作為一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、專(zhuān)注于腫瘤、心血管、糖尿病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的制藥企業(yè)，綠葉制藥集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“綠葉”）業(yè)績(jī)表現(xiàn)一直不錯(cuò)。年報(bào)顯示，2016年綠葉收入為29.2億元，較上年同期增長(zhǎng)13.8%；凈利潤(rùn)為8.9億元，較同期增加18.2%，扣除一次性費(fèi)用后實(shí)際凈利潤(rùn)增長(zhǎng)23.4%至9.3億元。

同時(shí)，作為最早在國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的中國(guó)制藥公司之一，國(guó)際化仍然是綠葉目前重要的發(fā)展戰(zhàn)略。目前，綠葉國(guó)際化業(yè)務(wù)主要體現(xiàn)在成品藥出口、對(duì)外技術(shù)合作、進(jìn)口分銷(xiāo)代理、海外并購(gòu)等領(lǐng)域，市場(chǎng)則以東南亞和非發(fā)達(dá)國(guó)家居多，歐盟也是正發(fā)力攻克的市場(chǎng)。而綠葉現(xiàn)在的工作重點(diǎn)，則是在美國(guó)的新藥注冊(cè)研究。

研發(fā)國(guó)際化

一般來(lái)說(shuō)，藥品研發(fā)主要有三個(gè)方向：尋找全新藥物、仿制藥、劑型創(chuàng)新。綠葉制藥的選擇，是第三種，而這也日益成為綠葉在研發(fā)方面的典型特點(diǎn)。

所謂劑型創(chuàng)新，即在已知藥物分子的前提下改進(jìn)原研藥的劑型，從而提升藥物藥效并降低藥物的副作用。其最大特點(diǎn)在于，可以在一定程度上節(jié)約研發(fā)成本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、縮短研發(fā)時(shí)間、促使產(chǎn)品更快獲批上市。但自然，劑型創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)也存在較高的技術(shù)壁壘。綠葉制藥的研發(fā)活動(dòng)由長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)、脂質(zhì)體及靶向給藥以及新型化合物三大平臺(tái)組成，其中脂質(zhì)體及靶向給藥技術(shù)平臺(tái)來(lái)源于收購(gòu)，長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)和新型化合物平臺(tái)都是自主開(kāi)發(fā)。

在一定程度上，從研發(fā)投入便可判斷一家公司的研發(fā)屬性。數(shù)據(jù)顯示，綠葉在2011年～2015 年研發(fā)開(kāi)支占營(yíng)收總額比例均值約為 7.1%。與此相對(duì)應(yīng)的則是令人艷羨的研發(fā)成果。截至 2016上半年，綠葉在中國(guó)共獲得超過(guò)250 項(xiàng)專(zhuān)利，并有超過(guò)40項(xiàng)處于專(zhuān)利申請(qǐng)階段；在海外也共獲得超過(guò)120項(xiàng)專(zhuān)利，并有超過(guò) 50 項(xiàng)處于申請(qǐng)階段。

根據(jù)BCG預(yù)測(cè)，綠葉在海外有4項(xiàng)在研產(chǎn)品將從2018年開(kāi)始在美國(guó)陸續(xù)上市，至2022年或?qū)⑷可鲜?，而這4項(xiàng)產(chǎn)品未來(lái)能夠?yàn)榫G葉貢獻(xiàn)的收入則大約為6億美元。如果考慮這些在研產(chǎn)品在歐洲和日本的上市，那么，綠葉海外市場(chǎng)的營(yíng)業(yè)收入在2022年有望達(dá)到9億美元。

事實(shí)上一直以來(lái)，進(jìn)軍海外市場(chǎng)都是綠葉最為重視的戰(zhàn)略之一。而為了給未來(lái)產(chǎn)品海外銷(xiāo)售做鋪墊，綠葉的做法是在合適情況下對(duì)當(dāng)?shù)鼐哂谐墒熹N(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的公司進(jìn)行并購(gòu)，若無(wú)合適并購(gòu)標(biāo)的，則選擇和CSO合作。

不同的海外市場(chǎng)環(huán)境，也決定了不同的戰(zhàn)略決策。為了增加綠葉研發(fā)平臺(tái)的實(shí)力，進(jìn)一步打開(kāi)歐洲市場(chǎng)，2016年11月，綠葉以18億元完成了對(duì)國(guó)際領(lǐng)先的透皮釋藥系統(tǒng)歐洲制造商Acino AG的收購(gòu)，后者的產(chǎn)品主要為中樞神經(jīng)系統(tǒng)、疼痛及激素等較復(fù)雜且利潤(rùn)較高的專(zhuān)科貼劑產(chǎn)品，而綠葉看中的則是其專(zhuān)利技術(shù)、生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力，這將極大提升綠葉在新型制劑領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)水平。

目前在歐洲市場(chǎng)，綠葉制藥的各項(xiàng)產(chǎn)品上市時(shí)間約比美國(guó)晚1年左右，下一步綠葉將借助Acino AG的合作網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行產(chǎn)品推廣。而在日本市場(chǎng)，由于管制較嚴(yán)格，綠葉可能將采用合資公司的方式幫助產(chǎn)品上市，目前公司日本分部已處于籌建之中。

