江國(guó)杰 鄭湘宏

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 (廣州 510120)

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加味骨洗方治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

江國(guó)杰 鄭湘宏

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 (廣州 510120)

目的 探討加味骨洗方外治法用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效以及類風(fēng)濕因子等臨床指標(biāo)的變化。方法 選取100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例。治療組給予加味骨洗方及TDP特定電磁療燈導(dǎo)入的外治，對(duì)照組給予TDP特定電磁療燈磁療。結(jié)果 在緩解癥狀和恢復(fù)功能方面治療組總有效率為84%，對(duì)照組總有效率為58%，治療組各臨床指標(biāo)與對(duì)照組相比均有差異(P<0.05)。結(jié)論 加味骨洗方治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效顯著，能有效降低類風(fēng)濕因子等炎性指標(biāo)，值得臨床推廣。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)；類風(fēng)濕因子；加味骨洗方

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一種以慢性、對(duì)稱性多滑膜關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的免疫性疾病。RA發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、致殘率高，目前尚無特異治療，常用西藥治療以控制急性發(fā)作，長(zhǎng)期服藥為主，毒副作用明顯，患者難以耐受。中藥外治是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，將中藥制劑經(jīng)體表作用于人體，以取得局部或全身效應(yīng)的外治法[1]。骨洗方在臨床上治療骨關(guān)節(jié)損傷已應(yīng)用多年，但加味骨洗方應(yīng)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎暫未有文獻(xiàn)研究。我院自2014年起成立課題組應(yīng)用加味骨洗方外用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行研究，取得滿意效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年9月—2015年11月在我院就診的RA患者100例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組各50例，其中加味骨洗方治療組男12例，女38例，年齡49～73 a；對(duì)照組男18例，女32例，年齡48～75 a。此研究已得到醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會(huì)的同意，參與研究者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均按照美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)1987年修訂的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)[2]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.1-94》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合RA標(biāo)準(zhǔn)診治；②符合中醫(yī)證型診斷；③病情處于活動(dòng)期；④近期未接受糖皮質(zhì)激素或抗RA藥物治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠婦女、擬妊娠婦女或哺乳期婦女；②嚴(yán)重心、肝、腎功能不全、血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病或全身衰竭者；③合并其他風(fēng)濕病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎癥；④晚期患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形[3]。

1.5 方法 兩組患者入組后均停用非甾體抗炎藥，并采用國(guó)際ACR小組委員會(huì)修訂的2002年版《類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療指南》[4]公布的ACR觀察指標(biāo)進(jìn)行臨床觀測(cè)。包括關(guān)節(jié)壓痛數(shù)，關(guān)節(jié)腫脹數(shù)(采用簡(jiǎn)化計(jì)算28個(gè)關(guān)節(jié)：雙側(cè)近端指間、掌指、腕、肘、肩、膝關(guān)節(jié))；晨僵時(shí)間(以小時(shí)h計(jì)算)；患者對(duì)疼痛的自我評(píng)價(jià)；實(shí)驗(yàn)室檢查急性期反應(yīng)指標(biāo)(血沉ESR、C-反應(yīng)蛋白CRP、類風(fēng)濕因子RF)等 ，以上指標(biāo)分別與治療前及治療3個(gè)月后各記錄一次，3個(gè)月為一療程，治療6個(gè)月。

1.5.1 治療組：用以下中藥取得的藥液濕敷患處(掌指關(guān)節(jié)采用先浸泡再濕敷)加用TDP特定電磁療燈照射每部位30min(調(diào)節(jié)好高度以取得適宜的溫度，紗布干燥再用藥液濕潤(rùn))，每天2次，3個(gè)月為一療程。

處方：加味骨洗方(獨(dú)活、防風(fēng)、川加皮、寬筋藤、海桐皮、姜黃、豆豉姜各30 g)+威靈仙、防己、透骨草、川草烏、花椒各30 g。制法：以上各藥共搗成粗粉，用質(zhì)量濃度為95 g/L的酒精1 000 mL浸泡3 d，再用陳醋3 000 mL浸泡7 d，去渣，取得藥液。

1.5.2 對(duì)照組：僅用TDP特定電磁療燈照射每部位30min(調(diào)節(jié)好高度以取得適宜的溫度)，每天2次，3個(gè)月為一療程。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)的判定 疾病改善標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)際ACR小組委員會(huì)修訂的2002年版《類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療指南》中公布的ACR20、ACR50療效標(biāo)準(zhǔn)。疾病全面改善20%為有效，疾病全面改善50%為顯效。即患者關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)減少至少20%(50%)患者對(duì)疼痛的自我評(píng)價(jià)、關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間、血液中急性期反應(yīng)物的水平中的3個(gè)指標(biāo)改善至少20%(50%)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組RA患者治療前后各觀察指標(biāo)的變化情況(見表1) 從表1結(jié)果顯示，治療組與對(duì)照組治療前后比較，兩組病例在治療6個(gè)月后，關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)和晨僵時(shí)間、疼痛評(píng)價(jià)較治療前均有顯著減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組前后比較(P<0.01)；主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血沉、C-反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子較治療前均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組RA患者治療前后各觀察指標(biāo)的變化情況±s)

2.2 兩組RA患者綜合療效比較(見表2) 兩組病例治療后均有效，治療組ACR50、ACR20改善率分別為28%和56%，總有效率84%；對(duì)照組ACR50、ACR20改善率分別為14%和44%，總有效率58%，兩組之間療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組RA患者綜合療效比較

