霍哲珺++施琴

[摘 要] 自2009年《食品安全法》頒布后，我國(guó)加快了農(nóng)獸藥殘留國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)步伐。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC），作為政府間組織，CAC主要負(fù)責(zé)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。在系統(tǒng)梳理我國(guó)和CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從藥物品種設(shè)置、食物種類設(shè)置和指標(biāo)差異入手，分析對(duì)比了我國(guó)和CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)存在的異同，說(shuō)明我國(guó)獸藥殘留限量可比指標(biāo)值已基本達(dá)到或超過(guò)國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

[關(guān)鍵詞] 獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)；CAC；對(duì)比

[中圖分類號(hào)] F326.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B

一、我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

（一）組織簡(jiǎn)介

根據(jù)我國(guó)2009年出臺(tái)的《食品安全法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門負(fù)責(zé)制定食品中獸藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程。因此，國(guó)家衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部按照《食品安全法》的規(guī)定，制定了獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)機(jī)制和工作程序，并于2009年9月聯(lián)合印發(fā)《食品中獸藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)管理問(wèn)題協(xié)商意見(jiàn)》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕828號(hào)），明確規(guī)定了食品中獸藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)管理的分工。

（二）標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

自2009年《食品安全法》頒布后，我國(guó)加快了農(nóng)獸藥殘留國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)步伐。通過(guò)多年的努力，我國(guó)目前已對(duì)135種獸藥做出了禁限規(guī)定，其中有獸藥殘留限量規(guī)定的獸藥94種，涉及限量值1548個(gè)，允許使用不得檢出的獸藥9種，為麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類藥物和抗生素類；禁止使用的獸藥32種，為抗菌藥、激素和有機(jī)磷類；建立了獸藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)519項(xiàng)；不需要制定最高殘留的藥物86種。

二、CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

（一）CAC機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）。作為政府間組織，CAC主要負(fù)責(zé)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。CAC下設(shè)的分委員會(huì)“國(guó)際食品法典獸藥殘留委員會(huì)”負(fù)責(zé)制定食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。委員會(huì)以科學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)，采用風(fēng)險(xiǎn)分析的原理，對(duì)已登記使用的藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，當(dāng)發(fā)現(xiàn)該藥品對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且可能導(dǎo)致國(guó)際貿(mào)易問(wèn)題時(shí)才制定限量標(biāo)準(zhǔn)。

（二）CAC標(biāo)準(zhǔn)體系及獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

CAC標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向的通用原則標(biāo)準(zhǔn)（由綜合主題委員會(huì)負(fù)責(zé)擬訂有關(guān)適用于所有食品的食品安全和消費(fèi)者健康保護(hù)通用原則的標(biāo)準(zhǔn)）和縱向特定商品標(biāo)準(zhǔn)（由商品委員會(huì)負(fù)責(zé)擬定有關(guān)特定商品的標(biāo)準(zhǔn)）相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。

標(biāo)準(zhǔn)體系設(shè)計(jì)科學(xué)合理，體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向適用于所有食品的食品安全和消費(fèi)者健康保護(hù)通用標(biāo)準(zhǔn)與縱向特定商品標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，見(jiàn)圖1。

截止2015年11月，CAC已經(jīng)發(fā)布了341項(xiàng)規(guī)范文件，其中包括標(biāo)準(zhǔn)212項(xiàng)、指南73項(xiàng)、操作規(guī)范51項(xiàng)、食典最高殘留限量（MRLs）1項(xiàng)、其他文件4項(xiàng)，覆蓋食品安全各個(gè)領(lǐng)域。

CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的制定，主要采用通過(guò)對(duì)獸藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。為保障標(biāo)準(zhǔn)制定的公平性和科學(xué)性，CAC做出明確規(guī)定，獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)必須由來(lái)自各國(guó)的獨(dú)立身份科學(xué)家進(jìn)行研制，而不能是來(lái)自政府或獸藥公司。此外，CAC對(duì)食品種類進(jìn)行細(xì)致的分類，對(duì)動(dòng)物不同身體部位的獸藥殘留的限量值分別做出了不同的規(guī)定，同時(shí)還配備了相應(yīng)的殘留標(biāo)志物以及取樣及檢驗(yàn)方法，具有很強(qiáng)的可操作性和實(shí)用性。

CAC/MRL2-2015《食品中獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》是最主要的獸殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)涉及65種獸藥，其涵蓋的限量指標(biāo)總體數(shù)量597項(xiàng)，涉及66種食品。目前CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)只涉及畜禽及初級(jí)制品和水產(chǎn)品及初級(jí)制品2大類食品。

