回顧醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，2005～2010年堪稱醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的黃金5年。從三大醫(yī)保參保人數(shù)上看，1999年城鎮(zhèn)職工醫(yī)保開始擴容，2004年新農(nóng)合醫(yī)保推出，2009年城鎮(zhèn)居民醫(yī)保全面推廣，醫(yī)保覆蓋人數(shù)從1999年的2000萬快速增長到2010年的12.7億。得益于醫(yī)?？焖贁U容，醫(yī)藥工業(yè)收入和凈利潤同比增速維持在20%～30%之間。

2011年～2015年為醫(yī)保控費進行調(diào)整的5年，醫(yī)藥行業(yè)增速逐年下降到10%以內(nèi)。在醫(yī)保紅利結(jié)束后，2010年～2014年醫(yī)保支出增速基本維持在20%左右，而同期醫(yī)保收入增速僅2011和2012年略超支出增速，醫(yī)保支付壓力凸顯，醫(yī)保控費勢在必行。2011年國家出臺了限抗令、控制輔助用藥、限制輸液、取消藥品加成、招標降價、藥占比考核等一系列控費政策。歷時5年，醫(yī)?？刭M效果明顯，2015年醫(yī)保收入首超支出增速，醫(yī)保進入結(jié)構性控費階段。

進入2016年，在醫(yī)保結(jié)構性控費的背景下，國家開啟藥監(jiān)新時代，注重產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和升級，醫(yī)藥行業(yè)增速開始平穩(wěn)。截至2016年11月，醫(yī)藥工業(yè)收入和凈利潤同比增速分別為9.7%和15.3%，根據(jù)過往數(shù)據(jù)判斷，10%為醫(yī)藥工業(yè)增速底部區(qū)域，在兩票制影響下，2017年醫(yī)藥工業(yè)收入增速或有望達到15%左右。

新階段

2015年以來，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進入新階段，國家出臺了針對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、終端等一系列政策，旨在調(diào)整結(jié)構，促進產(chǎn)業(yè)升級。醫(yī)保支付借助醫(yī)保目錄調(diào)整和醫(yī)保支付改革的指揮棒效應，以供給側(cè)改革為整體思路，從各個環(huán)節(jié)優(yōu)化結(jié)構，醫(yī)藥行業(yè)正迎來發(fā)展新周期。

從醫(yī)藥行業(yè)各個產(chǎn)業(yè)鏈看，新醫(yī)藥政策帶來的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

研發(fā)生產(chǎn)上，藥品監(jiān)管全面向歐美靠齊，以質(zhì)量與創(chuàng)新為導向，為實現(xiàn)此目標，CFDA出臺了系列政策，主要可以劃分為存量和增量兩部分。存量上，生產(chǎn)工藝核查、臨床試驗數(shù)據(jù)核查和仿制藥一致性評價強勢推進，有助于提高行業(yè)門檻，凈化行業(yè)競爭環(huán)境，提高行業(yè)集中度；增量上，化藥注冊分類改革、優(yōu)先審評審批和藥品上市許可持有人制度等，則以創(chuàng)新和臨床有效為導向，為促進創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級營造良好環(huán)境。在存量與增量改革同時推進下，制藥工業(yè)有望全面洗牌，行業(yè)集中度將大大提高，產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)全面升級。

招標準入上實行分類采購，不再唯低價是取。招標模式從原來的先競價再綜合評分，轉(zhuǎn)到先質(zhì)量標再競價的雙信封，更加注重質(zhì)量。在仿制藥一致性評價工作的配合下，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥有可能實現(xiàn)進口替代。

醫(yī)藥流通方面，在兩票制和營改增兩大重磅政策的影響下，壓縮醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)，直接打擊醫(yī)藥商業(yè)過票功能，讓商業(yè)企業(yè)注重終端配送能力建設，促進行業(yè)整合兼并，從而提升集中度。

從藥品使用環(huán)節(jié)來看，醫(yī)療改革為“三醫(yī)聯(lián)動”中最難的部分，從目前的政策看，醫(yī)療服務改革主要體現(xiàn)在兩方面：首先是解決“看病難”的分級診療和解決“看病貴”的破除以藥養(yǎng)醫(yī)。

雖然國內(nèi)醫(yī)療資源整體不夠，但最大的問題在于資源錯配，三級醫(yī)院人滿為患，基層醫(yī)療機構門可羅雀，國家推行分級診療、鼓勵社會資本辦醫(yī)、公立醫(yī)院改革和醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)等政策以解決看病難的問題，優(yōu)化醫(yī)療資源配置結(jié)構。

以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀形成的原因在于醫(yī)生醫(yī)療服務價值未得到體現(xiàn)以及補償機制不足，導致醫(yī)生有多開藥和開貴藥的沖動。為此國家出臺了取消藥品加成、降低藥占比、進行醫(yī)療服務價格改革、醫(yī)生薪酬制度改革等一系列促進醫(yī)藥分家的政策。

如果醫(yī)療服務改革順利推進，將從兩大方面影響整個醫(yī)藥行業(yè)。從就醫(yī)結(jié)構而言，基層藥品和醫(yī)療服務將享受政策紅利，快速成長；用藥結(jié)構上，輔助用藥等品種喪失發(fā)展根基，高治療有療效品種迎來發(fā)展良機。

