厲害了word歌禮！2016年12月底，歌禮藥業(yè)宣布其第一個原研丙肝創(chuàng)新藥物丹諾瑞韋的上市申請，已通過了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的全面現(xiàn)場核查，并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）受理。

若一切順利，該藥物將于2017年在中國上市，從目前歌禮公布的臨床試驗數(shù)據(jù)來看，丹諾瑞韋三聯(lián)方案治療中國基因I型丙肝患者12周，治愈率超過95%。與此同時，歌禮旗下另一款丙肝藥物NS5A抑制劑瑞維達韋也已被CFDA納入優(yōu)先審評程序。

自從具有劃時代意義的吉利德丙肝藥索非布韋問世以來，全球領域對丙肝藥的研發(fā)競爭已經(jīng)進入白熱化態(tài)勢，而在中國市場，相關企業(yè)也分秒必爭，以期贏得先機。作為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的典型代表，歌禮的丹諾瑞韋若上市，不僅意味著歌禮將在國內(nèi)丙肝藥激烈的研發(fā)競賽中跑贏第一局，同時也將是國內(nèi)本土研發(fā)創(chuàng)新的又一碩果。

歌禮研發(fā)成果的呼之欲出也贏得了產(chǎn)業(yè)界和資本界的認可和青睞。消息傳出幾日后，歌禮宣布完成7億元的B輪融資，且該輪融資只花了4個月時間。

不只是歌禮，過去一年國內(nèi)諸多創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)如信達生物、亞盛醫(yī)藥、天演藥業(yè)以及華領醫(yī)藥等都在資本市場收獲頗豐，讓人艷羨不已。其中信達生物11月宣布的17億元D輪融資，創(chuàng)下了2016年單筆投資最大金額記錄。更有百濟神州與和黃醫(yī)藥2016年在納斯達克上市。

他們是近年來國內(nèi)涌現(xiàn)出來的一批研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)，各自以不同的模式和在研產(chǎn)品線在創(chuàng)新藥領域勇敢開拓，如歌禮的丙肝藥、信達生物的單抗藥、百濟神州的腫瘤藥等等。這些企業(yè)有著“中國創(chuàng)新藥”和“海歸科學家”的標簽，如今已經(jīng)成為國內(nèi)新藥研發(fā)的標桿。

而執(zhí)掌這些企業(yè)的掌門人們?nèi)绨贊裰萃鯐詵|、歌禮創(chuàng)始人吳勁梓、信達生物董事長俞德超等，他們憑借著科研和創(chuàng)新實力也已經(jīng)在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界名滿江湖。

隨著這些藥品研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新成果不斷出爐，他們將是我國越來越擁有創(chuàng)新能力的核心力量，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉變的積極信號。從這個角度可以說，厲害了word創(chuàng)新藥研發(fā)搶灘者們。