對(duì)于貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝達(dá)藥業(yè)”）來說，近幾個(gè)月最引人關(guān)注的有兩件事：作為本土創(chuàng)新藥企的代表之一，貝達(dá)藥業(yè)歷時(shí)三年，終于在2016年11月成功在A股上市；上市幾個(gè)月后的貝達(dá)，于2017年2月26日宣布將以3.7億元收購(gòu)卡南吉77.4091%的股權(quán)，后者是國(guó)內(nèi)一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

眾所周知，多年來依靠Ⅰ類新藥?？颂婺幔▌P美納），貝達(dá)藥業(yè)銷售額一路高歌前進(jìn)，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)耀眼的明星，直至正式登陸創(chuàng)業(yè)板，進(jìn)入新的發(fā)展階段。但是，也因?yàn)槎嗄陙碡愡_(dá)一品獨(dú)大，依賴埃克替尼的狀況一直為得到顯著改善，行業(yè)和資本市場(chǎng)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)抵抗能力不足的擔(dān)憂也一直存在。

而貝達(dá)藥業(yè)在登陸資本市場(chǎng)不久后選擇并購(gòu)卡南吉，被認(rèn)為是主動(dòng)出擊，以擴(kuò)大產(chǎn)品線、布局創(chuàng)新藥的重大舉措。貝達(dá)也公告稱，“本次對(duì)外投資符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，受讓卡南吉部分股權(quán)是公司擴(kuò)大產(chǎn)品線的戰(zhàn)略舉措”。

2016年貝達(dá)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入10.35億元，同比增長(zhǎng)13.16%；凈利潤(rùn)3.69億元，同比增長(zhǎng)6.81%。而凱美納仍然幾乎是其全部的營(yíng)收來源。接下來，貝達(dá)一方面需要繼續(xù)為?？颂婺峒映指嗟淖o(hù)身符；另一方面也需要在資本平臺(tái)上有所作為，尤其是拓展產(chǎn)品線方面有所突破，打破凱美納一品獨(dú)大的局面，增強(qiáng)產(chǎn)品線風(fēng)險(xiǎn)防御能力。

?？颂婺崂^續(xù)挑大梁

從貝達(dá)藥業(yè)過去一年的業(yè)績(jī)來看，過去一年其核心產(chǎn)品?？颂婺崛匀皇瞧錁I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的引擎。貝達(dá)藥業(yè)表示，公司營(yíng)業(yè)總收入上升主要原因是公司產(chǎn)品凱美納除現(xiàn)有市場(chǎng)的進(jìn)一步積極拓展外，下半年全國(guó)部分省市醫(yī)保目錄也在逐步推進(jìn)和落實(shí)中，銷量保持較高的增長(zhǎng)。

凱美納是貝達(dá)藥業(yè)2011年上市的一類創(chuàng)新藥，用于治療非小細(xì)胞肺癌。這一藥物的上市在當(dāng)時(shí)引起了業(yè)界巨大轟動(dòng)，主要原因是該藥物的創(chuàng)新性程度走在大部分本土制藥企業(yè)前列。2016年5月20日，首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，?？颂婺峤祪r(jià)54%。如今看來，貝達(dá)藥業(yè)通過國(guó)家藥價(jià)談判，來對(duì)接凱美納在更多省市的醫(yī)保的策略的確取得了顯著成效。進(jìn)入2017年，貝達(dá)再迎利好消息，埃克替尼被納入2017版醫(yī)保目錄。

海通證券分析認(rèn)為，?？颂婺崛匀挥兄薮蟮氖袌?chǎng)潛力。

第一，?？颂婺嵊型ㄟ^醫(yī)保覆蓋進(jìn)一步提升市場(chǎng)滲透率。過去，醫(yī)保覆蓋對(duì)?？颂婺岬臐B透率提升起到了至關(guān)重要的作用。公開數(shù)據(jù)顯示，2013年，浙江省率先將?？颂婺峒{入醫(yī)保支付范圍，到2015年，浙江省銷售/人口比為3.38元/人，兩年增長(zhǎng)130%，增速遠(yuǎn)超其余地區(qū)水平。相比之下，在?？颂婺醿H被納入大病保險(xiǎn)目錄的河南等地區(qū)，銷售/人口比就僅為0.39元/人。假設(shè)EGFR-TKI市場(chǎng)格局不變，以?？颂婺嵩谡憬袌?chǎng)的替代指標(biāo)3.38元/人計(jì)算，?？颂婺岬臐撛谑袌?chǎng)空間能達(dá)到45億元，即使降價(jià)一半，理論增量空間也將超過20億元。

第二，降價(jià)影響可能被抵消。通過談判降價(jià)之后?？颂婺崦赓M(fèi)贈(zèng)藥的條件從“連續(xù)購(gòu)買使用?？颂婺?個(gè)月，達(dá)到緩解或穩(wěn)定”變成“連續(xù)購(gòu)買使用埃克替尼12個(gè)月，達(dá)到緩解或穩(wěn)定”，而使用?？颂婺?2個(gè)月無進(jìn)展生存率小于5%，近似于取消了免費(fèi)贈(zèng)藥。