三、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)比

（一）藥物品種設(shè)置對(duì)比

CAC標(biāo)準(zhǔn)涉及65種獸藥，而我國(guó)為94種，數(shù)量上比CAC多29種，見(jiàn)表1。

從圖2中可看出，我國(guó)與CAC相同的獸藥種類有40種，分別是阿苯達(dá)唑、阿莫西林、阿維菌素、阿扎哌?。ǖ咄?、倍腈松（辛硫磷）、醋酸去甲雄三烯醇酮、達(dá)氟沙星、氮氨菲啶、敵百蟲(chóng)、地克珠利、地塞米松、多拉菌素、二脒那秦（三氮脒）、非班太爾/芬苯達(dá)唑/奧芬達(dá)唑（苯硫氨酯/芬苯達(dá)唑/奧芬達(dá)唑）、氟苯達(dá)唑、氟甲喹、紅霉素、磺胺二甲嘧啶、甲基鹽霉素、金霉素/土霉素/四環(huán)素、克羅散泰（氯氰碘柳胺）、林可霉素、莫能菌素、奇放線菌素（大觀霉素）、青霉素/普魯卡因青霉素（芐星青霉素/普魯卡因青霉素）、慶大霉素、噻苯咪唑、三氯苯咪唑、沙氟沙星（沙拉沙星）、雙氫鏈霉素/鏈霉素、雙硝苯脲二甲嘧啶醇（尼卡巴嗪）、泰樂(lè)菌素、替米考星、頭孢噻夫、新霉素、溴氰菊酯、伊維菌素、右環(huán)十四酮酚（玉米赤霉醇）、粘菌素、左旋咪唑。

我國(guó)缺失（CAC獨(dú)有）的獸藥種類有25種，分別為卑霉素、卡拉洛爾、雙氯醇胺、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯和順式氯氰菊酯、得曲恩特、滅蠅胺、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、乙酰氨基阿維菌素、17β-雌二醇、18β-雌二醇、19β-雌二醇、20β-雌二醇、氟佐隆、咪唑苯脲、醋酸美侖孕酮、莫奈太爾、莫西菌素、吡利霉素、豬生長(zhǎng)激素、黃體酮、萊克多巴胺、螺旋霉素、睪酮。

我國(guó)獨(dú)有的176種獸藥主要分為三類，具體情況參見(jiàn)表2。

相比于我國(guó)而言，65種CAC獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中，不需要制定殘留限量的獸藥有3種，包括睪丸激素、17β-雌二醇和黃體酮；此外，CAC標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及禁用和不得檢出的獸藥。

（二）食物種類設(shè)置對(duì)比

我國(guó)與CAC在殘留食品種類方面基本相同，具體情況參見(jiàn)表3。

表3 我國(guó)與CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)覆蓋食品種類對(duì)比

我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)主要涉及12類動(dòng)物和9種組織，而CAC主要涉及11類動(dòng)物和7種組織，具體情況參見(jiàn)表4。

（三）我國(guó)與CAC指標(biāo)比較

我國(guó)獸藥殘留涉及限量值1548個(gè)，CAC僅為597個(gè)，數(shù)量差距大，具體情況參見(jiàn)圖3。

我國(guó)獨(dú)有的限量指標(biāo)共650個(gè)，主要分為兩類，分別是“我國(guó)獨(dú)有獸藥對(duì)應(yīng)的限量指標(biāo)”和“相同獸藥但具體殘留的食品不同”。反之亦然，我國(guó)缺失的限量指標(biāo)共187個(gè)，同樣也分為兩類，具體情況與我國(guó)相同。我國(guó)有而CAC沒(méi)有的指標(biāo)數(shù)量大，最主要的原因是由于我國(guó)獨(dú)有的獸藥種類多，因而造成兩者在限量指標(biāo)數(shù)量上的差距也拉大。

需特別注意的是，我國(guó)與CAC可進(jìn)行對(duì)比的限量指標(biāo)，不經(jīng)需要對(duì)應(yīng)相同的獸藥，而且還需對(duì)應(yīng)相同的殘留食品。我國(guó)和CAC獸藥殘留可比指標(biāo)共計(jì)374個(gè)。限量指標(biāo)值的差異分為3類，即我國(guó)殘留限量值與CAC相同、我國(guó)殘留限量值嚴(yán)于CAC和我國(guó)殘留限量值寬于CAC，詳見(jiàn)圖4。

我國(guó)限量指標(biāo)值與CAC相同的數(shù)量達(dá)到306個(gè)，占我國(guó)可比限量指標(biāo)總數(shù)的82%，共涉及38種獸藥12種具體食品動(dòng)物8種動(dòng)物組織，說(shuō)明我國(guó)絕大多數(shù)的可比指標(biāo)值是與CAC完全相同的。我國(guó)限量指標(biāo)值嚴(yán)于CAC的數(shù)量為38個(gè)，占我國(guó)可比限量指標(biāo)總數(shù)的8%。CAC嚴(yán)于我國(guó)限量指標(biāo)值的個(gè)數(shù)為30個(gè)，占可比限量指標(biāo)總數(shù)的10%。

這些數(shù)據(jù)充分表明，我國(guó)獸藥殘留限量可比指標(biāo)值已基本達(dá)到或超過(guò)國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

[參 考 文 獻(xiàn)]

[1]錢富珍.食品安全國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究之國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）組織機(jī)制及其標(biāo)準(zhǔn)體系研究[J].上海標(biāo)準(zhǔn)化，2005（12）

[2]錢富珍，霍哲珺.國(guó)外先進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系借鑒——崇明實(shí)證研究[J].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化，2015（12）

[責(zé)任編輯：王鳳娟]