霍哲珺++施琴

[摘 要] 自2009年《食品安全法》頒布后，我國加快了農(nóng)獸藥殘留國家標準體系建設(shè)步伐。聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國際食品法典委員會（CAC），作為政府間組織，CAC主要負責國際食品標準的制修訂工作。在系統(tǒng)梳理我國和CAC獸藥殘留標準的基礎(chǔ)上，從藥物品種設(shè)置、食物種類設(shè)置和指標差異入手，分析對比了我國和CAC獸藥殘留標準存在的異同，說明我國獸藥殘留限量可比指標值已基本達到或超過國際食品法典標準的要求。

[關(guān)鍵詞] 獸藥殘留標準；CAC；對比

[中圖分類號] F326.3 [文獻標識碼] B

一、我國獸藥殘留限量標準化現(xiàn)狀

（一）組織簡介

根據(jù)我國2009年出臺的《食品安全法》及其實施條例的相關(guān)規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門負責制定食品中獸藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程。因此，國家衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部按照《食品安全法》的規(guī)定，制定了獸藥殘留標準的相關(guān)機制和工作程序，并于2009年9月聯(lián)合印發(fā)《食品中獸藥、獸藥殘留標準管理問題協(xié)商意見》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕828號），明確規(guī)定了食品中獸藥、獸藥殘留標準管理的分工。

（二）標準簡介

自2009年《食品安全法》頒布后，我國加快了農(nóng)獸藥殘留國家標準體系建設(shè)步伐。通過多年的努力，我國目前已對135種獸藥做出了禁限規(guī)定，其中有獸藥殘留限量規(guī)定的獸藥94種，涉及限量值1548個，允許使用不得檢出的獸藥9種，為麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類藥物和抗生素類；禁止使用的獸藥32種，為抗菌藥、激素和有機磷類；建立了獸藥殘留檢測方法標準519項；不需要制定最高殘留的藥物86種。

二、CAC獸藥殘留限量標準化現(xiàn)狀

（一）CAC機構(gòu)簡介

聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國際食品法典委員會（CAC）。作為政府間組織，CAC主要負責國際食品標準的制修訂工作。CAC下設(shè)的分委員會“國際食品法典獸藥殘留委員會”負責制定食品中獸藥最大殘留限量標準。委員會以科學依據(jù)為基礎(chǔ)，采用風險分析的原理，對已登記使用的藥品進行風險評估，當發(fā)現(xiàn)該藥品對人體具有潛在危險且可能導致國際貿(mào)易問題時才制定限量標準。

（二）CAC標準體系及獸藥殘留標準簡介

CAC標準體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向的通用原則標準（由綜合主題委員會負責擬訂有關(guān)適用于所有食品的食品安全和消費者健康保護通用原則的標準）和縱向特定商品標準（由商品委員會負責擬定有關(guān)特定商品的標準）相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。

標準體系設(shè)計科學合理，體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向適用于所有食品的食品安全和消費者健康保護通用標準與縱向特定商品標準相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，見圖1。

截止2015年11月，CAC已經(jīng)發(fā)布了341項規(guī)范文件，其中包括標準212項、指南73項、操作規(guī)范51項、食典最高殘留限量（MRLs）1項、其他文件4項，覆蓋食品安全各個領(lǐng)域。

CAC獸藥殘留標準的制定，主要采用通過對獸藥進行風險分析的基礎(chǔ)上進行標準的制修訂。為保障標準制定的公平性和科學性，CAC做出明確規(guī)定，獸藥殘留限量標準必須由來自各國的獨立身份科學家進行研制，而不能是來自政府或獸藥公司。此外，CAC對食品種類進行細致的分類，對動物不同身體部位的獸藥殘留的限量值分別做出了不同的規(guī)定，同時還配備了相應(yīng)的殘留標志物以及取樣及檢驗方法，具有很強的可操作性和實用性。

CAC/MRL2-2015《食品中獸藥最高殘留限量標準》是最主要的獸殘留限量標準。該標準涉及65種獸藥，其涵蓋的限量指標總體數(shù)量597項，涉及66種食品。目前CAC獸藥殘留限量標準只涉及畜禽及初級制品和水產(chǎn)品及初級制品2大類食品。

