥2016年報(bào),雖然公司全年?duì)I收11.75億元,同比增長(zhǎng)22.73%,但是凈利潤(rùn)卻有較大的下滑,為1.41億元,同比下降10%。
原因主要有兩個(gè),一是受臨床數(shù)據(jù)自查核查影響,其臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的項(xiàng)目受到影響,營(yíng)業(yè)成本也出現(xiàn)上升。二是早前收購(gòu)的韓國(guó)DreamCIS仍處于以價(jià)換量的階段,凈利潤(rùn)處于虧損狀態(tài),拖累了公司的業(yè)績(jī)。
華安證券分析認(rèn)為,臨床自查核查的負(fù)面效應(yīng)正逐步消除,而藥審改革帶來(lái)的臨床批件放量和仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施將直接增加BE項(xiàng)目訂單。同時(shí)泰格也在積極參與新藥研發(fā)創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式,推行戰(zhàn)略合作,并利用參設(shè)的并購(gòu)基金尋找優(yōu)秀并購(gòu)標(biāo)的。內(nèi)生、外延以及政策多因素疊加將會(huì)驅(qū)動(dòng)泰格業(yè)績(jī)恢復(fù)高速增長(zhǎng)。
政策紅利大于挑戰(zhàn)
目前國(guó)內(nèi)主要CRO 企業(yè)包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、中美冠科等。相較于其他國(guó)內(nèi)CRO 企業(yè),泰格醫(yī)藥自成立以來(lái)一直擁有較強(qiáng)的臨床研究業(yè)務(wù)能力。
作為國(guó)內(nèi)最大的臨床CRO 公司,這兩年負(fù)面影響最大的無(wú)疑是2015年底由CFDA發(fā)起的臨床數(shù)據(jù)自查核查工作。
泰格年報(bào)數(shù)字顯示,2016年泰格臨床業(yè)務(wù)進(jìn)展速度放緩、項(xiàng)目工作量增加、成本增加、使得公司臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)類毛利率下降8.03%。實(shí)際上,2016年起,泰格已經(jīng)增加了該類業(yè)務(wù)報(bào)價(jià),但因臨床試驗(yàn)合同服務(wù)執(zhí)行時(shí)間較長(zhǎng)(一般為3年),以往已簽署合同項(xiàng)目仍然影響了執(zhí)行期當(dāng)年的毛利率水平。
好在,泰格醫(yī)藥的數(shù)據(jù)分析、SMO、中心實(shí)驗(yàn)室等非監(jiān)管類業(yè)務(wù)不受政策影響,2016年其臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.88億元,比上年同期增長(zhǎng)19.98%,為業(yè)績(jī)作出了重要貢獻(xiàn)。
從眼下的政策導(dǎo)向來(lái)看,泰格的機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。一方面,國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)審批制度的改革,將會(huì)使得臨床批件放量。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,泰格醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)1.1創(chuàng)新藥外包市場(chǎng)份額超過(guò)40%,相較于外資品牌主打的藥品進(jìn)口注冊(cè)市場(chǎng),國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展迅速,不僅恒瑞等老牌企業(yè)的研發(fā)能力正在不斷提高,也涌現(xiàn)出諸如貝達(dá)、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等一批創(chuàng)新藥企業(yè),預(yù)計(jì)隨著創(chuàng)新藥企業(yè)的藥物研發(fā)推進(jìn),CRO 企業(yè)未來(lái)有著充裕的潛在研發(fā)訂單。
另一方面,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施也將直接利好CRO行業(yè),未來(lái)臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)尤其是BE試驗(yàn)放量可期。受益于仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策,泰格也在積極拓展臨床實(shí)驗(yàn)基地合作醫(yī)院。旗下子公司方達(dá)醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)為CMC、生物分析、I期臨床試驗(yàn)等。2016年,方達(dá)醫(yī)藥完成本年度業(yè)績(jī)承諾的100.10%,隨著B(niǎo)E業(yè)務(wù)的政策紅利,該業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀楣?017年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新亮點(diǎn)。
瘋狂并購(gòu)
近年來(lái),泰格醫(yī)藥積極推進(jìn)外延并購(gòu)步伐,加速產(chǎn)業(yè)鏈整合。2013 年9 月收購(gòu)BDM,加強(qiáng)北美數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù);2014 年7 月收購(gòu)方達(dá)醫(yī)藥,增強(qiáng)其臨床前業(yè)務(wù)及拓展美國(guó)市場(chǎng)。同時(shí)借助美國(guó)方達(dá)的臨床前業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn),先后成立了上海方達(dá)、蘇州方達(dá)等子公司。其中上海方達(dá)具備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物樣本分析能力,蘇州方達(dá)則具備較強(qiáng)的一致性評(píng)價(jià)一站式服務(wù)能力。