從國家推進新版醫(yī)保目錄調(diào)整和醫(yī)保支付價格改革等政策來看，醫(yī)?？刭M正式從以前粗暴的招標降價、唯低價是取，轉(zhuǎn)向精細結(jié)構化控費，從被動支付轉(zhuǎn)向主動管理。醫(yī)保支付導向?qū)⒊蔀橛绊戓t(yī)藥行業(yè)結(jié)構優(yōu)化的最重要因素，新版醫(yī)保目錄調(diào)整將直接影響藥品品種結(jié)構，輔助用藥增加使用限制，為高臨床價值藥物讓路。醫(yī)保支付改革和臨床路徑管理將間接影響國產(chǎn)和進口藥品格局，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥有望實現(xiàn)進口替代。

行業(yè)增速預期10%

醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過2010年～2015年的調(diào)整，醫(yī)保進入結(jié)構性控費階段，醫(yī)藥增速企穩(wěn)，10%為醫(yī)藥工業(yè)增速底部區(qū)域。在系列以質(zhì)量和創(chuàng)新為導向，利好龍頭企業(yè)的醫(yī)藥供給側(cè)改革政策影響下，醫(yī)藥行業(yè)將步入發(fā)展新周期，2016年～2020年將成為醫(yī)藥行業(yè)改革優(yōu)化的5年。

主要表現(xiàn)在，優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)和行業(yè)劣質(zhì)標的將顯著分化，行業(yè)格局將得到極大優(yōu)化，行業(yè)劣質(zhì)標的增速將顯著低于行業(yè)平均增速，或逐漸從市場淘汰出局，行業(yè)優(yōu)質(zhì)龍頭發(fā)展增速有望超越行業(yè)平均增速，到2020年國內(nèi)有望產(chǎn)生數(shù)十個市值過千億元的醫(yī)藥企業(yè)。在人口老齡化需求刺激和制藥工業(yè)國際化驅(qū)動下，到2025年，國內(nèi)有望產(chǎn)生1～3個市值超萬億元的醫(yī)藥企業(yè)。

2006年～2010年醫(yī)藥行業(yè)快速增長主要得益于醫(yī)保擴容，2011年～2015年行業(yè)增速下滑主要受醫(yī)?？刭M的影響，即醫(yī)保作為支付方對醫(yī)藥行業(yè)影響巨大。

與國外醫(yī)保主動參與價格談判和影響醫(yī)生用藥行為不同，國內(nèi)醫(yī)保目前仍然處于被動支付狀態(tài)，藥品使用和招標主要由衛(wèi)計委負責，在沒有醫(yī)保支付改革的背景下，負責國家醫(yī)保的人保部僅負責目錄制定，而后負責被動支付。

在醫(yī)保結(jié)構性控費的背景下，2016年國家推出一系列政策，如醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)保支付價格改革等，推進醫(yī)保支付端改革，主動發(fā)揮指揮棒作用，以福建省發(fā)布的《實施醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則》為例，醫(yī)保開始深度參與藥品招標，并通過招標談判確定醫(yī)保支付價。醫(yī)保深度參與的支付端改革有望重塑醫(yī)藥行業(yè)格局。

醫(yī)保進入結(jié)構性控費階段主要體現(xiàn)在兩方面：

首先，2015年醫(yī)保收入增速超過支出增速，2015年末結(jié)存基金可支付約10.4個月，2016年前三季度增加到12個月。一般情況下，基金結(jié)余超過15個月算過多，低于3個月算不足。即據(jù)人社部統(tǒng)計，2015年，除去天津外，全國各地醫(yī)保結(jié)余可支付月數(shù)一般在6～9個月的合理范圍，醫(yī)保支付壓力大幅緩解。

其次，國內(nèi)商業(yè)健康險發(fā)展迅速，據(jù)保監(jiān)會統(tǒng)計，2016年前11個月，實現(xiàn)保費收入3842億元，同比增速近60%，4年時間增長近5倍。商業(yè)保險的大力發(fā)展可多元化醫(yī)保收入來源，國家基本醫(yī)療保險控費壓力趨緩。

2011年～2015年的醫(yī)保控費方式主要體現(xiàn)為招標降價，雖然取得一定的成效，但仍然有兩大問題需要解決：

藥物品種結(jié)構的問題。在醫(yī)保總量控制的背景下，醫(yī)保對用藥機構不能實現(xiàn)有效干預，從而導致目前一些利益品種仍然吞噬大量醫(yī)保資金。

藥物品牌結(jié)構問題。由于原研藥仍然享受超國民待遇，導致進口產(chǎn)品降價很少而國產(chǎn)產(chǎn)品之間只能低價血拼，在以藥養(yǎng)醫(yī)利益鏈條沒有完全打破的背景下，據(jù)CFDA官方解讀文件看，目前原研藥在有些大型醫(yī)院藥品銷售中占比高達80%。

上述兩大問題的解決，亟待精細化醫(yī)保支付改革的實施。在新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整和醫(yī)保支付價格標準改革等背景下，從2016年開始，醫(yī)?？刭M正式從總量控制步入精細化結(jié)構調(diào)整時代，藥品臨床經(jīng)濟學將成重點考慮因素。