進(jìn)一步分析，2015年，貝達(dá)共銷售?？颂婺?98.1萬片，免費(fèi)贈(zèng)藥1323.78萬片，免費(fèi)贈(zèng)藥數(shù)量超過收費(fèi)銷售數(shù)量，這意味著取消后?？颂婺岬氖召M(fèi)銷量可能翻倍，盡管藥價(jià)減半，但實(shí)際平均用藥費(fèi)用將與降價(jià)前持平，甚至更高。

第三，仿制藥很難對(duì)?？颂婺岙a(chǎn)生直接沖擊。雖然齊魯制藥的吉非替尼仿制藥伊瑞可已經(jīng)獲CFDA批準(zhǔn)上市，但招標(biāo)進(jìn)度、支付方式、品牌、質(zhì)量等因素將導(dǎo)致仿制藥對(duì)原研的替代速度較慢，且市場(chǎng)受沖擊更大的是原研藥吉非替尼。

第四，?？颂婺嵊型卣剐逻m應(yīng)證。厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱已獲批治療晚期胰腺癌，?？颂婺崤c厄洛替尼作用機(jī)制相似，且安全性更高，有望成為晚期胰腺癌患者的高效低毒新選擇。現(xiàn)有臨床試驗(yàn)證明，包括埃克替尼在內(nèi)的EGFR-TKIs也有望成為一種新型食道癌治療手段。

未來產(chǎn)品線布局

盡管?？颂婺嵛磥韼啄甑氖袌?chǎng)增長(zhǎng)仍然被看好，但不得不正視的情況是：2016年以來，?？颂婺岬募径蠕N售額同比增速已從過去的50%～100%的高速增長(zhǎng)下滑到20%左右。一方面是銷售金額增大、市場(chǎng)滲透率進(jìn)入階段性平臺(tái)期，雖然?？颂婺嵯鄬?duì)于進(jìn)口同類產(chǎn)品，用藥成本相對(duì)較低，但整體上，銷售收入和肺癌小分子靶向抗癌藥物市場(chǎng)占有率不如進(jìn)口產(chǎn)品吉非替尼。且吉非替尼與埃克替尼一同進(jìn)入醫(yī)保，降價(jià)后，?？颂婺崤c吉非替尼的月均費(fèi)用僅差1500元。

另一方面藥價(jià)談判降幅超過50%，況且埃克替尼的主要競(jìng)品吉非替尼、厄洛替尼在中國(guó)的專利已經(jīng)到期，仿制藥公司紛紛開始行動(dòng)，齊魯制藥的仿制藥吉非替尼也已經(jīng)上市。

未雨綢繆，貝達(dá)藥業(yè)必須不斷布局，謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

從在研產(chǎn)品線來看，貝達(dá)的研發(fā)管線仍以抗腫瘤為主。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)信息，貝達(dá)藥業(yè)目前有20個(gè)在研項(xiàng)目，10個(gè)都是抗腫瘤藥，包括ALK抑制劑、T790M抑制劑、c-Met抑制劑、PARP抑制劑等。其中，?？颂婺岬母噙m應(yīng)證也在探索中，比如?？颂婺崛楦嘤糜阢y屑病的Ⅰ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。與此同時(shí)，公司的在研產(chǎn)品適應(yīng)癥領(lǐng)域也從癌癥藥物拓展至糖尿病、心血管等。

早前貝達(dá)藥業(yè)對(duì)卡南吉醫(yī)藥的并購(gòu)也將為其注入新的產(chǎn)品線。據(jù)悉，卡南吉是一家依托CRO研發(fā)外包服務(wù)充實(shí)新藥研發(fā)的海歸創(chuàng)業(yè)公司，目前主要從事靶向口服制劑CM082的研究開發(fā)。收購(gòu)?fù)嘎兜男盘?hào)是，貝達(dá)藥業(yè)接下來可能會(huì)繼續(xù)通過外部并購(gòu)，來加大研發(fā)布局。

無疑，新藥研發(fā)周期是漫長(zhǎng)的，目前貝達(dá)藥業(yè)的5個(gè)1類新藥只有1個(gè)進(jìn)入了Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。根據(jù)該公司發(fā)布的研發(fā)進(jìn)度，第2個(gè)藥物最快也要等到2019年的BPI-9016，即用于肺癌和胃癌的c-Met/Axl激酶抑制劑，2017年～2019年最多有一些3、4類仿制藥上市，到2020年前后，貝達(dá)才將迎來藥品上市的高峰。

值得注意的是，20個(gè)在研項(xiàng)目中，14個(gè)是3類、4類仿制藥。顯然，未來貝達(dá)將不是單一的癌癥藥創(chuàng)新藥企，而要走創(chuàng)新藥、仿制藥和多適應(yīng)證領(lǐng)域齊頭并進(jìn)的道路。