3 討 論

現(xiàn)代對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)病因尚未明確，發(fā)病機(jī)制未完全闡明。古中醫(yī)稱之為“痹證”，清代醫(yī)家林佩琴編著的《類證治裁·痹癥》曰：“諸痹……由營(yíng)衛(wèi)先虛，腠理不密，風(fēng)寒濕乘虛內(nèi)侵，正氣為邪氣所阻，不能宣行因而留滯，氣血凝滯，久而成痹”,闡明了痹證的病因病機(jī)。認(rèn)為痹癥多由風(fēng)寒濕邪乘虛浸入人體，留滯經(jīng)絡(luò)閉塞不通，日久不愈，肝腎虧虛筋脈失養(yǎng)，以至關(guān)節(jié)畸形僵硬?，F(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)表明，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是自身免疫性疾病，其發(fā)病早并可出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞，如果得不到有效治療，大多患者都會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形和功能障礙，現(xiàn)階段使用自身抗體的檢測(cè)具有早期診斷意義[5- 6]，在治療方面，當(dāng)前對(duì)于RA的西醫(yī)藥物治療主要是非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒藥物的運(yùn)用，西藥治療毒副作用多，易影響患者肝腎功能，需定期檢測(cè)肝腎功能來調(diào)整藥物，從而影響患者治療的依從性。相比西醫(yī)的治療，中醫(yī)藥外治法在臨床實(shí)踐中已被證實(shí)，手段靈活豐富，無論是古方，還是自擬方，都有效緩解RA患者的癥狀，易被患者接受。在保證療效的基礎(chǔ)上，其副作用相對(duì)較小，在經(jīng)濟(jì)、安全方面更具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。骨洗方在我院臨床上應(yīng)用多年，對(duì)骨關(guān)節(jié)損傷療效確切，本人也曾做相關(guān)的研究[7]。本研究項(xiàng)目所用的加味骨洗方是在骨洗方原方基礎(chǔ)上增加了祛風(fēng)濕中藥組成，功能祛風(fēng)除濕，散寒止痛，蠲痹通絡(luò)。方中獨(dú)活辛苦微溫，能祛風(fēng)濕，止痹痛，解表；威靈仙辛咸溫，能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)；川草烏辛苦溫，能祛風(fēng)除濕，散寒止痛；同屬祛風(fēng)濕散寒藥。防己辛苦寒，能祛風(fēng)濕，止痛，利水消腫；海桐皮苦辛平，能祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痛；同屬祛風(fēng)濕清熱藥。川加皮辛苦溫，能祛風(fēng)濕強(qiáng)筋骨；透骨草苦辛溫，祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痛；姜黃辛苦溫，能活血行氣，通經(jīng)止痛；防風(fēng)辛甘微溫，能發(fā)表散風(fēng)，勝濕止痛；花椒辛熱，能溫中止痛；寬筋藤微苦寒，能舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛，用于風(fēng)濕痹痛。以上藥物性味多辛溫，辛則發(fā)散祛風(fēng)，溫則除寒濕，配伍用于頑痹日久效力專宏。以上諸藥以乙醇提取再輔以陳醋經(jīng)過用TDP特定電磁療燈照射熱力的導(dǎo)入作用，具有良好的透皮吸收作用。利用熱效應(yīng)使藥力由表入里直達(dá)病灶，作用于骨關(guān)節(jié)，使氣血經(jīng)絡(luò)得以溫通，局部血運(yùn)暢通，功能得以恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示，加味骨洗方能有效改善RA關(guān)節(jié)癥狀及關(guān)節(jié)功能，緩解及減輕病人疼痛和晨僵時(shí)間，提高生活質(zhì)量，且能夠降低血沉、C-反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子等炎癥指標(biāo)，RA患者6個(gè)月的ACR50和ACR20改善率為28%和56%，總有效率達(dá)84%，與對(duì)照組有明顯差異，說明加味骨洗方在抗炎鎮(zhèn)痛，免疫調(diào)節(jié)作用效果顯著，能有效保護(hù)關(guān)節(jié)的功能。

本研究項(xiàng)目是多方法的結(jié)合，對(duì)緩解RA患者活動(dòng)期的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵效果明顯而且副作用少。加味骨洗方治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎雖取得了較好的臨床療效，但仍存在不足之處，未能做到因人而異，因時(shí)而異，期待在以后的實(shí)踐中不斷改進(jìn)。

[1] 唐瑛，肖力強(qiáng)，江花，等.中藥外治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的研究概況[J]. 中醫(yī)外治雜志，2012，12(21)：48- 49.

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[3] 謝日升，梁彩云，王亞軍，等.中醫(yī)辨證聯(lián)合微創(chuàng)經(jīng)筋刀治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察[J]. 現(xiàn)代醫(yī)院，2013，13(9)：57-58.

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Curative effect observation of rheumatoid arthritis treatment by additional Guxi prescription of external therapy

JiangGuojie,ZhengXianghong.

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, China

Objective To discuss curative effects of rheumatoid arthritis treatment and clinical indicators transformation including rheumatoid factor by additional Guxi prescription external therapy. Methods We selected 100 patients who were suffered from rheumatoid arthritis, divided randomly into two groups. 50 patients for the treatment group and another 50 for the control group. The treatment group was treated by the additional Guxi prescription external therapy. While the control group was treated by the infrared magnetic therapy. Results The effective proportion of the treatment group was 84%, while the control group total was 58% in the aspect of relieve the symptoms and recovery of functions. Besides, all clinical indicators of the treatment group were inferior to the control group(P<0.05). Conclusion There are effects for treating rheumatoid arthritis by utilizing additional Guxi prescription external therapy. This therapy which can effectively reduce the inflammatory indexes of the rheumatoid factor is worth promoting clinically.

Rheumatoid arthritis(RA); Rheumatoid factor; Additional Guxi prescription of external therapy

廣東省中醫(yī)藥管理局課題(20142092)

10.3969/j.issn.1000-8535.2016.06.011

2016- 07-19)