2016年，國(guó)內(nèi)企業(yè)的出海并購(gòu)呈現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)，重磅品種不斷獲批，主流企業(yè)已經(jīng)形成持續(xù)穩(wěn)定的ANDA“批文流”。這樣的趨勢(shì)背后，是國(guó)內(nèi)外諸多因素共同鋪就的大環(huán)境。

國(guó)內(nèi)，藥品市場(chǎng)龐大卻渙散，野蠻生長(zhǎng)遭遇新常態(tài)政策環(huán)境，降價(jià)已成趨勢(shì)，環(huán)境日益嚴(yán)酷。

而國(guó)際上，一度以性價(jià)比優(yōu)勢(shì)切入全球布局的印度藥，在擁有全球最嚴(yán)格監(jiān)管的美國(guó)市場(chǎng)中不斷遭遇信譽(yù)危機(jī)，這給中國(guó)藥企搶占美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)，中國(guó)在世界范圍內(nèi)借助無(wú)可比擬的原料藥優(yōu)勢(shì)，有能力支撐制劑的國(guó)際化開(kāi)展。

中國(guó)制藥企業(yè)與上世紀(jì)80、90年代的印度制藥業(yè)有著極大的相似性。成立于1984年、20年股價(jià)翻1000倍的印度跨國(guó)仿制藥巨頭瑞迪顯然具有相當(dāng)大的借鑒價(jià)值。

瑞迪的國(guó)際化進(jìn)程有著極為鮮明的產(chǎn)業(yè)升級(jí)特色。1991年從非規(guī)范市場(chǎng)俄羅斯起步，通過(guò)逐步提升產(chǎn)能和銷售能力向規(guī)范市場(chǎng)傾斜。到2015年，瑞迪在北美地區(qū)銷售占比已達(dá)50%以上。公司產(chǎn)品也沿著大宗原料藥、特色原料藥、仿制藥制劑的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，逐步升級(jí)。通過(guò)穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營(yíng)的核心邏輯，瑞迪實(shí)現(xiàn)起跳、轉(zhuǎn)型。

帷幕拉開(kāi)，中國(guó)一定會(huì)誕生世界級(jí)的制藥巨頭，揮軍國(guó)際市場(chǎng)，生死蛻變。恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、瀚宇藥業(yè)、常山藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥已不斷有好消息傳來(lái)，讓2017年的中國(guó)藥企在以“制劑出口+海外并購(gòu)”的印度模式為最佳對(duì)策之外，有了更具參考性的戰(zhàn)術(shù)指引。

它們分別是選擇競(jìng)爭(zhēng)緩和的品種；選擇高技術(shù)壁壘的品種；發(fā)動(dòng)專利挑戰(zhàn)以搶占首仿藥并積極尋求新藥的505（b）（2）途徑。恒瑞的環(huán)磷酰胺、Ranbaxy的頭孢霉菌素、Ranbaxy挑戰(zhàn)輝瑞的立普妥、戊烷脒增加適應(yīng)證而被FDA認(rèn)定為孤兒藥是4個(gè)行走在蛻變升級(jí)之路上的經(jīng)典案例。

北美是最重要的戰(zhàn)略布局點(diǎn)。隨著美國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和新醫(yī)改的推進(jìn)，2018年以前，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷增大，仿制藥的地位更是日益凸顯—2013年已經(jīng)占據(jù)處方藥的86%。北美人口基數(shù)小于亞洲，但美國(guó)藥品定價(jià)相對(duì)較高，藥品相關(guān)政策法規(guī)完善，如果沿著由非規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)向規(guī)范市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路來(lái)走，對(duì)于新藥研發(fā)能力還欠缺的中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，北美是在戰(zhàn)爭(zhēng)中升級(jí)的機(jī)會(huì)。