三、獸藥殘留標準內(nèi)容對比

（一）藥物品種設(shè)置對比

CAC標準涉及65種獸藥，而我國為94種，數(shù)量上比CAC多29種，見表1。

從圖2中可看出，我國與CAC相同的獸藥種類有40種，分別是阿苯達唑、阿莫西林、阿維菌素、阿扎哌?。ǖ咄?、倍腈松（辛硫磷）、醋酸去甲雄三烯醇酮、達氟沙星、氮氨菲啶、敵百蟲、地克珠利、地塞米松、多拉菌素、二脒那秦（三氮脒）、非班太爾/芬苯達唑/奧芬達唑（苯硫氨酯/芬苯達唑/奧芬達唑）、氟苯達唑、氟甲喹、紅霉素、磺胺二甲嘧啶、甲基鹽霉素、金霉素/土霉素/四環(huán)素、克羅散泰（氯氰碘柳胺）、林可霉素、莫能菌素、奇放線菌素（大觀霉素）、青霉素/普魯卡因青霉素（芐星青霉素/普魯卡因青霉素）、慶大霉素、噻苯咪唑、三氯苯咪唑、沙氟沙星（沙拉沙星）、雙氫鏈霉素/鏈霉素、雙硝苯脲二甲嘧啶醇（尼卡巴嗪）、泰樂菌素、替米考星、頭孢噻夫、新霉素、溴氰菊酯、伊維菌素、右環(huán)十四酮酚（玉米赤霉醇）、粘菌素、左旋咪唑。

我國缺失（CAC獨有）的獸藥種類有25種，分別為卑霉素、卡拉洛爾、雙氯醇胺、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯和順式氯氰菊酯、得曲恩特、滅蠅胺、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、乙酰氨基阿維菌素、17β-雌二醇、18β-雌二醇、19β-雌二醇、20β-雌二醇、氟佐隆、咪唑苯脲、醋酸美侖孕酮、莫奈太爾、莫西菌素、吡利霉素、豬生長激素、黃體酮、萊克多巴胺、螺旋霉素、睪酮。

我國獨有的176種獸藥主要分為三類，具體情況參見表2。

相比于我國而言，65種CAC獸藥標準規(guī)定中，不需要制定殘留限量的獸藥有3種，包括睪丸激素、17β-雌二醇和黃體酮；此外，CAC標準中沒有涉及禁用和不得檢出的獸藥。

（二）食物種類設(shè)置對比

我國與CAC在殘留食品種類方面基本相同，具體情況參見表3。

表3 我國與CAC獸藥殘留限量標準覆蓋食品種類對比

我國標準主要涉及12類動物和9種組織，而CAC主要涉及11類動物和7種組織，具體情況參見表4。

（三）我國與CAC指標比較

我國獸藥殘留涉及限量值1548個，CAC僅為597個，數(shù)量差距大，具體情況參見圖3。

我國獨有的限量指標共650個，主要分為兩類，分別是“我國獨有獸藥對應(yīng)的限量指標”和“相同獸藥但具體殘留的食品不同”。反之亦然，我國缺失的限量指標共187個，同樣也分為兩類，具體情況與我國相同。我國有而CAC沒有的指標數(shù)量大，最主要的原因是由于我國獨有的獸藥種類多，因而造成兩者在限量指標數(shù)量上的差距也拉大。

需特別注意的是，我國與CAC可進行對比的限量指標，不經(jīng)需要對應(yīng)相同的獸藥，而且還需對應(yīng)相同的殘留食品。我國和CAC獸藥殘留可比指標共計374個。限量指標值的差異分為3類，即我國殘留限量值與CAC相同、我國殘留限量值嚴于CAC和我國殘留限量值寬于CAC，詳見圖4。

我國限量指標值與CAC相同的數(shù)量達到306個，占我國可比限量指標總數(shù)的82%，共涉及38種獸藥12種具體食品動物8種動物組織，說明我國絕大多數(shù)的可比指標值是與CAC完全相同的。我國限量指標值嚴于CAC的數(shù)量為38個，占我國可比限量指標總數(shù)的8%。CAC嚴于我國限量指標值的個數(shù)為30個，占可比限量指標總數(shù)的10%。

這些數(shù)據(jù)充分表明，我國獸藥殘留限量可比指標值已基本達到或超過國際食品法典標準的要求。

[參 考 文 獻]

[1]錢富珍.食品安全國際標準研究之國際食品法典委員會（CAC）組織機制及其標準體系研究[J].上海標準化，2005（12）

[2]錢富珍，霍哲珺.國外先進食品安全標準體系借鑒——崇明實證研究[J].中國標準化，2015（12）

[責任編輯：王鳳娟]