2015年9月,泰格醫(yī)藥宣布收購(gòu)韓國(guó)DreamCIS,進(jìn)軍韓國(guó)CRO市場(chǎng)。雖然該子公司2016年業(yè)績(jī)不理想,毛利率下降7.54%。但當(dāng)下公司管理層已經(jīng)采取提高合同報(bào)價(jià)、降低人力成本、境內(nèi)外人力資源整合等多項(xiàng)措施,期待該子公司的毛利率逐步回升。2016年2月,泰格又完成對(duì)北醫(yī)仁智的收購(gòu),介入心血管ARO領(lǐng)域。此外,還包括提供臨床試驗(yàn)中心管理服務(wù)的中心管理組織(SMO)的杭州思默,隨著客戶對(duì)CRC服務(wù)接受度的提高,2016年度杭州思默業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng),年度執(zhí)行項(xiàng)目超過(guò)300個(gè),員工人數(shù)超過(guò)620人。
如今,其并購(gòu)的腳步已經(jīng)進(jìn)入更廣闊的領(lǐng)域。近兩年,在多方面因素的影響下,醫(yī)療器械CRO行業(yè)得到快速發(fā)展?;诖藱C(jī)遇,泰格醫(yī)藥于2017年初擬使用募投資金6億元購(gòu)買醫(yī)療器械CRO公司捷通泰瑞100%股權(quán),正式進(jìn)軍醫(yī)療器械CRO行業(yè)。捷通泰瑞的服務(wù)主要包括注冊(cè)申報(bào)服務(wù)、臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)和專業(yè)人才獵聘服務(wù)。從藥品CRO向醫(yī)療器械CRO延伸,泰格的動(dòng)作被認(rèn)為在抵抗政策風(fēng)險(xiǎn)、完善產(chǎn)業(yè)鏈方面有重要意義。
通過(guò)系列整合,泰格目前的業(yè)務(wù)已涵蓋臨床前、臨床、臨床數(shù)據(jù)與服務(wù)支持、器械CRO 等各個(gè)領(lǐng)域,形成以臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)、生物分析與CMC業(yè)務(wù)、投資業(yè)務(wù)、SMO業(yè)務(wù)等模塊,以及海內(nèi)外齊頭并進(jìn)的健康產(chǎn)業(yè)環(huán),且覆蓋國(guó)內(nèi)與海外。
此外,近年來(lái)泰格醫(yī)藥還通過(guò)戰(zhàn)略合作、合資設(shè)立子公司、參與產(chǎn)業(yè)基金等形式,積極參與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā),并為未來(lái)創(chuàng)新藥臨床研發(fā)提供保障。泰格的投資也被寄予厚望。數(shù)據(jù)顯示,2016年泰格投資收益約占公司凈利潤(rùn)20%,對(duì)穩(wěn)定業(yè)績(jī)具有重要作用。早前泰格布局的并購(gòu)基金總投入超4億元,預(yù)計(jì)未來(lái)退出也將為其帶來(lái)回報(bào)。
瘋狂并購(gòu)?fù)殡S潛在風(fēng)險(xiǎn)。在泰格醫(yī)藥2016年報(bào)中,風(fēng)險(xiǎn)提示有八項(xiàng),分別是質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)、CFDA自查核查帶來(lái)的項(xiàng)目進(jìn)度緩慢風(fēng)險(xiǎn)、商譽(yù)減值的風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)大客戶的依賴風(fēng)險(xiǎn)、政策不確定性風(fēng)險(xiǎn)、募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、人力資源風(fēng)險(xiǎn)以及業(yè)務(wù)整合、規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的集團(tuán)化管理風(fēng)險(xiǎn)。
除了政策方面的風(fēng)險(xiǎn),其他均與泰格醫(yī)藥的外延并購(gòu)擴(kuò)張有關(guān)。這幾年泰格醫(yī)藥大規(guī)模并購(gòu)業(yè)務(wù)的實(shí)施,已擁有數(shù)十家境內(nèi)外子公司,呈現(xiàn)出鮮明的集團(tuán)化特征。而集團(tuán)化對(duì)企業(yè)整體運(yùn)營(yíng)管理和人才隊(duì)伍建設(shè)都提出了更高要求,如何協(xié)調(diào)統(tǒng)一、加強(qiáng)管控,實(shí)現(xiàn)多元化后的協(xié)同效應(yīng),提高整體運(yùn)營(yíng)和管理效能是今后公司發(fā)展面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素之一。
如泰格早前收購(gòu)的子公司康利華、上海晟通、DreamCIS未完成預(yù)期效益;受臨床試驗(yàn)自查核查影響,北醫(yī)仁智毛利率下降,僅實(shí)現(xiàn)了承諾業(yè)績(jī)的54.24%;2017年,泰格又?jǐn)M使用募投資金6億元購(gòu)買捷通泰瑞100%股權(quán),捷通泰睿能否完成2017年的業(yè)績(jī)承諾還未知。
此外,2016年年度泰格前五大客戶的營(yíng)業(yè)收入占公司總收入的21.31%,特別是第一大客戶收入占比達(dá)到8.34%。如果這些大客戶不能持續(xù)提供更多的外包服務(wù),對(duì)泰格的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)將造成不利影響。當(dāng)下,泰格一方面通過(guò)提高客戶滿意度來(lái)提高客戶黏度,爭(zhēng)取更多新客戶;另一方面也在建立全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,把業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向重點(diǎn)發(fā)展審批環(huán)節(jié)較少的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、SMO服務(wù)等業(yè)務(wù),同時(shí)拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng),爭(zhēng)取更多的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的訂單。