產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力

整體來(lái)看，腫瘤、心血管及消化代謝藥物是綠葉目前的三大業(yè)務(wù)板塊，擁有力撲素、血脂康、麥通納、希美納和貝希5項(xiàng)核心產(chǎn)品，目前三個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品共占據(jù)公司營(yíng)業(yè)收入約 97%，是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要推動(dòng)力，其中腫瘤用藥是重中之重，占營(yíng)業(yè)收入的比例逐年增長(zhǎng)，至2016年上半年達(dá)到約60%。

而相應(yīng)的，處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研產(chǎn)品則共有21種，包括8種抗腫瘤產(chǎn)品、3種心血管與代謝產(chǎn)品以及 10 種中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品。其中，進(jìn)度較快的注射用硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體目前已經(jīng)處于三期臨床階段，預(yù)計(jì)有望在2020年前上市。綠葉多項(xiàng)處于Ⅰ期臨床的產(chǎn)品預(yù)計(jì)能在2020年～2025年間陸續(xù)上市，將為業(yè)務(wù)發(fā)展帶來(lái)新增量。

在綠葉發(fā)展前期，其核心產(chǎn)品幾乎都通過(guò)外延并購(gòu)?fù)緩将@得。而外部政策環(huán)境的改善，則為產(chǎn)品的放量提供了保證。2017年新版醫(yī)保目錄公布，綠葉制藥的口服降糖藥貝希從乙類(lèi)目錄調(diào)整到甲類(lèi)，降血脂中藥血脂康取消了住院患者才能使用的限制，抗癌藥希美納去除了工傷限制，另外，治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品斯迪諾等3個(gè)品種新進(jìn)入醫(yī)保目錄，力撲素也獲得了進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄談判的資格。

而從目前的業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，除了麥通納的業(yè)績(jī)持平，綠葉現(xiàn)有的核心產(chǎn)品的業(yè)績(jī)?cè)?016年都保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

以腫瘤藥物力撲素為例，2016年其市場(chǎng)份額約為53.8%，同比增長(zhǎng)5%。業(yè)績(jī)?cè)龇鶠?9%，約占腫瘤藥物營(yíng)業(yè)收入的85%～90%，是國(guó)內(nèi)最普遍采用的抗癌藥品，占據(jù)我國(guó)紫杉醇市場(chǎng)首位。該產(chǎn)品同時(shí)也是全球獲批銷(xiāo)售的唯一一個(gè)紫杉醇脂質(zhì)體產(chǎn)品，在多個(gè)國(guó)家持有組成和配方專(zhuān)利，有效期至 2020 年及 2021 年。目前力撲素已被列入26個(gè)省級(jí)醫(yī)保目錄，并且在這一輪的國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中有望進(jìn)入全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

雖然所占市場(chǎng)份額比重大，但力撲素仍然面臨著潛在的重要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇。目前，白蛋白紫杉醇的市場(chǎng)占有率約為10%。對(duì)外，力撲素面對(duì)來(lái)自2010年在美國(guó)上市的美國(guó)新基研發(fā)的Abraxane（凱素）的挑戰(zhàn)。因過(guò)高的單價(jià)、被列入醫(yī)保目錄的省份數(shù)量等因素制約市場(chǎng)推廣，凱素對(duì)力撲素的影響有限，但后期隨著石藥、恒瑞等國(guó)內(nèi)企業(yè)白蛋白紫杉醇產(chǎn)品的上市，未來(lái)競(jìng)品可能對(duì)力撲素造成不小壓力。

而在心血管領(lǐng)域，綠葉的核心產(chǎn)品為血脂康和麥通納。目前血脂康被列入《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家醫(yī)保目錄》以及《國(guó)家低價(jià)藥品目錄》。血脂康業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)2.2%，將成為重點(diǎn)發(fā)展的品種。由于醫(yī)保限制的解除，綠葉銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)也將進(jìn)一步下沉到基層醫(yī)院，該產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。

麥通納表現(xiàn)持平主要有三個(gè)方面的原因：一是經(jīng)銷(xiāo)商去庫(kù)存影響了產(chǎn)品的銷(xiāo)量；二是該產(chǎn)品的獨(dú)家定價(jià)權(quán)于2015年被發(fā)改委取消，導(dǎo)致綠葉逐漸喪失了對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的控制力，2016年上半年產(chǎn)品降價(jià)幅度約為8%；三是主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手武漢愛(ài)民的產(chǎn)品對(duì)銷(xiāo)量也產(chǎn)生了一定的影響。

在代謝領(lǐng)域，產(chǎn)品貝希的表現(xiàn)不俗，2016年銷(xiāo)量增長(zhǎng)44.6%，占市場(chǎng)份額約7.1%，2017年有望實(shí)現(xiàn)30%以上的增長(zhǎng)。另外綠葉還有一款治療骨質(zhì)疏松的產(chǎn)品斯迪諾2016年銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)50%至5000萬(wàn)元，今年進(jìn)入醫(yī)保后銷(xiāo)售增速會(huì)進(jìn)一步加快。